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出境医 / 临床实验 / 低强度血流限制对膝关节骨关节炎（BFR）女性临床结局的影响

低强度血流限制对膝关节骨关节炎（BFR）女性临床结局的影响

研究描述
简要摘要：

目的是比较有或没有低强度的血流限制对膝盖骨关节炎女性疼痛和股四头肌肌肉力量的常规物理治疗的影响。

拉合尔国防道路大学教学医院的物理治疗系进行了一项单一的盲人随机对照试验。

总共60名参与者被随机分为两组，每组30名干预组接受了常规的物理疗法计划，并结合了低强度的血流限制技术（Li-Bfr。仅用常规的理疗治疗对照组。

测功机用于评估膝关节伸肌强度，而膝关节损伤和骨关节炎结局得分用于记录BFR疼痛和BFR对日常生活活动的任何加重。训练负荷确定了1RM的20％。数据分析已在SPSS版本23上完成。


病情或疾病 干预/治疗阶段
骨关节炎，膝盖其他：BFRT其他：常规物理治疗不适用

详细说明：

非参数测试Friedman测试是在组中进行比较，并且使用Mann Whitney U检验进行比较。

随机化是通过密封的包膜方法完成的。分配后，受试者收到了治疗原质量。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 60名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：单个（结果评估者）
首要目标：治疗
官方标题：血流限制对膝关节骨关节炎女性临床结果的影响
实际学习开始日期 ： 2018年2月15日
实际的初级完成日期 ： 2020年2月15日
实际 学习完成日期 ： 2020年9月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：介入组
介入组接受了膝盖伸展，并限制了血液流量的20％的1RM和常规物理治疗。
其他：bfrt
介入组的患者通过常规物理疗法计划与LI-BFR进行治疗，包括每周10分钟的第3分钟，持续12周。为了确定训练负荷为20％的1RM，参与者的膝盖伸展范围充满了挑战。每次测试之后，参与者将其感知的劳累水平（RPE）评分为（RPE），以确定电阻的难度。派生的1RM用于确定用于低负载训练的20％1RM负载。血流限制与使用压袖实现的工作肌肉。袖口被应用于大腿近端。在第1周期间，通胀压力为100mmHg。基于培训一周的最终运动压力。股四头肌的大小是通过胶带测量大腿测量的

其他：常规物理疗法
膝盖等法，抗膝盖伸展，用chalanging重量2组10次，5秒钟保持

控制组
对照组仅接受常规物理疗法，包括膝盖等法和抗膝关节伸展
其他：常规物理疗法
膝盖等法，抗膝盖伸展，用chalanging重量2组10次，5秒钟保持

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 股四头肌强度[时间范围：12周]
    测功机用于评估强度

  2. 大腿肌肉大小[时间范围：12周]
    测量胶带用于测量

  3. 疼痛[时间范围：12周]
    通过NPR测量疼痛


次要结果度量 ：
  1. 日常生活的活动[时间范围：12周]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 45年至60年（成人）
有资格学习的男女：女性
基于性别的资格：是的
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 诊断为II级膝关节骨关节炎的患者
  • 患者的年龄45-65岁

排除标准：

  • 双边膝盖置换
  • 过去六个月的下肢手术
  • 诊断炎症关节或肌肉疾病
  • 运动期间或休息期间的胸痛；或需要补充氧气
  • 怀孕
  • 任何全身性疾病
联系人和位置

位置
位置表的布局表
巴基斯坦
拉合尔大学教学医院
拉合尔，旁遮普邦，巴基斯坦，54000
赞助商和合作者
拉合尔大学
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席： Zoya Mujahid，DPT拉合尔大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月26日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月29日
最后更新发布日期2021年4月29日
实际学习开始日期ICMJE 2018年2月15日
实际的初级完成日期2020年2月15日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年4月26日）
  • 股四头肌强度[时间范围：12周]
    测功机用于评估强度
  • 大腿肌肉大小[时间范围：12周]
    测量胶带用于测量
  • 疼痛[时间范围：12周]
    通过NPR测量疼痛
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年4月26日）		日常生活的活动[时间范围：12周]
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE低强度血流限制对膝关节骨关节炎女性临床结局的影响
官方标题ICMJE血流限制对膝关节骨关节炎女性临床结果的影响
简要摘要

目的是比较有或没有低强度的血流限制对膝盖骨关节炎女性疼痛和股四头肌肌肉力量的常规物理治疗的影响。

拉合尔国防道路大学教学医院的物理治疗系进行了一项单一的盲人随机对照试验。

总共60名参与者被随机分为两组，每组30名干预组接受了常规的物理疗法计划，并结合了低强度的血流限制技术（Li-Bfr。仅用常规的理疗治疗对照组。

测功机用于评估膝关节伸肌强度，而膝关节损伤和骨关节炎结局得分用于记录BFR疼痛和BFR对日常生活活动的任何加重。训练负荷确定了1RM的20％。数据分析已在SPSS版本23上完成。

