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出境医 / 临床实验 / 深空颈部感染中纵隔纵隔炎发育的预后因素

深空颈部感染中纵隔纵隔炎发育的预后因素

研究描述
简要摘要:
死灵肾上腺炎(DNM)下降是具有高死亡率的深颈感染(DNI)最严重的并发症。这项回顾性研究的目的是评估深空颈部感染中DNM发育的可能预后因素。

病情或疾病 干预/治疗
感染纵隔颈脓肿炎症其他:感染的治疗

详细说明:
死灵肾上腺炎(DNM)下降是具有高死亡率的深颈感染(DNI)最严重的并发症。这项回顾性研究的目的是评估深空颈部感染中DNM发育的可能预后因素。这项研究招募了沃格沃迪纳急诊中心的患者,并在7年期间诊断为主要诊断或不带DNM作为主要诊断或手术治疗后出院诊断。数据是从患者病历中获得的。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 289名参与者
观察模型:其他
时间观点:回顾
官方标题:深空颈部感染中坏死性纵隔炎发育的预后因素 - 一项回顾性研究
实际学习开始日期 2014年1月1日
实际的初级完成日期 2020年12月31日
实际 学习完成日期 2020年12月31日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
DNI集团
感染两个或多个深颈部空间(DNI组)的患者
其他:感染的治疗
DNI + DNM组
感染两个或多个深颈部空间的患者有继发性坏死性纵隔炎(DNI + DNM组)
其他:感染的治疗
结果措施
主要结果指标
  1. 纵隔炎的发病率[时间范围:入院后6小时内]
    颈部和胸部计算机断层扫描(CT)


次要结果度量
  1. DNI和DNM中的微生物学发现[时间范围:入院后1周内]
    纵隔炎中微生物的患病率

  2. 平均医院天数[时间范围:通过学习完成,平均一个月]
    DNI和DNM的平均医院天数比较

  3. 并发症的发生率[时间范围:入院后30天内]
    DNI和DNI+DNM组之间的并发症

  4. 感染深颈部空间的数量[时间范围:入院6小时内]
    颈部和胸部计算机断层扫描(CT)


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群

这项研究招募了Vojvodina急诊中心的患者,并在有或没有DNM的情况下诊断为多空间DNI作为主要诊断或手术治疗后的诊断。

DNM的诊断基于标准Estrera等。诊断标准。该研究中包括的病例包括由于DNI影响有或没有DNM的两个或更多空间而被送往医院的患者。如果无法从医疗图表中获得完整的医学数据,则将病例排除在研究之外。

标准

纳入标准:

  • 由于深颈部感染影响了两个或更多的空间,患者被诊断为或没有坏死性地骨炎,因此入院的患者。
  • 从医疗图表中获得的完整诊断和治疗数据

排除标准:

  • 不完整的医疗数据
  • 感染仅限于一个深颈部空间
  • 在局部麻醉下治疗的患者
  • 皮肤浅表感染的患者
  • 医源性感染
  • 感染的肿瘤
联系人和位置

赞助商和合作者
Vojvodina的临床中心
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Aleksandar Kiralj,博士Vojvodina的临床中心
追踪信息
首先提交日期2021年4月14日
第一个发布日期2021年4月29日
最后更新发布日期2021年4月29日
实际学习开始日期2014年1月1日
实际的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年4月27日)
纵隔炎的发病率[时间范围:入院后6小时内]
颈部和胸部计算机断层扫描(CT)
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年4月27日)
  • DNI和DNM中的微生物学发现[时间范围:入院后1周内]
    纵隔炎中微生物的患病率
  • 平均医院天数[时间范围:通过学习完成,平均一个月]
    DNI和DNM的平均医院天数比较
  • 并发症的发生率[时间范围:入院后30天内]
    DNI和DNI+DNM组之间的并发症
  • 感染深颈部空间的数量[时间范围:入院6小时内]
    颈部和胸部计算机断层扫描(CT)
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题深空颈部感染中纵隔纵隔炎发育的预后因素
官方头衔深空颈部感染中坏死性纵隔炎发育的预后因素 - 一项回顾性研究
简要摘要死灵肾上腺炎(DNM)下降是具有高死亡率的深颈感染(DNI)最严重的并发症。这项回顾性研究的目的是评估深空颈部感染中DNM发育的可能预后因素。
详细说明死灵肾上腺炎(DNM)下降是具有高死亡率的深颈感染(DNI)最严重的并发症。这项回顾性研究的目的是评估深空颈部感染中DNM发育的可能预后因素。这项研究招募了沃格沃迪纳急诊中心的患者,并在7年期间诊断为主要诊断或不带DNM作为主要诊断或手术治疗后出院诊断。数据是从患者病历中获得的。
研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群

