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出境医 / 临床实验 / 来自神经胶质瘤肿瘤（Hiloglio）的患者衍生的类器官的活组织库（Hiloglio）

来自神经胶质瘤肿瘤（Hiloglio）的患者衍生的类器官的活组织库（Hiloglio）

研究描述
简要摘要：
由于没有可用的治疗，因此很高的医学需要改善高级和低级神经胶质瘤的治疗结果。为了实现这一目标，需要更广泛的理解术间和肿瘤内异质性的原因。神经胶质瘤去分化和侵袭；神经胶质瘤患者的恶性肿瘤和治疗失败的主要决定因素。高级神经胶质瘤和低级神经胶质瘤的患者衍生的类器官（PDOS）将用于确定这种恶性行为和治疗耐药性的基础的机制。该见解可用于开发患者化身，以同时测试多种新的治疗方式，这些方法可预测神经胶质瘤患者的生存和生活质量。

病情或疾病
低级神经胶质瘤高级神经胶质瘤

详细说明：

建立从低级和高级神经胶质瘤的主要患者衍生的三维器官培养物，以研究有助于IE的机制

在原发性和复发性肿瘤中，对放射疗法和/或化学疗法和免疫疗法，去分化，肿瘤侵袭等的耐药性。

主要目标：

  1. 建立“从头”和复发性高级神经胶质瘤（HGG）和低度胶质瘤（LGG）的原代患者衍生的类器官（PDO）
  2. HGG和LGG类器官的表型，遗传，表观遗传和转录表特征以及与父母肿瘤的相似之处（即特定细胞群体的表征以及PDOS的基因组和转录谱）
  3. 研究新的或标准神经胶质瘤全身治疗（IE免疫疗法，化学疗法）的组合（即有或没有辐射）（即质子，光子）。

次要目标

  1. 与免疫细胞的HGG和LGG类器官共培养。
  2. 用光子和质子照射后，对PDOS的辐射触发细胞死亡机制的研究。
  3. 在辐射的情况下，与免疫疗法的辐射有关LGG对HGG的去分化机制的研究。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 50名参与者
观察模型：其他
时间观点：预期
官方标题： Hiloglio Oranoid研究：“神经胶质瘤肿瘤的患者衍生类器官的活组织库”
实际学习开始日期 ： 2021年2月1日
估计初级完成日期 ： 2024年12月
估计 学习完成日期 ： 2024年12月
武器和干预措施
小组/队列
低年级神经胶质瘤患者
怀疑患有低级神经胶质瘤（新诊断或经常性）的MRI病变的患者有资格切除肿瘤
高级神经胶质瘤患者
怀疑患有高级神经胶质瘤（新诊断或经常性）的MRI病变的患者，有资格切除肿瘤
结果措施
主要结果指标 ：
  1. LGG/HGG PDOS的表型，遗传，表观遗传学蛋白质组学和转录组学[时间范围：基线肿瘤切除和血液采样]
    LGG/HGG PDOS的表型，遗传，表观遗传学蛋白质组织和转录组谱将在建立PDO后进行，并将数据与父母肿瘤的表型，遗传，表观遗传学，蛋白质组学和转录组谱进行比较。从外周血分离的DNA将用作（EPI）基因分析的正常参考DNA。


生物测量保留率：DNA样品
肿瘤组织，血液

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：非概率样本
研究人群
怀疑患有低级或高级神经胶质瘤的MRI病变的患者（新诊断或复发）有资格切除肿瘤。
标准

