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出境医 / 临床实验 / 一项研究，以了解与安慰剂相比，在2型糖尿病和慢性肾脏疾病的患者（重塑试验）（重塑）中，塞米卢皮特如何在肾脏中工作。
一项研究，以了解与安慰剂相比，在2型糖尿病和慢性肾脏疾病的患者（重塑试验）（重塑）中，塞米卢皮特如何在肾脏中工作。
研究描述
简要摘要：
我们正在进行这项研究，以了解有关Semaglutide如何帮助与2型糖尿病患者的慢性肾脏疾病作斗争的更多信息。我们正在通过研究Semaglutide在肾脏中的工作方式来做到这一点。
参与者将获得semaglutide或安慰剂（一种“虚拟”药物） - 哪些治疗参与者得到的是偶然的决定。
Semaglutide是医生可以在某些国家 /地区开处方治疗2型糖尿病的药物。
参与者将用笔获得学习药物。参与者每周将使用笔将药物注入皮肤一次。
该研究将持续约1年。参与者将有11次访问诊所，并进行2次电话访问。一些访问可能在不同的位置。
学习人员将在其中大多数访问中采集血液样本。在9次访问时，将要求参与者带来他们的第一个早晨尿液样本。参与者中有4个访问将不得不带上他们在过去24小时内收集的尿液。
该研究包括对参与者肾脏的磁共振成像（MRI）扫描，这是一项测试，显示了体内器官和其他部位的详细图片。扫描将持续30分钟，并且没有辐射。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 糖尿病，2型慢性肾脏疾病 | 药物：半卢比药物：安慰剂（semaglutide） | 阶段3 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 105名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 掩盖说明： | 根据公司的标准程序掩盖了参与临床试验的赞助人员。 |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 半卢替肽在2型糖尿病和慢性肾脏疾病患者中的肾脏作用方式 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月23日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年6月8日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年7月19日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：semaglutide 1.0毫克OW 每周一次（OW）semaglutide地下施用（SC，在皮肤下）。 | 药物：半卢比德 每周一次地皮下（SC，在皮肤下）给予半紫杉酸盐。剂量在8周内逐渐从0.25升至1.0 mg。该研究将持续约1年。 |
| 安慰剂比较器：安慰剂（Semaglutide）1.0 mg OW 每周一次（OW）安慰剂（Semaglutide）皮下施用（SC，在皮肤下）。 | 药物：安慰剂（semaglutide） 安慰剂（semaglutide）每周皮下给予皮下（SC，在皮肤下）。剂量在8周内逐渐从0.25升至1.0 mg。该研究将持续约1年。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 肾脏氧合（皮层）的变化，大胆（血液氧合水平依赖）MRI（磁共振成像）[时间范围：从基线（第0周）到治疗终结（第52周）]比率
- 肾脏氧合（髓质），BOLD MRI（R2）[时间范围：从基线（第0周）到治疗结束（第52周）]比率
- 全球肾脏灌注（MRI）的变化[时间范围：从基线（第0周）到治疗结束（第52周）]比率
- 肾脏炎症（Cortex），T1映射（MRI）[时间范围：从基线（第0周）到治疗结束（第52周）]比率
- 肾脏炎症（髓质），T1映射（MRI）[时间范围：从基线（第0周）到治疗结束（第52周）]比率
次要结果度量 ：
- 通过单核RNA测序评估的基因表达的变化（肾脏活检）[时间范围：从基线（第0周）到治疗终结（第52周）]log2折叠变化
- 肾小球基底膜宽度（肾脏活检）[时间范围：从基线（第0周）到治疗结束（第52周）]nm
- ADC的变化（明显扩散系数）（Cortex）（MRI）[时间范围：从基线（第0周）到治疗终结（第52周）]比率
- 变更ADC（延髓）（MRI）[时间范围：从基线（第0周）到治疗终结（第52周]比率
- 平均RARI（肾动脉电阻指数）（MRI）[时间范围：从基线（第0周）到治疗结束（第52周）]比率
- 平均动脉流（MRI）的变化[时间范围：从基线（第0周）到治疗结束（第52周）]比率
- NATRIURESIS（尿液排泄）（尿液分析）[时间范围：从基线（第0周）到治疗终结（第52周）]mmol/l
- 白蛋白排泄率的变化（尿液分析）[时间范围：从基线（第0周）到治疗结束（第52周）]mg/24小时
