• 餐后血糖浓度[时间范围：餐后（30分钟，60分钟，90分钟，120分钟）]
  血浆葡萄糖浓度将通过标准程序立即使用Hemocue葡萄糖201 RT系统（辐射仪Pacific Pty Ltd，澳大利亚VIC）立即确定。
• 餐后胰岛素浓度[时间范围：餐后（30分钟，60分钟，90分钟，120分钟）]
  血浆胰岛素将使用酶联免疫吸附测定法（ELISA）在KKUH的实验室进行测量。

介绍：

抑制α-淀粉酶和α-葡萄糖苷酶是血糖控制的策略，特别是在糖尿病前和糖尿病患者中。已经提出，富含多酚的棕色海藻提取物对α-淀粉酶和α-葡萄糖苷酶具有相似的抑制作用，从而改善了糖尿病相关的反应。该提案旨在研究称为CAVA大肠杆菌对餐后血糖（PPBG）和餐后血浆胰岛素水平（PPIL）的海藻提取物的作用。同样，该研究将检查与研究的海藻提取物的消耗有关的任何不耐受症状。

目标：

与安慰剂相比，研究海藻（E. cava）在降低糖尿病前患者的餐后血糖和血浆胰岛素水平方面的有效性。

与安慰剂相比，研究海杂草（E. cava）作为对糖尿病前患者的治疗饮食组成的安全性和潜在不利影响。

方法：

双盲，随机控制的试验将于2021年3月1日至2021年7月20日在沙特阿拉伯进行。如果参与者通过18至65岁的禁食血浆（FPG）在100至125 mg DL-1之间的年龄在18至65岁之间的病历中被诊断为糖尿病患者，则有资格参加这项研究。美国糖尿病协会（ADA）的标准和正常范围内的血压（收缩压≤140mmHg，舒张压≤90mmHg≤90mmHg由世界卫生组织（WHO）设置为没有其他健康并发症。如果他们将参与者排除在外。是吸烟者，孕妇或泌乳或肝脏，甲状腺，明显的胃肠道疾病，接受任何胰岛素或抗糖尿病药物或任何其他已知会影响血糖的天然健康产品的治疗。血浆胰岛素（曲线下的增量（IAUC））在0.05显着性水平上具有80％的研究功率（研究补充）（干预）（干预），血浆胰岛素（曲线下（IAUC）下的增量）中的单位和2500个单位。 Tion和安慰剂）将封装在相同的胶囊中，并将标记为字母A和B，以掩盖每个测试场合的补充。计算机生成的随机化，数据收集和分析将是双盲的。

本研究中使用的干预产品是一种称为“ seanol”的饮食补充剂胶囊，该胶囊包含13％的苯丹尼克多酚每胶囊，如制造公司所述（Seanol Inside，4215 95th St SW Lakewood，WA 98499 USA）。先前的碳水化合物消耗，2个胶囊（1000毫克的Cava），其中包含150 mg含有含多酚的苯苯酚多酚的胶囊，将在一次性的场合进行餐后测试。选择该剂量类似于以前的研究，该研究对参与者没有伤害或严重不利影响（12、14）。安慰剂的组成与干预相似。

血浆葡萄糖浓度将通过标准程序立即使用Hemocue葡萄糖201 RT系统（辐射仪Pacific Pty Ltd，澳大利亚VIC）立即确定。尽管将使用酶联免疫吸附测定法（ELISA）统计数据Mann-Whitney测试在KKUH的实验室进行血浆胰岛素测量，以确定组之间不耐受性的症状差异。曲线下的增量面积（IAUC），峰值和血液浓度评估的时间将用于评估血浆葡萄糖和胰岛素水平的餐后反应。统计分析将使用社会科学统计软件包（SPSS）版本20进行。

方法：

学习规划：

双盲，随机控制的试验将于2021年3月1日至2021年7月20日在沙特阿拉伯进行。道德批准的应用将应用于国王沙特大学（KSU）的机构审查委员会（IRB）。所有参与者的书面同意书将在研究之前从所有参与者那里获得，他们将出于任何原因随时退出研究。

参与者：

如果参与者被诊断为糖尿病患者在100至65岁之间的糖尿病前患者，则有资格参加这项研究，而禁食等离子体葡萄糖（FPG）在100至125 mg DL-1之间作为美国糖尿病的设定标准关联（16）和正常范围内的血压（收缩压≤140mmHg，舒张压≤90mmHg由没有其他健康并发症的人设定的90 mmHg。 - 糖尿病药物或任何其他已知会影响血糖或多酚吸收的天然健康产品（例如鱼油）。此外，如果它们是吸烟者，孕妇或哺乳期或患有肝脏，甲状腺或大量胃肠道疾病，它们将被排除在外。参与者。参与者。研究小组将使用传单，滚雪球，位于沙特阿拉伯王国利雅得市国王哈立德大学医院（KKUH）的个人方法招募和筛选。

基于在类似研究中报道的数据（12，14）中进行的功率计算和样本量确定，这表明每组需要12名参与者。需要该个体的数量来检测血浆胰岛素中38个单位和2500个单位的差异（曲线下的增量（IAUC）在0.05显着性水平下具有80％的研究功率。 ，招聘的目标人数为30个人。

测试产品：

这项研究中使用的干预产品是一种饮食补充剂，称为“ seanol”，如制造公司所述（Seanol Inside，4215 95th St SW Lakewood，WA 98499 USA）所述，该补充剂包含13％的苯酚多酚。其他成分是右旋蛋白，硬脂酸镁和二氧化硅（以被忽视的百分比）。干预补充剂封装在含有500欧克洛尼亚Cava提取物（Seanol）的蔬菜纤维素中。选择该剂量类似于以前的研究，该研究对参与者没有伤害或严重不利影响（12、14）。安慰剂将是从制药公司“ Medisca”（https://www.medisca.co.uk/）订购的Dextrin（beta Cyclodextrin，nf）。选择葡萄糖来说明干预补充剂中类似的复杂碳水化合物含量。安慰剂将封装在蔬菜纤维素胶囊中，其大小和库尔与干预胶囊相同。空胶囊将从Medisca订购，并将由Spimaco Addwaieh（SFDA注册制药公司）（http://www.spimaco.com.sa/）封装。

随机化和盲目：

研究随机分组将通过用字母（a，b）编码参与者使用数字和补品（干预和安慰剂）来管理。研究补充剂（干预和安慰剂）将被封装在相同的胶囊中，并将标记为字母A和B，以掩盖每个测试场合给参与者的补充。计算机生成的随机化将用于从合格受试者中随机选择参与者。然后，将使用相同的步骤确定参与者接受补充的顺序作为研究测试干预（E. cava）或安慰剂。该补充剂的身份只会对不参与数据收集和分析的研究者知道。将对招聘，数据收集和数据分析进行招聘，数据分析的参与者和调查人员将对每种场合消费，直到数据分析完成为止。

程序：

研究招聘将首先使用电话面试来管理感兴趣的参与者。符合纳入标准的参与者将在KKUH的Diet诊所 /临床营养部门进行筛查，以确保禁食血糖在100至125 mg DL-1之间，并且血压在正常范围内（收缩压≤140mmHg） ，舒张压≤90mmHg）。此外，将排除排除标准中列出任何健康问题的参与者。然后，将随机选择招聘的参与者，然后将他们随机分配到安慰剂或E.Cava组。然后，将邀请他们参加特定日期和时间的测试场合（每个参与者只有一个测试场合将持续3个小时）。

两组中的所有参与者都将在进入测试室之前尽可能最小的练习，以尽可能最小的锻炼通知快速的10小时（除水），以消除任何预期的混杂因素。在测试场合前一天将不会提供食物，但是，将告知参与者在7至9 pm的人口统计数据之间提供标准化的晚餐，包括体重，身高，BMI，年龄，血压，血压，运动水平，在参与者期间收集使用定向问题调查的测试时间。此外，在测试场合进行饮食分析时，还将收集24小时的饮食召回。

在测试场合，将在-45和-35分钟以-45和-35分钟进行两个禁食（> 10小时）的血液样本，以确定平均FBG和胰岛素水平。在-30分钟的时间，研究测试（E. cava提取物）或安慰剂胶囊都将根据随机秩序对参与者进行管理。然后，在时间0，参与者将消耗110个白面包，其中约有75克碳水化合物。血液样本将根据标准口服葡萄糖耐量测试方案（18）收集接下来的2小时，每隔30、60、90、120用于血糖，并以30、60、90、120的间隔为胰岛素水平。

参与者将被告知，根据设施和调查人员的可用性，将在不同的日期进行测试 - 他们可以选择最适合他们的时间。尽管如此，所有测试场合都将在所有不同的日子同时开始。以及所有参与者的所有测试场合都将遵循相同的研究方案。

