HF中的护理HK是一项基于以下假设:遵守指南与改善心力衰竭(HF)患者的现实结局有关的假设。为了本研究的目的,遵守指南的依从性是1)遵守钾(SK+)监测建议,以及2)根据最新的本地准则,遵守肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统抑制剂(RAASI)抑制剂(RAASI)治疗建议。评估时间。
该研究旨在与指导指导的医疗疗法(GDMT)建议相比,在临床实践中评估现实世界中的RAASI治疗模式。将评估与实现GDMT的患者相关的因素,以识别潜在的障碍。
| 病情或疾病 |
|---|
| 心力衰竭高钾血症 |
这项研究将有24个月的入学期,其次是24个月的随访期,导致研究持续时间为48个月。
入学时,在入学前的24个月或自HF诊断之前的24个月内,将从病历中回顾性地提取相关的患者数据。入学后,所有患者将进行24个月至48个月的前瞻性随访。
研究没有与研究相关的访问或程序,患者将遵循常规的临床护理,其中可能包括面对面和/或虚拟访问。研究方案不建议使用任何特定的治疗方法,也没有作为参与的一部分提供研究药物。 HF的性质和异质性意味着在研究过程中将通过不同的治疗治疗,并由他们的治疗医生酌情治疗。
患者数据将从患者记录和/或常规临床访问期间收集。这将包括规定的治疗,常规评估和在常规临床就诊时收集的测量以及住院和其他相关患者数据。
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 : | 5000名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 目标随访时间: | 48个月 |
| 官方标题: | 心力衰竭患者高钾血症或高钾血症的高风险(HF登记处的H-HK)的心力衰竭患者的心血管和肾脏治疗 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年4月19日 |
| 估计初级完成日期 : | 2025年5月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2025年5月 |
| 小组/队列 |
|---|
| 单人群 患者数据将从患者记录和/或常规临床访问期间收集。这将包括规定的治疗,常规评估和在常规临床就诊时收集的测量以及住院和其他相关患者数据。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
由于以下一项或多项,患者患高钾血症风险增加:
排除标准:
| 联系人:全球证据产生 | +41 58 851 80 00 | henrik.schou@viforpharma.com |
显示18个研究地点| 研究主任: | 亨里克·舒(Henrik Schou) | Vifor(International)Inc。 |
| 追踪信息 | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月6日 | ||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月29日 | ||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年6月1日 | ||||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年4月19日 | ||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
| 当前的主要结果指标 | |||||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||
| 简短标题 | 心力衰竭患者高钾血症或高钾血症风险 | ||||||||||||
| 官方头衔 | 心力衰竭患者高钾血症或高钾血症的高风险(HF登记处的H-HK)的心力衰竭患者的心血管和肾脏治疗 | ||||||||||||
| 简要摘要 | HF中的护理HK是一项基于以下假设:遵守指南与改善心力衰竭(HF)患者的现实结局有关的假设。为了本研究的目的,遵守指南的依从性是1)遵守钾(SK+)监测建议,以及2)根据最新的本地准则,遵守肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统抑制剂(RAASI)抑制剂(RAASI)治疗建议。评估时间。 该研究旨在与指导指导的医疗疗法(GDMT)建议相比,在临床实践中评估现实世界中的RAASI治疗模式。将评估与实现GDMT的患者相关的因素,以识别潜在的障碍。 | ||||||||||||
| 详细说明 | 这项研究将有24个月的入学期,其次是24个月的随访期,导致研究持续时间为48个月。 入学时,在入学前的24个月或自HF诊断之前的24个月内,将从病历中回顾性地提取相关的患者数据。入学后,所有患者将进行24个月至48个月的前瞻性随访。 研究没有与研究相关的访问或程序,患者将遵循常规的临床护理,其中可能包括面对面和/或虚拟访问。研究方案不建议使用任何特定的治疗方法,也没有作为参与的一部分提供研究药物。 HF的性质和异质性意味着在研究过程中将通过不同的治疗治疗,并由他们的治疗医生酌情治疗。 患者数据将从患者记录和/或常规临床访问期间收集。这将包括规定的治疗,常规评估和在常规临床就诊时收集的测量以及住院和其他相关患者数据。 | ||||||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||||||
| 目标随访时间 | 48个月 | ||||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||
| 研究人群 | 在可能的范围内,将招募代表性地点(例如心脏病学家和肾脏科医生)反映每个国家内部的治疗方式。所有在入学期内接受慢性HF治疗的患者将均评估资格,所有合格的患者将被统一地参加研究,因为他们出席了进行常规临床访问(亲自或虚拟访问),以避免潜在选择偏见。 | ||||||||||||
| 健康)状况 |
| ||||||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||||||
| 研究组/队列 | 单人群 患者数据将从患者记录和/或常规临床访问期间收集。这将包括规定的治疗,常规评估和在常规临床就诊时收集的测量以及住院和其他相关患者数据。 | ||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||||||
| 估计入学人数 | 5000 | ||||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年5月 | ||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||
| NCT编号 | NCT04864795 | ||||||||||||
| 其他研究ID编号 | HQ-NIS-CHF-07.2020 | ||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Vifor Pharma(Vifor(International)Inc。) | ||||||||||||
| 研究赞助商 | Vifor(International)Inc。 | ||||||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Vifor Pharma | ||||||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||||||
