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出境医 / 临床实验 / 手动淋巴引流对纤维肌痛(EMLDIPWF)患者的有效性

手动淋巴引流对纤维肌痛(EMLDIPWF)患者的有效性

研究描述
简要摘要:
手动淋巴引流是一种广泛使用的淋巴水肿技术。但是,该技术的镇痛作用可能对管理普遍广泛的慢性疼痛患者的疼痛(包括纤维肌痛患者)可能有用。

病情或疾病 干预/治疗阶段
纤维肌痛其他:手动淋巴引流不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
首要目标:治疗
官方标题:手动淋巴引流对纤维肌痛患者的有效性
估计研究开始日期 2021年5月7日
估计初级完成日期 2021年7月1日
估计 学习完成日期 2021年7月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:手动淋巴引流其他:手动淋巴引流
手动淋巴引流是一种通过温和的通行技术,可以通过基于Vodder疗法的手动治疗技术来促进淋巴的流动。正在研究这项技术,以了解其在疼痛中的有效性,因此我们想进行这项研究。

没有干预:没有干预
结果措施
主要结果指标
  1. 疼痛压力阈值[时间范围:基线]
    kg/cm2

  2. 疼痛压力阈值[时间范围:干预后立即]
    kg/cm2

  3. 疼痛压力阈值[时间范围:最多15天]
    kg/cm2


次要结果度量
  1. 视觉模拟量表[时间范围:基线]
    0-10

  2. 视觉模拟量表[时间范围:干预后立即]
    0-10

  3. 视觉模拟量表[时间范围:最多15天]
    0-10


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 30年至55年(成人)
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:更频繁
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 患有纤维肌痛的妇女。

排除标准:

联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月24日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月29日
最后更新发布日期2021年4月29日
估计研究开始日期ICMJE 2021年5月7日
估计初级完成日期2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月28日)
  • 疼痛压力阈值[时间范围:基线]
    kg/cm2
  • 疼痛压力阈值[时间范围:干预后立即]
    kg/cm2
  • 疼痛压力阈值[时间范围:最多15天]
    kg/cm2
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月28日)
  • 视觉模拟量表[时间范围:基线]
    0-10
  • 视觉模拟量表[时间范围:干预后立即]
    0-10
  • 视觉模拟量表[时间范围:最多15天]
    0-10
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE手动淋巴引流对纤维肌痛患者的有效性
官方标题ICMJE手动淋巴引流对纤维肌痛患者的有效性
简要摘要手动淋巴引流是一种广泛使用的淋巴水肿技术。但是,该技术的镇痛作用可能对管理普遍广泛的慢性疼痛患者的疼痛(包括纤维肌痛患者)可能有用。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE纤维肌痛
干预ICMJE其他:手动淋巴引流
手动淋巴引流是一种通过温和的通行技术,可以通过基于Vodder疗法的手动治疗技术来促进淋巴的流动。正在研究这项技术,以了解其在疼痛中的有效性,因此我们想进行这项研究。
研究臂ICMJE
  • 实验:手动淋巴引流
    干预:其他:手动淋巴引流
  • 没有干预:没有干预
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月28日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年7月31日
估计初级完成日期2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 患有纤维肌痛的妇女。

排除标准:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:更频繁
年龄ICMJE 30年至55年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04865523
其他研究ID编号ICMJE Camilojcufm
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Camilo Jose Cela大学
研究赞助商ICMJE Camilo Jose Cela大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Camilo Jose Cela大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
手动淋巴引流是一种广泛使用的淋巴水肿技术。但是,该技术的镇痛作用可能对管理普遍广泛的慢性疼痛患者的疼痛(包括纤维肌痛患者)可能有用。

病情或疾病 干预/治疗阶段
纤维肌痛其他:手动淋巴引流不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
首要目标:治疗
官方标题:手动淋巴引流对纤维肌痛患者的有效性
估计研究开始日期 2021年5月7日
估计初级完成日期 2021年7月1日
估计 学习完成日期 2021年7月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:手动淋巴引流其他:手动淋巴引流
手动淋巴引流是一种通过温和的通行技术,可以通过基于Vodder疗法的手动治疗技术来促进淋巴的流动。正在研究这项技术,以了解其在疼痛中的有效性,因此我们想进行这项研究。

没有干预:没有干预
结果措施
主要结果指标
  1. 疼痛压力阈值[时间范围:基线]
    kg/cm2

  2. 疼痛压力阈值[时间范围:干预后立即]
    kg/cm2

  3. 疼痛压力阈值[时间范围:最多15天]
    kg/cm2


次要结果度量
  1. 视觉模拟量表[时间范围:基线]
    0-10

  2. 视觉模拟量表[时间范围:干预后立即]
    0-10

  3. 视觉模拟量表[时间范围:最多15天]
    0-10


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 30年至55年(成人)
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:更频繁
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 患有纤维肌痛的妇女。

排除标准:

联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月24日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月29日
最后更新发布日期2021年4月29日
估计研究开始日期ICMJE 2021年5月7日
估计初级完成日期2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月28日)
  • 疼痛压力阈值[时间范围:基线]
    kg/cm2
  • 疼痛压力阈值[时间范围:干预后立即]
    kg/cm2
  • 疼痛压力阈值[时间范围:最多15天]
    kg/cm2
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月28日)
  • 视觉模拟量表[时间范围:基线]
    0-10
  • 视觉模拟量表[时间范围:干预后立即]
    0-10
  • 视觉模拟量表[时间范围:最多15天]
    0-10
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE手动淋巴引流对纤维肌痛患者的有效性
官方标题ICMJE手动淋巴引流对纤维肌痛患者的有效性
简要摘要手动淋巴引流是一种广泛使用的淋巴水肿技术。但是,该技术的镇痛作用可能对管理普遍广泛的慢性疼痛患者的疼痛(包括纤维肌痛患者)可能有用。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE纤维肌痛
干预ICMJE其他:手动淋巴引流
手动淋巴引流是一种通过温和的通行技术,可以通过基于Vodder疗法的手动治疗技术来促进淋巴的流动。正在研究这项技术,以了解其在疼痛中的有效性,因此我们想进行这项研究。
研究臂ICMJE
  • 实验:手动淋巴引流
    干预:其他:手动淋巴引流
  • 没有干预:没有干预
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月28日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年7月31日
估计初级完成日期2021年7月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 患有纤维肌痛的妇女。

排除标准:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:更频繁
年龄ICMJE 30年至55年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04865523
其他研究ID编号ICMJE Camilojcufm
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Camilo Jose Cela大学
研究赞助商ICMJE Camilo Jose Cela大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户Camilo Jose Cela大学
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素