• 冷冻疗法对舌头功能的影响：口味[时间范围：7天，30天和45天]
  通过评估变化的评估（绝对没有一点，根本不是）来评估：盐，酸味，甜味，苦味，咸味。
• 冷冻疗法对舌头功能的影响：感觉[时间范围：7天，30天和45天]
  通过评估舌头的任何麻木性评估（是，否；如果是：轻度，轻度至中度，中度，中度至重度，严重，严重）进行体格检查和测试。通过评估舌头的任何燃烧评估（是，否；如果是：轻度，轻度至中度，中度，中度至重度，重度）
• 冷冻疗法对舌头功能的影响：运动[时间范围：7天，30天和45天]
  通过标准化的体格检查评估舌运动。伸出舌头时舌头异常偏差（是，否）难以伸出舌头（是，否）难以向右伸展舌头（是，否）难以向上伸展舌头（是，否）难以向下伸展舌头（是的）不）
• 冷冻疗法对舌头功能的影响：吞咽[时间范围：7天，30天和45天]
  通过医生观察对试验燕子（例如水）或常规口服摄入术（例如不明显或异常，指定）的明显咳嗽迹象或其他难度的迹象评估

• 探索措施：家庭睡眠呼吸暂停测试（HSAT）[时间范围：30天]
  将评估使用3级家庭睡眠研究的可行性。将连续两个晚上进行家庭睡眠测试。将报告记录2晚的平均呼吸暂停呼吸呼吸指数（AHI）。
• 探索措施：磁共振图像（MRI）[时间范围：45天]
  将收集无需对比度的脂肪定量的MRI图像，以评估处理区中的脂肪含量（％脂肪）。
• 探索措施：患者报告的结果指标[时间范围：2天，3天，7天，30天和45天]
  疼痛视觉模拟量表（VAS），等级为0至10； 0没有疼痛，10是最严重的疼痛。
• 探索性措施：患者报告的结果指标[时间范围：30和45天]
  Epworth的嗜睡调查（ESS）将白天嗜睡的评分为0至22，而白天则最困困。患者的评分为4分（0到3，其中0不会改变打zing和3的烦恼），他们通常有机会在从事八种不同的活动时打ze睡或入睡。

该研究是一项安全性和剂量滴定研究，可确定临床诊断为中度或重度OSA患者的冷冻冷冻冷冻疗法的最佳剂量。

计划在拉丁美洲最多3个临床场所接受该设备的注册和处理该设备的多达50名受试者。手术后的7天，30天和45天，将随访45天的受试者45天。

纳入标准：

1. 年龄25-65岁。
2. 基于病史和身体状况，被诊断为中度至重度OSA，或者根据先前的睡眠研究对OSA的既定诊断（AHI≥15和≤50）进行了诊断。
3. 入学时的BMI在28千克/m2至40 kg/m2之间。
4. COVID-19聚合酶链反应（RT-PCR）测试的阴性结果和COVID-19的临床症状的缺失。

排除标准：

1. 中央呼吸暂停比例高的受试者表明心力衰竭。
2. 全身麻醉和MRI的禁忌症。
3. 可能会干扰MRI的头部或下巴中的金属牙套，盘子或碎片。
4. 被认为是OSA的主要原因。
5. 明显的固定上呼吸道障碍物（肿瘤，息肉，鼻阻塞）。
6. 扁桃体尺寸≥3。
7. 先前的手术在上呼吸道的软组织（例如，紫外，软pa或扁桃体）上进行的预定手术后的12周内进行。
8. 口腔癌或非治疗的口腔伤口。
9. 存在类似流感的症状的症状。
10. 对麻醉或手术进行了互相指示。
11. 影响舌头的手术史（TOR，半斑塑性，RFBOT，MMA，HGNS）。
12. 放射疗法的颈部或上呼吸道的病史
13. 喉，舌或喉咙中癌症或先天性畸形的手术切除（除扁桃体切除术和/或腺样体切除术外）。
14. 严重的慢性阻塞性或限制性肺部疾病（例如慢性支气管炎，肺气肿，肺纤维化）的临床证据。
15. 活跃的严重肺血管疾病（例如肺动脉高压或肺栓塞）。
16. 目前正在接受严重心脏瓣膜功能障碍，NYHA III或IV级心力衰竭，不稳定的心绞痛或最近（<12个月）心肌梗塞或严重心律失常的治疗。
17. 患有出血事件的受试者，已知的出血性透性，出于任何原因受到免疫力受损，或者在过去12个月内心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作或中风。
18. 严重的肾衰竭（第4阶段或第5阶段）进行透析或预期在12个月内进行透析的临床证据。
19. TIA，中风或肌肉功能障碍的历史或当前的临床证据。
20. 服用咨询医生认为的药物可能会改变意识，呼吸模式或睡眠结构，例如苯二氮卓类药物，阿片类药物，神经疗法，处方刺激剂，苯噻嗪或任何形式的化学物质滥用。
21. 可能影响研究依从性的痴呆症或活性精神病病史。
22. 在研究期间有意怀孕的孕妇或女性的女性（从治疗日期开始≤3个月）。
23. 无法和/或不愿遵守研究要求或提供书面知情同意。