这项研究招募了Vojvodina急诊中心的患者,并在有或没有DNM的情况下诊断为多空间DNI作为主要诊断或手术治疗后的诊断。

DNM的诊断基于标准Estrera等。诊断标准。该研究中包括的病例包括由于DNI影响有或没有DNM的两个或更多空间而被送往医院的患者。如果无法从医疗图表中获得完整的医学数据,则将病例排除在研究之外。

健康)状况
干涉其他:感染的治疗
研究组/队列
  • DNI集团
    感染两个或多个深颈部空间(DNI组)的患者
    干预:其他:感染的治疗
  • DNI + DNM组
    感染两个或多个深颈部空间的患者有继发性坏死性纵隔炎(DNI + DNM组)
    干预:其他:感染的治疗
出版物 *
  • Prado-Calleros HM,Jiménez-Fuentes E,Jiménez-EscobarI。在其描述后的75年内,在过去的6年中,对其治疗进行了系统评价:系统评价。头颈。 2016年4月; 38补充1:E2275-83。 doi:10.1002/hed.24183。 EPUB 2016 2月1日。评论。
  • Qu l,Xu H,Liang X,Cai X,Zhang W,Qian W.回顾性队列研究对颌面感染引起的多空间感染引起的坏死性纵隔炎的危险因素研究。 J口服Maxillofac Surg。 2020年3月; 78(3):386-393。 doi:10.1016/j.joms.2019.11.017。 EPUB 2019 11月26日。
  • Sarna T,Sengupta T,Miloro M,Kolokythas A.宫颈筋膜炎' target='_blank'>坏死性筋膜炎伴降源炎:文献综述和病例报告。 J口服Maxillofac Surg。 2012年6月; 70(6):1342-50。 doi:10.1016/j.joms.2011.05.007。 Epub 2011 8月6日。
  • Boscolo-Rizzo P,Da Mosto MC。下颌下空间感染:潜在的致命感染。 Int J感染Dis。 2009年5月; 13(3):327-33。 doi:10.1016/j.ijid.2008.07.007。 Epub 2008年10月25日。
  • Kimura A,Miyamoto S,YamashitaT。深颈感染后降畸变的临床预测因子。喉镜。 2020年11月; 130(11):E567-E572。 doi:10.1002/lary.28406。 EPUB 2019 11月20日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年4月27日)
289
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年12月31日
实际的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 由于深颈部感染影响了两个或更多的空间,患者被诊断为或没有坏死性地骨炎,因此入院的患者。
  • 从医疗图表中获得的完整诊断和治疗数据

排除标准:

  • 不完整的医疗数据
  • 感染仅限于一个深颈部空间
  • 在局部麻醉下治疗的患者
  • 皮肤浅表感染的患者
  • 医源性感染
  • 感染的肿瘤
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04865003
其他研究ID编号1208983
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品不提供
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方DenisBrajković,Vojvodina的临床中心
研究赞助商Vojvodina的临床中心
合作者不提供
调查人员
研究主任: Aleksandar Kiralj,博士Vojvodina的临床中心
PRS帐户Vojvodina的临床中心
验证日期2021年4月
研究描述
简要摘要:
死灵肾上腺炎(DNM)下降是具有高死亡率的深颈感染(DNI)最严重的并发症。这项回顾性研究的目的是评估深空颈部感染中DNM发育的可能预后因素。

