• 无手术生存[时间范围：52周]
  未接受手术干预的患者百分比
• 减少阻塞性评分[时间范围：第4周、20、28、36、44、52]
  与基线相比，阻塞性得分降低
• CDAI得分减少[时间范围：4 、12、20、28、36、44、52]
  与基线相比，CDAI得分降低
• IBDQ得分减少[时间范围：第4届、20、28、36、44、52]
  与基线相比，IBDQ得分降低
• 不良事件率[时间范围：52周]
  不利事件的百分比
• 干预的总成本[时间范围：52周]
  干预总费用

狭窄是克罗恩病（CD）患者中最常见的并发症之一。特别是，具有多节段性肠狭窄的CD患者在重复或广泛的手术切除后通常会面临短肠综合征。

狭窄成形术可以节省肠，并最大程度地减少在短期内以及可能长期发展短弓综合征的风险。狭窄成形术已成为阻塞性克罗恩病的管理中的一种既定手术选择，尤其是对于多个短纤维狭窄。它特别适合有短弓综合征风险的患者。

内窥镜治疗在CD患者的狭窄治疗方面表现出良好的功效和安全性。 ECCO指南建议内窥镜球囊扩张适合治疗CD中末端回肠的短[<5 cm]狭窄。最近，Lan等。报道说，内窥镜严格切开术在治疗吻合式狭窄的CD患者方面比内窥镜球囊扩张更有效。

但是，没有科学证据来确定多个纤维化狭窄的最合适治疗方法。我们设计了一项前瞻性随机比较研究，该研究对多段纤维固化的克罗恩病的治疗（手术切除加内窥镜严格切开术与外科手术切除以及狭窄成形术）。

• 克罗恩病
• 狭窄;肠

• 程序：手术切除
  纤维脊髓脑区域的手术切除（> 4厘米）
• 程序：内窥​​镜严格切开术
  纤维卵烯区（≤4cm）的内窥镜严重性切开术
• 程序：狭窄成形术
  纤维状烯区区域（≤4cm）

• 实验：SRES组
  手术切除以及多个纤维狭窄的内窥镜严重性切开术
  干预措施：

  • 程序：手术切除
  • 程序：内窥​​镜严格切开术
• 主动比较器：SRS组
  手术切除加多纤维狭窄的狭窄成形术
  干预措施：

  • 程序：手术切除
  • 程序：狭窄成形术

纳入标准：

1. 受试者在筛查前至少被诊断为CD至少3个月，CD的诊断具有临床发现和内窥镜检查证据，并得到了组织病理学报告的支持。
2. 受试者从CD中缓解（CDAI分数<150）
3. 受试者的临床发现对肠道多发性纤维化狭窄，并具有阻塞性（腹痛，腹痛降低，粪便频率降低和 /或恶心和呕吐的症状）和成像证据（MRE和肠色超声表明肠纤维化，减少了50％以上的肠纤维化直径和大于20％的肠壁增厚，近端肠的扩张）和内窥镜证据（内窥镜检查无法通过）
4. 受试者从十二指肠到直肠有≥2个小肠狭窄，以及尾骨和尾骨狭窄之间的最大距离≥20cm
5. 启动之前的学习过程，主题或受试者的法律代表（如果适用）签署并日期为书面知情同意书或任何必需的隐私授权文件
6. 在整个研究期间，在整个研究期间都同意与无胚的男性伴侣保持相同的常规避孕，从签署知情同意书开始

排除标准：

1. 在最初的筛查访问中，受试者呈肠面瘘，腹脓肿，胃肠道出血的证据
2. 受试者在活动CD中（CDAI评分≥150）
3. 该受试者在狭窄的肠中具有炎症活性（根据血液炎症指标，内窥镜检查，超声和成像的结合来判断）
4. 回肠造口术，结肠造口术的存在
5. 受试者有尚未切除或有病史或有病史或证据的腺瘤结肠息肉病史或证据
6. 受试者怀疑或确认的溃疡性结肠炎，未诊断的结肠炎，缺血性结肠炎，放射性肠炎，结肠炎相关的憩室疾病或微观结肠炎
7. 受试者在筛查期间有主动感染的证据
8. 受试者患有主动结核：在第0周之前的3个月内进行胸部X射线，结果暗示可疑结核病
9. 具有任何定义的先天或获得性免疫缺陷的受试者（例如，各种免疫缺陷，人类免疫缺陷病毒[HIV]感染，器官移植）
10. 受试者在筛查前30天内患有临床上显着感染（例如肺炎，肺炎，肺炎）或正在进行的慢性感染
11. 该受试者患有任何不稳定或不受控制的心血管，肺，肝，肾脏，胃肠道，泌尿生殖器，血液学，凝结，凝结，免疫，内分泌 /代谢或其他医疗状况，在研究者的看法中，该研究将干扰研究结果。或危害主题的安全
12. 受试者的病史包括恶性肿瘤
13. 在筛查期间，受试者对以下任何一项具有异常的实验室结果：血红蛋白<5 g / dL；白血细胞（WBC）计数<3×10e9 / l;血小板计数<100×10e9 / l或> 1200×10E9 / l;丙氨酸转氨酶（ALT）或天冬氨酸转氨酶（AST）>正常（ULN）和血清肌酐> 2×ULN的上限。
14. 受试者无法参加所有学习访问或遵守研究流程计划，女性受试者在研究入学之前，在研究期间或计划在这段时间内捐赠鸡蛋
15. 受试者被迫同意参加研究
16. 研究人员认为该主题不适合内窥镜治疗或手术治疗

• 无手术生存[时间范围：52周]
  未接受手术干预的患者百分比
• 减少阻塞性评分[时间范围：第4周、20、28、36、44、52]
  与基线相比，阻塞性得分降低
• CDAI得分减少[时间范围：4 、12、20、28、36、44、52]
  与基线相比，CDAI得分降低
• IBDQ得分减少[时间范围：第4届、20、28、36、44、52]
  与基线相比，IBDQ得分降低
• 不良事件率[时间范围：52周]
  不利事件的百分比
• 干预的总成本[时间范围：52周]
  干预总费用

狭窄是克罗恩病（CD）患者中最常见的并发症之一。特别是，具有多节段性肠狭窄的CD患者在重复或广泛的手术切除后通常会面临短肠综合征。

狭窄成形术可以节省肠，并最大程度地减少在短期内以及可能长期发展短弓综合征的风险。狭窄成形术已成为阻塞性克罗恩病的管理中的一种既定手术选择，尤其是对于多个短纤维狭窄。它特别适合有短弓综合征风险的患者。

内窥镜治疗在CD患者的狭窄治疗方面表现出良好的功效和安全性。 ECCO指南建议内窥镜球囊扩张适合治疗CD中末端回肠的短[<5 cm]狭窄。最近，Lan等。报道说，内窥镜严格切开术在治疗吻合式狭窄的CD患者方面比内窥镜球囊扩张更有效。

但是，没有科学证据来确定多个纤维化狭窄的最合适治疗方法。我们设计了一项前瞻性随机比较研究，该研究对多段纤维固化的克罗恩病的治疗（手术切除加内窥镜严格切开术与外科手术切除以及狭窄成形术）。

• 克罗恩病
• 狭窄;肠

• 程序：手术切除
  纤维脊髓脑区域的手术切除（> 4厘米）
• 程序：内窥​​镜严格切开术
  纤维卵烯区（≤4cm）的内窥镜严重性切开术
• 程序：狭窄成形术
  纤维状烯区区域（≤4cm）

• 实验：SRES组
  手术切除以及多个纤维狭窄的内窥镜严重性切开术
  干预措施：

  • 程序：手术切除
  • 程序：内窥​​镜严格切开术
• 主动比较器：SRS组
  手术切除加多纤维狭窄的狭窄成形术
  干预措施：

  • 程序：手术切除
  • 程序：狭窄成形术

纳入标准：

1. 受试者在筛查前至少被诊断为CD至少3个月，CD的诊断具有临床发现和内窥镜检查证据，并得到了组织病理学报告的支持。
2. 受试者从CD中缓解（CDAI分数<150）
3. 受试者的临床发现对肠道多发性纤维化狭窄，并具有阻塞性（腹痛，腹痛降低，粪便频率降低和 /或恶心和呕吐的症状）和成像证据（MRE和肠色超声表明肠纤维化，减少了50％以上的肠纤维化直径和大于20％的肠壁增厚，近端肠的扩张）和内窥镜证据（内窥镜检查无法通过）
4. 受试者从十二指肠到直肠有≥2个小肠狭窄，以及尾骨和尾骨狭窄之间的最大距离≥20cm
5. 启动之前的学习过程，主题或受试者的法律代表（如果适用）签署并日期为书面知情同意书或任何必需的隐私授权文件
6. 在整个研究期间，在整个研究期间都同意与无胚的男性伴侣保持相同的常规避孕，从签署知情同意书开始

排除标准：

1. 在最初的筛查访问中，受试者呈肠面瘘，腹脓肿，胃肠道出血的证据
2. 受试者在活动CD中（CDAI评分≥150）
3. 该受试者在狭窄的肠中具有炎症活性（根据血液炎症指标，内窥镜检查，超声和成像的结合来判断）
4. 回肠造口术，结肠造口术的存在
5. 受试者有尚未切除或有病史或有病史或证据的腺瘤结肠息肉病史或证据
6. 受试者怀疑或确认的溃疡性结肠炎，未诊断的结肠炎，缺血性结肠炎，放射性肠炎，结肠炎相关的憩室疾病或微观结肠炎
7. 受试者在筛查期间有主动感染的证据
8. 受试者患有主动结核：在第0周之前的3个月内进行胸部X射线，结果暗示可疑结核病
9. 具有任何定义的先天或获得性免疫缺陷的受试者（例如，各种免疫缺陷，人类免疫缺陷病毒[HIV]感染，器官移植）
10. 受试者在筛查前30天内患有临床上显着感染（例如肺炎，肺炎，肺炎）或正在进行的慢性感染
11. 该受试者患有任何不稳定或不受控制的心血管，肺，肝，肾脏，胃肠道，泌尿生殖器，血液学，凝结，凝结，免疫，内分泌 /代谢或其他医疗状况，在研究者的看法中，该研究将干扰研究结果。或危害主题的安全
12. 受试者的病史包括恶性肿瘤
13. 在筛查期间，受试者对以下任何一项具有异常的实验室结果：血红蛋白<5 g / dL；白血细胞（WBC）计数<3×10e9 / l;血小板计数<100×10e9 / l或> 1200×10E9 / l;丙氨酸转氨酶（ALT）或天冬氨酸转氨酶（AST）>正常（ULN）和血清肌酐> 2×ULN的上限。
14. 受试者无法参加所有学习访问或遵守研究流程计划，女性受试者在研究入学之前，在研究期间或计划在这段时间内捐赠鸡蛋
15. 受试者被迫同意参加研究
16. 研究人员认为该主题不适合内窥镜治疗或手术治疗