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运动指数在三叉神经痛中的价值
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 疼痛，慢性 | 程序：常规和脉冲射频（CCPRF）组合 | 不适用 |
三叉神经痛（TN）由国际头痛协会（IHS）定义为“单侧疾病，其特征是短暂的电击痛，突然发作和终止，仅限于三叉神经的一个或多个分裂的分布”。它被认为是最严重的面部疼痛类型，被描述为强烈，锋利，刺伤和射击，就像电击疼痛一样。它可以通过触摸，咀嚼，笑，剃须或洗脸触发。
IHS建议将TN分类为经典（必需或特发性）TN（CTN）或有症状的TN（STN；与CTN无可分割的疼痛，但由可证明的结构性病变除血管压缩以外的可证明的结构性病变引起。 ，手术或介入。在TN病例的早期尝试使用卡马西平的药物治疗，但具有许多副作用。其他药物可用于TN的治疗，包括氧加里卡替肽，加巴喷丁，pregababalin，baclofen，baclofen，calproate，clonproate，clonazepam，clonazepam，schytoin和Lamotrigime。
The most clinically appropriate treatment includes surgical microvascular decompression (MVD), stereotactic radiation therapy, gamma knife (SGK), percutaneous balloon decompression, percutaneous glycerol rhizolysis, percutaneous radiofrequency (RF) of the Gasserian ganglion (GG), and GG stimulation and neuromodulation. TN的介入疗法具有可变的功效和安全性，并且在症状复发之前的不同时间内有不同的结果。 TN的介入治疗要么具有故意破坏的三叉神经感觉函数，要么是对三叉神经的减压并保留其常规功能的情况。治疗TN疼痛的最常见程序是使用射频（RF）。
GG的辐射频热凝集被认为可以通过热量凝集在> 65°C下选择性破坏疼痛纤维，这有助于减轻疼痛并防止触发，但会引起令人毛骨悚然的好感。另一种方法是脉冲射频（PRF），该方法定义为通过针尖通过针尖递送RF的短脉冲，从而在相同温度下短暂暴露会导致较少的热组织破坏（6）。
常规和脉冲射频（CCPRF）合并可在慢性疼痛患者中仅与PRF治疗相当缓解，PRF和CRF的组合会增加CRF的效果，并减少对长期CRF（LCRF）及其随附侧的需求效果。
这项研究的主要目的是评估运动指数的可能价值，以预测三叉神经痛治疗过程中Gasserian神经节的射频病变的成功。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 34名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 运动指数在预测三叉神经痛的射频治疗成功方面的价值：一项回顾性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2014年5月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年10月28日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年7月15日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 三叉神经核的常规和脉冲射频联合射频 CCPRF的技术描述如下；
| 程序：常规和脉冲射频（CCPRF）组合 三叉神经痛的患者接受了常规和脉冲射频（CCPRF）治疗疼痛的患者。 |
- 电机索引[时间范围：2周]视觉模拟量表得分的变化从0到100，其中100表示最严重的痛苦
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 三叉神经痛的患者根据国际头痛协会（7）诊断，并在干预前至少3个月内至少3个月诊断为疼痛至少7或更多。
- 干预前，稳定的镇痛治疗方案的患者持续了2周（包括至少两名镇痛药，包括抗惊厥药）。
- 通过使用大脑的MRI/A排除继发性神经痛的患者。
排除标准：
- 严重的精神或精神疾病患者
- 有药物滥用病史，高颅内张力和MVD，SGK，气球压缩，RF治疗或甘油注射病史的患者
- 血管环压缩的可能性和其他TN的原因
| 埃及 | |
| 国家癌症研究所 | |
| 开罗，埃及，11796 | |
| 首席研究员： | Ehab H Shaker | 国家癌症研究所（NCI） |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月25日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月29日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月6日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2014年5月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年10月28日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 电机索引[时间范围：2周] 视觉模拟量表得分的变化从0到100，其中100表示最严重的痛苦 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 电机索引[时间范围：2周] 将VAS得分降低50％ | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 运动指数在三叉神经痛中的价值 | ||||
| 官方标题ICMJE | 运动指数在预测三叉神经痛的射频治疗成功方面的价值：一项回顾性研究 | ||||
| 简要摘要 | 三叉神经痛的介入疗法具有可变的功效和安全性，并且在症状复发之前的不同时间内有不同的结果。 TN的介入治疗要么具有故意破坏的三叉神经感官功能，要么是对三叉神经的减压并保留其常规功能的情况。治疗TN疼痛的最常见程序是使用射频（RF）。这项研究的目的是评估运动指数的可能价值，以预测三叉神经痛治疗过程中Gasserian神经节的射频病变的成功。 | ||||