- 肾功能的变化（肌酐清除率）（尿液分析[时间范围：从基线（第0周）到治疗终结（第52周）ml/min/1.73 m^2
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 男性或女性。
- 签署知情同意时的年龄高于或等于18岁。
- 诊断为T2D（2型糖尿病）大于或等于筛查日期前180天。
- HBA1C（糖化血红蛋白）以下或等于9.0％（低于或等于75 mmol/mol）。
- 基于血清肌酐的EGFR大于或等于40及以下或以下或等于75 mL/min/1.73 m^2（CKD-EPI）。
- UACR（尿白蛋白与促丁氨酸比率）大于或等于30且低于5000 mg/g。
- 肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统（RAAS）阻断剂的最大标记或耐受剂量的治疗，包括血管紧张素转化酶（ACE）抑制剂或血管紧张素II受体阻滞剂（ARB）。治疗剂量必须在筛查前至少稳定28天。
排除标准：
- 筛查前30天内使用任何胰高血糖素样肽1受体激动剂（GLP-1 RA）。
- 先前的固体器官移植或等待固体器官移植。
- 筛查当天的180天内，心肌梗塞，中风，不稳定心绞痛的住院或短暂性缺血发作。
- 在筛查日的5年内，恶性肿瘤的存在或病史（基底或鳞状细胞皮肤癌除外，子宫颈的原位癌或原位前列腺癌）。
- 先天或遗传性肾脏疾病，包括多囊肾脏疾病，自身免疫性肾脏疾病，包括肾小球肾炎或先天性尿路畸形。
- 不受控制的视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变或大肿瘤病。通过在筛查前的过去90天或在筛查和访问之间进行的底底检查进行验证。除非使用指定用于非滴定检查的数字底面摄影相机，否则药理学瞳孔浸润是必需的。
- 筛查前90天内，用全身性抗炎或免疫抑制剂药物治疗。用乙酰水杨酸稳定治疗可预防心血管事件，并偶尔使用丙酸衍生物药物（例如布洛芬）。
- 根据临床常规中使用的标准检查清单的任何禁忌症，包括幽闭恐惧症或金属异物，金属植入物，内部电气设备或永久性化妆/纹身，无法兼容MR。
- ACE（血管紧张素转换酶）抑制剂和ARB（血管紧张素II受体阻滞剂）的组合使用。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Novo Nordisk | （+1）866-867-7178 | clinicaltrials@novonordisk.com |
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| Novo Nordisk的研究网站 | 尚未招募 |
| 美国加利福尼亚州洛杉矶，美国90022 | |
| 美国，密苏里州 | |
| Novo Nordisk的研究网站 | 尚未招募 |
| 美国密苏里州堪萨斯城，64111 | |
| 美国德克萨斯州 | |
| Novo Nordisk的研究网站 | 招募 |
| 德克萨斯州圣安东尼奥市，美国78233 | |
| 意大利 | |
| Novo Nordisk的研究网站 | 尚未招募 |
| 意大利贝加莫，24127 | |
| Novo Nordisk的研究网站 | 尚未招募 |
| 米兰，意大利，20132年 | |
| 波兰 | |
| Novo Nordisk的研究网站 | 尚未招募 |
| 辐射，波兰，26-600 | |
| Novo Nordisk的研究网站 | 暂停 |
| Szczecin，波兰，70-111 | |
| Novo Nordisk的研究网站 | 尚未招募 |
| Zabrze，波兰，41-800 | |
| 南非 | |
| Novo Nordisk的研究网站 | 尚未招募 |
| 德班，夸祖鲁 - 纳塔尔，南非，4001 | |
赞助商和合作者
Novo Nordisk A/S
调查人员
| 研究主任： | 临床透明度（1452部） | Novo Nordisk A/S |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月26日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月29日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月4日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月23日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年6月8日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 一项研究，以了解与安慰剂相比，在2型糖尿病和慢性肾脏疾病的患者（重塑试验）的研究中如何在肾脏中工作。 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 半卢替肽在2型糖尿病和慢性肾脏疾病患者中的肾脏作用方式 | ||||||