HF中的护理HK是一项基于以下假设:遵守指南与改善心力衰竭(HF)患者的现实结局有关的假设。为了本研究的目的,遵守指南的依从性是1)遵守钾(SK+)监测建议,以及2)根据最新的本地准则,遵守肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统抑制剂(RAASI)抑制剂(RAASI)治疗建议。评估时间。
该研究旨在与指导指导的医疗疗法(GDMT)建议相比,在临床实践中评估现实世界中的RAASI治疗模式。将评估与实现GDMT的患者相关的因素,以识别潜在的障碍。
| 病情或疾病 |
|---|
| 心力衰竭高钾血症 |
这项研究将有24个月的入学期,其次是24个月的随访期,导致研究持续时间为48个月。
入学时,在入学前的24个月或自HF诊断之前的24个月内,将从病历中回顾性地提取相关的患者数据。入学后,所有患者将进行24个月至48个月的前瞻性随访。
研究没有与研究相关的访问或程序,患者将遵循常规的临床护理,其中可能包括面对面和/或虚拟访问。研究方案不建议使用任何特定的治疗方法,也没有作为参与的一部分提供研究药物。 HF的性质和异质性意味着在研究过程中将通过不同的治疗治疗,并由他们的治疗医生酌情治疗。
患者数据将从患者记录和/或常规临床访问期间收集。这将包括规定的治疗,常规评估和在常规临床就诊时收集的测量以及住院和其他相关患者数据。
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 估计入学人数 : | 5000名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 目标随访时间: | 48个月 |
| 官方标题: | 心力衰竭患者高钾血症或高钾血症的高风险(HF登记处的H-HK)的心力衰竭患者的心血管和肾脏治疗 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年4月19日 |
| 估计初级完成日期 : | 2025年5月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2025年5月 |
| 小组/队列 |
|---|
| 单人群 患者数据将从患者记录和/或常规临床访问期间收集。这将包括规定的治疗,常规评估和在常规临床就诊时收集的测量以及住院和其他相关患者数据。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
纳入标准:
由于以下一项或多项,患者患高钾血症风险增加:
排除标准:
| 联系人:全球证据产生 | +41 58 851 80 00 | henrik.schou@viforpharma.com |
显示18个研究地点| 研究主任: | 亨里克·舒(Henrik Schou) | Vifor(International)Inc。 |
| 追踪信息 | |||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月6日 | ||||||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月29日 | ||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年6月1日 | ||||||||||||
| 实际学习开始日期 | 2021年4月19日 | ||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
| 当前的主要结果指标 | |||||||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||
| 简短标题 | 心力衰竭患者高钾血症或高钾血症风险 | ||||||||||||
| 官方头衔 | 心力衰竭患者高钾血症或高钾血症的高风险(HF登记处的H-HK)的心力衰竭患者的心血管和肾脏治疗 | ||||||||||||
| 简要摘要 | HF中的护理HK是一项基于以下假设:遵守指南与改善心力衰竭(HF)患者的现实结局有关的假设。为了本研究的目的,遵守指南的依从性是1)遵守钾(SK+)监测建议,以及2)根据最新的本地准则,遵守肾素 - 血管紧张素 - 醛固酮系统抑制剂(RAASI)抑制剂(RAASI)治疗建议。评估时间。 该研究旨在与指导指导的医疗疗法(GDMT)建议相比,在临床实践中评估现实世界中的RAASI治疗模式。将评估与实现GDMT的患者相关的因素,以识别潜在的障碍。 | ||||||||||||
| 详细说明 | 这项研究将有24个月的入学期,其次是24个月的随访期,导致研究持续时间为48个月。 入学时,在入学前的24个月或自HF诊断之前的24个月内,将从病历中回顾性地提取相关的患者数据。入学后,所有患者将进行24个月至48个月的前瞻性随访。 研究没有与研究相关的访问或程序,患者将遵循常规的临床护理,其中可能包括面对面和/或虚拟访问。研究方案不建议使用任何特定的治疗方法,也没有作为参与的一部分提供研究药物。 HF的性质和异质性意味着在研究过程中将通过不同的治疗治疗,并由他们的治疗医生酌情治疗。 患者数据将从患者记录和/或常规临床访问期间收集。这将包括规定的治疗,常规评估和在常规临床就诊时收集的测量以及住院和其他相关患者数据。 | ||||||||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||||||
| 目标随访时间 | 48个月 | ||||||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||||||
| 研究人群 | 在可能的范围内,将招募代表性地点(例如心脏病学家和肾脏科医生)反映每个国家内部的治疗方式。所有在入学期内接受慢性HF治疗的患者将均评估资格,所有合格的患者将被统一地参加研究,因为他们出席了进行常规临床访问(亲自或虚拟访问),以避免潜在选择偏见。 | ||||||||||||
| 健康)状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||||||||||
| 研究组/队列 | 单人群 患者数据将从患者记录和/或常规临床访问期间收集。这将包括规定的治疗,常规评估和在常规临床就诊时收集的测量以及住院和其他相关患者数据。 | ||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||||||
| 估计入学人数 | 5000 | ||||||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年5月 | ||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||
| NCT编号 | NCT04864795 | ||||||||||||
| 其他研究ID编号 | HQ-NIS-CHF-07.2020 | ||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Vifor Pharma(Vifor(International)Inc。) | ||||||||||||
| 研究赞助商 | Vifor(International)Inc。 | ||||||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Vifor Pharma | ||||||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||||||