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出境医 / 临床实验 / 局部桉树球和Mentha X Piperita关于老年人和老年人的肌肉酸痛

局部桉树球和Mentha X Piperita关于老年人和老年人的肌肉酸痛

研究描述
简要摘要:

50岁以上的受试者将在亚急性康复和长期护理设施中招募任何以前的抵抗训练课程。

将要求受试者在医师监督下进行一系列古怪的上臂卷曲运动,以诱发肌肉酸痛。之后,将含有2%的桉树或薄荷油稀释的局部油应用于近端非明显臂的屈肌表面,并将其普通的分离椰子油应用于另一只臂。这将在运动后8小时24小时重复。运动后24、48和72小时,将要求受试者使用视觉模拟量表调查报告其肌肉酸痛水平。


病情或疾病 干预/治疗阶段
肌肉酸痛其他:Mentha X Piperita其他:Eucalyptus Globulus不适用

详细说明:

在过去一年中没有以前没有阻力培训课程的受试者将在亚急性康复和长期护理机构中招募。现场现场的调查人员将向潜在的主题提供口头解释,包括他们在设施的护理不会受到他们的决定是否会影响他们的决定,如果他们有兴趣继续进行,他们将是被要求完成有关受试者人口统计学(性别,年龄,统治者)和病史的调查,确保没有对所使用的油具有超敏反应,在1年内上肢受伤,并且它们具有行使3.5的功能能力Mets或更大的基于Duke活动状态指数。如果参与者通过筛查过程,他们将在签署知情同意书之前再次告知研究以及所有潜在的风险/福利。

Eucalyptus globulus和Mentha X Piperita精油将从Sunrose Aromatics(Morrill,缅因州)商业上获得,并单独将其与载体油混合以施用。 Sunrose Aromatics是RJ Buckle临床芳香疗法课程的推荐供应商。分馏的椰子油将用作载体油,也将从日光芳香剂中获得。根据RJ扣临床芳香疗法的卫生专业人员课程建议,将用稀释的椰子油中的精油制成2%的油混合物。该混合物将在施用油之前直接制备。未混合的油将在庄园健康和康复设施的室温下存放在没有窗户的私人房间中(689 W Main St,Freehold,NJ 07728)。

参与者将被随机分为Mentha X Piperita或Eucalyptus Globulus组。根据RJ Buck扣临床芳香疗法的卫生专业人员课程建议,将使用来自日出的椰子油中的精油制成2%的油混合物。根据韦伯描述的方法的适应,将进行肘部屈肌的医师监督的偏心运动。自由体重哑铃将提供阻力。该受试者将被指示将卷曲的扩展方面延长为五秒钟。他们将重复10个或更多重复的动作,直到疲惫为止,由于参与者认为他们无法再忍受练习的五秒偏心方面,或者调查员确定其形式已经步履蹒跚。如果受试者在最低10个重复后达到疲惫,则他们将休息1分钟。如果他们无法以这种重量完成10次重复,则阻力将降低到下一个最低的重量,并将继续努力直至疲惫。这将持续到受试者以最低的电阻重量达到疲惫为止。锻炼后立即,参与者将由研究人员局部将各自的石油局部应用于其左端。它们的右上肢将作为控制,不会应用精油。研究人员将在不使用按摩技术的情况下应用油,并且仅施加非常表面的压力。该应用将在锻炼后8小时重复,当已知DOM启动时,在运动后24小时内,DOM可能开始达到峰值。

主题结果将基于自我报告的视觉模拟量表,以前已证明该量表具有主观量化感知的肌肉酸痛并在先前的研究中使用的有效性。这些结果将由研究人员记录在运动后24、48和72小时的干预和控制上肢。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 20名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
首要目标:治疗
官方标题:精油和延迟发作的肌肉酸痛;主题Mentha X Piperita和Eucalyptus Globulus油在老年人和老年人口中的影响
实际学习开始日期 2021年4月26日
估计初级完成日期 2021年12月
估计 学习完成日期 2021年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:Mentha X Piperita
Mentha X Piperita在载体油中的稀释溶液将应用于受试者的介入末端。
其他:Mentha X Piperita
2%在分离的椰子油中稀释的Mentha X piperita溶液将应用于“ Mentha X Piperita”组中的一个肢体。