| 简要摘要 | 我们正在进行这项研究，以了解有关Semaglutide如何帮助与2型糖尿病患者的慢性肾脏疾病作斗争的更多信息。我们正在通过研究Semaglutide在肾脏中的工作方式来做到这一点。 参与者将获得semaglutide或安慰剂（一种“虚拟”药物） - 哪些治疗参与者得到的是偶然的决定。 Semaglutide是医生可以在某些国家 /地区开处方治疗2型糖尿病的药物。 参与者将用笔获得学习药物。参与者每周将使用笔将药物注入皮肤一次。 该研究将持续约1年。参与者将有11次访问诊所，并进行2次电话访问。一些访问可能在不同的位置。 学习人员将在其中大多数访问中采集血液样本。在9次访问时，将要求参与者带来他们的第一个早晨尿液样本。参与者中有4个访问将不得不带上他们在过去24小时内收集的尿液。 该研究包括对参与者肾脏的磁共振成像（MRI）扫描，这是一项测试，显示了体内器官和其他部位的详细图片。扫描将持续30分钟，并且没有辐射。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者） 掩盖说明： 根据公司的标准程序掩盖了参与临床试验的赞助人员。 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 105 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年7月19日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年6月8日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 意大利，波兰，南非，美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04865770 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | NN9535-4662 U1111-1248-7912（其他标识符：世界卫生组织（WHO） 2020-000828-19（Eudract编号） | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | Novo Nordisk A/S | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Novo Nordisk A/S | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | Novo Nordisk A/S | ||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
我们正在进行这项研究，以了解有关Semaglutide如何帮助与2型糖尿病患者的慢性肾脏疾病作斗争的更多信息。我们正在通过研究Semaglutide在肾脏中的工作方式来做到这一点。
参与者将获得semaglutide或安慰剂（一种“虚拟”药物） - 哪些治疗参与者得到的是偶然的决定。
Semaglutide是医生可以在某些国家 /地区开处方治疗2型糖尿病的药物。
参与者将用笔获得学习药物。参与者每周将使用笔将药物注入皮肤一次。
该研究将持续约1年。参与者将有11次访问诊所，并进行2次电话访问。一些访问可能在不同的位置。
学习人员将在其中大多数访问中采集血液样本。在9次访问时，将要求参与者带来他们的第一个早晨尿液样本。参与者中有4个访问将不得不带上他们在过去24小时内收集的尿液。
该研究包括对参与者肾脏的磁共振成像（MRI）扫描，这是一项测试，显示了体内器官和其他部位的详细图片。扫描将持续30分钟，并且没有辐射。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 糖尿病，2型慢性肾脏疾病 | 药物：半卢比药物：安慰剂（semaglutide） | 阶段3 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 105名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 掩盖说明： | 根据公司的标准程序掩盖了参与临床试验的赞助人员。 |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 半卢替肽在2型糖尿病和慢性肾脏疾病患者中的肾脏作用方式 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年4月23日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年6月8日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年7月19日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：semaglutide 1.0毫克OW 每周一次（OW）semaglutide地下施用（SC，在皮肤下）。 | 药物：半卢比德 每周一次地皮下（SC，在皮肤下）给予半紫杉酸盐。剂量在8周内逐渐从0.25升至1.0 mg。该研究将持续约1年。 |