在测试场合，将在预定的间隔（30、60、90、120）立即使用手指刺血样立即测量餐后葡萄糖浓度。然后，将为每个参与者的先前设计的纸板中记录葡萄糖浓度的结果。将从参与者那里取2-3毫升的血液样本进行胰岛素水平测量，该测量将分析KKUH实验室。基于美国糖尿病协会（ADA）指南，KKUH临床营养部门使用的标准护理将与KKUH临床营养部门使用的标准护理相同：糖尿病前期的糖尿病患者将进行营养师咨询，重点介绍包括，包括但不限于，但不限于，但不限于但不限于生活方式的修改。基于个性化目标；促进中度体重减轻或至少防止体重增加，促进健康食品的选择，以降低频繁高血糖的风险，并鼓励体育锻炼以改善血糖控制。

为了评估研究干预的副作用，将要求参与者通过分别给出0,1,2,3的分别表明副作用是否存在，轻度，中度或重度。副作用问卷将在干预或安慰剂摄入后24小时内完成。副作用将包括头痛，能量水平，食欲，胃肠道症状，异常疼痛或感觉，心脏呼吸，平衡疾病和焦虑。通过使用任意量表（类似于Paradis等人（12）所用的量表，该副作用将获得副作用的测量，该量表可以通过指示是否不存在轻度强度（1）来评估参与者的不宽容症状（1） ），中等强度（2）或严重强度（3）。

结果测量：

血浆葡萄糖浓度将通过标准程序立即使用Hemocue葡萄糖201 RT系统（辐射仪Pacific Pty Ltd，澳大利亚VIC）立即确定。鉴于，血浆胰岛素将使用酶联免疫吸附测定法（ELISA）在KKUH的实验室进行测量。

统计分析：首先，将使用Shapiro-Wilk检验评估数据的正态性。因此，基于正态性测试，将使用参数和非参数测试。将报告平均分布数据的平均值（标准偏差），而未正态分布数据将报告中位数（四分位间范围）。基于数据正常的独立t检验或Mann-Whitney测试，将用于确定PPBG和PIL两组之间的差异，在P <0.05的显着水平上。 Mann-Whitney测试将用于确定群体之间不宽容症状的差异。曲线下的增量面积（IAUC），峰值和血液浓度评估的时间将用于评估血浆葡萄糖和胰岛素水平的餐后反应。统计分析将使用社会科学统计软件包（SPSS）版本20（SPSS Inc.，IL，IL，美国）进行。 BMI将使用M中的方程重量计算。数据将根据数据分析的结果来解释。样本量是基于类似的研究（24）计算的。

安全：

由于该研究将在KKUH医院招募，因此在此问题的医院调节后将处置额外的生物样品，但是将采用阳离子，PI将确保在生物样品处置的每个步骤中确保。同样，遵守医院法规的危险案件将被处理，如果发生此类案件，将召集紧急情况。

冒险案件：

如果参与者在研究期间经历了高或低血糖水平，则将使用的程序如下：

回答：就低血糖而言：

患者将接受有关低血糖症的体征和症状的教育，包括：颤抖，焦虑，出汗，苍白的皮肤快速或不规则的心跳，头晕。

在研究期间，将进行间隔检查血糖。但是，如果患者报告了这些症状中的任何一种，请立即进行随机检查，以确保是否发生低血糖症。

如果存在低血糖（血糖<70 mg /dl）患者的参与将被终止，并且“将遵循15-15规则。15-15规则（基于ADA指南）（1）。如下：患者将拥有15克碳水化合物（1汤匙蜂蜜）以升高血糖和血糖，将在15分钟后检查。增加70 mg/dl。然后将指示患者吃早餐。

如果在KKUH处于15-15规则紧急情况下4次之后仍然存在低血糖，则将被要求进行护理。

就高血糖而言：将遵循类似的步骤：

将对患者进行高血糖症的体征和症状进行教育，包括：多尿，多次，头痛，麻烦，集中注意力，视力模糊，在研究期间感到疲劳，将进行间隔检查血糖。如果患者报告了这些症状中的任何一种随机检查，以确保是否发生高血糖。

