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出境医 / 临床实验 / 超声心动图标准和撒哈拉马人非洲人（SSA）移民在新阿基坦地区（Nemana）
超声心动图标准和撒哈拉马人非洲人（SSA）移民在新阿基坦地区（Nemana）
研究描述
简要摘要：
超声心动图的标准主要是在白种人或亚洲人群上定义的。在回声研究中，非洲人口的标准仅基于198个受试者的数据。这项研究表明，根据受试者的种族来源，存在不同的标准。这项研究的目的是根据使用超声心动图规范差异来描述对受试者进行重新分类（正常病理）的比例（正常情况）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 诊断 | 诊断测试：SSA参与者的超声心动图测量 | 不适用 |
详细说明：
在整个健康领域，尤其是心血管病理学领域，撒哈拉邦非洲人的人口似乎更容易受到伤害。
- 超声心动图标准主要定义为白种人或亚洲人群（EchonormalCol。2014和2015）。在回声研究中，非洲人口的标准是基于劳动力降低的（来自198个受试者的数据）。
- 这项研究表明，根据受试者的种族来源，存在不同的标准。作者指出，必须根据受试者的种族来源建立参考，并强调需要为代表性不足的群体，尤其是包括非洲血统的主体进行额外研究。
在非洲受试者中对非洲受试者的不同心电图标准的需求得到了证实，该研究在一般非洲人口（TAHES）的一项研究中，占2015年移民的16％（根据健康保险基金的报告，移民人口的报告，
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 诊断 |
| 官方标题： | 超声心动图标准和撒哈拉马次非洲人（SSA）移民在新的阿基坦地区：Nemana |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年9月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年9月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：非洲移民的人口位于洛杉矶地区新阿基坦。 超声心动图规范将获得有关位于法国洛杉矶地区的SSA参与者的数据 | 诊断测试：SSA参与者的超声心动图测量 SSA受试者被送往医院进行超声心动图，
|
结果措施
主要结果指标 ：
- 根据使用的超声心理标准（参考标准与TAHES标准）重新分类（从病理到正常）重新分类（从病理到正常）的比例。 [时间范围：18个月]比较先前在TAHES研究中建立的超声心动图标准与为洛杉矶地区的SSA移民种群进行常规管理的人，以定义病理学。
次要结果度量 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：教授Philippe Lacroix | 0033555056391 | philippe.lacroix@unilim.fr | |
| 联系人：Arnaud Garcia，博士 | 0033555087148 | drc@chu-limoges.fr |
位置
| 法国 | |
| 探索Fonctionnelles Vasculaire et Angiologie（HôpitalDupuytren） | |
| Limoges，法国，87000 | |
赞助商和合作者
大学医院
波尔多大学医院
调查人员
| 首席研究员： | Philippe Lacroix，教授 | 0033555056391 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月15日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月29日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月29日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 根据使用的超声心理标准（参考标准与TAHES标准）重新分类（从病理到正常）重新分类（从病理到正常）的比例。 [时间范围：18个月] 比较先前在TAHES研究中建立的超声心动图标准与为洛杉矶地区的SSA移民种群进行常规管理的人，以定义病理学。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 根据超声心动图标准标准的使用变化来描述重新分类的原因：心室肥大' target='_blank'>左心室肥大，左心房扩张，主动脉膨胀，上升，右心室扩张[时间范围：18个月] 识别和分析从病理到正常情况所要求的受试者的数量），并确定使用标准后重新分类的原因 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 超声心动图标准和撒哈拉马次非洲人（SSA）移民在新阿基坦地区 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 超声心动图标准和撒哈拉马次非洲人（SSA）移民在新的阿基坦地区：Nemana | ||||||||
| 简要摘要 | 超声心动图的标准主要是在白种人或亚洲人群上定义的。在回声研究中，非洲人口的标准仅基于198个受试者的数据。这项研究表明，根据受试者的种族来源，存在不同的标准。这项研究的目的是根据使用超声心动图规范差异来描述对受试者进行重新分类（正常病理）的比例（正常情况） | ||||||||
| 详细说明 | 在整个健康领域，尤其是心血管病理学领域，撒哈拉邦非洲人的人口似乎更容易受到伤害。
在非洲受试者中对非洲受试者的不同心电图标准的需求得到了证实，该研究在一般非洲人口（TAHES）的一项研究中，占2015年移民的16％（根据健康保险基金的报告，移民人口的报告， | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE | 诊断 | ||||||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：SSA参与者的超声心动图测量 SSA受试者被送往医院进行超声心动图，
| ||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：非洲移民的人口位于洛杉矶地区新阿基坦。 超声心动图规范将获得有关位于法国洛杉矶地区的SSA参与者的数据 干预：诊断测试：SSA参与者的超声心动图测量 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： -SSA主要受试者（第一代或第一代父母或来自第一代父母）被送往医院进行超声心动图 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04865068 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 87RI20_0020 /NEMANA | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 大学医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 波尔多大学医院 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
