病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
神经疾病或疾病 | 诊断测试:插科打反射测试;评估Mallampati评分 | 不适用 |
在急性中风环境中的临床吞咽检查中,假定缺乏插科打式反射是吸气风险的预测指标。根据Daniels等人的说法。 (1997)在没有或异常的插入反射的情况下,可以以96%的敏感性预测抽吸。在研究人员测试的临床经验中,高度取决于患者的合并和单个解剖学特征,例如Mallampati评分。此外,即使缺乏插科打的反射,吞咽也不一定会受到损害。
在一些研究中已经检查了健康队列和吞咽困难患者中插科打反射的存在。戴维斯等人。 (1995年)表明,在37%的健康志愿者中,没有插科打gog反射。 Ramsey等。 (2005年)表明。 89%的没有堵嘴反射的患者患有吞咽困难,而没有吞咽困难的31%的患者具有GAG反射。在这两项研究中,尚未指出在Mallampati得分较高的情况下,可以在多大程度上检查插科打反射。
本研究的目的是评估健康和神经学队列中插科打反射的普遍性。研究方案预测在不同口腔区域(舌,绒毛,咽壁)中进行插入反射的测试并评估当前反应。评估Mallampati评分,以评估Mallampati得分较高的情况下GAG反射测试的可行性。
所有患者均可一次检查一次检查员。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 700名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
首要目标: | 基础科学 |
官方标题: | 健康人员和不同患者群体中插科打反射的患病率及其在吞咽困难筛查中的相关性 |
实际学习开始日期 : | 2016年8月10日 |
估计初级完成日期 : | 2022年8月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:健康的年轻学科 在不同口腔区域(舌,绒毛,咽壁)和当前反应评估中对插孔反射的测试。评估Mallampati评分,以评估Mallampati得分较高的情况下GAG反射测试的可行性。 | 诊断测试:插科打反射测试;评估Mallampati评分 测试Mallampati评分的GAG反射评估 |
主动比较器:健康的老年受试者 在不同口腔区域(舌,绒毛,咽壁)和当前反应评估中对插孔反射的测试。评估Mallampati评分,以评估Mallampati得分较高的情况下GAG反射测试的可行性。 | 诊断测试:插科打反射测试;评估Mallampati评分 测试Mallampati评分的GAG反射评估 |
主动比较器:急性中风患者 在不同口腔区域(舌,绒毛,咽壁)和当前反应评估中对插孔反射的测试。评估Mallampati评分,以评估Mallampati得分较高的情况下GAG反射测试的可行性。 | 诊断测试:插科打反射测试;评估Mallampati评分 测试Mallampati评分的GAG反射评估 |
主动比较器:帕金森氏病的患者 在不同口腔区域(舌,绒毛,咽壁)和当前反应评估中对插孔反射的测试。评估Mallampati评分,以评估Mallampati得分较高的情况下GAG反射测试的可行性。 | 诊断测试:插科打反射测试;评估Mallampati评分 测试Mallampati评分的GAG反射评估 |
主动比较器:多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者 在不同口腔区域(舌,绒毛,咽壁)和当前反应评估中对插孔反射的测试。评估Mallampati评分,以评估Mallampati得分较高的情况下GAG反射测试的可行性。 | 诊断测试:插科打反射测试;评估Mallampati评分 测试Mallampati评分的GAG反射评估 |
主动比较器:肌无力的重症患者 在不同口腔区域(舌,绒毛,咽壁)和当前反应评估中对插孔反射的测试。评估Mallampati评分,以评估Mallampati得分较高的情况下GAG反射测试的可行性。 | 诊断测试:插科打反射测试;评估Mallampati评分 测试Mallampati评分的GAG反射评估 |
主动比较者:老年患者 在不同口腔区域(舌,绒毛,咽壁)和当前反应评估中对插孔反射的测试。评估Mallampati评分,以评估Mallampati得分较高的情况下GAG反射测试的可行性。 | 诊断测试:插科打反射测试;评估Mallampati评分 测试Mallampati评分的GAG反射评估 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
健康参与者:
神经系统疾病预诊断性吞咽障碍性内窥镜胃造口术(PEG)管头和颈部肿瘤在头部和颈部反流疾病中的化学疗法和/或放疗慢性阻塞性肺部疾病(COPD)先前在颈椎或甲状腺脊髓脊柱脊柱脊髓剪辑上进行的手术
联系人:马萨诸塞州萨姆拉·哈姆齐克(Samra Hamzic) | +49 641 985 59233 | samra.hamzic@neuro.med.uni-giessen.de |
德国 | |
大学医院吉森和马尔堡 | 招募 |
Gießen,德国黑森,35392 | |
联系人:MA +49 Samra Hamzic 17699807230 Samra.hamzic@neuro.med.uni-giessen.de | |
子注视器:马萨诸塞州萨姆拉·哈姆齐克(Samra Hamzic) |
首席研究员: | 医学博士Tobias Braun | 吉森大学医院吉森和马尔伯格校园吉森 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年11月18日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月29日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月29日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2016年8月10日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 插科打反射的患病率[时间范围:基线] 插科打反射的患病率 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 健康人员和不同患者群体中插科打反射的患病率及其在吞咽困难筛查中的相关性 | ||||