如果存在低血糖（血糖> 240 mg /dl）患者的参与将被终止，并且由于潜在的糖尿病性酮症酸中毒（DKA）的风险而呼吁急诊护理。

潜在约束：

招聘可能是具有挑战性的，尤其是在使用补充的临床试验中。因此，选择了一次性研究测量急性效应。此外，将使用不同的招聘程序，以便在一个月内招募更多合格的受试者。

• 实验：干预臂
  这项研究中使用的干预产品是一种饮食补充剂，称为“ seanol”，如制造公司所述（Seanol Inside，4215 95th St SW Lakewood，WA 98499 USA）所述，该补充剂包含13％的苯酚多酚。其他成分是右旋蛋白，硬脂酸镁和二氧化硅（以被忽视的百分比）。干预补充剂封装在含有500欧克洛尼亚Cava提取物（Seanol）的蔬菜纤维素中。选择该剂量类似于以前的研究，该研究对参与者没有伤害或严重不利影响（12、14）。
  干预：饮食补充：棕色海藻（Ecklonia cava）
• 安慰剂比较器：安慰剂臂
  安慰剂将是从制药公司“ Medisca”（https://www.medisca.co.uk/）订购的Dextrin（beta Cyclodextrin，nf）。选择葡萄糖来说明干预补充剂中类似的复杂碳水化合物含量。安慰剂将封装在蔬菜纤维素胶囊中，其大小和库尔与干预胶囊相同。空胶囊将从Medisca订购，并将由Spimaco Addwaieh（SFDA注册制药公司）（http://www.spimaco.com.sa/）封装。
  干预：饮食补充：棕色海藻（Ecklonia cava）

纳入标准：

• 年龄在18至65岁之间的男性或女性。
• 在病史中诊断为糖尿病前患者，其空腹血糖（FPG）在100至125 mg DL-1之间。
• 正常范围内的血压（收缩压≤140mmHg，舒张压≤90mmHg）。
• 没有其他健康并发症。

排除标准：

• 服用胰岛素或抗糖尿病药物的任何治疗。
• 服用任何已知会影响血糖或多酚吸收的任何天然健康产品（例如鱼油）。
• 患有肝脏，甲状腺或明显的胃肠道疾病。
• 怀孕或哺乳
• 目前吸烟者。

• Khalid Aldybayan博士
• Haneen Molla女士
• Abdullah Alquwaihes博士

• 餐后血糖浓度[时间范围：餐后（30分钟，60分钟，90分钟，120分钟）]
  血浆葡萄糖浓度将通过标准程序立即使用Hemocue葡萄糖201 RT系统（辐射仪Pacific Pty Ltd，澳大利亚VIC）立即确定。
• 餐后胰岛素浓度[时间范围：餐后（30分钟，60分钟，90分钟，120分钟）]
  血浆胰岛素将使用酶联免疫吸附测定法（ELISA）在KKUH的实验室进行测量。

介绍：

抑制α-淀粉酶和α-葡萄糖苷酶是血糖控制的策略，特别是在糖尿病前和糖尿病患者中。已经提出，富含多酚的棕色海藻提取物对α-淀粉酶和α-葡萄糖苷酶具有相似的抑制作用，从而改善了糖尿病相关的反应。该提案旨在研究称为CAVA大肠杆菌对餐后血糖（PPBG）和餐后血浆胰岛素水平（PPIL）的海藻提取物的作用。同样，该研究将检查与研究的海藻提取物的消耗有关的任何不耐受症状。

目标：

与安慰剂相比，研究海藻（E. cava）在降低糖尿病前患者的餐后血糖和血浆胰岛素水平方面的有效性。

与安慰剂相比，研究海杂草（E. cava）作为对糖尿病前患者的治疗饮食组成的安全性和潜在不利影响。

方法：

双盲，随机控制的试验将于2021年3月1日至2021年7月20日在沙特阿拉伯进行。如果参与者通过18至65岁的禁食血浆（FPG）在100至125 mg DL-1之间的年龄在18至65岁之间的病历中被诊断为糖尿病患者，则有资格参加这项研究。美国糖尿病协会（ADA）的标准和正常范围内的血压（收缩压≤140mmHg，舒张压≤90mmHg≤90mmHg由世界卫生组织（WHO）设置为没有其他健康并发症。如果他们将参与者排除在外。是吸烟者，孕妇或泌乳或肝脏，甲状腺，明显的胃肠道疾病，接受任何胰岛素或抗糖尿病药物或任何其他已知会影响血糖的天然健康产品的治疗。血浆胰岛素（曲线下的增量（IAUC））在0.05显着性水平上具有80％的研究功率（研究补充）（干预）（干预），血浆胰岛素（曲线下（IAUC）下的增量）中的单位和2500个单位。 Tion和安慰剂）将封装在相同的胶囊中，并将标记为字母A和B，以掩盖每个测试场合的补充。计算机生成的随机化，数据收集和分析将是双盲的。