纳入标准：

排除标准：

  • 对肿瘤神经外科切除的抗衡。
  • 无行为能力的患者，无法给予知情同意。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
荷兰
Maastricht辐射肿瘤学
荷兰林堡的马斯特里希特，6229et
赞助商和合作者
Maastricht辐射肿瘤学
马斯特里赫特大学医学中心
Zuyderland Medisch Centrum
Ziekenhuis Oost-Limburg
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：马克·沃伊伊斯（Marc Vooijs），博士教授MAASTRO RADIATON肿瘤学诊所
追踪信息
首先提交日期2021年4月26日
第一个发布日期2021年4月29日
最后更新发布日期2021年4月29日
实际学习开始日期2021年2月1日
估计初级完成日期2024年12月（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2021年4月26日）		 LGG/HGG PDOS的表型，遗传，表观遗传学蛋白质组学和转录组学[时间范围：基线肿瘤切除和血液采样]
LGG/HGG PDOS的表型，遗传，表观遗传学蛋白质组织和转录组谱将在建立PDO后进行，并将数据与父母肿瘤的表型，遗传，表观遗传学，蛋白质组学和转录组谱进行比较。从外周血分离的DNA将用作（EPI）基因分析的正常参考DNA。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题来自神经胶质瘤肿瘤的患者衍生类器官的活组织库
官方头衔Hiloglio Oranoid研究：“神经胶质瘤肿瘤的患者衍生类器官的活组织库”
简要摘要由于没有可用的治疗，因此很高的医学需要改善高级和低级神经胶质瘤的治疗结果。为了实现这一目标，需要更广泛的理解术间和肿瘤内异质性的原因。神经胶质瘤去分化和侵袭；神经胶质瘤患者的恶性肿瘤和治疗失败的主要决定因素。高级神经胶质瘤和低级神经胶质瘤的患者衍生的类器官（PDOS）将用于确定这种恶性行为和治疗耐药性的基础的机制。该见解可用于开发患者化身，以同时测试多种新的治疗方式，这些方法可预测神经胶质瘤患者的生存和生活质量。
详细说明

建立从低级和高级神经胶质瘤的主要患者衍生的三维器官培养物，以研究有助于IE的机制

在原发性和复发性肿瘤中，对放射疗法和/或化学疗法和免疫疗法，去分化，肿瘤侵袭等的耐药性。

主要目标：

  1. 建立“从头”和复发性高级神经胶质瘤（HGG）和低度胶质瘤（LGG）的原代患者衍生的类器官（PDO）
  2. HGG和LGG类器官的表型，遗传，表观遗传和转录表特征以及与父母肿瘤的相似之处（即特定细胞群体的表征以及PDOS的基因组和转录谱）
  3. 研究新的或标准神经胶质瘤全身治疗（IE免疫疗法，化学疗法）的组合（即有或没有辐射）（即质子，光子）。

次要目标

  1. 与免疫细胞的HGG和LGG类器官共培养。
  2. 用光子和质子照射后，对PDOS的辐射触发细胞死亡机制的研究。
  3. 在辐射的情况下，与免疫疗法的辐射有关LGG对HGG的去分化机制的研究。
研究类型观察
学习规划观察模型：其他
时间观点：前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留：DNA样品
描述：
肿瘤组织，血液
采样方法非概率样本
研究人群怀疑患有低级或高级神经胶质瘤的MRI病变的患者（新诊断或复发）有资格切除肿瘤。
健康）状况
干涉不提供
研究组/队列
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃，不招募
估计入学人数
（提交：2021年4月26日）		 50
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2024年12月
估计初级完成日期2024年12月（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

排除标准：

  • 对肿瘤神经外科切除的抗衡。
  • 无行为能力的患者，无法给予知情同意。
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家荷兰
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04865315
其他研究ID编号Hiloglio类器官研究
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不
计划说明：所有获得的研究数据点和信息都将以编码方式添加到现有的实验室放射疗法数据库，该数据库位于MUMC+托管和安全服务器上，并受到密码保护。一个专门的，受过训练的人将将该项目中的所有遗传和研究信息添加到数据库中，该数据库是专门为这项研究而设计的。仅将编码信息提取并用于下游研究分析。
责任方Maastricht辐射肿瘤学
研究赞助商Maastricht辐射肿瘤学
合作者
  • 马斯特里赫特大学医学中心
  • Zuyderland Medisch Centrum
  • Ziekenhuis Oost-Limburg
调查人员
首席研究员：马克·沃伊伊斯（Marc Vooijs），博士教授MAASTRO RADIATON肿瘤学诊所
PRS帐户Maastricht辐射肿瘤学
验证日期2021年4月
研究描述
简要摘要：
由于没有可用的治疗，因此很高的医学需要改善高级和低级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤的治疗结果。为了实现这一目标，需要更广泛的理解术间和肿瘤内异质性的原因。神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤去分化和侵袭；神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤患者的恶性肿瘤和治疗失败的主要决定因素。高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤和低级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤的患者衍生的类器官（PDOS）将用于确定这种恶性行为和治疗耐药性的基础的机制。该见解可用于开发患者化身，以同时测试多种新的治疗方式，这些方法可预测神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤患者的生存和生活质量。