官方标题ICMJE | 健康人员和不同患者群体中插科打反射的患病率及其在吞咽困难筛查中的相关性 | ||||
简要摘要 | 这项研究的目的是评估健康的年轻和健康老年受试者以及急性中风患者,帕金森氏病,肌无力,肌无力' target='_blank'>重症肌无力,多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症和老年患者中的插科打反射的普遍性。 | ||||
详细说明 | 在急性中风环境中的临床吞咽检查中,假定缺乏插科打式反射是吸气风险的预测指标。根据Daniels等人的说法。 (1997)在没有或异常的插入反射的情况下,可以以96%的敏感性预测抽吸。在研究人员测试的临床经验中,高度取决于患者的合并和单个解剖学特征,例如Mallampati评分。此外,即使缺乏插科打的反射,吞咽也不一定会受到损害。 在一些研究中已经检查了健康队列和吞咽困难患者中插科打反射的存在。戴维斯等人。 (1995年)表明,在37%的健康志愿者中,没有插科打gog反射。 Ramsey等。 (2005年)表明。 89%的没有堵嘴反射的患者患有吞咽困难,而没有吞咽困难的31%的患者具有GAG反射。在这两项研究中,尚未指出在Mallampati得分较高的情况下,可以在多大程度上检查插科打反射。 本研究的目的是评估健康和神经学队列中插科打反射的普遍性。研究方案预测在不同口腔区域(舌,绒毛,咽壁)中进行插入反射的测试并评估当前反应。评估Mallampati评分,以评估Mallampati得分较高的情况下GAG反射测试的可行性。 所有患者均可一次检查一次检查员。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:基础科学 | ||||
条件ICMJE | 神经疾病或疾病 | ||||
干预ICMJE | 诊断测试:插科打反射测试;评估Mallampati评分 测试Mallampati评分的GAG反射评估 | ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 700 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 德国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04866251 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 插科打反射-1 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 吉森大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 吉森大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 吉森大学 | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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神经疾病或疾病 | 诊断测试:插科打反射测试;评估Mallampati评分 | 不适用 |
在急性中风环境中的临床吞咽检查中,假定缺乏插科打式反射是吸气风险的预测指标。根据Daniels等人的说法。 (1997)在没有或异常的插入反射的情况下,可以以96%的敏感性预测抽吸。在研究人员测试的临床经验中,高度取决于患者的合并和单个解剖学特征,例如Mallampati评分。此外,即使缺乏插科打的反射,吞咽也不一定会受到损害。
在一些研究中已经检查了健康队列和吞咽困难患者中插科打反射的存在。戴维斯等人。 (1995年)表明,在37%的健康志愿者中,没有插科打gog反射。 Ramsey等。 (2005年)表明。 89%的没有堵嘴反射的患者患有吞咽困难,而没有吞咽困难的31%的患者具有GAG反射。在这两项研究中,尚未指出在Mallampati得分较高的情况下,可以在多大程度上检查插科打反射。
本研究的目的是评估健康和神经学队列中插科打反射的普遍性。研究方案预测在不同口腔区域(舌,绒毛,咽壁)中进行插入反射的测试并评估当前反应。评估Mallampati评分,以评估Mallampati得分较高的情况下GAG反射测试的可行性。
所有患者均可一次检查一次检查员。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 700名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
首要目标: | 基础科学 |
官方标题: | 健康人员和不同患者群体中插科打反射的患病率及其在吞咽困难筛查中的相关性 |
实际学习开始日期 : | 2016年8月10日 |
估计初级完成日期 : | 2022年8月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:健康的年轻学科 在不同口腔区域(舌,绒毛,咽壁)和当前反应评估中对插孔反射的测试。评估Mallampati评分,以评估Mallampati得分较高的情况下GAG反射测试的可行性。 | 诊断测试:插科打反射测试;评估Mallampati评分 测试Mallampati评分的GAG反射评估 |
主动比较器:健康的老年受试者 在不同口腔区域(舌,绒毛,咽壁)和当前反应评估中对插孔反射的测试。评估Mallampati评分,以评估Mallampati得分较高的情况下GAG反射测试的可行性。 | 诊断测试:插科打反射测试;评估Mallampati评分 测试Mallampati评分的GAG反射评估 |
主动比较器:急性中风患者 在不同口腔区域(舌,绒毛,咽壁)和当前反应评估中对插孔反射的测试。评估Mallampati评分,以评估Mallampati得分较高的情况下GAG反射测试的可行性。 | 诊断测试:插科打反射测试;评估Mallampati评分 测试Mallampati评分的GAG反射评估 |