本研究中使用的干预产品是一种称为“ seanol”的饮食补充剂胶囊，该胶囊包含13％的苯丹尼克多酚每胶囊，如制造公司所述（Seanol Inside，4215 95th St SW Lakewood，WA 98499 USA）。先前的碳水化合物消耗，2个胶囊（1000毫克的Cava），其中包含150 mg含有含多酚的苯苯酚多酚的胶囊，将在一次性的场合进行餐后测试。选择该剂量类似于以前的研究，该研究对参与者没有伤害或严重不利影响（12、14）。安慰剂的组成与干预相似。

血浆葡萄糖浓度将通过标准程序立即使用Hemocue葡萄糖201 RT系统（辐射仪Pacific Pty Ltd，澳大利亚VIC）立即确定。尽管将使用酶联免疫吸附测定法（ELISA）统计数据Mann-Whitney测试在KKUH的实验室进行血浆胰岛素测量，以确定组之间不耐受性的症状差异。曲线下的增量面积（IAUC），峰值和血液浓度评估的时间将用于评估血浆葡萄糖和胰岛素水平的餐后反应。统计分析将使用社会科学统计软件包（SPSS）版本20进行。

方法：

学习规划：

双盲，随机控制的试验将于2021年3月1日至2021年7月20日在沙特阿拉伯进行。道德批准的应用将应用于国王沙特大学（KSU）的机构审查委员会（IRB）。所有参与者的书面同意书将在研究之前从所有参与者那里获得，他们将出于任何原因随时退出研究。

参与者：

如果参与者被诊断为糖尿病患者在100至65岁之间的糖尿病前患者，则有资格参加这项研究，而禁食等离子体葡萄糖（FPG）在100至125 mg DL-1之间作为美国糖尿病的设定标准关联（16）和正常范围内的血压（收缩压≤140mmHg，舒张压≤90mmHg由没有其他健康并发症的人设定的90 mmHg。 - 糖尿病药物或任何其他已知会影响血糖或多酚吸收的天然健康产品（例如鱼油）。此外，如果它们是吸烟者，孕妇或哺乳期或患有肝脏，甲状腺或大量胃肠道疾病，它们将被排除在外。参与者。参与者。研究小组将使用传单，滚雪球，位于沙特阿拉伯王国利雅得市国王哈立德大学医院（KKUH）的个人方法招募和筛选。

基于在类似研究中报道的数据（12，14）中进行的功率计算和样本量确定，这表明每组需要12名参与者。需要该个体的数量来检测血浆胰岛素中38个单位和2500个单位的差异（曲线下的增量（IAUC）在0.05显着性水平下具有80％的研究功率。 ，招聘的目标人数为30个人。

测试产品：

这项研究中使用的干预产品是一种饮食补充剂，称为“ seanol”，如制造公司所述（Seanol Inside，4215 95th St SW Lakewood，WA 98499 USA）所述，该补充剂包含13％的苯酚多酚。其他成分是右旋蛋白，硬脂酸镁和二氧化硅（以被忽视的百分比）。干预补充剂封装在含有500欧克洛尼亚Cava提取物（Seanol）的蔬菜纤维素中。选择该剂量类似于以前的研究，该研究对参与者没有伤害或严重不利影响（12、14）。安慰剂将是从制药公司“ Medisca”（https://www.medisca.co.uk/）订购的Dextrin（beta Cyclodextrin，nf）。选择葡萄糖来说明干预补充剂中类似的复杂碳水化合物含量。安慰剂将封装在蔬菜纤维素胶囊中，其大小和库尔与干预胶囊相同。空胶囊将从Medisca订购，并将由Spimaco Addwaieh（SFDA注册制药公司）（http://www.spimaco.com.sa/）封装。

