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出境医 / 临床实验 / 关键的Covid-19感染后恢复（Recovid）
关键的Covid-19感染后恢复（Recovid）
研究描述
简要摘要：
该研究的重点是恢复呼吸道，心血管和神经/神经心理学的恢复，在COVID-19的重症监护治疗后。结果将与从常规病房中获得的COVID-19，接受过家庭治疗的COVID-19和非旋转对照的患者获得的结果进行比较。
| 病情或疾病 |
|---|
| 新冠肺炎 |
详细说明：
邀请赫尔辛基大学医院重症监护病房接受治疗的合格患者参加。控制措施是从后续诊所招募的，并在媒体和网站上发布了公告。
参与者收到了一家随访诊所的邀请，其中将讨论ICU治疗和恢复的经验。调查人员将进行神经心理学测试（入院后6个月），电话采访（3个月），并向参与者发送书面问卷（3、6和24个月）。参与者将进行大脑和实验室测试的MRI成像。嗅觉功能将在后续诊所进行测试。收集出院后3和6个月的临床肺活量测定法和扩散能力测试的患者呼吸功能的数据。患者将进行6分钟的步行测试。
凝血实验室值的数据将从急性期和出院后6个月进行注册。研究人员还将分析APOE等位基因，神经丝光和NAD-企业代谢物，并研究它们与神经心理学发现和长期症状的相关性（出院后长达5年）。
参与者还将在出院后6-12个月内对心脏进行磁共振成像，并收集实验室样本，症状问卷和心电图。将分析与调节炎症和凝结相关的炎症参数和变量。
急性和急性后阶段和人口统计数据的临床数据是从患者数据管理系统中收集的。
目标患者人数为每三个对照组的重症监护治疗患者75例和50名对照人员。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 250名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 关键的共同感染后恢复 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年7月25日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年7月25日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| 患者：ICU治疗的COVID-19患者 神经心理学测试呼吸功能测试，胸部X射线和6分钟步行测试MRI的大脑和心脏实验室测试嗅觉功能测试神经心理学问卷调查 |
| 对照组1，在常规病房中接受治疗的COVID-19患者 如上所述，没有6分钟的步行测试或常规的胸部X射线 |
| 对照组2，Covid-19的患者无住院 如上所述，但没有呼吸测试 |
| 对照组3，非旋转对照 作为对照组2 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 住院后6个月的认知功能[时间范围：住院后6个月]从三个领域计算得出的全局得分：内存，执行功能和注意力。MEMORY：WMS-III单词列表延迟召回 + WMS-III逻辑内存延迟召回 + REY复杂的图形，延迟召回执行官：TMB（TMB（TMB）（时间，反转） + Stroop干扰（时间，反转） + FAB分数注意：WAIS-IV编码 + CPT（正确的项目） + Stroop命名（时间，反向）将与对照组和年龄匹配的国家参考进行比较
- 住院后6个月的扩散能力[时间范围：住院后6个月]ICU治疗后6个月后，扩散能力DLCO结果（预测的百分比）为19
- 心脏心肌炎后发现的发生率[时间范围：出院后6-12个月]心脏MRI发现的发生率，表明每组以前的心肌炎
- 步行六分钟的测试距离[时间范围：住院后6个月]在受控测试环境中，ICU治疗的患者在ICU治疗的患者中行走的距离以米的距离
- 肺功能测试的限制[时间范围：出院后6个月]肺功能参数的限制能力和强迫生命能力（z得分）在肺活量测定法中测得
- 脑微粒[时间范围：出院后6个月]大脑MRI成像中脑微粒的数量和解剖分布
- 血浆基质金属蛋白酶-8，-9和TIMP -1出院后6个月[时间范围：住院后6个飞蛾]血浆基质金属蛋白酶-8，-9和TIMP -1水平在NG/mL出院后6个月
- 血浆神经丝水平及其与神经心理测试电池中全球评分的相关性[时间范围：住院后6个月]血浆神经丝水平及其与神经心理测试电池中全球评分的相关性
次要结果度量 ：
- 相关APOE 4等位基因与疾病的严重程度[时间范围：旋转后6个月]APOE等位基因的实验室分析及其在组之间的频率比较
- 脑微粒与神经心理学全球评分的相关性[时间范围：住院后6个飞蛾]脑微粒类型和位置与神经心理学全球评分的相关性
- 脑微孔物的发病率与心脏MRI的发现[时间范围：住院后6-12个月]脑微孔物的发病率与心脏MRI的发现
- 血浆神经丝与脑微孔的相关[时间范围：住院后6个月]血浆神经丝与脑MR成像中脑微粒的相关性
- 6分钟步行测试心率变量与心脏功能的相关性[时间范围：住院后6-12个月]休息，运动和运动后5分钟与心输出量在心脏MRI中测量的心率相关
- 基质金属蛋白酶9与扩散能力的相关性[住院后6个月]基质金属蛋白酶9（Ng/mL）与肺扩散能力z评分的相关性
生物测量保留率：DNA样品
经过单独的知情同意书，已收集全血标本进行APOE等位基因分析
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
从关键的共同感染和对照组中恢复的患者要么是从医院的常规病房中恢复过的患者，因此接受了不需要住院治疗的患者。非旋转对照是年龄和性别匹配的人（与ICU治疗的参与者匹配），历史上没有COVID-19。
标准
纳入标准：
- 18-100岁
- SARS-COV-2的阳性PCR（非旋转对照除外，必须为负）
- 芬兰语或瑞典语
- 知情同意学习参加参与
排除标准：
- 年龄不到18岁
- 怀孕或哺乳
- 主要神经系统诊断（TBI，痴呆症，中风，帕金森氏病在Covid-19之前）
- 听力或视觉严重损害
- 发育障碍。
- 没有同意学习参与
- MR成像的禁忌症（例如心脏起搏器，对比过敏）
联系人和位置
位置
| 芬兰 | |
| 赫尔辛基大学医院 | |
| 赫尔辛基，芬兰芬兰首都00290 | |
赞助商和合作者
赫尔辛基大学
乌普萨拉大学
哥特堡大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月9日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月29日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月29日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年8月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年7月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 关键的共同感染后恢复 | ||||
| 官方头衔 | 关键的共同感染后恢复 | ||||
| 简要摘要 | 该研究的重点是恢复呼吸道，心血管和神经/神经心理学的恢复，在COVID-19的重症监护治疗后。结果将与从常规病房中获得的COVID-19，接受过家庭治疗的COVID-19和非旋转对照的患者获得的结果进行比较。 | ||||
| 详细说明 | 邀请赫尔辛基大学医院重症监护病房接受治疗的合格患者参加。控制措施是从后续诊所招募的，并在媒体和网站上发布了公告。 参与者收到了一家随访诊所的邀请，其中将讨论ICU治疗和恢复的经验。调查人员将进行神经心理学测试（入院后6个月），电话采访（3个月），并向参与者发送书面问卷（3、6和24个月）。参与者将进行大脑和实验室测试的MRI成像。嗅觉功能将在后续诊所进行测试。收集出院后3和6个月的临床肺活量测定法和扩散能力测试的患者呼吸功能的数据。患者将进行6分钟的步行测试。 凝血实验室值的数据将从急性期和出院后6个月进行注册。研究人员还将分析APOE等位基因，神经丝光和NAD-企业代谢物，并研究它们与神经心理学发现和长期症状的相关性（出院后长达5年）。 参与者还将在出院后6-12个月内对心脏进行磁共振成像，并收集实验室样本，症状问卷和心电图。将分析与调节炎症和凝结相关的炎症参数和变量。 急性和急性后阶段和人口统计数据的临床数据是从患者数据管理系统中收集的。 目标患者人数为每三个对照组的重症监护治疗患者75例和50名对照人员。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 经过单独的知情同意书，已收集全血标本进行APOE等位基因分析 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 从关键的共同感染和对照组中恢复的患者要么是从医院的常规病房中恢复过的患者，因此接受了不需要住院治疗的患者。非旋转对照是年龄和性别匹配的人（与ICU治疗的参与者匹配），历史上没有COVID-19。 | ||||
| 健康）状况 | 新冠肺炎 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||
| 估计入学人数 | 250 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2024年7月25日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年7月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至100年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 芬兰 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04864938 | ||||
| 其他研究ID编号 | HUS/1949/2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 赫尔辛基大学Johanna Hastbacka | ||||
| 研究赞助商 | 赫尔辛基大学 | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 赫尔辛基大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
研究描述
简要摘要：
