| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 
|---|---|
| 中耳炎' target='_blank'>慢性中耳炎 | 其他:问卷和调查 | 
| 研究类型 : | 观察 | 
| 估计入学人数 : | 200名参与者 | 
| 观察模型: | 队列 | 
| 时间观点: | 其他 | 
| 官方标题: | 在患有或没有胆汁脂蛋白的中耳炎' target='_blank'>慢性中耳炎病史的成年受试者中,对医疗保健利用率和当前生活质量状况的回顾性映射 | 
| 估计研究开始日期 : | 2021年5月 | 
| 估计初级完成日期 : | 2022年4月 | 
| 估计 学习完成日期 : | 2022年4月 | 
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月13日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月29日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月11日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 
 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 
 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 患有中耳手术的中耳炎' target='_blank'>慢性中耳炎的成年人的回顾性医疗保健利用和当前生活质量 | ||||||||
| 官方头衔 | 在患有或没有胆汁脂蛋白的中耳炎' target='_blank'>慢性中耳炎病史的成年受试者中,对医疗保健利用率和当前生活质量状况的回顾性映射 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项多中心研究的目的是评估诊断出患有中耳炎' target='_blank'>慢性中耳炎的参与者的护理标准,这些参与者已经接受了第一次中耳手术,但至少仍然具有适度的听力损失。该研究具有回顾性部分(提取医学图表数据),并提供了一项调查的前瞻性部分,并有三份问卷收集有关医疗保健服务的数据,有关健康相关的生活质量和听力表现的数据。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:其他 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 患有中耳炎' target='_blank'>慢性中耳炎病史的成年参与者经历了主要的鼓膜成形术,以改善2010年至2015年之间的听力,但仍具有导电性或混合听力损失。 | ||||||||
| 健康)状况 | 中耳炎' target='_blank'>慢性中耳炎 | ||||||||
| 干涉 | 其他:问卷和调查 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
| *包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年4月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准: 
 排除标准: 
 仅适用于法国: 
 | ||||||||
| 性别/性别 | 
 | ||||||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 | 
 | ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国,德国,西班牙 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04864912 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | CBAS5780 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 | 
 | ||||||||
| IPD共享声明 | 
 | ||||||||
| 责任方 | 人工耳蜗 | ||||||||
| 研究赞助商 | 人工耳蜗 | ||||||||
| 合作者 | 
 | ||||||||
| 调查人员 | 
 | ||||||||
| PRS帐户 | 人工耳蜗 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 
|---|---|
| 中耳炎' target='_blank'>慢性中耳炎 | 其他:问卷和调查 | 
| 研究类型 : | 观察 | 
| 估计入学人数 : | 200名参与者 | 
| 观察模型: | 队列 | 
| 时间观点: | 其他 | 
| 官方标题: | 在患有或没有胆汁脂蛋白的中耳炎' target='_blank'>慢性中耳炎病史的成年受试者中,对医疗保健利用率和当前生活质量状况的回顾性映射 | 
| 估计研究开始日期 : | 2021年5月 | 
| 估计初级完成日期 : | 2022年4月 | 
| 估计 学习完成日期 : | 2022年4月 | 
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月13日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月29日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月11日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 患有中耳手术的中耳炎' target='_blank'>慢性中耳炎的成年人的回顾性医疗保健利用和当前生活质量 | ||||||||
| 官方头衔 | 在患有或没有胆汁脂蛋白的中耳炎' target='_blank'>慢性中耳炎病史的成年受试者中,对医疗保健利用率和当前生活质量状况的回顾性映射 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项多中心研究的目的是评估诊断出患有中耳炎' target='_blank'>慢性中耳炎的参与者的护理标准,这些参与者已经接受了第一次中耳手术,但至少仍然具有适度的听力损失。该研究具有回顾性部分(提取医学图表数据),并提供了一项调查的前瞻性部分,并有三份问卷收集有关医疗保健服务的数据,有关健康相关的生活质量和听力表现的数据。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:其他 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 患有中耳炎' target='_blank'>慢性中耳炎病史的成年参与者经历了主要的鼓膜成形术,以改善2010年至2015年之间的听力,但仍具有导电性或混合听力损失。 | ||||||||
| 健康)状况 | 中耳炎' target='_blank'>慢性中耳炎 | ||||||||
| 干涉 | 其他:问卷和调查 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
| *包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年4月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准: 
 排除标准: 
 仅适用于法国: 
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| 性别/性别 | 
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 | 
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| 列出的位置国家 | 法国,德国,西班牙 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04864912 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | CBAS5780 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 | 
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| IPD共享声明 | 
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| 责任方 | 人工耳蜗 | ||||||||
| 研究赞助商 | 人工耳蜗 | ||||||||
| 合作者 | 
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| 调查人员 | 
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| PRS帐户 | 人工耳蜗 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||