| 安慰剂比较器：安慰剂（Semaglutide）1.0 mg OW 每周一次（OW）安慰剂（Semaglutide）皮下施用（SC，在皮肤下）。 | 药物：安慰剂（semaglutide） 安慰剂（semaglutide）每周皮下给予皮下（SC，在皮肤下）。剂量在8周内逐渐从0.25升至1.0 mg。该研究将持续约1年。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 肾脏氧合（皮层）的变化，大胆（血液氧合水平依赖）MRI（磁共振成像）[时间范围：从基线（第0周）到治疗终结（第52周）]比率
- 肾脏氧合（髓质），BOLD MRI（R2）[时间范围：从基线（第0周）到治疗结束（第52周）]比率
- 全球肾脏灌注（MRI）的变化[时间范围：从基线（第0周）到治疗结束（第52周）]比率
- 肾脏炎症（Cortex），T1映射（MRI）[时间范围：从基线（第0周）到治疗结束（第52周）]比率
- 肾脏炎症（髓质），T1映射（MRI）[时间范围：从基线（第0周）到治疗结束（第52周）]比率
次要结果度量 ：
- 通过单核RNA测序评估的基因表达的变化（肾脏活检）[时间范围：从基线（第0周）到治疗终结（第52周）]log2折叠变化
- 肾小球基底膜宽度（肾脏活检）[时间范围：从基线（第0周）到治疗结束（第52周）]nm
- ADC的变化（明显扩散系数）（Cortex）（MRI）[时间范围：从基线（第0周）到治疗终结（第52周）]比率
- 变更ADC（延髓）（MRI）[时间范围：从基线（第0周）到治疗终结（第52周]比率
- 平均RARI（肾动脉电阻指数）（MRI）[时间范围：从基线（第0周）到治疗结束（第52周）]比率
- 平均动脉流（MRI）的变化[时间范围：从基线（第0周）到治疗结束（第52周）]比率
- NATRIURESIS（尿液排泄）（尿液分析）[时间范围：从基线（第0周）到治疗终结（第52周）]mmol/l
- 白蛋白排泄率的变化（尿液分析）[时间范围：从基线（第0周）到治疗结束（第52周）]mg/24小时
- 肾功能的变化（肌酐清除率）（尿液分析[时间范围：从基线（第0周）到治疗终结（第52周）ml/min/1.73 m^2
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 男性或女性。
- 签署知情同意时的年龄高于或等于18岁。
- 诊断为T2D（2型糖尿病）大于或等于筛查日期前180天。
- HBA1C（糖化血红蛋白）以下或等于9.0％（低于或等于75 mmol/mol）。
- 基于血清肌酐的EGFR大于或等于40及以下或以下或等于75 mL/min/1.73 m^2（CKD-EPI）。
- UACR（尿白蛋白与促丁氨酸比率）大于或等于30且低于5000 mg/g。
- 肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统（RAAS）阻断剂的最大标记或耐受剂量的治疗，包括血管紧张素转化酶（ACE）抑制剂或血管紧张素II受体阻滞剂（ARB）。治疗剂量必须在筛查前至少稳定28天。
排除标准：
- 筛查前30天内使用任何胰高血糖素样肽1受体激动剂（GLP-1 RA）。
- 先前的固体器官移植或等待固体器官移植。
- 筛查当天的180天内，心肌梗塞，中风，不稳定心绞痛的住院或短暂性缺血发作。
- 在筛查日的5年内，恶性肿瘤的存在或病史（基底或鳞状细胞皮肤癌除外，子宫颈的原位癌或原位前列腺癌）。
- 先天或遗传性肾脏疾病，包括多囊肾脏疾病，自身免疫性肾脏疾病，包括肾小球肾炎或先天性尿路畸形。
- 不受控制的视网膜病变' target='_blank'>糖尿病性视网膜病变或大肿瘤病。通过在筛查前的过去90天或在筛查和访问之间进行的底底检查进行验证。除非使用指定用于非滴定检查的数字底面摄影相机，否则药理学瞳孔浸润是必需的。
- 筛查前90天内，用全身性抗炎或免疫抑制剂药物治疗。用乙酰水杨酸稳定治疗可预防心血管事件，并偶尔使用丙酸衍生物药物（例如布洛芬）。
- 根据临床常规中使用的标准检查清单的任何禁忌症，包括幽闭恐惧症或金属异物，金属植入物，内部电气设备或永久性化妆/纹身，无法兼容MR。
- ACE（血管紧张素转换酶）抑制剂和ARB（血管紧张素II受体阻滞剂）的组合使用。
联系人和位置
联系人
位置
| 美国，加利福尼亚 | |
| Novo Nordisk的研究网站 | 尚未招募 |
| 美国加利福尼亚州洛杉矶，美国90022 | |
| 美国，密苏里州 | |
| Novo Nordisk的研究网站 | 尚未招募 |
| 美国密苏里州堪萨斯城，64111 | |