实验:桉树球
桉树球在载体油中的稀释溶液将应用于受试者的介入末端。
其他:Eucalyptus Globulus
2%在分离的椰子油中稀释的桉树球溶液将用于局部应用,将应用于“桉树球”组中的一个肢体。

没有干预:没有干预
每个参与者将有一个不接受精油干预的肢体。
结果措施
主要结果指标
  1. 感知的肌肉酸痛[时间范围:运动后24小时]
    使用视觉模拟量表从“ 0”到“ 100”的视觉模拟量表感知酸痛;更高的分数表明更多的肌肉酸痛

  2. 感知的肌肉酸痛[时间范围:运动后48小时]
    使用视觉模拟量表从“ 0”到“ 100”的视觉模拟量表感知酸痛;更高的分数表明更多的肌肉酸痛

  3. 感知的肌肉酸痛[时间范围:运动后72小时]
    使用视觉模拟量表从“ 0”到“ 100”的视觉模拟量表感知酸痛;更高的分数表明更多的肌肉酸痛


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 50岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 在过去一年
  • 杜克活动筛查指数功能能力至少为3.5代谢等效物或更高
  • 目前在庄园健康和康复中被录取

排除标准:

  • 过去一年内肌肉骨骼损伤或重量轴承限制的历史
  • 对香精油或高敏性的已知不良反应或过敏
  • 开放的上肢伤口或上肢皮肤移植的病史
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士悉尼阿斯尔斯汀7322942540 sasselst@centrastate.com

位置
位置表的布局表
美国,新泽西州
庄园健康与康复 - 中心招募
新泽西州弗里霍尔德,美国,07728
联系人:悉尼Asselstine,MD 732-294-2540 sasselst@centrastate.edu
联系人:Zeeshan Khan,MD 7322942540 zkhan@centrastate.edu
首席研究员:医学博士Zeeshan Khan
子注视器:约书亚·雷蒙德(Joshua Raymond),医学博士
次级评论者:医学博士悉尼阿斯尔斯汀
子注视器:马里兰州阿南德·沙阿(Anand Shah)
赞助商和合作者
罗格斯,新泽西州立大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Zeeshan Khan RUTGERS RWJMS家庭医学系
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月25日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月29日
最后更新发布日期2021年4月29日
实际学习开始日期ICMJE 2021年4月26日
估计初级完成日期2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月27日)
  • 感知的肌肉酸痛[时间范围:运动后24小时]
    使用视觉模拟量表从“ 0”到“ 100”的视觉模拟量表感知酸痛;更高的分数表明更多的肌肉酸痛
  • 感知的肌肉酸痛[时间范围:运动后48小时]
    使用视觉模拟量表从“ 0”到“ 100”的视觉模拟量表感知酸痛;更高的分数表明更多的肌肉酸痛
  • 感知的肌肉酸痛[时间范围:运动后72小时]
    使用视觉模拟量表从“ 0”到“ 100”的视觉模拟量表感知酸痛;更高的分数表明更多的肌肉酸痛
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE局部桉树球和Mentha X Piperita关于老年人和老年人的肌肉酸痛
官方标题ICMJE精油和延迟发作的肌肉酸痛;主题Mentha X Piperita和Eucalyptus Globulus油在老年人和老年人口中的影响
简要摘要

50岁以上的受试者将在亚急性康复和长期护理设施中招募任何以前的抵抗训练课程。

将要求受试者在医师监督下进行一系列古怪的上臂卷曲运动,以诱发肌肉酸痛。之后,将含有2%的桉树或薄荷油稀释的局部油应用于近端非明显臂的屈肌表面,并将其普通的分离椰子油应用于另一只臂。这将在运动后8小时24小时重复。运动后24、48和72小时,将要求受试者使用视觉模拟量表调查报告其肌肉酸痛水平。

详细说明

在过去一年中没有以前没有阻力培训课程的受试者将在亚急性康复和长期护理机构中招募。现场现场的调查人员将向潜在的主题提供口头解释,包括他们在设施的护理不会受到他们的决定是否会影响他们的决定,如果他们有兴趣继续进行,他们将是被要求完成有关受试者人口统计学(性别,年龄,统治者)和病史的调查,确保没有对所使用的油具有超敏反应,在1年内上肢受伤,并且它们具有行使3.5的功能能力Mets或更大的基于Duke活动状态指数。如果参与者通过筛查过程,他们将在签署知情同意书之前再次告知研究以及所有潜在的风险/福利。

