• 与基线相比，通过TMR手术或12个月的疼痛评分的视觉模拟量表（VAS）的变化[时间范围：第2、1、3、6、9和12个月]
  疼痛的视觉模拟量表（VAS）是患者报告的结局量表，该患者通过在连续的水平10厘米（100毫米）线上标记出标记来指示其当前疼痛水平。从0毫米到患者标记的距离对应于受试者目前所经历的疼痛量。疼痛数据的VA被记录为从线的左侧到0-100毫米范围内的患者标记的毫米数，其中0毫米代表无疼痛，100毫米代表“可想象的最严重的疼痛”。最终VAS分数将在TMR程序之前收集或12个月后OP，如果受试者不会接受次级TMR程序
• 与基线相比，患者报告的结果测量信息系统（PROMIS®） - 通过TMR程序或12个术后的疼痛措施[时间范围：第2、1、1、3、6、9和12个月]
  患者报告的结果测量信息系统（Promis®） - 疼痛相关的措施是一组以人为本的措施，可评估并监视患者的身体健康和疼痛。与疼痛相关的措施包括评估疲劳，疼痛强度，疼痛干扰，睡眠障碍和疼痛行为的领域。每个域都包含包含4-10个项目或问题的固定组的简短表格。所有Promis分数均表示为T评分，其中T评分是平均值50（范围20-80）的标准分数，标准偏差为10。较高的分数表明更多的概念在概念中有时被测量理想的（例如身体功能），有时这是不希望的（例如，疲劳）。最终Promis®与疼痛相关的措施将在TMR程序之前收集或在OP 12个月之前收集，如果受试者不会接受次级TMR程序
• 与基线相比，工作效率和活动障碍问卷的改变：特定的健康问题（WPAI：SHP）或术后12个月[时间范围：第2、1、1、3、6、9和12个月]
  在这项研究中，由于外科手术后干预后神经损伤，工作效率和活动障碍（WPAI：SHP）问卷是一种衡量付费工作和无薪工作（休闲/常规活动）损害的工具。它衡量（1）缺勤（缺席的工作时间），（2）演讲主义（工作障碍 /降低在职效力），（3）工作效率损失（总体工作障碍 /缺勤加上出席者主义）以及（4）由于神经损伤在过去七天内因神经损伤而导致无薪活动的损害。这4个措施的分数表示为损伤百分比，比例得分更高，表明比较低的分数的损害更大。最终WPAI：如果受试者不接受次要TMR程序，则将在TMR程序之后的办公室访问或12个月后在办公室访问中收集SHP
• 与基线相比，上肢截肢（BAM-LULA）至12个月的成年人的简短活动措施的变化[3、6、9和12个月]
  BAM-ula是活动性能的10个项目观察度量。这10件物品如下：用裤子塞一件衬衫，抬起20磅的袋子，打开一个水瓶，从后口袋里取出钱包，将钱包更换在后口袋里，从冰箱里取一加仑的水，然后放在柜台（升降机水罐），从加仑水罐中倒水，刷或梳头，使用叉子，然后用旋钮打开门。用0（无法完成所有子任务）或1（可以完成所有子任务）对项目进行评分。与活动性能更大和更高分数相关的分数面积较低，与活动性能的损害较小有关。
• 与基线相比，下肢截肢者的定时和进行（拖线）测试与基线相比[3、6、9和12个月]
  一种观察性测试，用于评估姿势稳定性，步态，步幅长度和摇摆方面的功能迁移率。患者穿常规的鞋类，可以使用步行辅助工具。他们被要求坐在椅子上，从椅子上站起来，以正常的速度步行到地板上的一条线（10英尺远），转身，以正常的速度走回椅子，然后再次坐下。
• 与基线相比，下肢截肢者的10米步行测试（10 MWT）与基线相比[3、6、9和12个月]
  使用的性能度量评估功能活动性和步态。它评估10米距离的每秒米的步行速度。
• 在第2、1、1、3、6、9、12和15周的止痛药物使用的数量和类别的变化后，术后固定到基线的月份[时间范围：第2、1、3、3、6、9、12周15个月]
  在以下访问期间，将捕获使用AxoguardNerveCap®植入的受试者的疼痛药物使用的数量和类别使用：筛查（基线），2周，1、3、6、6、9、12和15个月OP与基线进行比较。

• 神经端大小的测量[时间范围：进行次级手术之前（如果执行）]
  通过MRI测量的神经端大小在需要记录的二次TMR过程之前（MM3）。
• 次级程序后对外植的神经帽的组织学评估[时间范围：epplant（如果执行）]
  外植的组织将被切成薄片，固定在显微镜载玻片上，并用苏木精和曙红（H＆E）染色，Masson's Trichrome（MT）和Neurofarment 200（NF200）允许对轴突旋转的组织学评估，整体旋转，Never Cap Repodeling以及组织反应。

