病情或疾病 |
---|
暴饮暴食症 |
这是一项药物利用研究(DUS),使用开处方的lisdexamfetamine dimelate的参与者的横截面数据库分析以治疗床。该研究将结合来自李斯氏二胺二甲酸酯的两个患者级药物利用数据来源的数据:
在Nostradata数据库中,收集了实际的药物分配数据,从而可以生成有关实际药物使用的信息。但是,这些数据不包含某些参与者变量,例如年龄和指示,以监视潜在的标签外使用。因此,这些数据必须补充另一个数据源。医师调查将提供未包含在Nostradata数据库中的数据。
DU将注册约150名参与者。
该DU将在澳大利亚进行。研究中数据收集的总时间将在Lisdexamine Dimesylate发射日期后大约36个月。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 150名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 澳大利亚的Vyvanse®的药物利用研究用于暴饮暴食障碍 |
实际学习开始日期 : | 2019年6月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年10月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年10月30日 |
小组/队列 |
---|
Nostradata数据库 在过去12个月中的任何时候,诺斯特拉达塔数据库中的Lisdexamine dimelate的所有处方都将在澳大利亚收集。 |
医师调查 医师将在研究期间至少在澳大利亚的注意力不足多动障碍(ADHD)以外的其他适应症中至少提供一次开处方的Lisdexamfetamine dimelate处方的参与者的数据。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至55年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
主要处方数据分析:
- 至少在澳大利亚的Nostradata数据库中记录了Lisdexamine二甲酸酯的一份处方。
对于所有灵敏度分析(灵敏度分析I,II和III):
- 在研究的定义观察期间,澳大利亚的诺斯塔塔数据数据库中至少有一份lisdexamfamine dimelate的处方。
医师调查:
- 医师在过去的12个月中为ADHD以外的其他适应症开出了Lisdexamfemine二甲酸酯,至少有一名参与者。
参与者人数:
- 医师为参与者输入数据,直到至少问题3(治疗信息(Q03);主要指示)。
排除标准:
对于所有灵敏度分析(灵敏度分析I,II和III):
针对特定灵敏度分析的其他排除标准:
为了敏感性分析i:
- 儿科医生或儿童精神科医生发布的Lisdexamine dimelate的处方。
对于灵敏度分析II:
- 除精神科医生以外的所有处方者发行的Lisdexamine dimelate的处方(例如儿科医生,全科医生[GPS])。
敏感性分析III:
医师调查和参与者人口:
- 医师进入ADHD作为参与者的Lisdexamine dimelate(治疗信息[Q03])处方的主要指标。
澳大利亚,新南威尔士州 | |
地点 | |
悉尼,新南威尔士州,澳大利亚,2000年 |
研究主任: | 学习主任 | 郡 |
追踪信息 | |||||||||||||||||
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首先提交日期 | 2021年4月28日 | ||||||||||||||||
第一个发布日期 | 2021年4月29日 | ||||||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年5月7日 | ||||||||||||||||
实际学习开始日期 | 2019年6月1日 | ||||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年10月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
当前的主要结果指标 | 基于使用Lisdexamfemine二甲酸酯的指示参与者的数量[时间范围:最多36个月] 将评估基于使用Lisdexamfemine二甲酸酯的指示的参与者数量。 | ||||||||||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||||
当前的次要结果指标 |
| ||||||||||||||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||
简短标题 | 澳大利亚的Vyvanse®的药物使用研究用于暴饮暴食障碍 | ||||||||||||||||
官方头衔 | 澳大利亚的Vyvanse®的药物利用研究用于暴饮暴食障碍 | ||||||||||||||||
简要摘要 | 这项研究将通过回顾性分析处方数据库,并通过医师调查提供的其他信息来检查澳大利亚的Vyvanse的规定方式和向谁。 | ||||||||||||||||
详细说明 | 这是一项药物利用研究(DUS),使用开处方的lisdexamfetamine dimelate的参与者的横截面数据库分析以治疗床。该研究将结合来自李斯氏二胺二甲酸酯的两个患者级药物利用数据来源的数据:
在Nostradata数据库中,收集了实际的药物分配数据,从而可以生成有关实际药物使用的信息。但是,这些数据不包含某些参与者变量,例如年龄和指示,以监视潜在的标签外使用。因此,这些数据必须补充另一个数据源。医师调查将提供未包含在Nostradata数据库中的数据。 DU将注册约150名参与者。 该DU将在澳大利亚进行。研究中数据收集的总时间将在Lisdexamine Dimesylate发射日期后大约36个月。 | ||||||||||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||||||||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间视角:横截面 | ||||||||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||||||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||||||||||||
研究人群 | 在报告期间至少至少服用了一次开处方的Lisdexamfemine二甲酸酯的参与者,而没有使用Lisdexamfetamine dimylate进行多动症治疗的证据。 | ||||||||||||||||
健康)状况 | 暴饮暴食症 | ||||||||||||||||
干涉 | 不提供 | ||||||||||||||||
研究组/队列 |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||||
招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||||||||||||||
实际注册 | 150 | ||||||||||||||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||||
估计学习完成日期 | 2021年10月30日 | ||||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年10月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
资格标准 | 纳入标准: 主要处方数据分析: - 至少在澳大利亚的Nostradata数据库中记录了Lisdexamine二甲酸酯的一份处方。 对于所有灵敏度分析(灵敏度分析I,II和III): - 在研究的定义观察期间,澳大利亚的诺斯塔塔数据数据库中至少有一份lisdexamfamine dimelate的处方。 医师调查: - 医师在过去的12个月中为ADHD以外的其他适应症开出了Lisdexamfemine二甲酸酯,至少有一名参与者。 参与者人数: - 医师为参与者输入数据,直到至少问题3(治疗信息(Q03);主要指示)。 排除标准: 对于所有灵敏度分析(灵敏度分析I,II和III):
针对特定灵敏度分析的其他排除标准: 为了敏感性分析i: - 儿科医生或儿童精神科医生发布的Lisdexamine dimelate的处方。 对于灵敏度分析II: - 除精神科医生以外的所有处方者发行的Lisdexamine dimelate的处方(例如儿科医生,全科医生[GPS])。 敏感性分析III:
医师调查和参与者人口: - 医师进入ADHD作为参与者的Lisdexamine dimelate(治疗信息[Q03])处方的主要指标。 | ||||||||||||||||
性别/性别 |
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年龄 | 18年至55年(成人) | ||||||||||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||||
列出的位置国家 | 澳大利亚 | ||||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||||
NCT编号 | NCT04866043 | ||||||||||||||||
其他研究ID编号 | SHP489-827 EUPAS40690(注册表标识符:欧盟PAS寄存器) | ||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 武田(郡) | ||||||||||||||||
研究赞助商 | 郡 | ||||||||||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 武田 | ||||||||||||||||
验证日期 | 2021年5月 |
病情或疾病 |
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暴饮暴食症 |
这是一项药物利用研究(DUS),使用开处方的lisdexamfetamine dimelate的参与者的横截面数据库分析以治疗床。该研究将结合来自李斯氏二胺二甲酸酯的两个患者级药物利用数据来源的数据:
在Nostradata数据库中,收集了实际的药物分配数据,从而可以生成有关实际药物使用的信息。但是,这些数据不包含某些参与者变量,例如年龄和指示,以监视潜在的标签外使用。因此,这些数据必须补充另一个数据源。医师调查将提供未包含在Nostradata数据库中的数据。
DU将注册约150名参与者。
该DU将在澳大利亚进行。研究中数据收集的总时间将在Lisdexamine Dimesylate发射日期后大约36个月。
研究类型 : | 观察 |
实际注册 : | 150名参与者 |
观察模型: | 其他 |
时间观点: | 横截面 |
官方标题: | 澳大利亚的Vyvanse®的药物利用研究用于暴饮暴食障碍 |
实际学习开始日期 : | 2019年6月1日 |
估计初级完成日期 : | 2021年10月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年10月30日 |
小组/队列 |
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Nostradata数据库 在过去12个月中的任何时候,诺斯特拉达塔数据库中的Lisdexamine dimelate的所有处方都将在澳大利亚收集。 |
医师调查 医师将在研究期间至少在澳大利亚的注意力不足多动障碍(ADHD)以外的其他适应症中至少提供一次开处方的Lisdexamfetamine dimelate处方的参与者的数据。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至55年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
主要处方数据分析:
- 至少在澳大利亚的Nostradata数据库中记录了Lisdexamine二甲酸酯的一份处方。
对于所有灵敏度分析(灵敏度分析I,II和III):
- 在研究的定义观察期间,澳大利亚的诺斯塔塔数据数据库中至少有一份lisdexamfamine dimelate的处方。
医师调查:
- 医师在过去的12个月中为ADHD以外的其他适应症开出了Lisdexamfemine二甲酸酯,至少有一名参与者。
参与者人数:
- 医师为参与者输入数据,直到至少问题3(治疗信息(Q03);主要指示)。
排除标准:
对于所有灵敏度分析(灵敏度分析I,II和III):
针对特定灵敏度分析的其他排除标准:
为了敏感性分析i:
- 儿科医生或儿童精神科医生发布的Lisdexamine dimelate的处方。
对于灵敏度分析II:
- 除精神科医生以外的所有处方者发行的Lisdexamine dimelate的处方(例如儿科医生,全科医生[GPS])。
敏感性分析III:
医师调查和参与者人口:
- 医师进入ADHD作为参与者的Lisdexamine dimelate(治疗信息[Q03])处方的主要指标。
追踪信息 | |||||||||||||||||