Eucalyptus globulus和Mentha X Piperita精油将从Sunrose Aromatics(Morrill,缅因州)商业上获得,并单独将其与载体油混合以施用。 Sunrose Aromatics是RJ Buckle临床芳香疗法课程的推荐供应商。分馏的椰子油将用作载体油,也将从日光芳香剂中获得。根据RJ扣临床芳香疗法的卫生专业人员课程建议,将用稀释的椰子油中的精油制成2%的油混合物。该混合物将在施用油之前直接制备。未混合的油将在庄园健康和康复设施的室温下存放在没有窗户的私人房间中(689 W Main St,Freehold,NJ 07728)。

参与者将被随机分为Mentha X Piperita或Eucalyptus Globulus组。根据RJ Buck扣临床芳香疗法的卫生专业人员课程建议,将使用来自日出的椰子油中的精油制成2%的油混合物。根据韦伯描述的方法的适应,将进行肘部屈肌的医师监督的偏心运动。自由体重哑铃将提供阻力。该受试者将被指示将卷曲的扩展方面延长为五秒钟。他们将重复10个或更多重复的动作,直到疲惫为止,由于参与者认为他们无法再忍受练习的五秒偏心方面,或者调查员确定其形式已经步履蹒跚。如果受试者在最低10个重复后达到疲惫,则他们将休息1分钟。如果他们无法以这种重量完成10次重复,则阻力将降低到下一个最低的重量,并将继续努力直至疲惫。这将持续到受试者以最低的电阻重量达到疲惫为止。锻炼后立即,参与者将由研究人员局部将各自的石油局部应用于其左端。它们的右上肢将作为控制,不会应用精油。研究人员将在不使用按摩技术的情况下应用油,并且仅施加非常表面的压力。该应用将在锻炼后8小时重复,当已知DOM启动时,在运动后24小时内,DOM可能开始达到峰值。

主题结果将基于自我报告的视觉模拟量表,以前已证明该量表具有主观量化感知的肌肉酸痛并在先前的研究中使用的有效性。这些结果将由研究人员记录在运动后24、48和72小时的干预和控制上肢。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE肌肉酸痛
干预ICMJE
  • 其他:Mentha X Piperita
    2%在分离的椰子油中稀释的Mentha X piperita溶液将应用于“ Mentha X Piperita”组中的一个肢体。
  • 其他:Eucalyptus Globulus
    2%在分离的椰子油中稀释的桉树球溶液将用于局部应用,将应用于“桉树球”组中的一个肢体。
研究臂ICMJE
  • 实验:Mentha X Piperita
    Mentha X Piperita在载体油中的稀释溶液将应用于受试者的介入末端。
    干预:其他:Mentha X Piperita
  • 实验:桉树球
    桉树球在载体油中的稀释溶液将应用于受试者的介入末端。
    干预:其他:Eucalyptus Globulus
  • 没有干预:没有干预
    每个参与者将有一个不接受精油干预的肢体。
出版物 *
  • Meamarbashi A.草药和自然补充剂在预防和治疗延迟发作的肌肉酸痛方面。 Avicenna J Phytomed。 2017 Jan-Feb; 7(1):16-26。审查。
  • Cheung K,Hume P,Maxwell L.延迟发作肌肉酸痛:治疗策略和表现因素。运动医学。 2003; 33(2):145-64。审查。
  • Hanif,M.,Nisar,S.,Khan,G.,Mushtaq,Z.,Zubair,M。(2019)精油。精油研究。施普林格,康。 doi:10.1007/978-3-030-16546-8_1
  • Baser,K。和Buchbauer,G。(2009)精油手册:科学,技术和应用。 CRC Press LLC。
  • De Sousa AA,Soares PM,De Almeida An,Maia Ar,De Souza EP,Assreuy AM。 Mentha piperita精油对大鼠气管平滑肌的肿瘤作用。 J Ethnopharmacol。 2010年7月20日; 130(2):433-6。 doi:10.1016/j.jep.2010.05.012。 Epub 2010年5月19日。
  • Kehili,S。 al。 Peppermint(Mentha Piperita L.)精油作为一种有效的抗炎,伤口愈合和抗伤心药物。欧洲生物学杂志。 2020; 10(2):132-149。 doi:10.5281/Zenodo.3831042
  • Vuong QV,Chalmers AC,Jyoti Bhuyan D,Bowyer MC,Scarlett CJ。桉树物种的植物,植物化学和抗癌特性。化学生物反应。 2015年6月; 12(6):907-24。 doi:10.1002/cbdv.201400327。审查。
  • Liapi C,Anifandis G,Chinou I,Kourounakis AP,Theodosopoulos S,Galanopoulou P.来自啮齿动物的桉树精油的1,8-Cineole和beta-pinene的抗焦感受特性。 Planta Med。 2007年10月; 73(12):1247-54。 Epub 2007年9月24日。 2008 Jun; 74(7):789。 Anifantis,Georgios [纠正到Anifandis,Georgios]。
  • Mascolo,N。等。意大利药用植物的生物学筛查用于抗炎活性。 Phytother Res。 1987; 1(1)28-31。 doi:10.1002/ptr.2650010107
  • Jun YS,Kang P,Min SS,Lee JM,Kim HK,Seol GH。桉树油吸入对全膝关节置换后疼痛和炎症反应的影响:一项随机临床试验。基于EVID的补充替代药物。 2013; 2013:502727。 doi:10.1155/2013/502727。 Epub 2013 6月18日。
  • GöbelH,Schmidt G,Soyka D.薄荷和桉树油制剂对神经生理学和实验性异位头痛参数的影响。头痛。 1994 Jun; 14(3):228-34;讨论182。
  • GöbelH,Schmidt G,Dworschak M,Stolze H,HeussD。必需的植物油和头痛机制。植物医学。 1995年10月; 2(2):93-102。 doi:10.1016/s0944-7113(11)80053-X。
  • Weber MD,Serveio FJ,Woodall WR。三种方式对延迟发作肌肉酸痛的影响。 J Orthop Sports Phys Ther。 1994年11月; 20(5):236-42。
  • Zainuddin Z,Newton M,Sacco P,Nosaka K.按摩对延迟发作的肌肉酸痛,肿胀和肌肉功能的恢复的影响。 J Athl火车。 2005年7月; 40(3):174-80。
  • Rey E,Lago-PeñasC,Lago-Ballesteros J,CasáisL。恢复策略对专业足球运动员的肌肉学和感知的肌肉酸痛的恢复策略对收缩物业的影响。 J强度频道。 2012年11月; 26(11):3081-8。 doi:10.1519/jsc.0b013e3182470d33。
  • Tisserand,R.,Young,R。和Williamson,EM(2014)。皮肤。 《精油安全:医疗保健专业人员指南》(第69-98页)。爱丁堡:丘吉尔·利文斯通/Elsevier
  • Tisserand,R.,Young,R。和Williamson,EM(2014)。精油剖面:桉树球。 《精油安全:卫生保健专业人员指南》:爱丁堡:丘吉尔·利文斯通/爱思唯尔。
  • Tisserand,R.,Young,R。和Williamson,EM(2014)。精油概况:Mentha X Piperita。 《精油安全:医疗保健专业人员指南》(第69-98页)。爱丁堡:丘吉尔·利文斯通/爱思唯尔。 (第387-391页)
  • Ainsworth BE,Haskell WL,Herrmann SD,Meckes N,Bassett Dr Jr,Tudor-Locke C,Greer JL,Vezina J,Whitt-Glover MC,Leon AS。 2011年体育活动汇编:第二次更新代码和MET值。 Med Sci运动练习。 2011年8月; 43(8):1575-81。 doi:10.1249/MSS.0B013E31821ECE12。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月27日)
20
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月
估计初级完成日期2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 在过去一年
  • 杜克活动筛查指数功能能力至少为3.5代谢等效物或更高
  • 目前在庄园健康和康复中被录取

排除标准:

  • 过去一年内肌肉骨骼损伤或重量轴承限制的历史
  • 对香精油或高敏性的已知不良反应或过敏
  • 开放的上肢伤口或上肢皮肤移植的病史
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 50岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:医学博士悉尼阿斯尔斯汀7322942540 sasselst@centrastate.com
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04866407
其他研究ID编号ICMJE Pro2021000112
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划说明:不打算。
责任方新泽西州立大学的罗格斯,医学博士悉尼·阿斯尔斯汀
研究赞助商ICMJE罗格斯,新泽西州立大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Zeeshan Khan RUTGERS RWJMS家庭医学系
PRS帐户罗格斯,新泽西州立大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

50岁以上的受试者将在亚急性康复和长期护理设施中招募任何以前的抵抗训练课程。

将要求受试者在医师监督下进行一系列古怪的上臂卷曲运动,以诱发肌肉酸痛。之后,将含有2%的桉树或薄荷油稀释的局部油应用于近端非明显臂的屈肌表面,并将其普通的分离椰子油应用于另一只臂。这将在运动后8小时24小时重复。运动后24、48和72小时,将要求受试者使用视觉模拟量表调查报告其肌肉酸痛水平。


病情或疾病 干预/治疗阶段
肌肉酸痛其他:Mentha X Piperita其他:Eucalyptus Globulus不适用

详细说明:

在过去一年中没有以前没有阻力培训课程的受试者将在亚急性康复和长期护理机构中招募。现场现场的调查人员将向潜在的主题提供口头解释,包括他们在设施的护理不会受到他们的决定是否会影响他们的决定,如果他们有兴趣继续进行,他们将是被要求完成有关受试者人口统计学(性别,年龄,统治者)和病史的调查,确保没有对所使用的油具有超敏反应,在1年内上肢受伤,并且它们具有行使3.5的功能能力Mets或更大的基于Duke活动状态指数。如果参与者通过筛查过程,他们将在签署知情同意书之前再次告知研究以及所有潜在的风险/福利。

Eucalyptus globulus和Mentha X Piperita精油将从Sunrose Aromatics(Morrill,缅因州)商业上获得,并单独将其与载体油混合以施用。 Sunrose Aromatics是RJ Buckle临床芳香疗法课程的推荐供应商。分馏的椰子油将用作载体油,也将从日光芳香剂中获得。根据RJ扣临床芳香疗法的卫生专业人员课程建议,将用稀释的椰子油中的精油制成2%的油混合物。该混合物将在施用油之前直接制备。未混合的油将在庄园健康和康复设施的室温下存放在没有窗户的私人房间中(689 W Main St,Freehold,NJ 07728)。

参与者将被随机分为Mentha X Piperita或Eucalyptus Globulus组。根据RJ Buck扣临床芳香疗法的卫生专业人员课程建议,将使用来自日出的椰子油中的精油制成2%的油混合物。根据韦伯描述的方法的适应,将进行肘部屈肌的医师监督的偏心运动。自由体重哑铃将提供阻力。该受试者将被指示将卷曲的扩展方面延长为五秒钟。他们将重复10个或更多重复的动作,直到疲惫为止,由于参与者认为他们无法再忍受练习的五秒偏心方面,或者调查员确定其形式已经步履蹒跚。如果受试者在最低10个重复后达到疲惫,则他们将休息1分钟。如果他们无法以这种重量完成10次重复,则阻力将降低到下一个最低的重量,并将继续努力直至疲惫。这将持续到受试者以最低的电阻重量达到疲惫为止。锻炼后立即,参与者将由研究人员局部将各自的石油局部应用于其左端。它们的右上肢将作为控制,不会应用精油。研究人员将在不使用按摩技术的情况下应用油,并且仅施加非常表面的压力。该应用将在锻炼后8小时重复,当已知DOM启动时,在运动后24小时内,DOM可能开始达到峰值。

主题结果将基于自我报告的视觉模拟量表,以前已证明该量表具有主观量化感知的肌肉酸痛并在先前的研究中使用的有效性。这些结果将由研究人员记录在运动后24、48和72小时的干预和控制上肢。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 20名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
首要目标:治疗
官方标题:精油和延迟发作的肌肉酸痛;主题Mentha X Piperita和Eucalyptus Globulus油在老年人和老年人口中的影响
实际学习开始日期 2021年4月26日
估计初级完成日期 2021年12月
估计 学习完成日期 2021年12月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:Mentha X Piperita
Mentha X Piperita在载体油中的稀释溶液将应用于受试者的介入末端。
其他:Mentha X Piperita
2%在分离的椰子油中稀释的Mentha X piperita溶液将应用于“ Mentha X Piperita”组中的一个肢体。

