免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 使用心血管磁共振（R-Covid-CMR）（R-Covid-CMR），亚临床心肌受累于恢复的COVID-19患者的临床意义
使用心血管磁共振（R-Covid-CMR）（R-Covid-CMR），亚临床心肌受累于恢复的COVID-19患者的临床意义
研究描述
简要摘要：
这是一项前瞻性队列研究，旨在使用心血管磁共振依次在恢复的Covid-19患者中进行亚临床心肌受累的临床意义。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| COVID19病毒呼吸道感染 | 诊断测试：心脏磁共振成像（CMR）诊断测试：血液测试诊断测试：6分钟步行测试 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 112名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 诊断 |
| 官方标题： | 使用心血管磁共振（R-COVID-CMR），亚临床心肌受累在恢复的Covid-19患者中的临床意义 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年3月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：恢复的Covid-19患者 | 诊断测试：心脏磁共振成像（CMR） 成像 诊断测试：血液检查 血液调查 诊断测试：6分钟步行测试 将心脏MRI参数与功能能力相关联 |
| 实验：恢复的非旋转19个病毒呼吸道感染患者 | 诊断测试：心脏磁共振成像（CMR） 成像 诊断测试：血液检查 血液调查 诊断测试：6分钟步行测试 将心脏MRI参数与功能能力相关联 |
| 实验：年龄和性别匹配的控制 | 诊断测试：心脏磁共振成像（CMR） 成像 诊断测试：血液检查 血液调查 诊断测试：6分钟步行测试 将心脏MRI参数与功能能力相关联 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 通过CMR组织表征（T1/ T2/ ECV/ LGE）评估，心肌受累的程度与患者康复后的2周，出院后3个月和出院后1年相比会发生变化。 [时间范围：2年]
- 这些心肌特征与在所有时间点处的双心脑结构的相关性。 [时间范围：2年]
- 这些心肌特征与在所有时间点处的双心室功能（CMR CINE/应变）的相关性。 [时间范围：2年]
- 这些心肌特征与所有时间点炎症的血液生物标志物的相关性。 [时间范围：2年]
- 这些心肌特征与所有时间点的临床症状的相关性。 [时间范围：2年]
- 这些心肌特征与所有时间点的功能能力（6分钟步行测试）的相关性。 [时间范围：2年]
次要结果度量 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
•恢复了199例COVID患者
恢复的Covid-19患者的定义：
- COVID-19诊断=由严重急性呼吸综合征冠状病毒2 [SARS-COV2]的阳性逆转录聚合酶链反应（RT-PCR）建立，并从COVID-19中恢复。
恢复=基于两个标准：（1）两个阴性鼻咽拭子RT-PCR结果> 24小时，并且（2）缺乏发烧和改善呼吸道症状。
排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：Ming-yen NG，BMBS | 22554524 | myng2@hku.hk |
位置
| 香港 | |
| 香港大学 | 招募 |
| 香港，香港 | |
| 联系人：Ming Yen Ng，BMBS 22554524 myng2@hku.hk | |
赞助商和合作者
香港大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月19日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月29日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月29日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年3月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 使用心血管磁共振（R-COVID-CMR），亚临床心肌受累在恢复的Covid-19患者中的临床意义 | ||||
| 官方标题ICMJE | 使用心血管磁共振（R-COVID-CMR），亚临床心肌受累在恢复的Covid-19患者中的临床意义 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项前瞻性队列研究，旨在使用心血管磁共振依次在恢复的Covid-19患者中进行亚临床心肌受累的临床意义。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是：
将招募恢复的COVID-19患者以及年龄和性别匹配的对照组受试者。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 112 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年3月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： •恢复了199例COVID患者 恢复的Covid-19患者的定义：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 香港 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04864899 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | UW21-005 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 香港大学Ng Ming-Yen博士 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 香港大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 香港大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
这是一项前瞻性队列研究，旨在使用心血管磁共振依次在恢复的Covid-19患者中进行亚临床心肌受累的临床意义。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| COVID19病毒呼吸道感染 | 诊断测试：心脏磁共振成像（CMR）诊断测试：血液测试诊断测试：6分钟步行测试 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 112名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 诊断 |
| 官方标题： | 使用心血管磁共振（R-COVID-CMR），亚临床心肌受累在恢复的Covid-19患者中的临床意义 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年3月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：恢复的Covid-19患者 | 诊断测试：心脏磁共振成像（CMR） 成像 诊断测试：血液检查 血液调查 诊断测试：6分钟步行测试 将心脏MRI参数与功能能力相关联 |
| 实验：恢复的非旋转19个病毒呼吸道感染患者 | 诊断测试：心脏磁共振成像（CMR） 成像 诊断测试：血液检查 血液调查 诊断测试：6分钟步行测试 将心脏MRI参数与功能能力相关联 |
| 实验：年龄和性别匹配的控制 | 诊断测试：心脏磁共振成像（CMR） 成像 诊断测试：血液检查 血液调查 诊断测试：6分钟步行测试 将心脏MRI参数与功能能力相关联 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 通过CMR组织表征（T1/ T2/ ECV/ LGE）评估，心肌受累的程度与患者康复后的2周，出院后3个月和出院后1年相比会发生变化。 [时间范围：2年]
- 这些心肌特征与在所有时间点处的双心脑结构的相关性。 [时间范围：2年]
- 这些心肌特征与在所有时间点处的双心室功能（CMR CINE/应变）的相关性。 [时间范围：2年]
- 这些心肌特征与所有时间点炎症的血液生物标志物的相关性。 [时间范围：2年]
- 这些心肌特征与所有时间点的临床症状的相关性。 [时间范围：2年]
- 这些心肌特征与所有时间点的功能能力（6分钟步行测试）的相关性。 [时间范围：2年]
次要结果度量 ：
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
•恢复了199例COVID患者
恢复的Covid-19患者的定义：
- COVID-19诊断=由严重急性呼吸综合征冠状病毒2 [SARS-COV2]的阳性逆转录聚合酶链反应（RT-PCR）建立，并从COVID-19中恢复。
恢复=基于两个标准：（1）两个阴性鼻咽拭子RT-PCR结果> 24小时，并且（2）缺乏发烧和改善呼吸道症状。
排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：Ming-yen NG，BMBS | 22554524 | myng2@hku.hk |
位置
| 香港 | |
| 香港大学 | 招募 |
| 香港，香港 | |
| 联系人：Ming Yen Ng，BMBS 22554524 myng2@hku.hk | |
赞助商和合作者
香港大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月19日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月29日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月29日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年3月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 使用心血管磁共振（R-COVID-CMR），亚临床心肌受累在恢复的Covid-19患者中的临床意义 | ||||
| 官方标题ICMJE | 使用心血管磁共振（R-COVID-CMR），亚临床心肌受累在恢复的Covid-19患者中的临床意义 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项前瞻性队列研究，旨在使用心血管磁共振依次在恢复的Covid-19患者中进行亚临床心肌受累的临床意义。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是：
将招募恢复的COVID-19患者以及年龄和性别匹配的对照组受试者。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 112 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年12月31日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年3月30日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： •恢复了199例COVID患者 恢复的Covid-19患者的定义：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 香港 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04864899 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | UW21-005 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 香港大学Ng Ming-Yen博士 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 香港大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 香港大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