| 详细说明 | 三叉神经痛（TN）由国际头痛协会（IHS）定义为“单侧疾病，其特征是短暂的电击痛，突然发作和终止，仅限于三叉神经的一个或多个分裂的分布”。它被认为是最严重的面部疼痛类型，被描述为强烈，锋利，刺伤和射击，就像电击疼痛一样。它可以通过触摸，咀嚼，笑，剃须或洗脸触发。 IHS建议将TN分类为经典（必需或特发性）TN（CTN）或有症状的TN（STN；与CTN无可分割的疼痛，但由可证明的结构性病变除血管压缩以外的可证明的结构性病变引起。 ，手术或介入。在TN病例的早期尝试使用卡马西平的药物治疗，但具有许多副作用。其他药物可用于TN的治疗，包括氧加里卡替肽，加巴喷丁，pregababalin，baclofen，baclofen，calproate，clonproate，clonazepam，clonazepam，schytoin和Lamotrigime。 The most clinically appropriate treatment includes surgical microvascular decompression (MVD), stereotactic radiation therapy, gamma knife (SGK), percutaneous balloon decompression, percutaneous glycerol rhizolysis, percutaneous radiofrequency (RF) of the Gasserian ganglion (GG), and GG stimulation and neuromodulation. TN的介入疗法具有可变的功效和安全性，并且在症状复发之前的不同时间内有不同的结果。 TN的介入治疗要么具有故意破坏的三叉神经感觉函数，要么是对三叉神经的减压并保留其常规功能的情况。治疗TN疼痛的最常见程序是使用射频（RF）。 GG的辐射频热凝集被认为可以通过热量凝集在> 65°C下选择性破坏疼痛纤维，这有助于减轻疼痛并防止触发，但会引起令人毛骨悚然的好感。另一种方法是脉冲射频（PRF），该方法定义为通过针尖通过针尖递送RF的短脉冲，从而在相同温度下短暂暴露会导致较少的热组织破坏（6）。 常规和脉冲射频（CCPRF）合并可在慢性疼痛患者中仅与PRF治疗相当缓解，PRF和CRF的组合会增加CRF的效果，并减少对长期CRF（LCRF）及其随附侧的需求效果。 这项研究的主要目的是评估运动指数的可能价值，以预测三叉神经痛治疗过程中Gasserian神经节的射频病变的成功。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 疼痛，慢性 | ||||
| 干预ICMJE | 程序：常规和脉冲射频（CCPRF）组合 三叉神经痛的患者接受了常规和脉冲射频（CCPRF）治疗疼痛的患者。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 三叉神经核的常规和脉冲射频联合射频 CCPRF的技术描述如下；
干预：程序：常规和脉冲射频（CCPRF）组合 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 34 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年7月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年10月28日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04864964 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Ehab-Hossam三叉神经 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 埃及国家癌症研究所Ehab Hanafy Shaker | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 埃及国家癌症研究所 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 埃及国家癌症研究所 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 疼痛，慢性 | 程序：常规和脉冲射频（CCPRF）组合 | 不适用 |
三叉神经痛（TN）由国际头痛协会（IHS）定义为“单侧疾病，其特征是短暂的电击痛，突然发作和终止，仅限于三叉神经的一个或多个分裂的分布”。它被认为是最严重的面部疼痛类型，被描述为强烈，锋利，刺伤和射击，就像电击疼痛一样。它可以通过触摸，咀嚼，笑，剃须或洗脸触发。
IHS建议将TN分类为经典（必需或特发性）TN（CTN）或有症状的TN（STN；与CTN无可分割的疼痛，但由可证明的结构性病变除血管压缩以外的可证明的结构性病变引起。 ，手术或介入。在TN病例的早期尝试使用卡马西平的药物治疗，但具有许多副作用。其他药物可用于TN的治疗，包括氧加里卡替肽，加巴喷丁，pregababalin，baclofen，baclofen，calproate，clonproate，clonazepam，clonazepam，schytoin和Lamotrigime。
The most clinically appropriate treatment includes surgical microvascular decompression (MVD), stereotactic radiation therapy, gamma knife (SGK), percutaneous balloon decompression, percutaneous glycerol rhizolysis, percutaneous radiofrequency (RF) of the Gasserian ganglion (GG), and GG stimulation and neuromodulation. TN的介入疗法具有可变的功效和安全性，并且在症状复发之前的不同时间内有不同的结果。 TN的介入治疗要么具有故意破坏的三叉神经感觉函数，要么是对三叉神经的减压并保留其常规功能的情况。治疗TN疼痛的最常见程序是使用射频（RF）。
GG的辐射频热凝集被认为可以通过热量凝集在> 65°C下选择性破坏疼痛纤维，这有助于减轻疼痛并防止触发，但会引起令人毛骨悚然的好感。另一种方法是脉冲射频（PRF），该方法定义为通过针尖通过针尖递送RF的短脉冲，从而在相同温度下短暂暴露会导致较少的热组织破坏（6）。
常规和脉冲射频（CCPRF）合并可在慢性疼痛患者中仅与PRF治疗相当缓解，PRF和CRF的组合会增加CRF的效果，并减少对长期CRF（LCRF）及其随附侧的需求效果。
这项研究的主要目的是评估运动指数的可能价值，以预测三叉神经痛治疗过程中Gasserian神经节的射频病变的成功。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 34名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 运动指数在预测三叉神经痛的射频治疗成功方面的价值：一项回顾性研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2014年5月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年10月28日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年7月15日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 三叉神经核的常规和脉冲射频联合射频 CCPRF的技术描述如下；