主动比较器:帕金森氏病的患者 在不同口腔区域(舌,绒毛,咽壁)和当前反应评估中对插孔反射的测试。评估Mallampati评分,以评估Mallampati得分较高的情况下GAG反射测试的可行性。 | 诊断测试:插科打反射测试;评估Mallampati评分 测试Mallampati评分的GAG反射评估 |
主动比较器:多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者 在不同口腔区域(舌,绒毛,咽壁)和当前反应评估中对插孔反射的测试。评估Mallampati评分,以评估Mallampati得分较高的情况下GAG反射测试的可行性。 | 诊断测试:插科打反射测试;评估Mallampati评分 测试Mallampati评分的GAG反射评估 |
主动比较器:肌无力的重症患者 在不同口腔区域(舌,绒毛,咽壁)和当前反应评估中对插孔反射的测试。评估Mallampati评分,以评估Mallampati得分较高的情况下GAG反射测试的可行性。 | 诊断测试:插科打反射测试;评估Mallampati评分 测试Mallampati评分的GAG反射评估 |
主动比较者:老年患者 在不同口腔区域(舌,绒毛,咽壁)和当前反应评估中对插孔反射的测试。评估Mallampati评分,以评估Mallampati得分较高的情况下GAG反射测试的可行性。 | 诊断测试:插科打反射测试;评估Mallampati评分 测试Mallampati评分的GAG反射评估 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
联系人:马萨诸塞州萨姆拉·哈姆齐克(Samra Hamzic) | +49 641 985 59233 | samra.hamzic@neuro.med.uni-giessen.de |
德国 | |
大学医院吉森和马尔堡 | 招募 |
Gießen,德国黑森,35392 | |
联系人:MA +49 Samra Hamzic 17699807230 Samra.hamzic@neuro.med.uni-giessen.de | |
子注视器:马萨诸塞州萨姆拉·哈姆齐克(Samra Hamzic) |
首席研究员: | 医学博士Tobias Braun | 吉森大学医院吉森和马尔伯格校园吉森 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年11月18日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月29日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月29日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2016年8月10日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 插科打反射的患病率[时间范围:基线] 插科打反射的患病率 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 健康人员和不同患者群体中插科打反射的患病率及其在吞咽困难筛查中的相关性 | ||||
官方标题ICMJE | 健康人员和不同患者群体中插科打反射的患病率及其在吞咽困难筛查中的相关性 | ||||
简要摘要 | 这项研究的目的是评估健康的年轻和健康老年受试者以及急性中风患者,帕金森氏病,肌无力,肌无力' target='_blank'>重症肌无力,多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症和老年患者中的插科打反射的普遍性。 | ||||
详细说明 | 在急性中风环境中的临床吞咽检查中,假定缺乏插科打式反射是吸气风险的预测指标。根据Daniels等人的说法。 (1997)在没有或异常的插入反射的情况下,可以以96%的敏感性预测抽吸。在研究人员测试的临床经验中,高度取决于患者的合并和单个解剖学特征,例如Mallampati评分。此外,即使缺乏插科打的反射,吞咽也不一定会受到损害。 在一些研究中已经检查了健康队列和吞咽困难患者中插科打反射的存在。戴维斯等人。 (1995年)表明,在37%的健康志愿者中,没有插科打gog反射。 Ramsey等。 (2005年)表明。 89%的没有堵嘴反射的患者患有吞咽困难,而没有吞咽困难的31%的患者具有GAG反射。在这两项研究中,尚未指出在Mallampati得分较高的情况下,可以在多大程度上检查插科打反射。 本研究的目的是评估健康和神经学队列中插科打反射的普遍性。研究方案预测在不同口腔区域(舌,绒毛,咽壁)中进行插入反射的测试并评估当前反应。评估Mallampati评分,以评估Mallampati得分较高的情况下GAG反射测试的可行性。 所有患者均可一次检查一次检查员。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:基础科学 | ||||
条件ICMJE | 神经疾病或疾病 | ||||
干预ICMJE | 诊断测试:插科打反射测试;评估Mallampati评分 测试Mallampati评分的GAG反射评估 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 700 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 德国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04866251 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 插科打反射-1 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 吉森大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 吉森大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 吉森大学 | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |