• 术中并发症[时间范围：术中]
  与植入设备有关的任何并发症的文档。这种类型的手术的潜在并发症包括但不限于下面列出的并发症。

  • 植入物组件的松动，弯曲，破裂或断裂
  • 肢体缩短或丧失解剖位置，伴有骨不连或旋转或角度的恶性肿瘤
  • 感染，深层和肤浅
  • 软组织的刺激性损伤，包括撞击综合征
  • 逆行钉子上的上骨骨折
  • 巨噬细胞和异物反应与植入物相邻
• 影像学评估[时间范围：术前，6周，3个月，6个月和1年]
  全长X光片，标准前后（AP）以及手术前进行的下肢的侧面X光片以及所有随访时间点，以鉴定骨骼愈合结果的存在，正常的断裂愈合和骨折愈合。
• 工会时间[时间范围：通过学习完成，大约1年]
  通过实现射线照相联盟，在每次访问期间评估骨骼愈合。
• Harris Hip分数（HHS）[时间范围：6周，3个月，6个月和1年]
  哈里斯髋关节分数是一个联合特定分数，包括10个涵盖疼痛域（1个项目，0-44分），功能（7个项目，0-47分）的项目，功能活动，缺乏畸形（1个项目，0，0或4分）和臀部运动范围（2个项目，0-5分）。分数从0（最差）到100（最佳）不等。
• EUROQOL 5维度5级（EQ-5D-5L）[时间范围：术前，6周，3个月，6个月和1年]
  EQ-5D-5L是一种标准化仪器，用于测量健康结果。它由一个具有5个维度的描述性系统（流动性，自我保健，通常的活动，疼痛/不适和焦虑/抑郁症）组成，每个系统都分配了5个级别（没有问题，小问题，中度问题，严重的问题和极端问题）以及一个视觉模拟量表（VAS），其中受试者表示1-100的数值值，其中0是最糟糕的健康状况，而100是最佳想象的健康状态。要求受访者通过在每个维度中的最合适的陈述中勾选（或将十字架）勾选（或将十字架）勾勒出来。该决策导致1个数字数字表达为该维度选择的级别。可以将5个维度的数字组合成一个5位数字，描述受访者的健康状态。
• 是时候返回全重体重的时间[时间范围：术后通过研究完成，大约12个月]
  在每次访问期间评估骨骼愈合，通过恢复全重体重。
• 住院时间[时间范围：住院期间]
  参与者在医院度过的日子长期。

背景：

Intertan指甲旨在改善现有的髓内指甲系统。 Intertan指甲利用两个互锁螺钉，从而改善了受控的跨骨断裂压缩和手术后稳定性。

目的：

评估股骨骨折的修订率，并在一年后用tantan 10s指甲处理

目标：

• 主要目的：以股骨骨折的任何原因评估修订率，并在手术后一年用Intertan 10s指甲处理
• 次要目标：通过收集功能结果，生活质量和安全数据来为Intertan 10s指甲生成安全性和有效性证据

研究参与者 /位置：

该研究将招募大约180名股骨骨折的受试者，其中大约有7个地点涉及中国。

• 股骨骨折
• 髋部骨折

纳入标准：

• 自愿签署知情同意书（ICF）的受试者。
• 股骨骨折的受试者计划使用Intertan 10s指甲进行维修。
• 年龄在18岁或以上的男性或女性受试者，植入时具有成熟的骨骼发育。
• 同意遵循所有学习访问和程序的受试者。

排除标准：

• 对设备或植入物质的已知超敏反应的受试者。
• 使用该设备的受试者将穿越开放式epiphyseal板。
• 具有复杂的经际和股骨颈部骨折的受试者。
• 现有状况的受试者使他们遭受较差的结果，例如血液供应限制，骨质质量或数量不足，闭塞髓管，以前的感染或其他往往会阻碍愈合的疾病。
• 由于明显的局部或全身感染而不适合操作的受试者。
• 由于心肺衰竭或其他严重疾病而无法忍受麻醉和手术的受试者。
• 具有先天性或获得性骨质畸形的受试者。
• 体重指数（BMI）为≥35的受试者。
• 患有血容量低下，体温过低或凝血病的受试者。
• 受试者是免疫抑制，患有自身免疫性障碍或免疫抑制障碍。例如，受试者正在接受免疫抑制疗法（大剂量的皮质醇，细胞毒性药物，抗大细胞性血清或大剂量的照射）或已获得免疫缺陷综合征（AIDS）。
• 具有任何现有硬件的受试者将排除使用指甲的使用。
• 研究人员认为，具有精神或情绪状况的受试者或任何其他临床状况将排除合作和遵守康复方案。
• 研究人员认为，患有医疗或身体状况的受试者将排除安全受试者的参与。
• 受试者是一名怀孕或哺乳的女性，或者打算在研究过程中怀孕。
• 在筛查后3个月内参加了任何其他临床试验的受试者。
• 以前参加过这项临床研究并因任何原因撤回的受试者。