随机化和盲目：

研究随机分组将通过用字母（a，b）编码参与者使用数字和补品（干预和安慰剂）来管理。研究补充剂（干预和安慰剂）将被封装在相同的胶囊中，并将标记为字母A和B，以掩盖每个测试场合给参与者的补充。计算机生成的随机化将用于从合格受试者中随机选择参与者。然后，将使用相同的步骤确定参与者接受补充的顺序作为研究测试干预（E. cava）或安慰剂。该补充剂的身份只会对不参与数据收集和分析的研究者知道。将对招聘，数据收集和数据分析进行招聘，数据分析的参与者和调查人员将对每种场合消费，直到数据分析完成为止。

程序：

研究招聘将首先使用电话面试来管理感兴趣的参与者。符合纳入标准的参与者将在KKUH的Diet诊所 /临床营养部门进行筛查，以确保禁食血糖在100至125 mg DL-1之间，并且血压在正常范围内（收缩压≤140mmHg） ，舒张压≤90mmHg）。此外，将排除排除标准中列出任何健康问题的参与者。然后，将随机选择招聘的参与者，然后将他们随机分配到安慰剂或E.Cava组。然后，将邀请他们参加特定日期和时间的测试场合（每个参与者只有一个测试场合将持续3个小时）。

两组中的所有参与者都将在进入测试室之前尽可能最小的练习，以尽可能最小的锻炼通知快速的10小时（除水），以消除任何预期的混杂因素。在测试场合前一天将不会提供食物，但是，将告知参与者在7至9 pm的人口统计数据之间提供标准化的晚餐，包括体重，身高，BMI，年龄，血压，血压，运动水平，在参与者期间收集使用定向问题调查的测试时间。此外，在测试场合进行饮食分析时，还将收集24小时的饮食召回。

在测试场合，将在-45和-35分钟以-45和-35分钟进行两个禁食（> 10小时）的血液样本，以确定平均FBG和胰岛素水平。在-30分钟的时间，研究测试（E. cava提取物）或安慰剂胶囊都将根据随机秩序对参与者进行管理。然后，在时间0，参与者将消耗110个白面包，其中约有75克碳水化合物。血液样本将根据标准口服葡萄糖耐量测试方案（18）收集接下来的2小时，每隔30、60、90、120用于血糖，并以30、60、90、120的间隔为胰岛素水平。

参与者将被告知，根据设施和调查人员的可用性，将在不同的日期进行测试 - 他们可以选择最适合他们的时间。尽管如此，所有测试场合都将在所有不同的日子同时开始。以及所有参与者的所有测试场合都将遵循相同的研究方案。

在测试场合，将在预定的间隔（30、60、90、120）立即使用手指刺血样立即测量餐后葡萄糖浓度。然后，将为每个参与者的先前设计的纸板中记录葡萄糖浓度的结果。将从参与者那里取2-3毫升的血液样本进行胰岛素水平测量，该测量将分析KKUH实验室。基于美国糖尿病协会（ADA）指南，KKUH临床营养部门使用的标准护理将与KKUH临床营养部门使用的标准护理相同：糖尿病前期的糖尿病患者将进行营养师咨询，重点介绍包括，包括但不限于，但不限于，但不限于但不限于生活方式的修改。基于个性化目标；促进中度体重减轻或至少防止体重增加，促进健康食品的选择，以降低频繁高血糖的风险，并鼓励体育锻炼以改善血糖控制。

为了评估研究干预的副作用，将要求参与者通过分别给出0,1,2,3的分别表明副作用是否存在，轻度，中度或重度。副作用问卷将在干预或安慰剂摄入后24小时内完成。副作用将包括头痛，能量水平，食欲，胃肠道症状，异常疼痛或感觉，心脏呼吸，平衡疾病和焦虑。通过使用任意量表（类似于Paradis等人（12）所用的量表，该副作用将获得副作用的测量，该量表可以通过指示是否不存在轻度强度（1）来评估参与者的不宽容症状（1） ），中等强度（2）或严重强度（3）。

结果测量：

血浆葡萄糖浓度将通过标准程序立即使用Hemocue葡萄糖201 RT系统（辐射仪Pacific Pty Ltd，澳大利亚VIC）立即确定。鉴于，血浆胰岛素将使用酶联免疫吸附测定法（ELISA）在KKUH的实验室进行测量。

