• 假阴性率[时间范围：手术后立即]
  了解CN +患者中SLN活检的检测率和假阴性率。
• 一致性[时间范围：手术后立即]
  了解SLN和具有回声可见标记的病理节点之间的一致性率
• NAC之前的超声检查[时间范围：在系统治疗开始之前 - 在手术前完成全身治疗后]
  研究NAC之前和之后的腋窝超声的实用性，以评估淋巴结受累和对治疗的反应
• 生物剖面的响应率[时间范围：干预/手术/手术后立即]
  根据肿瘤的生物学特征评估腋窝淋巴结反应率
• 治疗的缓解率[时间范围：干预/手术/手术后立即]
  根据接受的主要全身治疗评估腋窝淋巴结反应率。
• 风险因素描述[时间范围：干预/手术/手术后立即]
  影响检测率和FN的研究因素：在起源病理节点中放置标记，SN鉴定方法；获得的GC数量；接受全身治疗；对治疗的临床和放射学反应
• 通过生物剖面的假阴性率[时间范围：干预/手术/手术后立即]
  专门研究肿瘤的生物学特征对技术FN速率的影响

乳腺癌（BC）是最常见的恶性肿瘤，是世界各地女性死亡人数最多的肿瘤。在西班牙，每年被诊断出约25,000例新病例，占所有雌性肿瘤的近30％。在加泰罗尼亚，发病率为83.9例 / 100,000居民，而全国平均水平为50.9箱 / 100,000居民。

得益于筛查计划和患者和专业人员的意识，大多数被诊断的病例都在疾病的早期阶段发现。在早期阶段，预后非常出色，5年生存率大于80％。

淋巴结分期：选择性前哨淋巴结活检（SLNB）与腋窝淋巴结清扫术腋窝淋巴结的状态是主要的预后因素之一。知道淋巴结状态可以使该疾病分阶段并调节局部区域和全身治疗。近几十年来，腋窝疾病的淋巴结分期和管理急剧变化。

SLNB目前是临床淋巴结阴性（CN0）乳腺癌患者的标准分期方法。当SLN阴性时，可以省略腋窝淋巴结清扫术（LND），而不会损害患者的生存或对疾病的局部控制。在SLN阳性的患者中，在开始时患有影响的淋巴结（CN+）的患者中，LND是治疗的标准。与该技术相关的发病率最多影响80％的患者，其中包括：上肢的慢性淋巴水肿（20-30％），血清瘤（50-60％）在许多情况下需要重复穿刺以进行排水，伤口感染（ 5-15％）需要抗生素治疗，有时还需要排水，臂的迁移率降低或“冷冻肩部”（最多10％），这需要康复治疗，由于对术间神经受伤而导致的神经性疼痛（5-20​​％）和其他频繁的频率较低的人，例如血肿或长胸神经（产生肩cap骨）或latissimus redorsi。显然，所有这些并发症都会影响患者的生活质量及其情绪状态。 LND延长了住院的日子，并将其与相关并发症的治疗相同，从而大大增加了医疗费用。

当前对乳腺癌初始治疗的关注：疾病和全身治疗的生物学知识的主要全身治疗进展导致BC患者数量越来越多，从系统治疗开始，将手术降级到第二阶段。这种方法评估体内对系统治疗的肿瘤反应，并提供关键的预后信息。此外，肿瘤的减少甚至消失增加了在乳房中提供保守手术的机会。反应率根据肿瘤的生物学类型和所使用的治疗方法而有所不同，对用抗HER2抗体结合的化学疗法治疗的HER2+肿瘤较高。

在接受新辅助化疗（NCT）的CN0患者中，可以在或之后进行SL​​NB。稍后再进行乳房手术，具有为患者提供手术手术的优势。该策略得到了许多研究的支持，这些研究表明检测和假阴性（FN）率与新辅助治疗前接受SLNB的患者的率相当。

在那些在启动新助理之前呈现临床阳性淋巴结（CN +）的患者中，与腋窝有关的标准策略是执行LND。然而，在40-50％的患者中，淋巴结疾病随着治疗而消失。雌激素受体阴性，高组织学等级和HER2过表达的肿瘤中的淋巴结反应更大。因此，目前正在进行多达40-50％的不必要的淋巴结切除术。

由于SLNB在CN0患者中所代表的好处以及新辅助化学疗法（NAC）在最初的CN +患者中，SLNB所代表的好处，SLNB在接受新辅助化疗的CN +患者中的应用，SLNB是否有效就出现了问题在这些患者中。先前在接受NAC的临床淋巴结阳性患者中进行了SLNB的研究，其FN率高达25％。西班牙参议院和乳房病理学学会（SESPM）建议对SLN技术进行验证，以获得等于或大于95％的检测率，而FN速率等于或低于或小于5％。国际文献接受的FN率等于或不到10％。