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首先提交日期 | 2021年4月28日 | ||||||||||||||||
第一个发布日期 | 2021年4月29日 | ||||||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年5月7日 | ||||||||||||||||
实际学习开始日期 | 2019年6月1日 | ||||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年10月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
当前的主要结果指标 | 基于使用Lisdexamfemine二甲酸酯的指示参与者的数量[时间范围:最多36个月] 将评估基于使用Lisdexamfemine二甲酸酯的指示的参与者数量。 | ||||||||||||||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||
改变历史 | |||||||||||||||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||||||
简短标题 | 澳大利亚的Vyvanse®的药物使用研究用于暴饮暴食障碍 | ||||||||||||||||
官方头衔 | 澳大利亚的Vyvanse®的药物利用研究用于暴饮暴食障碍 | ||||||||||||||||
简要摘要 | 这项研究将通过回顾性分析处方数据库,并通过医师调查提供的其他信息来检查澳大利亚的Vyvanse的规定方式和向谁。 | ||||||||||||||||
详细说明 | 这是一项药物利用研究(DUS),使用开处方的lisdexamfetamine dimelate的参与者的横截面数据库分析以治疗床。该研究将结合来自李斯氏二胺二甲酸酯的两个患者级药物利用数据来源的数据:
在Nostradata数据库中,收集了实际的药物分配数据,从而可以生成有关实际药物使用的信息。但是,这些数据不包含某些参与者变量,例如年龄和指示,以监视潜在的标签外使用。因此,这些数据必须补充另一个数据源。医师调查将提供未包含在Nostradata数据库中的数据。 DU将注册约150名参与者。 该DU将在澳大利亚进行。研究中数据收集的总时间将在Lisdexamine Dimesylate发射日期后大约36个月。 | ||||||||||||||||
研究类型 | 观察 | ||||||||||||||||
学习规划 | 观察模型:其他 时间视角:横截面 | ||||||||||||||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||||||||||||||
生物测量 | 不提供 | ||||||||||||||||
采样方法 | 概率样本 | ||||||||||||||||
研究人群 | 在报告期间至少至少服用了一次开处方的Lisdexamfemine二甲酸酯的参与者,而没有使用Lisdexamfetamine dimylate进行多动症治疗的证据。 | ||||||||||||||||
健康)状况 | 暴饮暴食症 | ||||||||||||||||
干涉 | 不提供 | ||||||||||||||||
研究组/队列 | |||||||||||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||||||
招聘状况 | 活跃,不招募 | ||||||||||||||||
实际注册 | 150 | ||||||||||||||||
原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||||||||||||
估计学习完成日期 | 2021年10月30日 | ||||||||||||||||
估计初级完成日期 | 2021年10月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
资格标准 | 纳入标准: 主要处方数据分析: - 至少在澳大利亚的Nostradata数据库中记录了Lisdexamine二甲酸酯的一份处方。 对于所有灵敏度分析(灵敏度分析I,II和III): - 在研究的定义观察期间,澳大利亚的诺斯塔塔数据数据库中至少有一份lisdexamfamine dimelate的处方。 医师调查: - 医师在过去的12个月中为ADHD以外的其他适应症开出了Lisdexamfemine二甲酸酯,至少有一名参与者。 参与者人数: - 医师为参与者输入数据,直到至少问题3(治疗信息(Q03);主要指示)。 排除标准: 对于所有灵敏度分析(灵敏度分析I,II和III):
针对特定灵敏度分析的其他排除标准: 为了敏感性分析i: - 儿科医生或儿童精神科医生发布的Lisdexamine dimelate的处方。 对于灵敏度分析II: - 除精神科医生以外的所有处方者发行的Lisdexamine dimelate的处方(例如儿科医生,全科医生[GPS])。 敏感性分析III:
医师调查和参与者人口: - 医师进入ADHD作为参与者的Lisdexamine dimelate(治疗信息[Q03])处方的主要指标。 | ||||||||||||||||
性别/性别 |
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年龄 | 18年至55年(成人) | ||||||||||||||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||||||
联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||||||||||||
列出的位置国家 | 澳大利亚 | ||||||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||||||
NCT编号 | NCT04866043 | ||||||||||||||||
其他研究ID编号 | SHP489-827 EUPAS40690(注册表标识符:欧盟PAS寄存器) | ||||||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 武田(郡) | ||||||||||||||||
研究赞助商 | 郡 | ||||||||||||||||
合作者 | 不提供 | ||||||||||||||||
调查人员 |
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PRS帐户 | 武田 | ||||||||||||||||
验证日期 | 2021年5月 |