连全球医疗资源，享前沿医疗服务
4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / COVID（VVIRTUOSO）的静脉血栓形成虚拟监视
COVID（VVIRTUOSO）的静脉血栓形成虚拟监视
研究描述
简要摘要：
VVIRTUOSO研究的总体目的是通过在加拿大和美国实施一项实用以患者为中心的前瞻性虚拟VTE监测计划来确定CoVID-19患者的VTE发生率，包括有症状的DVT和PE。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| covid19静脉血栓栓塞深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成肺栓塞 | 其他：观察 |
详细说明：
新兴证据表明，Covid-19诱导了高度血栓性状态，尤其是基于异常凝血参数和高静脉血栓栓塞率（VTE）的住院患者。报告的病房中VTE（3％）和COVID-19患者的VTE发生率（17％至69％）表明，VTE的风险大大高于其他急性医疗疾病的患者。 VTE包括深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE），是最常见的医院相关发病率和死亡率的最常见原因之一，大多数事件发生在医院出院后。目前尚不清楚Covid-19后住院后VTE的发生率。然而，在这种情况下，共证性诱导的高凝性，持续恢复，降低的流动性，高级年龄和合并症的组合可能会赋予VTE的高风险。 VVIRTUOSO研究的总体目标是通过在加拿大和美国的12个地点实施务实的以患者为中心的前瞻性虚拟VTE监测计划来确定CoVID-19患者的VTE发生率，包括症状性DVT和PE。我们还将探索VTE入院后的风险因素，以使用药理学措施进行预防，评估患者对VTE的认识并提供VTE教育。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | Covid中的血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成虚拟监测 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月13日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- VTE [时间范围：90天]确定Covid-19患者出院后90天后90天的急性症状VTE发生率
次要结果度量 ：
- VTE的风险[时间范围：90天]探索出院后VTE的危险因素。
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月27日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月29日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月29日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年1月13日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | VTE [时间范围：90天] 确定Covid-19患者出院后90天后90天的急性症状VTE发生率 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | VTE的风险[时间范围：90天] 探索出院后VTE的危险因素。 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | Covid中的血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成虚拟监测 | ||||||||
| 官方头衔 | Covid中的血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成虚拟监测 | ||||||||
| 简要摘要 | VVIRTUOSO研究的总体目的是通过在加拿大和美国实施一项实用以患者为中心的前瞻性虚拟VTE监测计划来确定CoVID-19患者的VTE发生率，包括有症状的DVT和PE。 | ||||||||
| 详细说明 | 新兴证据表明，Covid-19诱导了高度血栓性状态，尤其是基于异常凝血参数和高静脉血栓栓塞率（VTE）的住院患者。报告的病房中VTE（3％）和COVID-19患者的VTE发生率（17％至69％）表明，VTE的风险大大高于其他急性医疗疾病的患者。 VTE包括深血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE），是最常见的医院相关发病率和死亡率的最常见原因之一，大多数事件发生在医院出院后。目前尚不清楚Covid-19后住院后VTE的发生率。然而，在这种情况下，共证性诱导的高凝性，持续恢复，降低的流动性，高级年龄和合并症的组合可能会赋予VTE的高风险。 VVIRTUOSO研究的总体目标是通过在加拿大和美国的12个地点实施务实的以患者为中心的前瞻性虚拟VTE监测计划来确定CoVID-19患者的VTE发生率，包括症状性DVT和PE。我们还将探索VTE入院后的风险因素，以使用药理学措施进行预防，评估患者对VTE的认识并提供VTE教育。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 在Covid-19的医院或在医院期间签约Covid-19的患者，并出院到急诊医院以外的任何地方。 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 其他：观察 出院后1周，30天和90天的短短15分钟电话。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年5月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： i）成年人18岁或以上（或其代表）ii）ii）在COVID-19（确认实验室）入院或在住院期间被诊断出患有COVID-19（实验室确认）iii）在前7天内从急诊医院出院。 排除标准： i）未经证实的COVID-19，ii）无法使用电话，计算机或平板电脑进行虚拟评估，iii）在出院后用治疗剂量的抗凝治疗（例如房屋纤维化，机械心脏阀，先前的VTE），IV），IV），IV）患者（或其代表）无法或不愿意提供知情同意， | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 加拿大 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04865913 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 20200677-01T | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 渥太华医院研究所 | ||||||||
| 研究赞助商 | 渥太华医院研究所 | ||||||||
| 合作者 | 加拿大卫生研究所（CIHR） | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 渥太华医院研究所 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