实验:桉树球
桉树球在载体油中的稀释溶液将应用于受试者的介入末端。
其他:Eucalyptus Globulus
2%在分离的椰子油中稀释的桉树球溶液将用于局部应用,将应用于“桉树球”组中的一个肢体。

没有干预:没有干预
每个参与者将有一个不接受精油干预的肢体。
结果措施
主要结果指标
  1. 感知的肌肉酸痛[时间范围:运动后24小时]
    使用视觉模拟量表从“ 0”到“ 100”的视觉模拟量表感知酸痛;更高的分数表明更多的肌肉酸痛

  2. 感知的肌肉酸痛[时间范围:运动后48小时]
    使用视觉模拟量表从“ 0”到“ 100”的视觉模拟量表感知酸痛;更高的分数表明更多的肌肉酸痛

  3. 感知的肌肉酸痛[时间范围:运动后72小时]
    使用视觉模拟量表从“ 0”到“ 100”的视觉模拟量表感知酸痛;更高的分数表明更多的肌肉酸痛


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 50岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 在过去一年
  • 杜克活动筛查指数功能能力至少为3.5代谢等效物或更高
  • 目前在庄园健康和康复中被录取

排除标准:

  • 过去一年内肌肉骨骼损伤或重量轴承限制的历史
  • 对香精油或高敏性的已知不良反应或过敏
  • 开放的上肢伤口或上肢皮肤移植的病史
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士悉尼阿斯尔斯汀7322942540 sasselst@centrastate.com

位置
位置表的布局表
美国,新泽西州
庄园健康与康复 - 中心招募
新泽西州弗里霍尔德,美国,07728
联系人:悉尼Asselstine,MD 732-294-2540 sasselst@centrastate.edu
联系人:Zeeshan Khan,MD 7322942540 zkhan@centrastate.edu
首席研究员:医学博士Zeeshan Khan
子注视器:约书亚·雷蒙德(Joshua Raymond),医学博士
次级评论者:医学博士悉尼阿斯尔斯汀
子注视器:马里兰州阿南德·沙阿(Anand Shah)
赞助商和合作者
罗格斯,新泽西州立大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Zeeshan Khan RUTGERS RWJMS家庭医学系
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月25日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月29日
最后更新发布日期2021年4月29日
实际学习开始日期ICMJE 2021年4月26日
估计初级完成日期2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月27日)
  • 感知的肌肉酸痛[时间范围:运动后24小时]
    使用视觉模拟量表从“ 0”到“ 100”的视觉模拟量表感知酸痛;更高的分数表明更多的肌肉酸痛
  • 感知的肌肉酸痛[时间范围:运动后48小时]
    使用视觉模拟量表从“ 0”到“ 100”的视觉模拟量表感知酸痛;更高的分数表明更多的肌肉酸痛
  • 感知的肌肉酸痛[时间范围:运动后72小时]
    使用视觉模拟量表从“ 0”到“ 100”的视觉模拟量表感知酸痛;更高的分数表明更多的肌肉酸痛
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE局部桉树球和Mentha X Piperita关于老年人和老年人的肌肉酸痛
官方标题ICMJE精油和延迟发作的肌肉酸痛;主题Mentha X Piperita和Eucalyptus Globulus油在老年人和老年人口中的影响
简要摘要

50岁以上的受试者将在亚急性康复和长期护理设施中招募任何以前的抵抗训练课程。

将要求受试者在医师监督下进行一系列古怪的上臂卷曲运动,以诱发肌肉酸痛。之后,将含有2%的桉树或薄荷油稀释的局部油应用于近端非明显臂的屈肌表面,并将其普通的分离椰子油应用于另一只臂。这将在运动后8小时24小时重复。运动后24、48和72小时,将要求受试者使用视觉模拟量表调查报告其肌肉酸痛水平。