NAC后SLNB的成功可能会受到化学疗法期间乳腺淋巴引流的改变。另一方面，腋窝疾病的回归可能不会遵循有序和均匀的模式，从而降低了技术的可靠性。最后，该技术的FN可能对这些患者的预后产生的影响尚不清楚，并且可能与CN0患者不同。

美国外科医生肿瘤学院（ACOSOG）进行了II期试验，其中包括BC T1-4，N1-2，M0患者。患者接受了培训，随后进行了SLNB Plus LND。检测率为92.9％。 41％的患者中的腋窝有完全的病理反应。 FN率为12.6％（高于接受的10％）。结论是，目前不能为这些患者进行SLN活检。

在德国和奥地利进行的多中心研究Sentina（Sentinel NeoAdjuvant）在其一个手臂之一中进行了评估，其中CN +患者的SLNB性能是用NAC转换为CN0的。 SLN检测率和FN率分别为80.1％和14.2％。这些研究均未根据肿瘤的生物学特征或疾病对治疗的反应评估该技术的结果。

必须正确选择患者并采用新策略来优化SLNB的结果，以确定腋窝疾病的回归并避免LA的激进性。

新策略：标记在转移性淋巴结中的位置。根据肿瘤的生物学特征及其对新辅助之前FN腋腋超声速率的影响评估，以检测可能的淋巴结受累，并与可疑节点的活检一起提供25的敏感性和特异性。 ％-95％和97％-100％。它的应用可能有助于评估腋窝淋巴结反应。超声检查上正常腋窝淋巴结的患者可能不太可能患有残留疾病。

标记在活检的病理节点中的放置，该节点允许其在外科手术中识别其识别，并检查其是否与SLN相关，这是否是降低SLNB FN速率的有用策略。

根据肿瘤的生物学特征，乳房和淋巴结中疾病对NAC的反应不同。腋窝对治疗的反应可能会影响SLNB的FN速率。根据肿瘤的生物学特征来研究该技术的结果，可以帮助我们更好地选择候选患者以应用该技术。

纳入标准：

• 年龄等于或大于18岁
• 诊断为T1-T3原发性浸润性乳腺癌的患者
• 腋窝临床参与（CN +）
• 通过FNAC或淋巴结受累的袋确认
• 新辅助化学疗法的候选人，包括蒽环类药物和紫杉虫

排除标准：

• T4肿瘤
• 上 /颅淋巴结或内部乳腺链（CN3）参与
• 以前的同侧乳房或腋窝手术
• 诊断时远处转移（M1）

• 假阴性率[时间范围：手术后立即]
  了解CN +患者中SLN活检的检测率和假阴性率。
• 一致性[时间范围：手术后立即]
  了解SLN和具有回声可见标记的病理节点之间的一致性率
• NAC之前的超声检查[时间范围：在系统治疗开始之前 - 在手术前完成全身治疗后]
  研究NAC之前和之后的腋窝超声的实用性，以评估淋巴结受累和对治疗的反应
• 生物剖面的响应率[时间范围：干预/手术/手术后立即]
  根据肿瘤的生物学特征评估腋窝淋巴结反应率
• 治疗的缓解率[时间范围：干预/手术/手术后立即]
  根据接受的主要全身治疗评估腋窝淋巴结反应率。
• 风险因素描述[时间范围：干预/手术/手术后立即]
  影响检测率和FN的研究因素：在起源病理节点中放置标记，SN鉴定方法；获得的GC数量；接受全身治疗；对治疗的临床和放射学反应
• 通过生物剖面的假阴性率[时间范围：干预/手术/手术后立即]
  专门研究肿瘤的生物学特征对技术FN速率的影响

乳腺癌（BC）是最常见的恶性肿瘤，是世界各地女性死亡人数最多的肿瘤。在西班牙，每年被诊断出约25,000例新病例，占所有雌性肿瘤的近30％。在加泰罗尼亚，发病率为83.9例 / 100,000居民，而全国平均水平为50.9箱 / 100,000居民。

得益于筛查计划和患者和专业人员的意识，大多数被诊断的病例都在疾病的早期阶段发现。在早期阶段，预后非常出色，5年生存率大于80％。

淋巴结分期：选择性前哨淋巴结活检（SLNB）与腋窝淋巴结清扫术腋窝淋巴结的状态是主要的预后因素之一。知道淋巴结状态可以使该疾病分阶段并调节局部区域和全身治疗。近几十年来，腋窝疾病的淋巴结分期和管理急剧变化。