• 术中并发症[时间范围：术中]
  与植入设备有关的任何并发症的文档。这种类型的手术的潜在并发症包括但不限于下面列出的并发症。

  • 植入物组件的松动，弯曲，破裂或断裂
  • 肢体缩短或丧失解剖位置，伴有骨不连或旋转或角度的恶性肿瘤
  • 感染，深层和肤浅
  • 软组织的刺激性损伤，包括撞击综合征
  • 逆行钉子上的上骨骨折
  • 巨噬细胞和异物反应与植入物相邻
• 影像学评估[时间范围：术前，6周，3个月，6个月和1年]
  全长X光片，标准前后（AP）以及手术前进行的下肢的侧面X光片以及所有随访时间点，以鉴定骨骼愈合结果的存在，正常的断裂愈合和骨折愈合。
• 工会时间[时间范围：通过学习完成，大约1年]
  通过实现射线照相联盟，在每次访问期间评估骨骼愈合。
• Harris Hip分数（HHS）[时间范围：6周，3个月，6个月和1年]
  哈里斯髋关节分数是一个联合特定分数，包括10个涵盖疼痛域（1个项目，0-44分），功能（7个项目，0-47分）的项目，功能活动，缺乏畸形（1个项目，0，0或4分）和臀部运动范围（2个项目，0-5分）。分数从0（最差）到100（最佳）不等。
• EUROQOL 5维度5级（EQ-5D-5L）[时间范围：术前，6周，3个月，6个月和1年]
  EQ-5D-5L是一种标准化仪器，用于测量健康结果。它由一个具有5个维度的描述性系统（流动性，自我保健，通常的活动，疼痛/不适和焦虑/抑郁症）组成，每个系统都分配了5个级别（没有问题，小问题，中度问题，严重的问题和极端问题）以及一个视觉模拟量表（VAS），其中受试者表示1-100的数值值，其中0是最糟糕的健康状况，而100是最佳想象的健康状态。要求受访者通过在每个维度中的最合适的陈述中勾选（或将十字架）勾选（或将十字架）勾勒出来。该决策导致1个数字数字表达为该维度选择的级别。可以将5个维度的数字组合成一个5位数字，描述受访者的健康状态。
• 是时候返回全重体重的时间[时间范围：术后通过研究完成，大约12个月]
  在每次访问期间评估骨骼愈合，通过恢复全重体重。
• 住院时间[时间范围：住院期间]
  参与者在医院度过的日子长期。

背景：

Intertan指甲旨在改善现有的髓内指甲系统。 Intertan指甲利用两个互锁螺钉，从而改善了受控的跨骨断裂压缩和手术后稳定性。

目的：

评估股骨骨折的修订率，并在一年后用tantan 10s指甲处理

目标：

• 主要目的：以股骨骨折的任何原因评估修订率，并在手术后一年用Intertan 10s指甲处理
• 次要目标：通过收集功能结果，生活质量和安全数据来为Intertan 10s指甲生成安全性和有效性证据

研究参与者 /位置：

该研究将招募大约180名股骨骨折的受试者，其中大约有7个地点涉及中国。

• 股骨骨折
• 髋部骨折

纳入标准：

• 自愿签署知情同意书（ICF）的受试者。
• 股骨骨折的受试者计划使用Intertan 10s指甲进行维修。
• 年龄在18岁或以上的男性或女性受试者，植入时具有成熟的骨骼发育。
• 同意遵循所有学习访问和程序的受试者。

排除标准：

• 对设备或植入物质的已知超敏反应的受试者。
• 使用该设备的受试者将穿越开放式epiphyseal板。
• 具有复杂的经际和股骨颈部骨折的受试者。
• 现有状况的受试者使他们遭受较差的结果，例如血液供应限制，骨质质量或数量不足，闭塞髓管，以前的感染或其他往往会阻碍愈合的疾病。
• 由于明显的局部或全身感染而不适合操作的受试者。
• 由于心肺衰竭或其他严重疾病而无法忍受麻醉和手术的受试者。
• 具有先天性或获得性骨质畸形的受试者。
• 体重指数（BMI）为≥35的受试者。
• 患有血容量低下，体温过低或凝血病的受试者。
• 受试者是免疫抑制，患有自身免疫性障碍或免疫抑制障碍。例如，受试者正在接受免疫抑制疗法（大剂量的皮质醇，细胞毒性药物，抗大细胞性血清或大剂量的照射）或已获得免疫缺陷综合征（AIDS）。
• 具有任何现有硬件的受试者将排除使用指甲的使用。
• 研究人员认为，具有精神或情绪状况的受试者或任何其他临床状况将排除合作和遵守康复方案。
• 研究人员认为，患有医疗或身体状况的受试者将排除安全受试者的参与。
• 受试者是一名怀孕或哺乳的女性，或者打算在研究过程中怀孕。
• 在筛查后3个月内参加了任何其他临床试验的受试者。
• 以前参加过这项临床研究并因任何原因撤回的受试者。