病情或疾病 干预/治疗
感染纵隔颈脓肿炎症其他:感染的治疗

详细说明:
死灵肾上腺炎(DNM)下降是具有高死亡率的深颈感染(DNI)最严重的并发症。这项回顾性研究的目的是评估深空颈部感染中DNM发育的可能预后因素。这项研究招募了沃格沃迪纳急诊中心的患者,并在7年期间诊断为主要诊断或不带DNM作为主要诊断或手术治疗后出院诊断。数据是从患者病历中获得的。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 289名参与者
观察模型:其他
时间观点:回顾
官方标题:深空颈部感染中坏死性纵隔炎发育的预后因素 - 一项回顾性研究
实际学习开始日期 2014年1月1日
实际的初级完成日期 2020年12月31日
实际 学习完成日期 2020年12月31日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
DNI集团
感染两个或多个深颈部空间(DNI组)的患者
其他:感染的治疗
DNI + DNM组
感染两个或多个深颈部空间的患者有继发性坏死性纵隔炎(DNI + DNM组)
其他:感染的治疗
结果措施
主要结果指标
  1. 纵隔炎的发病率[时间范围:入院后6小时内]
    颈部和胸部计算机断层扫描(CT)


次要结果度量
  1. DNI和DNM中的微生物学发现[时间范围:入院后1周内]
    纵隔炎中微生物的患病率

  2. 平均医院天数[时间范围:通过学习完成,平均一个月]
    DNI和DNM的平均医院天数比较

  3. 并发症的发生率[时间范围:入院后30天内]
    DNI和DNI+DNM组之间的并发症

  4. 感染深颈部空间的数量[时间范围:入院6小时内]
    颈部和胸部计算机断层扫描(CT)


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群

这项研究招募了Vojvodina急诊中心的患者,并在有或没有DNM的情况下诊断为多空间DNI作为主要诊断或手术治疗后的诊断。

DNM的诊断基于标准Estrera等。诊断标准。该研究中包括的病例包括由于DNI影响有或没有DNM的两个或更多空间而被送往医院的患者。如果无法从医疗图表中获得完整的医学数据,则将病例排除在研究之外。

标准

纳入标准:

  • 由于深颈部感染影响了两个或更多的空间,患者被诊断为或没有坏死性地骨炎,因此入院的患者。
  • 从医疗图表中获得的完整诊断和治疗数据

排除标准:

  • 不完整的医疗数据
  • 感染仅限于一个深颈部空间
  • 局部麻醉下治疗的患者
  • 皮肤浅表感染的患者
  • 医源性感染
  • 感染的肿瘤
联系人和位置

赞助商和合作者
Vojvodina的临床中心
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: Aleksandar Kiralj,博士Vojvodina的临床中心
追踪信息
首先提交日期2021年4月14日
第一个发布日期2021年4月29日
最后更新发布日期2021年4月29日
实际学习开始日期2014年1月1日
实际的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年4月27日)
纵隔炎的发病率[时间范围:入院后6小时内]
颈部和胸部计算机断层扫描(CT)
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年4月27日)
  • DNI和DNM中的微生物学发现[时间范围:入院后1周内]
    纵隔炎中微生物的患病率
  • 平均医院天数[时间范围:通过学习完成,平均一个月]
    DNI和DNM的平均医院天数比较
  • 并发症的发生率[时间范围:入院后30天内]
    DNI和DNI+DNM组之间的并发症
  • 感染深颈部空间的数量[时间范围:入院6小时内]
    颈部和胸部计算机断层扫描(CT)
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题深空颈部感染中纵隔纵隔炎发育的预后因素
官方头衔深空颈部感染中坏死性纵隔炎发育的预后因素 - 一项回顾性研究
简要摘要死灵肾上腺炎(DNM)下降是具有高死亡率的深颈感染(DNI)最严重的并发症。这项回顾性研究的目的是评估深空颈部感染中DNM发育的可能预后因素。
详细说明死灵肾上腺炎(DNM)下降是具有高死亡率的深颈感染(DNI)最严重的并发症。这项回顾性研究的目的是评估深空颈部感染中DNM发育的可能预后因素。这项研究招募了沃格沃迪纳急诊中心的患者,并在7年期间诊断为主要诊断或不带DNM作为主要诊断或手术治疗后出院诊断。数据是从患者病历中获得的。
研究类型观察
学习规划观察模型:其他
时间视角:回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群