| 美国德克萨斯州 | |
| Novo Nordisk的研究网站 | 招募 |
| 德克萨斯州圣安东尼奥市，美国78233 | |
| 意大利 | |
| Novo Nordisk的研究网站 | 尚未招募 |
| 意大利贝加莫，24127 | |
| Novo Nordisk的研究网站 | 尚未招募 |
| 米兰，意大利，20132年 | |
| 波兰 | |
| Novo Nordisk的研究网站 | 尚未招募 |
| 辐射，波兰，26-600 | |
| Novo Nordisk的研究网站 | 暂停 |
| Szczecin，波兰，70-111 | |
| Novo Nordisk的研究网站 | 尚未招募 |
| Zabrze，波兰，41-800 | |
| 南非 | |
| Novo Nordisk的研究网站 | 尚未招募 |
| 德班，夸祖鲁 - 纳塔尔，南非，4001 | |
赞助商和合作者
Novo Nordisk A/S
调查人员
| 研究主任： | 临床透明度（1452部） | Novo Nordisk A/S |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月26日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月29日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月4日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年4月23日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年6月8日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 一项研究，以了解与安慰剂相比，在2型糖尿病和慢性肾脏疾病的患者（重塑试验）的研究中如何在肾脏中工作。 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 半卢替肽在2型糖尿病和慢性肾脏疾病患者中的肾脏作用方式 | ||||||
| 简要摘要 | 我们正在进行这项研究，以了解有关Semaglutide如何帮助与2型糖尿病患者的慢性肾脏疾病作斗争的更多信息。我们正在通过研究Semaglutide在肾脏中的工作方式来做到这一点。 参与者将获得semaglutide或安慰剂（一种“虚拟”药物） - 哪些治疗参与者得到的是偶然的决定。 Semaglutide是医生可以在某些国家 /地区开处方治疗2型糖尿病的药物。 参与者将用笔获得学习药物。参与者每周将使用笔将药物注入皮肤一次。 该研究将持续约1年。参与者将有11次访问诊所，并进行2次电话访问。一些访问可能在不同的位置。 学习人员将在其中大多数访问中采集血液样本。在9次访问时，将要求参与者带来他们的第一个早晨尿液样本。参与者中有4个访问将不得不带上他们在过去24小时内收集的尿液。 该研究包括对参与者肾脏的磁共振成像（MRI）扫描，这是一项测试，显示了体内器官和其他部位的详细图片。扫描将持续30分钟，并且没有辐射。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者） 掩盖说明： 根据公司的标准程序掩盖了参与临床试验的赞助人员。 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 105 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年7月19日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年6月8日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 意大利，波兰，南非，美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04865770 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | NN9535-4662 U1111-1248-7912（其他标识符：世界卫生组织（WHO） 2020-000828-19（Eudract编号） | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Novo Nordisk A/S | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Novo Nordisk A/S | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | Novo Nordisk A/S | ||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