| 程序：常规和脉冲射频（CCPRF）组合 三叉神经痛的患者接受了常规和脉冲射频（CCPRF）治疗疼痛的患者。 |
- 电机索引[时间范围：2周]视觉模拟量表得分的变化从0到100，其中100表示最严重的痛苦
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 三叉神经痛的患者根据国际头痛协会（7）诊断，并在干预前至少3个月内至少3个月诊断为疼痛至少7或更多。
- 干预前，稳定的镇痛治疗方案的患者持续了2周（包括至少两名镇痛药，包括抗惊厥药）。
- 通过使用大脑的MRI/A排除继发性神经痛的患者。
排除标准：
- 严重的精神或精神疾病患者
- 有药物滥用病史，高颅内张力和MVD，SGK，气球压缩，RF治疗或甘油注射病史的患者
- 血管环压缩的可能性和其他TN的原因
| 埃及 | |
| 国家癌症研究所 | |
| 开罗，埃及，11796 | |
| 首席研究员： | Ehab H Shaker | 国家癌症研究所（NCI） |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月25日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月29日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月6日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2014年5月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年10月28日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 电机索引[时间范围：2周] 视觉模拟量表得分的变化从0到100，其中100表示最严重的痛苦 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 电机索引[时间范围：2周] 将VAS得分降低50％ | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 运动指数在三叉神经痛中的价值 | ||||
| 官方标题ICMJE | 运动指数在预测三叉神经痛的射频治疗成功方面的价值：一项回顾性研究 | ||||
| 简要摘要 | 三叉神经痛的介入疗法具有可变的功效和安全性，并且在症状复发之前的不同时间内有不同的结果。 TN的介入治疗要么具有故意破坏的三叉神经感官功能，要么是对三叉神经的减压并保留其常规功能的情况。治疗TN疼痛的最常见程序是使用射频（RF）。这项研究的目的是评估运动指数的可能价值，以预测三叉神经痛治疗过程中Gasserian神经节的射频病变的成功。 | ||||
| 详细说明 | 三叉神经痛（TN）由国际头痛协会（IHS）定义为“单侧疾病，其特征是短暂的电击痛，突然发作和终止，仅限于三叉神经的一个或多个分裂的分布”。它被认为是最严重的面部疼痛类型，被描述为强烈，锋利，刺伤和射击，就像电击疼痛一样。它可以通过触摸，咀嚼，笑，剃须或洗脸触发。 IHS建议将TN分类为经典（必需或特发性）TN（CTN）或有症状的TN（STN；与CTN无可分割的疼痛，但由可证明的结构性病变除血管压缩以外的可证明的结构性病变引起。 ，手术或介入。在TN病例的早期尝试使用卡马西平的药物治疗，但具有许多副作用。其他药物可用于TN的治疗，包括氧加里卡替肽，加巴喷丁，pregababalin，baclofen，baclofen，calproate，clonproate，clonazepam，clonazepam，schytoin和Lamotrigime。 The most clinically appropriate treatment includes surgical microvascular decompression (MVD), stereotactic radiation therapy, gamma knife (SGK), percutaneous balloon decompression, percutaneous glycerol rhizolysis, percutaneous radiofrequency (RF) of the Gasserian ganglion (GG), and GG stimulation and neuromodulation. TN的介入疗法具有可变的功效和安全性，并且在症状复发之前的不同时间内有不同的结果。 TN的介入治疗要么具有故意破坏的三叉神经感觉函数，要么是对三叉神经的减压并保留其常规功能的情况。治疗TN疼痛的最常见程序是使用射频（RF）。 GG的辐射频热凝集被认为可以通过热量凝集在> 65°C下选择性破坏疼痛纤维，这有助于减轻疼痛并防止触发，但会引起令人毛骨悚然的好感。另一种方法是脉冲射频（PRF），该方法定义为通过针尖通过针尖递送RF的短脉冲，从而在相同温度下短暂暴露会导致较少的热组织破坏（6）。 常规和脉冲射频（CCPRF）合并可在慢性疼痛患者中仅与PRF治疗相当缓解，PRF和CRF的组合会增加CRF的效果，并减少对长期CRF（LCRF）及其随附侧的需求效果。 这项研究的主要目的是评估运动指数的可能价值，以预测三叉神经痛治疗过程中Gasserian神经节的射频病变的成功。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 疼痛，慢性 | ||||
| 干预ICMJE | 程序：常规和脉冲射频（CCPRF）组合 三叉神经痛的患者接受了常规和脉冲射频（CCPRF）治疗疼痛的患者。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 三叉神经核的常规和脉冲射频联合射频 CCPRF的技术描述如下；
干预：程序：常规和脉冲射频（CCPRF）组合 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 34 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年7月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年10月28日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04864964 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Ehab-Hossam三叉神经 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 埃及国家癌症研究所Ehab Hanafy Shaker | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 埃及国家癌症研究所 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 埃及国家癌症研究所 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