详细说明

非参数测试Friedman测试是在组中进行比较，并且使用Mann Whitney U检验进行比较。

随机化是通过密封的包膜方法完成的。分配后，受试者收到了治疗原质量。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：单个（结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE骨关节炎，膝盖
干预ICMJE
  • 其他：bfrt
    介入组的患者通过常规物理疗法计划与LI-BFR进行治疗，包括每周10分钟的第3分钟，持续12周。为了确定训练负荷为20％的1RM，参与者的膝盖伸展范围充满了挑战。每次测试之后，参与者将其感知的劳累水平（RPE）评分为（RPE），以确定电阻的难度。派生的1RM用于确定用于低负载训练的20％1RM负载。血流限制与使用压袖实现的工作肌肉。袖口被应用于大腿近端。在第1周期间，通胀压力为100mmHg。基于培训一周的最终运动压力。股四头肌的大小是通过胶带测量大腿测量的
  • 其他：常规物理疗法
    膝盖等法，抗膝盖伸展，用chalanging重量2组10次，5秒钟保持
研究臂ICMJE
  • 实验：介入组
    介入组接受了膝盖伸展，并限制了血液流量的20％的1RM和常规物理治疗。
    干预措施：
    • 其他：bfrt
    • 其他：常规物理疗法
  • 控制组
    对照组仅接受常规物理疗法，包括膝盖等法和抗膝关节伸展
    干预：其他：常规物理治疗
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2021年4月26日）		 60
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年9月15日
实际的初级完成日期2020年2月15日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 诊断为II级膝关节骨关节炎的患者
  • 患者的年龄45-65岁

排除标准：

  • 双边膝盖置换
  • 过去六个月的下肢手术
  • 诊断炎症关节或肌肉疾病
  • 运动期间或休息期间的胸痛；或需要补充氧气
  • 怀孕
  • 任何全身性疾病
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：女性
基于性别的资格：是的
年龄ICMJE 45年至60年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04865692
其他研究ID编号ICMJE 719-II
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方拉合尔大学
研究赞助商ICMJE拉合尔大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
学习主席： Zoya Mujahid，DPT拉合尔大学
PRS帐户拉合尔大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：

目的是比较有或没有低强度的血流限制对膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎女性疼痛和股四头肌肌肉力量的常规物理治疗的影响。

拉合尔国防道路大学教学医院的物理治疗系进行了一项单一的盲人随机对照试验。

总共60名参与者被随机分为两组，每组30名干预组接受了常规的物理疗法计划，并结合了低强度的血流限制技术（Li-Bfr。仅用常规的理疗治疗对照组。

测功机用于评估膝关节伸肌强度，而膝关节损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎结局得分用于记录BFR疼痛和BFR对日常生活活动的任何加重。训练负荷确定了1RM的20％。数据分析已在SPSS版本23上完成。


病情或疾病 干预/治疗阶段
骨关节炎' target='_blank'>关节炎，膝盖其他：BFRT其他：常规物理治疗不适用

详细说明：

非参数测试Friedman测试是在组中进行比较，并且使用Mann Whitney U检验进行比较。

随机化是通过密封的包膜方法完成的。分配后，受试者收到了治疗原质量。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 60名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：单个（结果评估者）
首要目标：治疗
官方标题：血流限制对膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎女性临床结果的影响
实际学习开始日期 ： 2018年2月15日
实际的初级完成日期 ： 2020年2月15日
实际 学习完成日期 ： 2020年9月15日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：介入组
介入组接受了膝盖伸展，并限制了血液流量的20％的1RM和常规物理治疗。
其他：bfrt
介入组的患者通过常规物理疗法计划与LI-BFR进行治疗，包括每周10分钟的第3分钟，持续12周。为了确定训练负荷为20％的1RM，参与者的膝盖伸展范围充满了挑战。每次测试之后，参与者将其感知的劳累水平（RPE）评分为（RPE），以确定电阻的难度。派生的1RM用于确定用于低负载训练的20％1RM负载。血流限制与使用压袖实现的工作肌肉。袖口被应用于大腿近端。在第1周期间，通胀压力为100mmHg。基于培训一周的最终运动压力。股四头肌的大小是通过胶带测量大腿测量的

其他：常规物理疗法
膝盖等法，抗膝盖伸展，用chalanging重量2组10次，5秒钟保持

控制组
对照组仅接受常规物理疗法，包括膝盖等法和抗膝关节伸展
其他：常规物理疗法
膝盖等法，抗膝盖伸展，用chalanging重量2组10次，5秒钟保持

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 股四头肌强度[时间范围：12周]
    测功机用于评估强度