• 有症状的神经瘤
• 截肢
• 慢性神经疼痛

纳入标准：潜在对象必须：

1. 在启动任何研究程序之前，标志和日期是IRB批准的书面知情同意书；
2. 成为成年男性或女性≥18岁和≤50岁；
3. 存在肢体的肢体创伤和/或计划的截肢；
4. 在截肢后6-12个月内，候选继发性神经手术，例如靶向肌肉的恢复（TMR）手术；
5. 清创术和近端神经残端的止血后，至少有一个神经端，直径大于4 mm，直径不到7 mm；
6. 具有足够的软组织，可以被轴突神经帽充分覆盖；
7. 愿意并且能够遵守治疗和随访评估的各个方面，并在整个研究期间返回所有必要的学习访问。

排除标准：潜在主题不得：

1. 目前正在接受或有望接受化学疗法，放射治疗或其他影响神经和/或血管组织生长的已知疗法；
2. 具有化学疗法诱导的外周神经病的体征和症状。
3. 目前使用或可能需要在研究期间使用附录C中列出的任何药物。
4. 在研究期间，要进行免疫抑制，免疫功能低下或计划进行免疫抑制疗法；
5. 怀孕，怀疑怀孕或计划在15个月内怀孕；
6. 如阳性血液培养或其他病理感染指标所指示的当前不受控制的局部或全身感染；
7. 禁用软组织植入物。这包括但不限于将血液供应限制为目标区域或以其他方式损害治疗的任何病理；
8. 预期寿命不到15个月；
9. 有或计划在末期神经瘤区域接受放射疗法；
10. 已经确认或怀疑受影响的肢体的骨外膜片；
11. 研究人员认为，维修部位的灌注不足，会影响伤口或组织愈合；
12. 患有1型或2型糖尿病，需要定期胰岛素治疗；
13. 活跃，不稳定的周围血管疾病，具有听不清的多普勒读数或其他伴随截肢部位灌注不足的迹象。
14. 有特发性神经病/radiculopathy，已知坐骨神经痛或慢性背痛的病史；
15. 在受影响的肢体中对周围神经阻滞反应的集中神经疼痛的历史；
16. 对麻醉剂有已知过敏；
17. 对猪衍生产品具有已知的敏感性；
18. 在MRI表特定的重量限制上，对MRI有任何禁忌症，例如金属植入物，起搏器，假体心脏瓣膜，对比度过敏或体重；
19. 目前已在过去30天内（同意时）在另一项介入的临床研究中被招募或已入学；要么
20. 被认为不适合由研究者酌情纳入研究。

• 与基线相比，通过TMR手术或12个月的疼痛评分的视觉模拟量表（VAS）的变化[时间范围：第2、1、3、6、9和12个月]
  疼痛的视觉模拟量表（VAS）是患者报告的结局量表，该患者通过在连续的水平10厘米（100毫米）线上标记出标记来指示其当前疼痛水平。从0毫米到患者标记的距离对应于受试者目前所经历的疼痛量。疼痛数据的VA被记录为从线的左侧到0-100毫米范围内的患者标记的毫米数，其中0毫米代表无疼痛，100毫米代表“可想象的最严重的疼痛”。最终VAS分数将在TMR程序之前收集或12个月后OP，如果受试者不会接受次级TMR程序
• 与基线相比，患者报告的结果测量信息系统（PROMIS®） - 通过TMR程序或12个术后的疼痛措施[时间范围：第2、1、1、3、6、9和12个月]
  患者报告的结果测量信息系统（Promis®） - 疼痛相关的措施是一组以人为本的措施，可评估并监视患者的身体健康和疼痛。与疼痛相关的措施包括评估疲劳，疼痛强度，疼痛干扰，睡眠障碍和疼痛行为的领域。每个域都包含包含4-10个项目或问题的固定组的简短表格。所有Promis分数均表示为T评分，其中T评分是平均值50（范围20-80）的标准分数，标准偏差为10。较高的分数表明更多的概念在概念中有时被测量理想的（例如身体功能），有时这是不希望的（例如，疲劳）。最终Promis®与疼痛相关的措施将在TMR程序之前收集或在OP 12个月之前收集，如果受试者不会接受次级TMR程序
• 与基线相比，工作效率和活动障碍问卷的改变：特定的健康问题（WPAI：SHP）或术后12个月[时间范围：第2、1、1、3、6、9和12个月]
  在这项研究中，由于外科手术后干预后神经损伤，工作效率和活动障碍（WPAI：SHP）问卷是一种衡量付费工作和无薪工作（休闲/常规活动）损害的工具。它衡量（1）缺勤（缺席的工作时间），（2）演讲主义（工作障碍 /降低在职效力），（3）工作效率损失（总体工作障碍 /缺勤加上出席者主义）以及（4）由于神经损伤在过去七天内因神经损伤而导致无薪活动的损害。这4个措施的分数表示为损伤百分比，比例得分更高，表明比较低的分数的损害更大。最终WPAI：如果受试者不接受次要TMR程序，则将在TMR程序之后的办公室访问或12个月后在办公室访问中收集SHP
• 与基线相比，上肢截肢（BAM-LULA）至12个月的成年人的简短活动措施的变化[3、6、9和12个月]
  BAM-ula是活动性能的10个项目观察度量。这10件物品如下：用裤子塞一件衬衫，抬起20磅的袋子，打开一个水瓶，从后口袋里取出钱包，将钱包更换在后口袋里，从冰箱里取一加仑的水，然后放在柜台（升降机水罐），从加仑水罐中倒水，刷或梳头，使用叉子，然后用旋钮打开门。用0（无法完成所有子任务）或1（可以完成所有子任务）对项目进行评分。与活动性能更大和更高分数相关的分数面积较低，与活动性能的损害较小有关。
• 与基线相比，下肢截肢者的定时和进行（拖线）测试与基线相比[3、6、9和12个月]
  一种观察性测试，用于评估姿势稳定性，步态，步幅长度和摇摆方面的功能迁移率。患者穿常规的鞋类，可以使用步行辅助工具。他们被要求坐在椅子上，从椅子上站起来，以正常的速度步行到地板上的一条线（10英尺远），转身，以正常的速度走回椅子，然后再次坐下。
• 与基线相比，下肢截肢者的10米步行测试（10 MWT）与基线相比[3、6、9和12个月]
  使用的性能度量评估功能活动性和步态。它评估10米距离的每秒米的步行速度。
• 在第2、1、1、3、6、9、12和15周的止痛药物使用的数量和类别的变化后，术后固定到基线的月份[时间范围：第2、1、3、3、6、9、12周15个月]
  在以下访问期间，将捕获使用AxoguardNerveCap®植入的受试者的疼痛药物使用的数量和类别使用：筛查（基线），2周，1、3、6、6、9、12和15个月OP与基线进行比较。