SLNB目前是临床淋巴结阴性（CN0）乳腺癌患者的标准分期方法。当SLN阴性时，可以省略腋窝淋巴结清扫术（LND），而不会损害患者的生存或对疾病的局部控制。在SLN阳性的患者中，在开始时患有影响的淋巴结（CN+）的患者中，LND是治疗的标准。与该技术相关的发病率最多影响80％的患者，其中包括：上肢的慢性淋巴水肿（20-30％），血清瘤（50-60％）在许多情况下需要重复穿刺以进行排水，伤口感染（ 5-15％）需要抗生素治疗，有时还需要排水，臂的迁移率降低或“冷冻肩部”（最多10％），这需要康复治疗，由于对术间神经受伤而导致的神经性疼痛（5-20​​％）和其他频繁的频率较低的人，例如血肿或长胸神经（产生肩cap骨）或latissimus redorsi。显然，所有这些并发症都会影响患者的生活质量及其情绪状态。 LND延长了住院的日子，并将其与相关并发症的治疗相同，从而大大增加了医疗费用。

当前对乳腺癌初始治疗的关注：疾病和全身治疗的生物学知识的主要全身治疗进展导致BC患者数量越来越多，从系统治疗开始，将手术降级到第二阶段。这种方法评估体内对系统治疗的肿瘤反应，并提供关键的预后信息。此外，肿瘤的减少甚至消失增加了在乳房中提供保守手术的机会。反应率根据肿瘤的生物学类型和所使用的治疗方法而有所不同，对用抗HER2抗体结合的化学疗法治疗的HER2+肿瘤较高。

在接受新辅助化疗（NCT）的CN0患者中，可以在或之后进行SL​​NB。稍后再进行乳房手术，具有为患者提供手术手术的优势。该策略得到了许多研究的支持，这些研究表明检测和假阴性（FN）率与新辅助治疗前接受SLNB的患者的率相当。

在那些在启动新助理之前呈现临床阳性淋巴结（CN +）的患者中，与腋窝有关的标准策略是执行LND。然而，在40-50％的患者中，淋巴结疾病随着治疗而消失。雌激素受体阴性，高组织学等级和HER2过表达的肿瘤中的淋巴结反应更大。因此，目前正在进行多达40-50％的不必要的淋巴结切除术。

由于SLNB在CN0患者中所代表的好处以及新辅助化学疗法（NAC）在最初的CN +患者中，SLNB所代表的好处，SLNB在接受新辅助化疗的CN +患者中的应用，SLNB是否有效就出现了问题在这些患者中。先前在接受NAC的临床淋巴结阳性患者中进行了SLNB的研究，其FN率高达25％。西班牙参议院和乳房病理学学会（SESPM）建议对SLN技术进行验证，以获得等于或大于95％的检测率，而FN速率等于或低于或小于5％。国际文献接受的FN率等于或不到10％。

NAC后SLNB的成功可能会受到化学疗法期间乳腺淋巴引流的改变。另一方面，腋窝疾病的回归可能不会遵循有序和均匀的模式，从而降低了技术的可靠性。最后，该技术的FN可能对这些患者的预后产生的影响尚不清楚，并且可能与CN0患者不同。

美国外科医生肿瘤学院（ACOSOG）进行了II期试验，其中包括BC T1-4，N1-2，M0患者。患者接受了培训，随后进行了SLNB Plus LND。检测率为92.9％。 41％的患者中的腋窝有完全的病理反应。 FN率为12.6％（高于接受的10％）。结论是，目前不能为这些患者进行SLN活检。

在德国和奥地利进行的多中心研究Sentina（Sentinel NeoAdjuvant）在其一个手臂之一中进行了评估，其中CN +患者的SLNB性能是用NAC转换为CN0的。 SLN检测率和FN率分别为80.1％和14.2％。这些研究均未根据肿瘤的生物学特征或疾病对治疗的反应评估该技术的结果。

必须正确选择患者并采用新策略来优化SLNB的结果，以确定腋窝疾病的回归并避免LA的激进性。

新策略：标记在转移性淋巴结中的位置。根据肿瘤的生物学特征及其对新辅助之前FN腋腋超声速率的影响评估，以检测可能的淋巴结受累，并与可疑节点的活检一起提供25的敏感性和特异性。 ％-95％和97％-100％。它的应用可能有助于评估腋窝淋巴结反应。超声检查上正常腋窝淋巴结的患者可能不太可能患有残留疾病。

标记在活检的病理节点中的放置，该节点允许其在外科手术中识别其识别，并检查其是否与SLN相关，这是否是降低SLNB FN速率的有用策略。

根据肿瘤的生物学特征，乳房和淋巴结中疾病对NAC的反应不同。腋窝对治疗的反应可能会影响SLNB的FN速率。根据肿瘤的生物学特征来研究该技术的结果，可以帮助我们更好地选择候选患者以应用该技术。

纳入标准：

• 年龄等于或大于18岁
• 诊断为T1-T3原发性浸润性乳腺癌的患者
• 腋窝临床参与（CN +）
• 通过FNAC或淋巴结受累的袋确认
• 新辅助化学疗法的候选人，包括蒽环类药物和紫杉虫

排除标准：

• T4肿瘤
• 上 /颅淋巴结或内部乳腺链（CN3）参与
• 以前的同侧乳房或腋窝手术
• 诊断时远处转移（M1）