病情或疾病
低级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤

详细说明：

建立从低级和高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤的主要患者衍生的三维器官培养物，以研究有助于IE的机制

在原发性和复发性肿瘤中，对放射疗法和/或化学疗法和免疫疗法，去分化，肿瘤侵袭等的耐药性。

主要目标：

  1. 建立“从头”和复发性高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤（HGG）和低度胶质瘤（LGG）的原代患者衍生的类器官（PDO）
  2. HGG和LGG类器官的表型，遗传，表观遗传和转录表特征以及与父母肿瘤的相似之处（即特定细胞群体的表征以及PDOS的基因组和转录谱）
  3. 研究新的或标准神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤全身治疗（IE免疫疗法，化学疗法）的组合（即有或没有辐射）（即质子，光子）。

次要目标

  1. 与免疫细胞的HGG和LGG类器官共培养。
  2. 用光子和质子照射后，对PDOS的辐射触发细胞死亡机制的研究。
  3. 在辐射的情况下，与免疫疗法的辐射有关LGG对HGG的去分化机制的研究。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 50名参与者
观察模型：其他
时间观点：预期
官方标题： Hiloglio Oranoid研究：“神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤肿瘤的患者衍生类器官的活组织库”
实际学习开始日期 ： 2021年2月1日
估计初级完成日期 ： 2024年12月
估计 学习完成日期 ： 2024年12月
武器和干预措施
小组/队列
低年级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤患者
怀疑患有低级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤（新诊断或经常性）的MRI病变的患者有资格切除肿瘤
高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤患者
怀疑患有高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤（新诊断或经常性）的MRI病变的患者，有资格切除肿瘤
结果措施
主要结果指标 ：
  1. LGG/HGG PDOS的表型，遗传，表观遗传学蛋白质组学和转录组学[时间范围：基线肿瘤切除和血液采样]
    LGG/HGG PDOS的表型，遗传，表观遗传学蛋白质组织和转录组谱将在建立PDO后进行，并将数据与父母肿瘤的表型，遗传，表观遗传学，蛋白质组学和转录组谱进行比较。从外周血分离的DNA将用作（EPI）基因分析的正常参考DNA。


生物测量保留率：DNA样品
肿瘤组织，血液

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
采样方法：非概率样本
研究人群
怀疑患有低级或高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤的MRI病变的患者（新诊断或复发）有资格切除肿瘤。
标准

纳入标准：

  • 低级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤（LGG）或高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤（HGG）的MRI诊断
  • 年龄18岁以上
  • 患者有资格切除肿瘤