VVIRTUOSO研究的总体目的是通过在加拿大和美国实施一项实用以患者为中心的前瞻性虚拟VTE监测计划来确定CoVID-19患者的VTE发生率，包括有症状的DVT和PE。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| covid19静脉血栓栓塞深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成肺栓塞 | 其他：观察 |
详细说明：
新兴证据表明，Covid-19诱导了高度血栓性状态，尤其是基于异常凝血参数和高静脉血栓栓塞率（VTE）的住院患者。报告的病房中VTE（3％）和COVID-19患者的VTE发生率（17％至69％）表明，VTE的风险大大高于其他急性医疗疾病的患者。 VTE包括深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE），是最常见的医院相关发病率和死亡率的最常见原因之一，大多数事件发生在医院出院后。目前尚不清楚Covid-19后住院后VTE的发生率。然而，在这种情况下，共证性诱导的高凝性，持续恢复，降低的流动性，高级年龄和合并症的组合可能会赋予VTE的高风险。 VVIRTUOSO研究的总体目标是通过在加拿大和美国的12个地点实施务实的以患者为中心的前瞻性虚拟VTE监测计划来确定CoVID-19患者的VTE发生率，包括症状性DVT和PE。我们还将探索VTE入院后的风险因素，以使用药理学措施进行预防，评估患者对VTE的认识并提供VTE教育。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | Covid中的血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成虚拟监测 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月13日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年5月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- VTE [时间范围：90天]确定Covid-19患者出院后90天后90天的急性症状VTE发生率
次要结果度量 ：
- VTE的风险[时间范围：90天]探索出院后VTE的危险因素。
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月27日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月29日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月29日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年1月13日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | VTE [时间范围：90天] 确定Covid-19患者出院后90天后90天的急性症状VTE发生率 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | VTE的风险[时间范围：90天] 探索出院后VTE的危险因素。 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | Covid中的血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成虚拟监测 | ||||||||
| 官方头衔 | Covid中的血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成虚拟监测 | ||||||||
| 简要摘要 | VVIRTUOSO研究的总体目的是通过在加拿大和美国实施一项实用以患者为中心的前瞻性虚拟VTE监测计划来确定CoVID-19患者的VTE发生率，包括有症状的DVT和PE。 | ||||||||
| 详细说明 | 新兴证据表明，Covid-19诱导了高度血栓性状态，尤其是基于异常凝血参数和高静脉血栓栓塞率（VTE）的住院患者。报告的病房中VTE（3％）和COVID-19患者的VTE发生率（17％至69％）表明，VTE的风险大大高于其他急性医疗疾病的患者。 VTE包括深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成（DVT）和肺栓塞（PE），是最常见的医院相关发病率和死亡率的最常见原因之一，大多数事件发生在医院出院后。目前尚不清楚Covid-19后住院后VTE的发生率。然而，在这种情况下，共证性诱导的高凝性，持续恢复，降低的流动性，高级年龄和合并症的组合可能会赋予VTE的高风险。 VVIRTUOSO研究的总体目标是通过在加拿大和美国的12个地点实施务实的以患者为中心的前瞻性虚拟VTE监测计划来确定CoVID-19患者的VTE发生率，包括症状性DVT和PE。我们还将探索VTE入院后的风险因素，以使用药理学措施进行预防，评估患者对VTE的认识并提供VTE教育。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 在Covid-19的医院或在医院期间签约Covid-19的患者，并出院到急诊医院以外的任何地方。 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 其他：观察 出院后1周，30天和90天的短短15分钟电话。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年5月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： i）成年人18岁或以上（或其代表）ii）ii）在COVID-19（确认实验室）入院或在住院期间被诊断出患有COVID-19（实验室确认）iii）在前7天内从急诊医院出院。 排除标准： i）未经证实的COVID-19，ii）无法使用电话，计算机或平板电脑进行虚拟评估，iii）在出院后用治疗剂量的抗凝治疗（例如房屋纤维化，机械心脏阀，先前的VTE），IV），IV），IV）患者（或其代表）无法或不愿意提供知情同意， | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 加拿大 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04865913 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 20200677-01T | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 渥太华医院研究所 | ||||||||
| 研究赞助商 | 渥太华医院研究所 | ||||||||
| 合作者 | 加拿大卫生研究所（CIHR） | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 渥太华医院研究所 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