超声心动图的标准主要是在白种人或亚洲人群上定义的。在回声研究中，非洲人口的标准仅基于198个受试者的数据。这项研究表明，根据受试者的种族来源，存在不同的标准。这项研究的目的是根据使用超声心动图规范差异来描述对受试者进行重新分类（正常病理）的比例（正常情况）
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 诊断 | 诊断测试：SSA参与者的超声心动图测量 | 不适用 |
详细说明：
在整个健康领域，尤其是心血管病理学领域，撒哈拉邦非洲人的人口似乎更容易受到伤害。
- 超声心动图标准主要定义为白种人或亚洲人群（EchonormalCol。2014和2015）。在回声研究中，非洲人口的标准是基于劳动力降低的（来自198个受试者的数据）。
- 这项研究表明，根据受试者的种族来源，存在不同的标准。作者指出，必须根据受试者的种族来源建立参考，并强调需要为代表性不足的群体，尤其是包括非洲血统的主体进行额外研究。
在非洲受试者中对非洲受试者的不同心电图标准的需求得到了证实，该研究在一般非洲人口（TAHES）的一项研究中，占2015年移民的16％（根据健康保险基金的报告，移民人口的报告，
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 诊断 |
| 官方标题： | 超声心动图标准和撒哈拉马次非洲人（SSA）移民在新的阿基坦地区：Nemana |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年9月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年9月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：非洲移民的人口位于洛杉矶地区新阿基坦。 超声心动图规范将获得有关位于法国洛杉矶地区的SSA参与者的数据 | 诊断测试：SSA参与者的超声心动图测量 SSA受试者被送往医院进行超声心动图，
|
结果措施
主要结果指标 ：
- 根据使用的超声心理标准（参考标准与TAHES标准）重新分类（从病理到正常）重新分类（从病理到正常）的比例。 [时间范围：18个月]比较先前在TAHES研究中建立的超声心动图标准与为洛杉矶地区的SSA移民种群进行常规管理的人，以定义病理学。
次要结果度量 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：教授Philippe Lacroix | 0033555056391 | philippe.lacroix@unilim.fr | |
| 联系人：Arnaud Garcia，博士 | 0033555087148 | drc@chu-limoges.fr |
位置
| 法国 | |
| 探索Fonctionnelles Vasculaire et Angiologie（HôpitalDupuytren） | |
| Limoges，法国，87000 | |
赞助商和合作者
大学医院
波尔多大学医院
调查人员
| 首席研究员： | Philippe Lacroix，教授 | 0033555056391 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月15日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月29日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月29日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 根据使用的超声心理标准（参考标准与TAHES标准）重新分类（从病理到正常）重新分类（从病理到正常）的比例。 [时间范围：18个月] 比较先前在TAHES研究中建立的超声心动图标准与为洛杉矶地区的SSA移民种群进行常规管理的人，以定义病理学。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 根据超声心动图标准标准的使用变化来描述重新分类的原因：心室肥大' target='_blank'>左心室肥大，左心房扩张，主动脉膨胀，上升，右心室扩张[时间范围：18个月] 识别和分析从病理到正常情况所要求的受试者的数量），并确定使用标准后重新分类的原因 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 超声心动图标准和撒哈拉马次非洲人（SSA）移民在新阿基坦地区 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 超声心动图标准和撒哈拉马次非洲人（SSA）移民在新的阿基坦地区：Nemana | ||||||||
| 简要摘要 | 超声心动图的标准主要是在白种人或亚洲人群上定义的。在回声研究中，非洲人口的标准仅基于198个受试者的数据。这项研究表明，根据受试者的种族来源，存在不同的标准。这项研究的目的是根据使用超声心动图规范差异来描述对受试者进行重新分类（正常病理）的比例（正常情况） | ||||||||
| 详细说明 | 在整个健康领域，尤其是心血管病理学领域，撒哈拉邦非洲人的人口似乎更容易受到伤害。
在非洲受试者中对非洲受试者的不同心电图标准的需求得到了证实，该研究在一般非洲人口（TAHES）的一项研究中，占2015年移民的16％（根据健康保险基金的报告，移民人口的报告， | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE | 诊断 | ||||||||
| 干预ICMJE | 诊断测试：SSA参与者的超声心动图测量 SSA受试者被送往医院进行超声心动图，
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| 研究臂ICMJE | 实验：非洲移民的人口位于洛杉矶地区新阿基坦。 超声心动图规范将获得有关位于法国洛杉矶地区的SSA参与者的数据 干预：诊断测试：SSA参与者的超声心动图测量 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年9月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： -SSA主要受试者（第一代或第一代父母或来自第一代父母）被送往医院进行超声心动图 排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04865068 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 87RI20_0020 /NEMANA | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 大学医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 大学医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 波尔多大学医院 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