该研究的重点是恢复呼吸道，心血管和神经/神经心理学的恢复，在COVID-19的重症监护治疗后。结果将与从常规病房中获得的COVID-19，接受过家庭治疗的COVID-19和非旋转对照的患者获得的结果进行比较。
| 病情或疾病 |
|---|
| 新冠肺炎 |
详细说明：
邀请赫尔辛基大学医院重症监护病房接受治疗的合格患者参加。控制措施是从后续诊所招募的，并在媒体和网站上发布了公告。
参与者收到了一家随访诊所的邀请，其中将讨论ICU治疗和恢复的经验。调查人员将进行神经心理学测试（入院后6个月），电话采访（3个月），并向参与者发送书面问卷（3、6和24个月）。参与者将进行大脑和实验室测试的MRI成像。嗅觉功能将在后续诊所进行测试。收集出院后3和6个月的临床肺活量测定法和扩散能力测试的患者呼吸功能的数据。患者将进行6分钟的步行测试。
凝血实验室值的数据将从急性期和出院后6个月进行注册。研究人员还将分析APOE等位基因，神经丝光和NAD-企业代谢物，并研究它们与神经心理学发现和长期症状的相关性（出院后长达5年）。
参与者还将在出院后6-12个月内对心脏进行磁共振成像，并收集实验室样本，症状问卷和心电图。将分析与调节炎症和凝结相关的炎症参数和变量。
急性和急性后阶段和人口统计数据的临床数据是从患者数据管理系统中收集的。
目标患者人数为每三个对照组的重症监护治疗患者75例和50名对照人员。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 250名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 关键的共同感染后恢复 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2024年7月25日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年7月25日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| 患者：ICU治疗的COVID-19患者 神经心理学测试呼吸功能测试，胸部X射线和6分钟步行测试MRI的大脑和心脏实验室测试嗅觉功能测试神经心理学问卷调查 |
| 对照组1，在常规病房中接受治疗的COVID-19患者 如上所述，没有6分钟的步行测试或常规的胸部X射线 |
| 对照组2，Covid-19的患者无住院 如上所述，但没有呼吸测试 |
| 对照组3，非旋转对照 作为对照组2 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 住院后6个月的认知功能[时间范围：住院后6个月]从三个领域计算得出的全局得分：内存，执行功能和注意力。MEMORY：WMS-III单词列表延迟召回 + WMS-III逻辑内存延迟召回 + REY复杂的图形，延迟召回执行官：TMB（TMB（TMB）（时间，反转） + Stroop干扰（时间，反转） + FAB分数注意：WAIS-IV编码 + CPT（正确的项目） + Stroop命名（时间，反向）将与对照组和年龄匹配的国家参考进行比较
- 住院后6个月的扩散能力[时间范围：住院后6个月]ICU治疗后6个月后，扩散能力DLCO结果（预测的百分比）为19
- 心脏心肌炎后发现的发生率[时间范围：出院后6-12个月]心脏MRI发现的发生率，表明每组以前的心肌炎
- 步行六分钟的测试距离[时间范围：住院后6个月]在受控测试环境中，ICU治疗的患者在ICU治疗的患者中行走的距离以米的距离
- 肺功能测试的限制[时间范围：出院后6个月]肺功能参数的限制能力和强迫生命能力（z得分）在肺活量测定法中测得
- 脑微粒[时间范围：出院后6个月]大脑MRI成像中脑微粒的数量和解剖分布
- 血浆基质金属蛋白酶-8，-9和TIMP -1出院后6个月[时间范围：住院后6个飞蛾]血浆基质金属蛋白酶-8，-9和TIMP -1水平在NG/mL出院后6个月
- 血浆神经丝水平及其与神经心理测试电池中全球评分的相关性[时间范围：住院后6个月]血浆神经丝水平及其与神经心理测试电池中全球评分的相关性
次要结果度量 ：
- 相关APOE 4等位基因与疾病的严重程度[时间范围：旋转后6个月]APOE等位基因的实验室分析及其在组之间的频率比较
- 脑微粒与神经心理学全球评分的相关性[时间范围：住院后6个飞蛾]脑微粒类型和位置与神经心理学全球评分的相关性
- 脑微孔物的发病率与心脏MRI的发现[时间范围：住院后6-12个月]脑微孔物的发病率与心脏MRI的发现
- 血浆神经丝与脑微孔的相关[时间范围：住院后6个月]血浆神经丝与脑MR成像中脑微粒的相关性
- 6分钟步行测试心率变量与心脏功能的相关性[时间范围：住院后6-12个月]休息，运动和运动后5分钟与心输出量在心脏MRI中测量的心率相关
- 基质金属蛋白酶9与扩散能力的相关性[住院后6个月]基质金属蛋白酶9（Ng/mL）与肺扩散能力z评分的相关性
生物测量保留率：DNA样品
经过单独的知情同意书，已收集全血标本进行APOE等位基因分析
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至100年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
