ADI AT-HOME CPM(心肺管理)系统是一种无创设备,可测量和趋势各种生物学参数。
这项研究将作为一项前瞻性非随机研究进行,由两个研究的臂/队列 - 一名健康的成年患者之一,是适合CPM系统预期使用人群的病理患者之一。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心肺疾病 | 诊断测试:非干预和无创 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 40名参与者 |
| 观察模型: | 其他 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 非侵入性心肺管理装置的临床验证研究。 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年11月19日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2021年2月9日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2021年2月16日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 健康队列 该队列的目标人群是健康的成年志愿者,他们没有先前存在的心脏或肺部或疾病。目的是招募具有各种身体类型和BMI的参与者人群,甚至大约是性别分裂。 | 诊断测试:非干预和无创 ADI AT-BOME CPM(心肺管理)系统适用于在有执照的医学专家的指导下监测心肺疾病的成年人,以测量,记录和定期传输生理数据。 |
| 病理队列 | 诊断测试:非干预和无创 ADI AT-BOME CPM(心肺管理)系统适用于在有执照的医学专家的指导下监测心肺疾病的成年人,以测量,记录和定期传输生理数据。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
健康队列该队列的目标人群是健康的成年志愿者,他们没有先前存在的心脏或肺部或疾病。目的是招募具有各种身体类型和BMI的参与者人群,甚至大约是性别分裂。
病理队列该队列的目标人群是被诊断出患有心肺疾病的成年患者。这些可能包括慢性肺部疾病,慢性心脏病以及服用利尿剂,心力衰竭,慢性阻塞性肺疾病(COPD)或从与阿近病有关的事件中恢复的患者。目的是招募具有一系列身体类型和BMI的参与者人群,以及上述概述的大约划分的性别以及差异(例如,COPD至少5个COPD,HF,从动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病相关事件中恢复过来,服用利尿剂)。
纳入标准:
I.健康队列:
ii。病理队列
那些人:
排除标准:
I.健康队列
已知呼吸系统疾病,例如:
ii。病理性队列:
| 美国,明尼苏达州 | |
| 梅奥诊所医院 | |
| 美国明尼苏达州罗切斯特,美国55905-0001 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月23日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月29日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月30日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月19日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月9日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 非侵入性心肺管理装置的临床验证研究 | ||||
| 官方头衔 | 非侵入性心肺管理装置的临床验证研究。 | ||||
| 简要摘要 | ADI AT-HOME CPM(心肺管理)系统是一种无创设备,可测量和趋势各种生物学参数。 这项研究将作为一项前瞻性非随机研究进行,由两个研究的臂/队列 - 一名健康的成年患者之一,是适合CPM系统预期使用人群的病理患者之一。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 健康队列该队列的目标人群是健康的成年志愿者,他们没有先前存在的心脏或肺部或疾病。目的是招募具有各种身体类型和BMI的参与者人群,甚至大约是性别分裂。 病理队列该队列的目标人群是被诊断出患有心肺疾病的成年患者。这些可能包括慢性肺部疾病,慢性心脏病以及服用利尿剂,心力衰竭,慢性阻塞性肺疾病(COPD)或从与阿近病有关的事件中恢复的患者。目的是招募具有一系列身体类型和BMI的参与者人群,以及上述概述的大约划分的性别以及差异(例如,COPD至少5个COPD,HF,从动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病相关事件中恢复过来,服用利尿剂)。 | ||||
| 健康)状况 | 心肺疾病 | ||||
| 干涉 | 诊断测试:非干预和无创 ADI AT-BOME CPM(心肺管理)系统适用于在有执照的医学专家的指导下监测心肺疾病的成年人,以测量,记录和定期传输生理数据。 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 40 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2021年2月16日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月9日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准: I.健康队列:
ii。病理队列
排除标准: I.健康队列
ii。病理性队列:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04865640 | ||||
| 其他研究ID编号 | 1.1,15oct2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Analog Device,Inc。 | ||||
| 研究赞助商 | Analog Device,Inc。 | ||||
| 合作者 | MCRA,LLC | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Analog Device,Inc。 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
ADI AT-HOME CPM(心肺管理)系统是一种无创设备,可测量和趋势各种生物学参数。
这项研究将作为一项前瞻性非随机研究进行,由两个研究的臂/队列 - 一名健康的成年患者之一,是适合CPM系统预期使用人群的病理患者之一。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心肺疾病 | 诊断测试:非干预和无创 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 40名参与者 |
| 观察模型: | 其他 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 非侵入性心肺管理装置的临床验证研究。 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年11月19日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2021年2月9日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2021年2月16日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 健康队列 该队列的目标人群是健康的成年志愿者,他们没有先前存在的心脏或肺部或疾病。目的是招募具有各种身体类型和BMI的参与者人群,甚至大约是性别分裂。 | 诊断测试:非干预和无创 ADI AT-BOME CPM(心肺管理)系统适用于在有执照的医学专家的指导下监测心肺疾病的成年人,以测量,记录和定期传输生理数据。 |
| 病理队列 | 诊断测试:非干预和无创 ADI AT-BOME CPM(心肺管理)系统适用于在有执照的医学专家的指导下监测心肺疾病的成年人,以测量,记录和定期传输生理数据。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
健康队列该队列的目标人群是健康的成年志愿者,他们没有先前存在的心脏或肺部或疾病。目的是招募具有各种身体类型和BMI的参与者人群,甚至大约是性别分裂。
病理队列该队列的目标人群是被诊断出患有心肺疾病的成年患者。这些可能包括慢性肺部疾病,慢性心脏病以及服用利尿剂,心力衰竭,慢性阻塞性肺疾病(COPD)或从与阿近病有关的事件中恢复的患者。目的是招募具有一系列身体类型和BMI的参与者人群,以及上述概述的大约划分的性别以及差异(例如,COPD至少5个COPD,HF,从动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病相关事件中恢复过来,服用利尿剂)。
纳入标准:
I.健康队列:
ii。病理队列
那些人:
排除标准:
I.健康队列
已知呼吸系统疾病,例如:
ii。病理性队列:
| 美国,明尼苏达州 | |
| 梅奥诊所医院 | |
| 美国明尼苏达州罗切斯特,美国55905-0001 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月23日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月29日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月30日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月19日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月9日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 非侵入性心肺管理装置的临床验证研究 | ||||
| 官方头衔 | 非侵入性心肺管理装置的临床验证研究。 | ||||
| 简要摘要 | ADI AT-HOME CPM(心肺管理)系统是一种无创设备,可测量和趋势各种生物学参数。 这项研究将作为一项前瞻性非随机研究进行,由两个研究的臂/队列 - 一名健康的成年患者之一,是适合CPM系统预期使用人群的病理患者之一。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:其他 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 健康队列该队列的目标人群是健康的成年志愿者,他们没有先前存在的心脏或肺部或疾病。目的是招募具有各种身体类型和BMI的参与者人群,甚至大约是性别分裂。 病理队列该队列的目标人群是被诊断出患有心肺疾病的成年患者。这些可能包括慢性肺部疾病,慢性心脏病以及服用利尿剂,心力衰竭,慢性阻塞性肺疾病(COPD)或从与阿近病有关的事件中恢复的患者。目的是招募具有一系列身体类型和BMI的参与者人群,以及上述概述的大约划分的性别以及差异(例如,COPD至少5个COPD,HF,从动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病相关事件中恢复过来,服用利尿剂)。 | ||||
| 健康)状况 | 心肺疾病 | ||||
| 干涉 | 诊断测试:非干预和无创 ADI AT-BOME CPM(心肺管理)系统适用于在有执照的医学专家的指导下监测心肺疾病的成年人,以测量,记录和定期传输生理数据。 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 40 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2021年2月16日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月9日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准: I.健康队列:
ii。病理队列
排除标准: I.健康队列
ii。病理性队列:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04865640 | ||||
| 其他研究ID编号 | 1.1,15oct2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | Analog Device,Inc。 | ||||
| 研究赞助商 | Analog Device,Inc。 | ||||
| 合作者 | MCRA,LLC | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Analog Device,Inc。 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||