病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
骨肉瘤神经母细胞瘤胃癌肺癌 | 药物:靶向CD276 CAR T细胞 | 早期1 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 24名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | CD276 CD276阳性晚期实体瘤患者的CD276靶向自体嵌合抗原受体T细胞输注的临床研究 |
估计研究开始日期 : | 2021年5月14日 |
估计初级完成日期 : | 2022年5月14日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年5月14日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
T细胞注射靶向CD276嵌合抗原受体 | 药物:靶向CD276 CAR T细胞 靶向CD276自体嵌合抗原受体T细胞 |
符合研究资格的年龄: | 1年至70岁(儿童,成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
肝脏和肾功能以及心肺功能满足以下要求:
排除标准:
联系人:Yi Zhang,医生 | +8615138928971 | 1248135168@qq.com |
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年4月25日 | ||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月29日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2021年5月6日 | ||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月14日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2022年5月14日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | CD276 CD276阳性晚期实体瘤患者的CD276靶向自体嵌合抗原受体T细胞输注的临床研究 | ||||||
官方标题ICMJE | CD276 CD276阳性晚期实体瘤患者的CD276靶向自体嵌合抗原受体T细胞输注的临床研究 | ||||||
简要摘要 | CD276(B7-H3)是CAR-T治疗的理想靶标,因为它在神经母细胞瘤,骨肉瘤,胃癌和肺癌细胞表面上具有很高的表达,但在正常的外周外细胞或组织中却没有。总之,CAR-T细胞疗法在血液肿瘤中取得了令人兴奋的结果,但在实体瘤中已停止。影响不佳的主要原因是存在实体瘤的肿瘤微环境,这抑制了CAR-T细胞对肿瘤部位的趋化性和浸润。因此,在这项临床实验中,我们将通过静脉注射和局部肿瘤注射探索实体瘤的CAR-T治疗模型,这将为骨肉瘤,神经母细胞瘤和胃癌带来新的希望 | ||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 早期1 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE |
| ||||||
干预ICMJE | 药物:靶向CD276 CAR T细胞 靶向CD276自体嵌合抗原受体T细胞 | ||||||
研究臂ICMJE | T细胞注射靶向CD276嵌合抗原受体 干预:药物:靶向CD276 CAR T细胞 | ||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 24 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年5月14日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2022年5月14日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||
年龄ICMJE | 1年至70岁(儿童,成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE |
| ||||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04864821 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | PA-P276-001 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
责任方 | Persongen Biothapeutics(Suzhou)有限公司 | ||||||
研究赞助商ICMJE | Persongen Biothapeutics(Suzhou)有限公司 | ||||||
合作者ICMJE | 郑州大学第一家附属医院 | ||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
PRS帐户 | Persongen Biothapeutics(Suzhou)有限公司 | ||||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
骨肉瘤神经母细胞瘤胃癌肺癌 | 药物:靶向CD276 CAR T细胞 | 早期1 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 24名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | CD276 CD276阳性晚期实体瘤患者的CD276靶向自体嵌合抗原受体T细胞输注的临床研究 |
估计研究开始日期 : | 2021年5月14日 |
估计初级完成日期 : | 2022年5月14日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年5月14日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
T细胞注射靶向CD276嵌合抗原受体 | 药物:靶向CD276 CAR T细胞 靶向CD276自体嵌合抗原受体T细胞 |
符合研究资格的年龄: | 1年至70岁(儿童,成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
肝脏和肾功能以及心肺功能满足以下要求:
排除标准:
联系人:Yi Zhang,医生 | +8615138928971 | 1248135168@qq.com |
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年4月25日 | ||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月29日 | ||||||
最后更新发布日期 | 2021年5月6日 | ||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月14日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2022年5月14日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | CD276 CD276阳性晚期实体瘤患者的CD276靶向自体嵌合抗原受体T细胞输注的临床研究 | ||||||
官方标题ICMJE | CD276 CD276阳性晚期实体瘤患者的CD276靶向自体嵌合抗原受体T细胞输注的临床研究 | ||||||
简要摘要 | CD276(B7-H3)是CAR-T治疗的理想靶标,因为它在神经母细胞瘤,骨肉瘤,胃癌和肺癌细胞表面上具有很高的表达,但在正常的外周外细胞或组织中却没有。总之,CAR-T细胞疗法在血液肿瘤中取得了令人兴奋的结果,但在实体瘤中已停止。影响不佳的主要原因是存在实体瘤的肿瘤微环境,这抑制了CAR-T细胞对肿瘤部位的趋化性和浸润。因此,在这项临床实验中,我们将通过静脉注射和局部肿瘤注射探索实体瘤的CAR-T治疗模型,这将为骨肉瘤,神经母细胞瘤和胃癌带来新的希望 | ||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 早期1 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||
条件ICMJE |
| ||||||
干预ICMJE | 药物:靶向CD276 CAR T细胞 靶向CD276自体嵌合抗原受体T细胞 | ||||||
研究臂ICMJE | T细胞注射靶向CD276嵌合抗原受体 干预:药物:靶向CD276 CAR T细胞 | ||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 24 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年5月14日 | ||||||
估计初级完成日期 | 2022年5月14日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||
年龄ICMJE | 1年至70岁(儿童,成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE |
| ||||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04864821 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | PA-P276-001 | ||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
责任方 | Persongen Biothapeutics(Suzhou)有限公司 | ||||||
研究赞助商ICMJE | Persongen Biothapeutics(Suzhou)有限公司 | ||||||
合作者ICMJE | 郑州大学第一家附属医院 | ||||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
PRS帐户 | Persongen Biothapeutics(Suzhou)有限公司 | ||||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |