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出境医 / 临床实验 / OAB症状对克罗地亚生活质量的影响(OAB-CRO)

OAB症状对克罗地亚生活质量的影响(OAB-CRO)

研究描述
简要摘要:

过度活跃的膀胱(OAB)对受影响个体的日常活动产生负面影响。 OAB影响估计有12-17%的成年人,男性和女性的报告率类似。它有可能损害多个生活质量的领域,包括限制社会和工作生活,同时还会导致更高的医疗保健资源使用和成本。

本研究的主要目的是在克罗地亚人口报告OAB的症状,对工作生产力和治疗行为的影响(寻求治疗,接受治疗,治疗不满和治疗中断)评估。


病情或疾病 干预/治疗
膀胱过度活动症其他:过度活跃的膀胱验证8个问题筛选器(OAB-V8)

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 250名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题: OAB症状对克罗地亚工作,生活质量和寻求治疗行为的影响
估计研究开始日期 2021年5月10日
估计初级完成日期 2021年12月1日
估计 学习完成日期 2022年5月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
OAB组
被诊断出过度活跃的膀胱。
其他:过度活跃的膀胱验证8个问题筛选器(OAB-V8)
OAB-V8是一项八个项目,自我报告的问卷,评估了OAB的负担和症状引起的困扰程度。自从其发展为过度活跃膀胱问卷(OAB-Q)的子量表以来,OAB-V8问卷已被用来筛查OAB并评估OAB症状负担和严重性。

结果措施
主要结果指标
  1. OAB-V8分数> 8 [时间范围:在招聘时]
    主要研究目标是研究单个LUTS对OAB症状报告人群中特定结果的影响。 OAB-V8分数。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
没有治疗的妇女被诊断出过度活跃的膀胱。
标准

纳入标准:

  • 由其医疗保健从业人员进行OAB诊断的同意成年患者,并且即将开始作为常规临床实践的一部分开始Mirabegron治疗。

排除标准:

  • 混合尿失禁是应力尿失禁是主要症状(由研究者确定)
  • 严重的不受控制的高血压(即收缩压≥180mm Hg和/或舒张压≥110mm Hg)
  • 焦虑和/或抑郁
  • 怀孕
  • 报告报告患有当前或以前(一个月内)尿路感染的妇女
联系人和位置

位置
位置表的布局表
克罗地亚
临床医院中心萨格勒布,克罗地亚
克罗地亚萨格勒布,10 000
赞助商和合作者
萨格勒大学
追踪信息
首先提交日期2021年4月25日
第一个发布日期2021年4月29日
最后更新发布日期2021年4月29日
估计研究开始日期2021年5月10日
估计初级完成日期2021年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年4月25日)
OAB-V8分数> 8 [时间范围:在招聘时]
主要研究目标是研究单个LUTS对OAB症状报告人群中特定结果的影响。 OAB-V8分数。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题OAB症状对克罗地亚生活质量的影响
官方头衔OAB症状对克罗地亚工作,生活质量和寻求治疗行为的影响
简要摘要

过度活跃的膀胱(OAB)对受影响个体的日常活动产生负面影响。 OAB影响估计有12-17%的成年人,男性和女性的报告率类似。它有可能损害多个生活质量的领域,包括限制社会和工作生活,同时还会导致更高的医疗保健资源使用和成本。

本研究的主要目的是在克罗地亚人口报告OAB的症状,对工作生产力和治疗行为的影响(寻求治疗,接受治疗,治疗不满和治疗中断)评估。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群没有治疗的妇女被诊断出过度活跃的膀胱。
健康)状况膀胱过度活动症
干涉其他:过度活跃的膀胱验证8个问题筛选器(OAB-V8)
OAB-V8是一项八个项目,自我报告的问卷,评估了OAB的负担和症状引起的困扰程度。自从其发展为过度活跃膀胱问卷(OAB-Q)的子量表以来,OAB-V8问卷已被用来筛查OAB并评估OAB症状负担和严重性。
研究组/队列OAB组
被诊断出过度活跃的膀胱。
干预:其他:过度活跃的膀胱验证8个问题筛选器(OAB-V8)
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年4月25日)
250
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年5月1日
估计初级完成日期2021年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 由其医疗保健从业人员进行OAB诊断的同意成年患者,并且即将开始作为常规临床实践的一部分开始Mirabegron治疗。

排除标准:

  • 混合尿失禁是应力尿失禁是主要症状(由研究者确定)
  • 严重的不受控制的高血压(即收缩压≥180mm Hg和/或舒张压≥110mm Hg)
  • 焦虑和/或抑郁
  • 怀孕
  • 报告报告患有当前或以前(一个月内)尿路感染的妇女
性别/性别
有资格学习的男女:女性
年龄18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
列出的位置国家克罗地亚
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04865328
其他研究ID编号彼得罗罗文
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
计划说明:我们无意分享IPD。
责任方萨格勒布大学MislavMikuš
研究赞助商萨格勒大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户萨格勒大学
验证日期2021年4月
研究描述
简要摘要:

过度活跃的膀胱(OAB)对受影响个体的日常活动产生负面影响。 OAB影响估计有12-17%的成年人,男性和女性的报告率类似。它有可能损害多个生活质量的领域,包括限制社会和工作生活,同时还会导致更高的医疗保健资源使用和成本。

本研究的主要目的是在克罗地亚人口报告OAB的症状,对工作生产力和治疗行为的影响(寻求治疗,接受治疗,治疗不满和治疗中断)评估。


病情或疾病 干预/治疗
膀胱过度活动症其他:过度活跃的膀胱验证8个问题筛选器(OAB-V8)

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 250名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题: OAB症状对克罗地亚工作,生活质量和寻求治疗行为的影响
估计研究开始日期 2021年5月10日
估计初级完成日期 2021年12月1日
估计 学习完成日期 2022年5月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
OAB组
被诊断出过度活跃的膀胱。
其他:过度活跃的膀胱验证8个问题筛选器(OAB-V8)
OAB-V8是一项八个项目,自我报告的问卷,评估了OAB的负担和症状引起的困扰程度。自从其发展为过度活跃膀胱问卷(OAB-Q)的子量表以来,OAB-V8问卷已被用来筛查OAB并评估OAB症状负担和严重性。

结果措施
主要结果指标
  1. OAB-V8分数> 8 [时间范围:在招聘时]
    主要研究目标是研究单个LUTS对OAB症状报告人群中特定结果的影响。 OAB-V8分数。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
没有治疗的妇女被诊断出过度活跃的膀胱。
标准

纳入标准:

  • 由其医疗保健从业人员进行OAB诊断的同意成年患者,并且即将开始作为常规临床实践的一部分开始Mirabegron治疗。

排除标准:

  • 混合尿失禁是应力尿失禁是主要症状(由研究者确定)
  • 严重的不受控制的高血压(即收缩压≥180mm Hg和/或舒张压≥110mm Hg)
  • 焦虑和/或抑郁
  • 怀孕
  • 报告报告患有当前或以前(一个月内)尿路感染的妇女
联系人和位置

位置
位置表的布局表
克罗地亚
临床医院中心萨格勒布,克罗地亚
克罗地亚萨格勒布,10 000
赞助商和合作者
萨格勒大学
追踪信息
首先提交日期2021年4月25日
第一个发布日期2021年4月29日
最后更新发布日期2021年4月29日
估计研究开始日期2021年5月10日
估计初级完成日期2021年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年4月25日)
OAB-V8分数> 8 [时间范围:在招聘时]
主要研究目标是研究单个LUTS对OAB症状报告人群中特定结果的影响。 OAB-V8分数。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题OAB症状对克罗地亚生活质量的影响
官方头衔OAB症状对克罗地亚工作,生活质量和寻求治疗行为的影响
简要摘要

过度活跃的膀胱(OAB)对受影响个体的日常活动产生负面影响。 OAB影响估计有12-17%的成年人,男性和女性的报告率类似。它有可能损害多个生活质量的领域,包括限制社会和工作生活,同时还会导致更高的医疗保健资源使用和成本。

本研究的主要目的是在克罗地亚人口报告OAB的症状,对工作生产力和治疗行为的影响(寻求治疗,接受治疗,治疗不满和治疗中断)评估。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群没有治疗的妇女被诊断出过度活跃的膀胱。
健康)状况膀胱过度活动症
干涉其他:过度活跃的膀胱验证8个问题筛选器(OAB-V8)
OAB-V8是一项八个项目,自我报告的问卷,评估了OAB的负担和症状引起的困扰程度。自从其发展为过度活跃膀胱问卷(OAB-Q)的子量表以来,OAB-V8问卷已被用来筛查OAB并评估OAB症状负担和严重性。
研究组/队列OAB组
被诊断出过度活跃的膀胱。
干预:其他:过度活跃的膀胱验证8个问题筛选器(OAB-V8)
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年4月25日)
250
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年5月1日
估计初级完成日期2021年12月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 由其医疗保健从业人员进行OAB诊断的同意成年患者,并且即将开始作为常规临床实践的一部分开始Mirabegron治疗。

排除标准:

  • 混合尿失禁是应力尿失禁是主要症状(由研究者确定)
  • 严重的不受控制的高血压(即收缩压≥180mm Hg和/或舒张压≥110mm Hg)
  • 焦虑和/或抑郁
  • 怀孕
  • 报告报告患有当前或以前(一个月内)尿路感染的妇女
性别/性别
有资格学习的男女:女性
年龄18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
列出的位置国家克罗地亚
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04865328
其他研究ID编号彼得罗罗文
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:
计划说明:我们无意分享IPD。
责任方萨格勒布大学MislavMikuš
研究赞助商萨格勒大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户萨格勒大学
验证日期2021年4月