详细说明

在过去一年中没有以前没有阻力培训课程的受试者将在亚急性康复和长期护理机构中招募。现场现场的调查人员将向潜在的主题提供口头解释,包括他们在设施的护理不会受到他们的决定是否会影响他们的决定,如果他们有兴趣继续进行,他们将是被要求完成有关受试者人口统计学(性别,年龄,统治者)和病史的调查,确保没有对所使用的油具有超敏反应,在1年内上肢受伤,并且它们具有行使3.5的功能能力Mets或更大的基于Duke活动状态指数。如果参与者通过筛查过程,他们将在签署知情同意书之前再次告知研究以及所有潜在的风险/福利。

Eucalyptus globulus和Mentha X Piperita精油将从Sunrose Aromatics(Morrill,缅因州)商业上获得,并单独将其与载体油混合以施用。 Sunrose Aromatics是RJ Buckle临床芳香疗法课程的推荐供应商。分馏的椰子油将用作载体油,也将从日光芳香剂中获得。根据RJ扣临床芳香疗法的卫生专业人员课程建议,将用稀释的椰子油中的精油制成2%的油混合物。该混合物将在施用油之前直接制备。未混合的油将在庄园健康和康复设施的室温下存放在没有窗户的私人房间中(689 W Main St,Freehold,NJ 07728)。

参与者将被随机分为Mentha X Piperita或Eucalyptus Globulus组。根据RJ Buck扣临床芳香疗法的卫生专业人员课程建议,将使用来自日出的椰子油中的精油制成2%的油混合物。根据韦伯描述的方法的适应,将进行肘部屈肌的医师监督的偏心运动。自由体重哑铃将提供阻力。该受试者将被指示将卷曲的扩展方面延长为五秒钟。他们将重复10个或更多重复的动作,直到疲惫为止,由于参与者认为他们无法再忍受练习的五秒偏心方面,或者调查员确定其形式已经步履蹒跚。如果受试者在最低10个重复后达到疲惫,则他们将休息1分钟。如果他们无法以这种重量完成10次重复,则阻力将降低到下一个最低的重量,并将继续努力直至疲惫。这将持续到受试者以最低的电阻重量达到疲惫为止。锻炼后立即,参与者将由研究人员局部将各自的石油局部应用于其左端。它们的右上肢将作为控制,不会应用精油。研究人员将在不使用按摩技术的情况下应用油,并且仅施加非常表面的压力。该应用将在锻炼后8小时重复,当已知DOM启动时,在运动后24小时内,DOM可能开始达到峰值。

主题结果将基于自我报告的视觉模拟量表,以前已证明该量表具有主观量化感知的肌肉酸痛并在先前的研究中使用的有效性。这些结果将由研究人员记录在运动后24、48和72小时的干预和控制上肢。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE肌肉酸痛
干预ICMJE
  • 其他:Mentha X Piperita
    2%在分离的椰子油中稀释的Mentha X piperita溶液将应用于“ Mentha X Piperita”组中的一个肢体。
  • 其他:Eucalyptus Globulus
    2%在分离的椰子油中稀释的桉树球溶液将用于局部应用,将应用于“桉树球”组中的一个肢体。
研究臂ICMJE
  • 实验:Mentha X Piperita
    Mentha X Piperita在载体油中的稀释溶液将应用于受试者的介入末端。
    干预:其他:Mentha X Piperita
  • 实验:桉树球
    桉树球在载体油中的稀释溶液将应用于受试者的介入末端。
    干预:其他:Eucalyptus Globulus
  • 没有干预:没有干预
    每个参与者将有一个不接受精油干预的肢体。
出版物 *
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月27日)
20
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年12月
估计初级完成日期2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 在过去一年
  • 杜克活动筛查指数功能能力至少为3.5代谢等效物或更高
  • 目前在庄园健康和康复中被录取

排除标准:

  • 过去一年内肌肉骨骼损伤或重量轴承限制的历史
  • 对香精油或高敏性的已知不良反应或过敏
  • 开放的上肢伤口或上肢皮肤移植的病史
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 50岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:医学博士悉尼阿斯尔斯汀7322942540 sasselst@centrastate.com
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04866407
其他研究ID编号ICMJE Pro2021000112
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划说明:不打算。
责任方新泽西州立大学的罗格斯,医学博士悉尼·阿斯尔斯汀
研究赞助商ICMJE罗格斯,新泽西州立大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Zeeshan Khan RUTGERS RWJMS家庭医学系
PRS帐户罗格斯,新泽西州立大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素