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出境医 / 临床实验 / 手动淋巴引流对纤维肌痛（EMLDIPWF）患者的有效性
手动淋巴引流对纤维肌痛（EMLDIPWF）患者的有效性
研究描述
简要摘要：
手动淋巴引流是一种广泛使用的淋巴水肿技术。但是，该技术的镇痛作用可能对管理普遍广泛的慢性疼痛患者的疼痛（包括纤维肌痛患者）可能有用。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 纤维肌痛 | 其他：手动淋巴引流 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 手动淋巴引流对纤维肌痛患者的有效性 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月7日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：手动淋巴引流 | 其他：手动淋巴引流 手动淋巴引流是一种通过温和的通行技术，可以通过基于Vodder疗法的手动治疗技术来促进淋巴的流动。正在研究这项技术，以了解其在疼痛中的有效性，因此我们想进行这项研究。 |
| 没有干预：没有干预 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 疼痛压力阈值[时间范围：基线]kg/cm2
- 疼痛压力阈值[时间范围：干预后立即]kg/cm2
- 疼痛压力阈值[时间范围：最多15天]kg/cm2
次要结果度量 ：
- 视觉模拟量表[时间范围：基线]0-10
- 视觉模拟量表[时间范围：干预后立即]0-10
- 视觉模拟量表[时间范围：最多15天]0-10
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 30年至55年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 更频繁 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月24日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月29日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月29日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月7日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 手动淋巴引流对纤维肌痛患者的有效性 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 手动淋巴引流对纤维肌痛患者的有效性 | ||||||
| 简要摘要 | 手动淋巴引流是一种广泛使用的淋巴水肿技术。但是，该技术的镇痛作用可能对管理普遍广泛的慢性疼痛患者的疼痛（包括纤维肌痛患者）可能有用。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 纤维肌痛 | ||||||
| 干预ICMJE | 其他：手动淋巴引流 手动淋巴引流是一种通过温和的通行技术，可以通过基于Vodder疗法的手动治疗技术来促进淋巴的流动。正在研究这项技术，以了解其在疼痛中的有效性，因此我们想进行这项研究。 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月31日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 30年至55年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | |||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04865523 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Camilojcufm | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | Camilo Jose Cela大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Camilo Jose Cela大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | Camilo Jose Cela大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
手动淋巴引流是一种广泛使用的淋巴水肿技术。但是，该技术的镇痛作用可能对管理普遍广泛的慢性疼痛患者的疼痛（包括纤维肌痛患者）可能有用。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 纤维肌痛 | 其他：手动淋巴引流 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 手动淋巴引流对纤维肌痛患者的有效性 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月7日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年7月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：手动淋巴引流 | 其他：手动淋巴引流 手动淋巴引流是一种通过温和的通行技术，可以通过基于Vodder疗法的手动治疗技术来促进淋巴的流动。正在研究这项技术，以了解其在疼痛中的有效性，因此我们想进行这项研究。 |
| 没有干预：没有干预 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 疼痛压力阈值[时间范围：基线]kg/cm2
- 疼痛压力阈值[时间范围：干预后立即]kg/cm2
- 疼痛压力阈值[时间范围：最多15天]kg/cm2
次要结果度量 ：
- 视觉模拟量表[时间范围：基线]0-10
- 视觉模拟量表[时间范围：干预后立即]0-10
- 视觉模拟量表[时间范围：最多15天]0-10
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 30年至55年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 基于性别的资格： | 是的 |
| 性别资格描述： | 更频繁 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月24日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月29日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月29日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月7日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 手动淋巴引流对纤维肌痛患者的有效性 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 手动淋巴引流对纤维肌痛患者的有效性 | ||||||
| 简要摘要 | 手动淋巴引流是一种广泛使用的淋巴水肿技术。但是，该技术的镇痛作用可能对管理普遍广泛的慢性疼痛患者的疼痛（包括纤维肌痛患者）可能有用。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE | 纤维肌痛 | ||||||
| 干预ICMJE | 其他：手动淋巴引流 手动淋巴引流是一种通过温和的通行技术，可以通过基于Vodder疗法的手动治疗技术来促进淋巴的流动。正在研究这项技术，以了解其在疼痛中的有效性，因此我们想进行这项研究。 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月31日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年7月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 30年至55年（成人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE | |||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04865523 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Camilojcufm | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Camilo Jose Cela大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | Camilo Jose Cela大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | Camilo Jose Cela大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