排除标准：

  • 对肿瘤神经外科切除的抗衡。
  • 无行为能力的患者，无法给予知情同意。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
荷兰
Maastricht辐射肿瘤学
荷兰林堡的马斯特里希特，6229et
赞助商和合作者
Maastricht辐射肿瘤学
马斯特里赫特大学医学中心
Zuyderland Medisch Centrum
Ziekenhuis Oost-Limburg
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：马克·沃伊伊斯（Marc Vooijs），博士教授MAASTRO RADIATON肿瘤学诊所
追踪信息
首先提交日期2021年4月26日
第一个发布日期2021年4月29日
最后更新发布日期2021年4月29日
实际学习开始日期2021年2月1日
估计初级完成日期2024年12月（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2021年4月26日）		 LGG/HGG PDOS的表型，遗传，表观遗传学蛋白质组学和转录组学[时间范围：基线肿瘤切除和血液采样]
LGG/HGG PDOS的表型，遗传，表观遗传学蛋白质组织和转录组谱将在建立PDO后进行，并将数据与父母肿瘤的表型，遗传，表观遗传学，蛋白质组学和转录组谱进行比较。从外周血分离的DNA将用作（EPI）基因分析的正常参考DNA。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题来自神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤肿瘤的患者衍生类器官的活组织库
官方头衔Hiloglio Oranoid研究：“神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤肿瘤的患者衍生类器官的活组织库”
简要摘要由于没有可用的治疗，因此很高的医学需要改善高级和低级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤的治疗结果。为了实现这一目标，需要更广泛的理解术间和肿瘤内异质性的原因。神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤去分化和侵袭；神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤患者的恶性肿瘤和治疗失败的主要决定因素。高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤和低级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤的患者衍生的类器官（PDOS）将用于确定这种恶性行为和治疗耐药性的基础的机制。该见解可用于开发患者化身，以同时测试多种新的治疗方式，这些方法可预测神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤患者的生存和生活质量。
详细说明

建立从低级和高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤的主要患者衍生的三维器官培养物，以研究有助于IE的机制

在原发性和复发性肿瘤中，对放射疗法和/或化学疗法和免疫疗法，去分化，肿瘤侵袭等的耐药性。

主要目标：

  1. 建立“从头”和复发性高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤（HGG）和低度胶质瘤（LGG）的原代患者衍生的类器官（PDO）
  2. HGG和LGG类器官的表型，遗传，表观遗传和转录表特征以及与父母肿瘤的相似之处（即特定细胞群体的表征以及PDOS的基因组和转录谱）
  3. 研究新的或标准神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤全身治疗（IE免疫疗法，化学疗法）的组合（即有或没有辐射）（即质子，光子）。

次要目标

  1. 与免疫细胞的HGG和LGG类器官共培养。
  2. 用光子和质子照射后，对PDOS的辐射触发细胞死亡机制的研究。
  3. 在辐射的情况下，与免疫疗法的辐射有关LGG对HGG的去分化机制的研究。
研究类型观察
学习规划观察模型：其他
时间观点：前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留：DNA样品
描述：
肿瘤组织，血液
采样方法非概率样本
研究人群怀疑患有低级或高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤的MRI病变的患者（新诊断或复发）有资格切除肿瘤。
健康）状况
干涉不提供
研究组/队列
  • 低年级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤患者
    怀疑患有低级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤（新诊断或经常性）的MRI病变的患者有资格切除肿瘤
  • 高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤患者
    怀疑患有高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤（新诊断或经常性）的MRI病变的患者，有资格切除肿瘤
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃，不招募
估计入学人数
（提交：2021年4月26日）		 50
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2024年12月
估计初级完成日期2024年12月（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 低级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤（LGG）或高级神经胶质瘤' target='_blank'>神经胶质瘤（HGG）的MRI诊断
  • 年龄18岁以上
  • 患者有资格切除肿瘤

排除标准：

  • 对肿瘤神经外科切除的抗衡。
  • 无行为能力的患者，无法给予知情同意。
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家荷兰
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04865315
其他研究ID编号Hiloglio类器官研究
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不
计划说明：所有获得的研究数据点和信息都将以编码方式添加到现有的实验室放射疗法数据库，该数据库位于MUMC+托管和安全服务器上，并受到密码保护。一个专门的，受过训练的人将将该项目中的所有遗传和研究信息添加到数据库中，该数据库是专门为这项研究而设计的。仅将编码信息提取并用于下游研究分析。
责任方Maastricht辐射肿瘤学
研究赞助商Maastricht辐射肿瘤学
合作者
  • 马斯特里赫特大学医学中心
  • Zuyderland Medisch Centrum
  • Ziekenhuis Oost-Limburg
调查人员
首席研究员：马克·沃伊伊斯（Marc Vooijs），博士教授MAASTRO RADIATON肿瘤学诊所
PRS帐户Maastricht辐射肿瘤学
验证日期2021年4月

治疗医院

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