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出境医 / 临床实验 / 预防术后恶心和呕吐的针灸(PONV)

预防术后恶心和呕吐的针灸(PONV)

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是在麻醉诱导前进行单点刺激(P6)和双点刺激(P6+ST36)与在PONV发育和术后抗雌激素需求方面进行的,对接受腹腔镜胆囊切除术的患者进行标准治疗。

病情或疾病 干预/治疗阶段
PONV过程:针灸不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 105名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:三重(护理提供者,研究人员,成果评估员)
首要目标:预防
官方标题: P6+ST36组合针灸治疗与单独的针灸和术后恶心和呕吐中的标准治疗的比较
实际学习开始日期 2021年5月1日
估计初级完成日期 2022年5月1日
估计 学习完成日期 2022年5月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预:标准治疗
禁食8小时后,将施用标准麻醉方案,3 mg kg-1丙泊酚,0.6 mg kg-1 rocuronium和2 µg kg-1芬太尼。将进行腹腔镜胆囊切除术。在完成曲马多100毫克手术前二十分钟以进行镇痛。
主动比较器:单点(P6)针灸

在诱导麻醉之前,同一认证的医生将双侧对P6点执行标准的针灸方案。对于P6针灸刺激,0,2​​5x25mm钢针将浸入2厘米处。为了刺激,针将转弯3次。这种刺激将在10秒间隔重复3次。针将固定在适当的位置20分钟,然后将其删除。

禁食8小时后,将施用标准麻醉方案,3 mg kg-1丙泊酚,0.6 mg kg-1 rocuronium和2 µg kg-1芬太尼。将进行腹腔镜胆囊切除术。在完成曲马多100毫克手术前二十分钟以进行镇痛。

过程:针灸
将管理标准化的针灸协议

实验:双点(P6+ST36)针灸
在进行麻醉之前,同一认证的医生将双侧对P6和ST36点执行标准的针灸方案。对于P6针灸刺激,0,2​​5x25mm钢针将浸入2厘米处。对于ST6针灸刺激,0,2​​5x50mm钢针将浸入5厘米处。为了刺激,针将转弯3次。这种刺激将在10秒间隔重复3次。针将固定在适当的位置20分钟,然后将其删除。禁食8小时后,将施用标准麻醉方案,3 mg kg-1丙泊酚,0.6 mg kg-1 rocuronium和2 µg kg-1芬太尼。将进行腹腔镜胆囊切除术。在完成曲马多100毫克手术前二十分钟以进行镇痛。
过程:针灸
将管理标准化的针灸协议

结果措施
主要结果指标
  1. PONV预防[时间范围:12个月]
    PONV开发的频率

  2. 术后抗情感需求[时间范围:12个月]
    术后施用的抗情感剂量


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:腹腔镜胆囊切除术在女性中进行的腹腔镜胆囊切除术比5:1的男性要多得多。此外,成为女性是PONV发展的主要危险因素之一。
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 18-65岁的妇女患有I-II-III的ASA,并计划进行腹腔镜胆囊切除术。

排除标准:

  • 孕妇
  • 哺乳妇女
  • 钢铁超敏反应的妇女
  • 精神智障患者
  • 心理疾病和神经系统续集的患者
  • 此外,患者;
  • 患有恶心/呕吐,食用抗雌激素或取消药物,酒精,阿片类药物,糖皮质激素药物,并在手术前72小时以任何原因进行针灸治疗
  • 在针灸施用部位有皮肤反应
  • 术中有坏疽性胆囊炎胆囊穿孔,恶性病理结局
  • 被接受重症监护联合
  • 必须将其转换为开放手术将被排除在外。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士AlirızaErdoğan 05333558377 alirizaerdogan@ohu.edu.tr

位置
位置表的布局表
火鸡
niğdeömerhalisdemir大学培训与研究医院招募
尼德德,土耳其
联系人:AlirızaErdoğan,MD 05333558377 Alirizaerdogan@ohu.edu.tr.tr
赞助商和合作者
Nigde Omer Halisdemir大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月26日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月29日
最后更新发布日期2021年5月3日
实际学习开始日期ICMJE 2021年5月1日
估计初级完成日期2022年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月26日)
  • PONV预防[时间范围:12个月]
    PONV开发的频率
  • 术后抗情感需求[时间范围:12个月]
    术后施用的抗情感剂量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE预防术后恶心和呕吐的针灸
官方标题ICMJE P6+ST36组合针灸治疗与单独的针灸和术后恶心和呕吐中的标准治疗的比较
简要摘要这项研究的目的是在麻醉诱导前进行单点刺激(P6)和双点刺激(P6+ST36)与在PONV发育和术后抗雌激素需求方面进行的,对接受腹腔镜胆囊切除术的患者进行标准治疗。
详细说明

术后恶心和呕吐(PONV)在20-30%接受手术的患者中遇到。 PONV在财务和情感方面是一种昂贵的医疗状况,造成严重的并发症,例如医院住院,术后出血,吸气性肺炎和电解质失衡。在高风险的个人和手术中,最多可以在80%的患者中遇到它。成年人PONV发展的危险因素是女性,先前的PONV和/或运动疾病,非吸烟和年龄较小。此外,据报道,某些手术类型,尤其是腹腔镜胆囊切除术和妇科手术以及麻醉剂,麻醉的持续时间和术后阿片类药物的持续时间也会直接影响PONV的发展。

根据2020年更新PONV管理的第四次共识指南,对于具有一个或多个危险因素的患者,使用以下至少2种方法组合的多模式预防。 5-HT3受体拮抗剂,皮质类固醇,抗激素药物,多巴胺拮抗剂,丙泊性麻醉,NK-1受体拮抗剂,抗胆碱能力和针灸。

在1999年NIH共识会议上宣布针灸作为PONV的有效治疗方案之后,对该主题的研究获得了速度,并进行了许多高质量的随机对照诊所研究。在2015年发表的最全面的评论之一中,据指出,P6针灸点的刺激显着降低了PONV发育的风险,大大降低了术后抗雌激素需求的量,可提供类似的PONV预防症,并用不同的药物药物剂(Metoclapramide,Metoclprapramide,Metoclapramide,Metoclamide,Metoclamide,Metoclamide,Metoclamide,Metoclamide,环嗪,氯吡嗪,滴虫,ondansetron和地塞米松)具有与药理学剂相似的术后抗神经性需求。在相同的Cochrane分析中,可以清楚地指出,在P6的假针刺群中注册的研究是多余的,并且不比复制可用的良好信息。在这方面,拟议的研究设计是治疗组之间的比较。

PONV具有多因素伦理学。已经假设,它是由于刺激各种外围受体以及包括Postrema区域的化学感受器触发区(包括化学感受器受体触发区)的脑茎中呕吐中心的结果而发生的。激活后,抗雌激素中心的反应相当微弱,因此这使PONV处理复杂化。针灸是一种外围感觉刺激,通过神经元途径对脑干中的吐出中心具有调节作用。这种神经调节被认为是小脑和绝缘之间通信的结果。由于这些作用机制,在诱导麻醉之前进行针灸提供了更有效的PONV预防。

药理学抗雌激素增加治疗成本,并产生一些不利影响。 PONV产生的临床状况以及由于药物药物的不利影响而增加的不满,敦促患者和临床医生以良好的效率(例如针灸)追求非药物方式。

因此,必须制定具有高患者依从性并且没有AD经文影响的标准,简单,有效的预防方案,尤其是在PONV高风险的患者中。在文献中,各种不同的技术和材料用于针灸刺激。不幸的是,针对针的金属,针的长度,浸入深度,刺激技术以及在大多数研究中,这些特征根本没有指定。同时,尽管P6是PONV的研究点,但仍有令人鼓舞的证据表明,其他一些点(例如ST36或LI4)可能会纳入PONV协议中。 ST36通过通过迷走神经和交感反射拱来调节胃运动,在平衡胃肠道运动方面具有潜在的影响。此外,最近与ST36联合使用P6,最近成功地治疗了打ic。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:三重(护理提供者,研究人员,结果评估者)
主要目的:预防
条件ICMJE PONV
干预ICMJE过程:针灸
将管理标准化的针灸协议
研究臂ICMJE
  • 没有干预:标准治疗
    禁食8小时后,将施用标准麻醉方案,3 mg kg-1丙泊酚,0.6 mg kg-1 rocuronium和2 µg kg-1芬太尼。将进行腹腔镜胆囊切除术。在完成曲马多100毫克手术前二十分钟以进行镇痛。
  • 主动比较器:单点(P6)针灸

    在诱导麻醉之前,同一认证的医生将双侧对P6点执行标准的针灸方案。对于P6针灸刺激,0,2​​5x25mm钢针将浸入2厘米处。为了刺激,针将转弯3次。这种刺激将在10秒间隔重复3次。针将固定在适当的位置20分钟,然后将其删除。

    禁食8小时后,将施用标准麻醉方案,3 mg kg-1丙泊酚,0.6 mg kg-1 rocuronium和2 µg kg-1芬太尼。将进行腹腔镜胆囊切除术。在完成曲马多100毫克手术前二十分钟以进行镇痛。

    干预:程序:针灸
  • 实验:双点(P6+ST36)针灸
    在进行麻醉之前,同一认证的医生将双侧对P6和ST36点执行标准的针灸方案。对于P6针灸刺激,0,2​​5x25mm钢针将浸入2厘米处。对于ST6针灸刺激,0,2​​5x50mm钢针将浸入5厘米处。为了刺激,针将转弯3次。这种刺激将在10秒间隔重复3次。针将固定在适当的位置20分钟,然后将其删除。禁食8小时后,将施用标准麻醉方案,3 mg kg-1丙泊酚,0.6 mg kg-1 rocuronium和2 µg kg-1芬太尼。将进行腹腔镜胆囊切除术。在完成曲马多100毫克手术前二十分钟以进行镇痛。
    干预:程序:针灸
出版物 *
  • Gan TJ,Belani KG,Bergese S,Chung F,Diemunsch P,Habib AS,Jin Z,Kovac AL,Meyer TA,Urman RD,Apfel CC,Ayad S,Beagley L,Candiotti K,Candiotti K,Englesakis M,Englesakis M,Hedrick TL,Hedrick TL,Kranke TL,Kranke TL,Kranke TL,Kranke pl ,Lee S,Lipman D,Minkowitz HS,Morton J,Philip BK。术后恶心和呕吐管理的第四个共识指南。 Anesth肛门。 2020年8月; 131(2):411-448。 doi:10.1213/ane.0000000000004833。审查。勘误:Anesth肛门。 2020年11月; 131(5):E241。
  • Unsal N,Akcaboy ZN,Soyal OB,Akcaboy EY,Mutlu NM,Gogus N.术中激光针刺的有效性结合了防止术后恶心和呕吐的抗恶毒药物。 J替代补充药物。 2020年1月; 26(1):67-71。 doi:10.1089/acm.2019.0181。 EPUB 2019年10月3日。
  • APFEL CC,Heidrich FM,Jukar-Rao S,Jalota L,Hornuss C,Whelan RP,Zhang K,Cakmakkaya OS。基于证据的术后恶心和呕吐的危险因素。 Br J Anaesth。 2012年11月; 109(5):742-53。 doi:10.1093/bja/aes276。 Epub 2012年10月3日。
  • Lee A,Chan SK,Fan Lt。刺激手腕针灸点PC6,以防止术后恶心和呕吐。 Cochrane数据库Syst Rev. 2015年11月2日;(11):CD003281。 doi:10.1002/14651858.cd003281.pub4。审查。
  • Usichenko Ti,Hesse T. PC6刺激的适当时间和强度,以预防术后恶心和呕吐。尖端药物。 2016年2月; 34(1):70-1。 doi:10.1136/acupmed-2015-010926。 EPUB 2015 8月18日。
  • Bai L,Niu X,Liu Z,Chen Z,Wang X,Sun C,Wang Z,Wang S,Cao J,Gan S,Gan S,Fan G,Huang W,Xu H,Xu H,Chen S,Tian J,Tian J,Lao L,Lao L,Zhang M 。在针灸中厌恶性调节基础的岛脑连接的作用。摩尔疼痛。 2018 Jan-Dec; 14:1744806918783457。 doi:10.1177/1744806918783457。 Epub 2018 Jun 19。
  • Lu MJ,Yu Z,He Y,Yin Y,Xu B. ST36的电针可通过大鼠的迷走神经和交感反射调节胃运动。世界j胃肠道。 2019年5月21日; 25(19):2315-2326。 doi:10.3748/wjg.v25.i19.2315。
  • Sun ZG,Pi YL,Zhang J,Wang M,Zou J,Wu W.针灸在ST36上对运动皮质激发和抑制作用。大脑行为。 2019年9月; 9(9):E01370。 doi:10.1002/brb3.1370。 EPUB 2019年7月30日。
  • Xu J,Qu Y,Yue Y,Zhao H,Gao Y,Peng L,Zhang Q.节肢动物后持续的打ic的治疗:针灸对PC6,CV12和ST36的影响。尖端药物。 2019年2月; 37(1):72-76。 doi:10.1136/acupmed-2016-011304。 EPUB 2019 3月7日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月26日)
105
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年5月1日
估计初级完成日期2022年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 18-65岁的妇女患有I-II-III的ASA,并计划进行腹腔镜胆囊切除术。

排除标准:

  • 孕妇
  • 哺乳妇女
  • 钢铁超敏反应的妇女
  • 精神智障患者
  • 心理疾病和神经系统续集的患者
  • 此外,患者;
  • 患有恶心/呕吐,食用抗雌激素或取消药物,酒精,阿片类药物,糖皮质激素药物,并在手术前72小时以任何原因进行针灸治疗
  • 在针灸施用部位有皮肤反应
  • 术中有坏疽性胆囊炎胆囊穿孔,恶性病理结局
  • 被接受重症监护联合
  • 必须将其转换为开放手术将被排除在外。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:腹腔镜胆囊切除术在女性中进行的腹腔镜胆囊切除术比5:1的男性要多得多。此外,成为女性是PONV发展的主要危险因素之一。
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:医学博士AlirızaErdoğan 05333558377 alirizaerdogan@ohu.edu.tr
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04866121
其他研究ID编号ICMJE 14.04.2021/28
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方AlirızaErdoğan,Nigde Omer Halisdemir大学
研究赞助商ICMJE Nigde Omer Halisdemir大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Nigde Omer Halisdemir大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是在麻醉诱导前进行单点刺激(P6)和双点刺激(P6+ST36)与在PONV发育和术后抗雌激素需求方面进行的,对接受腹腔镜胆囊切除术的患者进行标准治疗。

病情或疾病 干预/治疗阶段
PONV过程:针灸不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 105名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:三重(护理提供者,研究人员,成果评估员)
首要目标:预防
官方标题: P6+ST36组合针灸治疗与单独的针灸和术后恶心和呕吐中的标准治疗的比较
实际学习开始日期 2021年5月1日
估计初级完成日期 2022年5月1日
估计 学习完成日期 2022年5月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预:标准治疗
禁食8小时后,将施用标准麻醉方案,3 mg kg-1丙泊酚,0.6 mg kg-1 rocuronium和2 µg kg-1芬太尼。将进行腹腔镜胆囊切除术。在完成曲马多100毫克手术前二十分钟以进行镇痛。
主动比较器:单点(P6)针灸

在诱导麻醉之前,同一认证的医生将双侧对P6点执行标准的针灸方案。对于P6针灸刺激,0,2​​5x25mm钢针将浸入2厘米处。为了刺激,针将转弯3次。这种刺激将在10秒间隔重复3次。针将固定在适当的位置20分钟,然后将其删除。

禁食8小时后,将施用标准麻醉方案,3 mg kg-1丙泊酚,0.6 mg kg-1 rocuronium和2 µg kg-1芬太尼。将进行腹腔镜胆囊切除术。在完成曲马多100毫克手术前二十分钟以进行镇痛。

过程:针灸
将管理标准化的针灸协议

实验:双点(P6+ST36)针灸
在进行麻醉之前,同一认证的医生将双侧对P6和ST36点执行标准的针灸方案。对于P6针灸刺激,0,2​​5x25mm钢针将浸入2厘米处。对于ST6针灸刺激,0,2​​5x50mm钢针将浸入5厘米处。为了刺激,针将转弯3次。这种刺激将在10秒间隔重复3次。针将固定在适当的位置20分钟,然后将其删除。禁食8小时后,将施用标准麻醉方案,3 mg kg-1丙泊酚,0.6 mg kg-1 rocuronium和2 µg kg-1芬太尼。将进行腹腔镜胆囊切除术。在完成曲马多100毫克手术前二十分钟以进行镇痛。
过程:针灸
将管理标准化的针灸协议

结果措施
主要结果指标
  1. PONV预防[时间范围:12个月]
    PONV开发的频率

  2. 术后抗情感需求[时间范围:12个月]
    术后施用的抗情感剂量


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:腹腔镜胆囊切除术在女性中进行的腹腔镜胆囊切除术比5:1的男性要多得多。此外,成为女性是PONV发展的主要危险因素之一。
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 18-65岁的妇女患有I-II-III的ASA,并计划进行腹腔镜胆囊切除术。

排除标准:

  • 孕妇
  • 哺乳妇女
  • 钢铁超敏反应的妇女
  • 精神智障患者
  • 心理疾病和神经系统续集的患者
  • 此外,患者;
  • 患有恶心/呕吐,食用抗雌激素或取消药物,酒精,阿片类药物,糖皮质激素药物,并在手术前72小时以任何原因进行针灸治疗
  • 在针灸施用部位有皮肤反应
  • 术中有坏疽性胆囊炎胆囊穿孔,恶性病理结局
  • 被接受重症监护联合
  • 必须将其转换为开放手术将被排除在外。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:医学博士AlirızaErdoğan 05333558377 alirizaerdogan@ohu.edu.tr

位置
位置表的布局表
火鸡
niğdeömerhalisdemir大学培训与研究医院招募
尼德德,土耳其
联系人:AlirızaErdoğan,MD 05333558377 Alirizaerdogan@ohu.edu.tr.tr
赞助商和合作者
Nigde Omer Halisdemir大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月26日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月29日
最后更新发布日期2021年5月3日
实际学习开始日期ICMJE 2021年5月1日
估计初级完成日期2022年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月26日)
  • PONV预防[时间范围:12个月]
    PONV开发的频率
  • 术后抗情感需求[时间范围:12个月]
    术后施用的抗情感剂量
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE预防术后恶心和呕吐的针灸
官方标题ICMJE P6+ST36组合针灸治疗与单独的针灸和术后恶心和呕吐中的标准治疗的比较
简要摘要这项研究的目的是在麻醉诱导前进行单点刺激(P6)和双点刺激(P6+ST36)与在PONV发育和术后抗雌激素需求方面进行的,对接受腹腔镜胆囊切除术的患者进行标准治疗。
详细说明

术后恶心和呕吐(PONV)在20-30%接受手术的患者中遇到。 PONV在财务和情感方面是一种昂贵的医疗状况,造成严重的并发症,例如医院住院,术后出血,吸气性肺炎和电解质失衡。在高风险的个人和手术中,最多可以在80%的患者中遇到它。成年人PONV发展的危险因素是女性,先前的PONV和/或运动疾病,非吸烟和年龄较小。此外,据报道,某些手术类型,尤其是腹腔镜胆囊切除术和妇科手术以及麻醉剂,麻醉的持续时间和术后阿片类药物的持续时间也会直接影响PONV的发展。

根据2020年更新PONV管理的第四次共识指南,对于具有一个或多个危险因素的患者,使用以下至少2种方法组合的多模式预防。 5-HT3受体拮抗剂,皮质类固醇,抗激素药物,多巴胺拮抗剂,丙泊性麻醉,NK-1受体拮抗剂,抗胆碱能力和针灸。

在1999年NIH共识会议上宣布针灸作为PONV的有效治疗方案之后,对该主题的研究获得了速度,并进行了许多高质量的随机对照诊所研究。在2015年发表的最全面的评论之一中,据指出,P6针灸点的刺激显着降低了PONV发育的风险,大大降低了术后抗雌激素需求的量,可提供类似的PONV预防症,并用不同的药物药物剂(Metoclapramide,Metoclprapramide,Metoclapramide,Metoclamide,Metoclamide,Metoclamide,Metoclamide,Metoclamide,环嗪,氯吡嗪,滴虫,ondansetron和地塞米松)具有与药理学剂相似的术后抗神经性需求。在相同的Cochrane分析中,可以清楚地指出,在P6的假针刺群中注册的研究是多余的,并且不比复制可用的良好信息。在这方面,拟议的研究设计是治疗组之间的比较。

PONV具有多因素伦理学。已经假设,它是由于刺激各种外围受体以及包括Postrema区域的化学感受器触发区(包括化学感受器受体触发区)的脑茎中呕吐中心的结果而发生的。激活后,抗雌激素中心的反应相当微弱,因此这使PONV处理复杂化。针灸是一种外围感觉刺激,通过神经元途径对脑干中的吐出中心具有调节作用。这种神经调节被认为是小脑和绝缘之间通信的结果。由于这些作用机制,在诱导麻醉之前进行针灸提供了更有效的PONV预防。

药理学抗雌激素增加治疗成本,并产生一些不利影响。 PONV产生的临床状况以及由于药物药物的不利影响而增加的不满,敦促患者和临床医生以良好的效率(例如针灸)追求非药物方式。

因此,必须制定具有高患者依从性并且没有AD经文影响的标准,简单,有效的预防方案,尤其是在PONV高风险的患者中。在文献中,各种不同的技术和材料用于针灸刺激。不幸的是,针对针的金属,针的长度,浸入深度,刺激技术以及在大多数研究中,这些特征根本没有指定。同时,尽管P6是PONV的研究点,但仍有令人鼓舞的证据表明,其他一些点(例如ST36或LI4)可能会纳入PONV协议中。 ST36通过通过迷走神经和交感反射拱来调节胃运动,在平衡胃肠道运动方面具有潜在的影响。此外,最近与ST36联合使用P6,最近成功地治疗了打ic。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:三重(护理提供者,研究人员,结果评估者)
主要目的:预防
条件ICMJE PONV
干预ICMJE过程:针灸
将管理标准化的针灸协议
研究臂ICMJE
  • 没有干预:标准治疗
    禁食8小时后,将施用标准麻醉方案,3 mg kg-1丙泊酚,0.6 mg kg-1 rocuronium和2 µg kg-1芬太尼。将进行腹腔镜胆囊切除术。在完成曲马多100毫克手术前二十分钟以进行镇痛。
  • 主动比较器:单点(P6)针灸

    在诱导麻醉之前,同一认证的医生将双侧对P6点执行标准的针灸方案。对于P6针灸刺激,0,2​​5x25mm钢针将浸入2厘米处。为了刺激,针将转弯3次。这种刺激将在10秒间隔重复3次。针将固定在适当的位置20分钟,然后将其删除。

    禁食8小时后,将施用标准麻醉方案,3 mg kg-1丙泊酚,0.6 mg kg-1 rocuronium和2 µg kg-1芬太尼。将进行腹腔镜胆囊切除术。在完成曲马多100毫克手术前二十分钟以进行镇痛。

    干预:程序:针灸
  • 实验:双点(P6+ST36)针灸
    在进行麻醉之前,同一认证的医生将双侧对P6和ST36点执行标准的针灸方案。对于P6针灸刺激,0,2​​5x25mm钢针将浸入2厘米处。对于ST6针灸刺激,0,2​​5x50mm钢针将浸入5厘米处。为了刺激,针将转弯3次。这种刺激将在10秒间隔重复3次。针将固定在适当的位置20分钟,然后将其删除。禁食8小时后,将施用标准麻醉方案,3 mg kg-1丙泊酚,0.6 mg kg-1 rocuronium和2 µg kg-1芬太尼。将进行腹腔镜胆囊切除术。在完成曲马多100毫克手术前二十分钟以进行镇痛。
    干预:程序:针灸
出版物 *
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月26日)
105
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年5月1日
估计初级完成日期2022年5月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 18-65岁的妇女患有I-II-III的ASA,并计划进行腹腔镜胆囊切除术。

排除标准:

  • 孕妇
  • 哺乳妇女
  • 钢铁超敏反应的妇女
  • 精神智障患者
  • 心理疾病和神经系统续集的患者
  • 此外,患者;
  • 患有恶心/呕吐,食用抗雌激素或取消药物,酒精,阿片类药物,糖皮质激素药物,并在手术前72小时以任何原因进行针灸治疗
  • 在针灸施用部位有皮肤反应
  • 术中有坏疽性胆囊炎胆囊穿孔,恶性病理结局
  • 被接受重症监护联合
  • 必须将其转换为开放手术将被排除在外。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:腹腔镜胆囊切除术在女性中进行的腹腔镜胆囊切除术比5:1的男性要多得多。此外,成为女性是PONV发展的主要危险因素之一。
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:医学博士AlirızaErdoğan 05333558377 alirizaerdogan@ohu.edu.tr
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04866121
其他研究ID编号ICMJE 14.04.2021/28
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方AlirızaErdoğan,Nigde Omer Halisdemir大学
研究赞助商ICMJE Nigde Omer Halisdemir大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Nigde Omer Halisdemir大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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