从关键的共同感染和对照组中恢复的患者要么是从医院的常规病房中恢复过的患者，因此接受了不需要住院治疗的患者。非旋转对照是年龄和性别匹配的人（与ICU治疗的参与者匹配），历史上没有COVID-19。
标准
纳入标准：
- 18-100岁
- SARS-COV-2的阳性PCR（非旋转对照除外，必须为负）
- 芬兰语或瑞典语
- 知情同意学习参加参与
排除标准：
- 年龄不到18岁
- 怀孕或哺乳
- 主要神经系统诊断（TBI，痴呆症，中风，帕金森氏病在Covid-19之前）
- 听力或视觉严重损害
- 发育障碍。
- 没有同意学习参与
- MR成像的禁忌症（例如心脏起搏器，对比过敏）
联系人和位置
位置
| 芬兰 | |
| 赫尔辛基大学医院 | |
| 赫尔辛基，芬兰芬兰首都00290 | |
赞助商和合作者
赫尔辛基大学
乌普萨拉大学
哥特堡大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月9日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月29日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月29日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年8月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年7月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 关键的共同感染后恢复 | ||||
| 官方头衔 | 关键的共同感染后恢复 | ||||
| 简要摘要 | 该研究的重点是恢复呼吸道，心血管和神经/神经心理学的恢复，在COVID-19的重症监护治疗后。结果将与从常规病房中获得的COVID-19，接受过家庭治疗的COVID-19和非旋转对照的患者获得的结果进行比较。 | ||||
| 详细说明 | 邀请赫尔辛基大学医院重症监护病房接受治疗的合格患者参加。控制措施是从后续诊所招募的，并在媒体和网站上发布了公告。 参与者收到了一家随访诊所的邀请，其中将讨论ICU治疗和恢复的经验。调查人员将进行神经心理学测试（入院后6个月），电话采访（3个月），并向参与者发送书面问卷（3、6和24个月）。参与者将进行大脑和实验室测试的MRI成像。嗅觉功能将在后续诊所进行测试。收集出院后3和6个月的临床肺活量测定法和扩散能力测试的患者呼吸功能的数据。患者将进行6分钟的步行测试。 凝血实验室值的数据将从急性期和出院后6个月进行注册。研究人员还将分析APOE等位基因，神经丝光和NAD-企业代谢物，并研究它们与神经心理学发现和长期症状的相关性（出院后长达5年）。 参与者还将在出院后6-12个月内对心脏进行磁共振成像，并收集实验室样本，症状问卷和心电图。将分析与调节炎症和凝结相关的炎症参数和变量。 急性和急性后阶段和人口统计数据的临床数据是从患者数据管理系统中收集的。 目标患者人数为每三个对照组的重症监护治疗患者75例和50名对照人员。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留：DNA样品 描述： 经过单独的知情同意书，已收集全血标本进行APOE等位基因分析 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 从关键的共同感染和对照组中恢复的患者要么是从医院的常规病房中恢复过的患者，因此接受了不需要住院治疗的患者。非旋转对照是年龄和性别匹配的人（与ICU治疗的参与者匹配），历史上没有COVID-19。 | ||||
| 健康）状况 | 新冠肺炎 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 通过邀请注册 | ||||
| 估计入学人数 | 250 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2024年7月25日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2024年7月25日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至100年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 芬兰 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04864938 | ||||
| 其他研究ID编号 | HUS/1949/2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 赫尔辛基大学Johanna Hastbacka | ||||
| 研究赞助商 | 赫尔辛基大学 | ||||
| 合作者 |
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| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 赫尔辛基大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
