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出境医 / 临床实验 / 呼吸困难和特发性肺纤维化（DYS-PID）
呼吸困难和特发性肺纤维化（DYS-PID）
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 |
|---|
| 肺纤维化 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 特发性肺纤维化（IPF）的呼吸困难：多维评估和与肺功能的相关性 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2025年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年5月 |
武器和干预措施
结果措施
次要结果度量 ：
- 日常生活活动期间呼吸困难的演变[时间范围：基线，6个月]圣地亚哥呼吸急促问卷（SOBQ）分数的描述和变化
- 呼吸困难和生活质量的感觉和情感成分之间的关联，焦虑症状，肺部体积，气体交换，通风变异性，肺合规性，肺动脉高压[时间范围：基线，6个月]MDP问卷调查表和A2评分之间的相关性与金的简短间质肺病（K-BILD）问卷调查得分，州性状焦虑量表（Stai-Y2）得分，肺部量，通过Plethymmography，dlco，dlco，pao2，pao2，pao2，pao2，pao2，pao2，pao2，pao2，pao2，pao2，pao2，pao2，pao2，pao2，pao2，pao2 6分钟步行测试，静止时潮汐体积变化系数，脉冲振荡电抗，收缩压抗性，通过心脏超声评估
- 评估难治性呼吸困难的患病率[时间范围：基线，6个月]在静止> 3或MMRC量表> 2的视觉肛门学量表患者患病率的描述
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：CécileChenivesse，医学博士，博士 | 0320445962 EXT +33 | cecile.chenivesse@chru-lille.fr |
位置
| 法国 | |
| Hop Calmette Chu Lille | |
| 法国里尔，59037 | |
| 联系0320445962 | |
赞助商和合作者
里尔大学医院
Santélys
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士CécileChenivesse | 里尔大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月27日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月29日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月4日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2025年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 呼吸困难的感觉和情感成分的演变[时间范围：基线，6个月] 多维呼吸困难（MDP）问卷的感官（SQ）和情感（A2）分数的描述和变化 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 呼吸困难和特发性肺纤维化 | ||||
| 官方头衔 | 特发性肺纤维化（IPF）的呼吸困难：多维评估和与肺功能的相关性 | ||||
| 简要摘要 | 纵向前瞻性探索性研究在纳入和6个月的评估之间，在特发性肺纤维化（IPF）的患者中，对特发性肺纤维化（IPF）的患者进行了呼吸困难和情感维度的进化研究。 | ||||
| 详细说明 | 呼吸困难是一种涉及感官成分和情感成分的多维体验。为了更好地理解IPF中的这种症状，本研究将描述呼吸困难的不同组成部分及其在IPF患者中的纳入和6个月评估之间的演变。 呼吸困难和呼吸功能障碍的强度之间没有强大的相关性。创新技术表明，间质性肺部疾病患者的通风变异性和肺部依从性异常。这些异常可能与解释呼吸困难更相关。这项工作的目的还是评估呼吸困难和呼吸功能参数的不同维度，通风变异性和通过脉冲振荡技术测量的通气力学之间的联系。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 50例诊断为特发性肺纤维化（IPF）和报告呼吸困难的患者 | ||||
| 健康）状况 | 肺纤维化 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2025年5月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2025年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04864990 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2019_62 2020-A00803-36（其他标识符：ID-RCB号，ANSM） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 里尔大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 里尔大学医院 | ||||
| 合作者 | Santélys | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 里尔大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 |
|---|
| 肺纤维化 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 特发性肺纤维化（IPF）的呼吸困难：多维评估和与肺功能的相关性 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2025年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年5月 |
武器和干预措施
结果措施
次要结果度量 ：
- 日常生活活动期间呼吸困难的演变[时间范围：基线，6个月]圣地亚哥呼吸急促问卷（SOBQ）分数的描述和变化
- 呼吸困难和生活质量的感觉和情感成分之间的关联，焦虑症' target='_blank'>焦虑症状，肺部体积，气体交换，通风变异性，肺合规性，肺动脉高压[时间范围：基线，6个月]MDP问卷调查表和A2评分之间的相关性与金的简短间质肺病（K-BILD）问卷调查得分，州性状焦虑量表（Stai-Y2）得分，肺部量，通过Plethymmography，dlco，dlco，pao2，pao2，pao2，pao2，pao2，pao2，pao2，pao2，pao2，pao2，pao2，pao2，pao2，pao2，pao2，pao2 6分钟步行测试，静止时潮汐体积变化系数，脉冲振荡电抗，收缩压抗性，通过心脏超声评估
- 评估难治性呼吸困难的患病率[时间范围：基线，6个月]在静止> 3或MMRC量表> 2的视觉肛门学量表患者患病率的描述
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：CécileChenivesse，医学博士，博士 | 0320445962 EXT +33 | cecile.chenivesse@chru-lille.fr |
位置
| 法国 | |
| Hop Calmette Chu Lille | |
| 法国里尔，59037 | |
| 联系0320445962 | |
赞助商和合作者
里尔大学医院
Santélys
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士CécileChenivesse | 里尔大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月27日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月29日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月4日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2025年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 呼吸困难的感觉和情感成分的演变[时间范围：基线，6个月] | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | |||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 呼吸困难和特发性肺纤维化 | ||||
| 官方头衔 | 特发性肺纤维化（IPF）的呼吸困难：多维评估和与肺功能的相关性 | ||||
| 简要摘要 | 纵向前瞻性探索性研究在纳入和6个月的评估之间，在特发性肺纤维化（IPF）的患者中，对特发性肺纤维化（IPF）的患者进行了呼吸困难和情感维度的进化研究。 | ||||
| 详细说明 | 呼吸困难是一种涉及感官成分和情感成分的多维体验。为了更好地理解IPF中的这种症状，本研究将描述呼吸困难的不同组成部分及其在IPF患者中的纳入和6个月评估之间的演变。 呼吸困难和呼吸功能障碍的强度之间没有强大的相关性。创新技术表明，间质性肺部疾病患者的通风变异性和肺部依从性异常。这些异常可能与解释呼吸困难更相关。这项工作的目的还是评估呼吸困难和呼吸功能参数的不同维度，通风变异性和通过脉冲振荡技术测量的通气力学之间的联系。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 50例诊断为特发性肺纤维化（IPF）和报告呼吸困难的患者 | ||||
| 健康）状况 | 肺纤维化 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2025年5月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2025年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04864990 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2019_62 2020-A00803-36（其他标识符：ID-RCB号，ANSM） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 里尔大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 里尔大学医院 | ||||
| 合作者 | Santélys | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 里尔大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