• 神经端大小的测量[时间范围：进行次级手术之前（如果执行）]
  通过MRI测量的神经端大小在需要记录的二次TMR过程之前（MM3）。
• 次级程序后对外植的神经帽的组织学评估[时间范围：epplant（如果执行）]
  外植的组织将被切成薄片，固定在显微镜载玻片上，并用苏木精和曙红（H＆E）染色，Masson's Trichrome（MT）和Neurofarment 200（NF200）允许对轴突旋转的组织学评估，整体旋转，Never Cap Repodeling以及组织反应。

• 有症状的神经瘤
• 截肢
• 慢性神经疼痛

纳入标准：潜在对象必须：

1. 在启动任何研究程序之前，标志和日期是IRB批准的书面知情同意书；
2. 成为成年男性或女性≥18岁和≤50岁；
3. 存在肢体的肢体创伤和/或计划的截肢；
4. 在截肢后6-12个月内，候选继发性神经手术，例如靶向肌肉的恢复（TMR）手术；
5. 清创术和近端神经残端的止血后，至少有一个神经端，直径大于4 mm，直径不到7 mm；
6. 具有足够的软组织，可以被轴突神经帽充分覆盖；
7. 愿意并且能够遵守治疗和随访评估的各个方面，并在整个研究期间返回所有必要的学习访问。

排除标准：潜在主题不得：

1. 目前正在接受或有望接受化学疗法，放射治疗或其他影响神经和/或血管组织生长的已知疗法；
2. 具有化学疗法诱导的外周神经病的体征和症状。
3. 目前使用或可能需要在研究期间使用附录C中列出的任何药物。
4. 在研究期间，要进行免疫抑制，免疫功能低下或计划进行免疫抑制疗法；
5. 怀孕，怀疑怀孕或计划在15个月内怀孕；
6. 如阳性血液培养或其他病理感染指标所指示的当前不受控制的局部或全身感染；
7. 禁用软组织植入物。这包括但不限于将血液供应限制为目标区域或以其他方式损害治疗的任何病理；
8. 预期寿命不到15个月；
9. 有或计划在末期神经瘤区域接受放射疗法；
10. 已经确认或怀疑受影响的肢体的骨外膜片；
11. 研究人员认为，维修部位的灌注不足，会影响伤口或组织愈合；
12. 患有1型或2型糖尿病，需要定期胰岛素治疗；
13. 活跃，不稳定的周围血管疾病，具有听不清的多普勒读数或其他伴随截肢部位灌注不足的迹象。
14. 有特发性神经病/radiculopathy，已知坐骨神经痛或慢性背痛的病史；
15. 在受影响的肢体中对周围神经阻滞反应的集中神经疼痛的历史；
16. 对麻醉剂有已知过敏；
17. 对猪衍生产品具有已知的敏感性；
18. 在MRI表特定的重量限制上，对MRI有任何禁忌症，例如金属植入物，起搏器，假体心脏瓣膜，对比度过敏或体重；
19. 目前已在过去30天内（同意时）在另一项介入的临床研究中被招募或已入学；要么
20. 被认为不适合由研究者酌情纳入研究。