免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 联想19疫苗后膜炎的患病率
联想19疫苗后膜炎的患病率
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是确定在COVID-19进行疫苗接种后是否患有较高的心肌炎患病率。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 共膜炎covid19 | 诊断测试：实验室血液检查诊断测试：ECG诊断测试：PCR诊断测试：抗体测试诊断测试：超声心动图诊断测试：MRI |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 1周 |
| 官方标题： | 联想19疫苗后膜炎的患病率 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月9日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年4月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年4月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| COVID19接种疫苗的患者 计划接收辉瑞Biontech BNT162B2疫苗针对COVID19的患者 | 诊断测试：实验室血液检查 血液检查以确定肝脏和肾功能，总血数和肌钙蛋白水平 诊断测试：心电图 心电图确定心率和功能 诊断测试：PCR PCR测试以确定患者是否具有COVID19 诊断测试：抗体测试 抗体测试以确定与coVID19的抗体水平 诊断测试：超声心动图 如果肌钙蛋白水平升高超声心动图来确定心脏功能 诊断测试：MRI 如果肌钙蛋白水平升高MRI以确定心脏功能 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 肌钙蛋白升高[时间范围：4周]实验室血液检查将在CoVID19疫苗接种之前和之后进行并进行比较。肌钙蛋白水平高于正常范围0.4 ng/ml的范围将表明可能患有膜炎，患者将转介患者进行其他测试。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 16年至60岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
当地健康维护组织的患者注册表
标准
纳入标准：
- 计划Pfizer-Biontech BNT162B2针对COVID19的患者
排除标准：
- 感染Covid19的患者
联系人和位置
联系人
| 联系人：马萨诸塞州伊丽莎白·马哈伊纳（Elisabeth Mahajna） | 972-4-7744695 | liesma@hy.health.gov.il |
位置
| 以色列 | |
| Hillel Yaffe医疗中心 | 招募 |
| 哈德拉，以色列，38100 | |
赞助商和合作者
Hillel Yaffe医疗中心
调查人员
| 首席研究员： | Saif Abu-Moch，医学博士 | Hillel Yaffe医疗中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月28日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月29日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月29日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年3月9日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 肌钙蛋白升高[时间范围：4周] 实验室血液检查将在CoVID19疫苗接种之前和之后进行并进行比较。肌钙蛋白水平高于正常范围0.4 ng/ml的范围将表明可能患有膜炎，患者将转介患者进行其他测试。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 联想19疫苗后膜炎的患病率 | ||||
| 官方头衔 | 联想19疫苗后膜炎的患病率 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定在COVID-19进行疫苗接种后是否患有较高的心肌炎患病率。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 1周 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 当地健康维护组织的患者注册表 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 | COVID19接种疫苗的患者 计划接收辉瑞Biontech BNT162B2疫苗针对COVID19的患者 干预措施：
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年4月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 16年至60岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 以色列 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04865900 | ||||
| 其他研究ID编号 | 赞美诗-0046-21 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Hillel Yaffe医疗中心 | ||||
| 研究赞助商 | Hillel Yaffe医疗中心 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Hillel Yaffe医疗中心 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是确定在COVID-19进行疫苗接种后是否患有较高的心肌炎患病率。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 共膜炎covid19 | 诊断测试：实验室血液检查诊断测试：ECG诊断测试：PCR诊断测试：抗体测试诊断测试：超声心动图诊断测试：MRI |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 ： | 500名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 目标随访时间： | 1周 |
| 官方标题： | 联想19疫苗后膜炎的患病率 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月9日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年4月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年4月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| COVID19接种疫苗的患者 计划接收辉瑞Biontech BNT162B2疫苗针对COVID19的患者 | 诊断测试：实验室血液检查 血液检查以确定肝脏和肾功能，总血数和肌钙蛋白水平 诊断测试：心电图 心电图确定心率和功能 诊断测试：PCR PCR测试以确定患者是否具有COVID19 诊断测试：抗体测试 抗体测试以确定与coVID19的抗体水平 诊断测试：超声心动图 如果肌钙蛋白水平升高超声心动图来确定心脏功能 诊断测试：MRI 如果肌钙蛋白水平升高MRI以确定心脏功能 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 肌钙蛋白升高[时间范围：4周]实验室血液检查将在CoVID19疫苗接种之前和之后进行并进行比较。肌钙蛋白水平高于正常范围0.4 ng/ml的范围将表明可能患有膜炎，患者将转介患者进行其他测试。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 16年至60岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
当地健康维护组织的患者注册表
标准
纳入标准：
- 计划Pfizer-Biontech BNT162B2针对COVID19的患者
排除标准：
- 感染Covid19的患者
联系人和位置
联系人
| 联系人：马萨诸塞州伊丽莎白·马哈伊纳（Elisabeth Mahajna） | 972-4-7744695 | liesma@hy.health.gov.il |
位置
| 以色列 | |
| Hillel Yaffe医疗中心 | 招募 |
| 哈德拉，以色列，38100 | |
赞助商和合作者
Hillel Yaffe医疗中心
调查人员
| 首席研究员： | Saif Abu-Moch，医学博士 | Hillel Yaffe医疗中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月28日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月29日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月29日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年3月9日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 肌钙蛋白升高[时间范围：4周] 实验室血液检查将在CoVID19疫苗接种之前和之后进行并进行比较。肌钙蛋白水平高于正常范围0.4 ng/ml的范围将表明可能患有膜炎，患者将转介患者进行其他测试。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 联想19疫苗后膜炎的患病率 | ||||
| 官方头衔 | 联想19疫苗后膜炎的患病率 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是确定在COVID-19进行疫苗接种后是否患有较高的心肌炎患病率。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 1周 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 当地健康维护组织的患者注册表 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 |
| ||||
| 研究组/队列 | COVID19接种疫苗的患者 计划接收辉瑞Biontech BNT162B2疫苗针对COVID19的患者 干预措施：
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年4月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 16年至60岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 以色列 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04865900 | ||||
| 其他研究ID编号 | 赞美诗-0046-21 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Hillel Yaffe医疗中心 | ||||
| 研究赞助商 | Hillel Yaffe医疗中心 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Hillel Yaffe医疗中心 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