  2. 大腿肌肉大小[时间范围：12周]
    测量胶带用于测量

  3. 疼痛[时间范围：12周]
    通过NPR测量疼痛


次要结果度量 ：
  1. 日常生活的活动[时间范围：12周]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 45年至60年（成人）
有资格学习的男女：女性
基于性别的资格：是的
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 诊断为II级膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎的患者
  • 患者的年龄45-65岁

排除标准：

  • 双边膝盖置换
  • 过去六个月的下肢手术
  • 诊断炎症关节或肌肉疾病
  • 运动期间或休息期间的胸痛；或需要补充氧气
  • 怀孕
  • 任何全身性疾病
联系人和位置

位置
位置表的布局表
巴基斯坦
拉合尔大学教学医院
拉合尔，旁遮普邦，巴基斯坦，54000
赞助商和合作者
拉合尔大学
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席： Zoya Mujahid，DPT拉合尔大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月26日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月29日
最后更新发布日期2021年4月29日
实际学习开始日期ICMJE 2018年2月15日
实际的初级完成日期2020年2月15日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年4月26日）
  • 股四头肌强度[时间范围：12周]
    测功机用于评估强度
  • 大腿肌肉大小[时间范围：12周]
    测量胶带用于测量
  • 疼痛[时间范围：12周]
    通过NPR测量疼痛
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年4月26日）		日常生活的活动[时间范围：12周]
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE低强度血流限制对膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎女性临床结局的影响
官方标题ICMJE血流限制对膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎女性临床结果的影响
简要摘要

目的是比较有或没有低强度的血流限制对膝盖骨关节炎' target='_blank'>关节炎女性疼痛和股四头肌肌肉力量的常规物理治疗的影响。

拉合尔国防道路大学教学医院的物理治疗系进行了一项单一的盲人随机对照试验。

总共60名参与者被随机分为两组，每组30名干预组接受了常规的物理疗法计划，并结合了低强度的血流限制技术（Li-Bfr。仅用常规的理疗治疗对照组。

测功机用于评估膝关节伸肌强度，而膝关节损伤和骨关节炎' target='_blank'>关节炎结局得分用于记录BFR疼痛和BFR对日常生活活动的任何加重。训练负荷确定了1RM的20％。数据分析已在SPSS版本23上完成。

详细说明

非参数测试Friedman测试是在组中进行比较，并且使用Mann Whitney U检验进行比较。

随机化是通过密封的包膜方法完成的。分配后，受试者收到了治疗原质量。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：单个（结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE骨关节炎' target='_blank'>关节炎，膝盖
干预ICMJE
  • 其他：bfrt
    介入组的患者通过常规物理疗法计划与LI-BFR进行治疗，包括每周10分钟的第3分钟，持续12周。为了确定训练负荷为20％的1RM，参与者的膝盖伸展范围充满了挑战。每次测试之后，参与者将其感知的劳累水平（RPE）评分为（RPE），以确定电阻的难度。派生的1RM用于确定用于低负载训练的20％1RM负载。血流限制与使用压袖实现的工作肌肉。袖口被应用于大腿近端。在第1周期间，通胀压力为100mmHg。基于培训一周的最终运动压力。股四头肌的大小是通过胶带测量大腿测量的
  • 其他：常规物理疗法
    膝盖等法，抗膝盖伸展，用chalanging重量2组10次，5秒钟保持
研究臂ICMJE
  • 实验：介入组
    介入组接受了膝盖伸展，并限制了血液流量的20％的1RM和常规物理治疗。
    干预措施：
    • 其他：bfrt
    • 其他：常规物理疗法
  • 控制组
    对照组仅接受常规物理疗法，包括膝盖等法和抗膝关节伸展
    干预：其他：常规物理治疗
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2021年4月26日）		 60
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年9月15日
实际的初级完成日期2020年2月15日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 诊断为II级膝关节骨关节炎' target='_blank'>关节炎的患者
  • 患者的年龄45-65岁

排除标准：

  • 双边膝盖置换
  • 过去六个月的下肢手术
  • 诊断炎症关节或肌肉疾病
  • 运动期间或休息期间的胸痛；或需要补充氧气
  • 怀孕
  • 任何全身性疾病
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：女性
基于性别的资格：是的
年龄ICMJE 45年至60年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04865692
其他研究ID编号ICMJE 719-II
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方拉合尔大学
研究赞助商ICMJE拉合尔大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
学习主席： Zoya Mujahid，DPT拉合尔大学
PRS帐户拉合尔大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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