这项研究招募了Vojvodina急诊中心的患者,并在有或没有DNM的情况下诊断为多空间DNI作为主要诊断或手术治疗后的诊断。

DNM的诊断基于标准Estrera等。诊断标准。该研究中包括的病例包括由于DNI影响有或没有DNM的两个或更多空间而被送往医院的患者。如果无法从医疗图表中获得完整的医学数据,则将病例排除在研究之外。

健康)状况
干涉其他:感染的治疗
研究组/队列
  • DNI集团
    感染两个或多个深颈部空间(DNI组)的患者
    干预:其他:感染的治疗
  • DNI + DNM组
    感染两个或多个深颈部空间的患者有继发性坏死性纵隔炎(DNI + DNM组)
    干预:其他:感染的治疗
出版物 *
  • Prado-Calleros HM,Jiménez-Fuentes E,Jiménez-EscobarI。在其描述后的75年内,在过去的6年中,对其治疗进行了系统评价:系统评价。头颈。 2016年4月; 38补充1:E2275-83。 doi:10.1002/hed.24183。 EPUB 2016 2月1日。评论。
  • Qu l,Xu H,Liang X,Cai X,Zhang W,Qian W.回顾性队列研究对颌面感染引起的多空间感染引起的坏死性纵隔炎的危险因素研究。 J口服Maxillofac Surg。 2020年3月; 78(3):386-393。 doi:10.1016/j.joms.2019.11.017。 EPUB 2019 11月26日。
  • Sarna T,Sengupta T,Miloro M,Kolokythas A.宫颈筋膜炎' target='_blank'>坏死性筋膜炎伴降源炎:文献综述和病例报告。 J口服Maxillofac Surg。 2012年6月; 70(6):1342-50。 doi:10.1016/j.joms.2011.05.007。 Epub 2011 8月6日。
  • Boscolo-Rizzo P,Da Mosto MC。下颌下空间感染:潜在的致命感染。 Int J感染Dis。 2009年5月; 13(3):327-33。 doi:10.1016/j.ijid.2008.07.007。 Epub 2008年10月25日。
  • Kimura A,Miyamoto S,YamashitaT。深颈感染后降畸变的临床预测因子。喉镜。 2020年11月; 130(11):E567-E572。 doi:10.1002/lary.28406。 EPUB 2019 11月20日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年4月27日)
289
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年12月31日
实际的初级完成日期2020年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 由于深颈部感染影响了两个或更多的空间,患者被诊断为或没有坏死性地骨炎,因此入院的患者。
  • 从医疗图表中获得的完整诊断和治疗数据

排除标准:

  • 不完整的医疗数据
  • 感染仅限于一个深颈部空间
  • 局部麻醉下治疗的患者
  • 皮肤浅表感染的患者
  • 医源性感染
  • 感染的肿瘤
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04865003
其他研究ID编号1208983
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品不提供
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方DenisBrajković,Vojvodina的临床中心
研究赞助商Vojvodina的临床中心
合作者不提供
调查人员
研究主任: Aleksandar Kiralj,博士Vojvodina的临床中心
PRS帐户Vojvodina的临床中心
验证日期2021年4月