统计分析：首先，将使用Shapiro-Wilk检验评估数据的正态性。因此，基于正态性测试，将使用参数和非参数测试。将报告平均分布数据的平均值（标准偏差），而未正态分布数据将报告中位数（四分位间范围）。基于数据正常的独立t检验或Mann-Whitney测试，将用于确定PPBG和PIL两组之间的差异，在P <0.05的显着水平上。 Mann-Whitney测试将用于确定群体之间不宽容症状的差异。曲线下的增量面积（IAUC），峰值和血液浓度评估的时间将用于评估血浆葡萄糖和胰岛素水平的餐后反应。统计分析将使用社会科学统计软件包（SPSS）版本20（SPSS Inc.，IL，IL，美国）进行。 BMI将使用M中的方程重量计算。数据将根据数据分析的结果来解释。样本量是基于类似的研究（24）计算的。

安全：

由于该研究将在KKUH医院招募，因此在此问题的医院调节后将处置额外的生物样品，但是将采用阳离子，PI将确保在生物样品处置的每个步骤中确保。同样，遵守医院法规的危险案件将被处理，如果发生此类案件，将召集紧急情况。

冒险案件：

如果参与者在研究期间经历了高或低血糖水平，则将使用的程序如下：

回答：就低血糖而言：

患者将接受有关低血糖症的体征和症状的教育，包括：颤抖，焦虑，出汗，苍白的皮肤快速或不规则的心跳，头晕。

在研究期间，将进行间隔检查血糖。但是，如果患者报告了这些症状中的任何一种，请立即进行随机检查，以确保是否发生低血糖症。

如果存在低血糖（血糖<70 mg /dl）患者的参与将被终止，并且“将遵循15-15规则。15-15规则（基于ADA指南）（1）。如下：患者将拥有15克碳水化合物（1汤匙蜂蜜）以升高血糖和血糖，将在15分钟后检查。增加70 mg/dl。然后将指示患者吃早餐。

如果在KKUH处于15-15规则紧急情况下4次之后仍然存在低血糖，则将被要求进行护理。

就高血糖而言：将遵循类似的步骤：

将对患者进行高血糖症的体征和症状进行教育，包括：多尿，多次，头痛，麻烦，集中注意力，视力模糊，在研究期间感到疲劳，将进行间隔检查血糖。如果患者报告了这些症状中的任何一种随机检查，以确保是否发生高血糖。

如果存在低血糖（血糖> 240 mg /dl）患者的参与将被终止，并且由于潜在的糖尿病性酮症酸中毒（DKA）的风险而呼吁急诊护理。

潜在约束：

招聘可能是具有挑战性的，尤其是在使用补充的临床试验中。因此，选择了一次性研究测量急性效应。此外，将使用不同的招聘程序，以便在一个月内招募更多合格的受试者。

• 实验：干预臂
  这项研究中使用的干预产品是一种饮食补充剂，称为“ seanol”，如制造公司所述（Seanol Inside，4215 95th St SW Lakewood，WA 98499 USA）所述，该补充剂包含13％的苯酚多酚。其他成分是右旋蛋白，硬脂酸镁和二氧化硅（以被忽视的百分比）。干预补充剂封装在含有500欧克洛尼亚Cava提取物（Seanol）的蔬菜纤维素中。选择该剂量类似于以前的研究，该研究对参与者没有伤害或严重不利影响（12、14）。
  干预：饮食补充：棕色海藻（Ecklonia cava）
• 安慰剂比较器：安慰剂臂
  安慰剂将是从制药公司“ Medisca”（https://www.medisca.co.uk/）订购的Dextrin（beta Cyclodextrin，nf）。选择葡萄糖来说明干预补充剂中类似的复杂碳水化合物含量。安慰剂将封装在蔬菜纤维素胶囊中，其大小和库尔与干预胶囊相同。空胶囊将从Medisca订购，并将由Spimaco Addwaieh（SFDA注册制药公司）（http://www.spimaco.com.sa/）封装。
  干预：饮食补充：棕色海藻（Ecklonia cava）

纳入标准：

• 年龄在18至65岁之间的男性或女性。
• 在病史中诊断为糖尿病前患者，其空腹血糖（FPG）在100至125 mg DL-1之间。
• 正常范围内的血压（收缩压≤140mmHg，舒张压≤90mmHg）。
• 没有其他健康并发症。

排除标准：

• 服用胰岛素或抗糖尿病药物的任何治疗。
• 服用任何已知会影响血糖或多酚吸收的任何天然健康产品（例如鱼油）。
• 患有肝脏，甲状腺或明显的胃肠道疾病。
• 怀孕或哺乳
• 目前吸烟者。

• Khalid Aldybayan博士
• Haneen Molla女士
• Abdullah Alquwaihes博士