• 冷冻疗法对舌头功能的影响：口味[时间范围：7天，30天和45天]
  通过评估变化的评估（绝对没有一点，根本不是）来评估：盐，酸味，甜味，苦味，咸味。
• 冷冻疗法对舌头功能的影响：感觉[时间范围：7天，30天和45天]
  通过评估舌头的任何麻木性评估（是，否；如果是：轻度，轻度至中度，中度，中度至重度，严重，严重）进行体格检查和测试。通过评估舌头的任何燃烧评估（是，否；如果是：轻度，轻度至中度，中度，中度至重度，重度）
• 冷冻疗法对舌头功能的影响：运动[时间范围：7天，30天和45天]
  通过标准化的体格检查评估舌运动。伸出舌头时舌头异常偏差（是，否）难以伸出舌头（是，否）难以向右伸展舌头（是，否）难以向上伸展舌头（是，否）难以向下伸展舌头（是的）不）
• 冷冻疗法对舌头功能的影响：吞咽[时间范围：7天，30天和45天]
  通过医生观察对试验燕子（例如水）或常规口服摄入术（例如不明显或异常，指定）的明显咳嗽迹象或其他难度的迹象评估

• 探索措施：家庭睡眠呼吸暂停测试（HSAT）[时间范围：30天]
  将评估使用3级家庭睡眠研究的可行性。将连续两个晚上进行家庭睡眠测试。将报告记录2晚的平均呼吸暂停呼吸呼吸指数（AHI）。
• 探索措施：磁共振图像（MRI）[时间范围：45天]
  将收集无需对比度的脂肪定量的MRI图像，以评估处理区中的脂肪含量（％脂肪）。
• 探索措施：患者报告的结果指标[时间范围：2天，3天，7天，30天和45天]
  疼痛视觉模拟量表（VAS），等级为0至10； 0没有疼痛，10是最严重的疼痛。
• 探索性措施：患者报告的结果指标[时间范围：30和45天]
  Epworth的嗜睡调查（ESS）将白天嗜睡的评分为0至22，而白天则最困困。患者的评分为4分（0到3，其中0不会改变打zing和3的烦恼），他们通常有机会在从事八种不同的活动时打ze睡或入睡。

该研究是一项安全性和剂量滴定研究，可确定临床诊断为中度或重度OSA患者的冷冻冷冻冷冻疗法的最佳剂量。

计划在拉丁美洲最多3个临床场所接受该设备的注册和处理该设备的多达50名受试者。手术后的7天，30天和45天，将随访45天的受试者45天。

纳入标准：

1. 年龄25-65岁。
2. 基于病史和身体状况，被诊断为中度至重度OSA，或者根据先前的睡眠研究对OSA的既定诊断（AHI≥15和≤50）进行了诊断。
3. 入学时的BMI在28千克/m2至40 kg/m2之间。
4. COVID-19聚合酶链反应（RT-PCR）测试的阴性结果和COVID-19的临床症状的缺失。

排除标准：

1. 中央呼吸暂停比例高的受试者表明心力衰竭。
2. 全身麻醉和MRI的禁忌症。
3. 可能会干扰MRI的头部或下巴中的金属牙套，盘子或碎片。
4. 被认为是OSA的主要原因。
5. 明显的固定上呼吸道障碍物（肿瘤，息肉，鼻阻塞）。
6. 扁桃体尺寸≥3。
7. 先前的手术在上呼吸道的软组织（例如，紫外，软pa或扁桃体）上进行的预定手术后的12周内进行。
8. 口腔癌或非治疗的口腔伤口。
9. 存在类似流感的症状的症状。
10. 对麻醉或手术进行了互相指示。
11. 影响舌头的手术史（TOR，半斑塑性，RFBOT，MMA，HGNS）。
12. 放射疗法的颈部或上呼吸道的病史
13. 喉，舌或喉咙中癌症或先天性畸形的手术切除（除扁桃体切除术和/或腺样体切除术外）。
14. 严重的慢性阻塞性或限制性肺部疾病（例如慢性支气管炎，肺气肿，肺纤维化）的临床证据。
15. 活跃的严重肺血管疾病（例如肺动脉高压或肺栓塞）。
16. 目前正在接受严重心脏瓣膜功能障碍，NYHA III或IV级心力衰竭，不稳定的心绞痛或最近（<12个月）心肌梗塞或严重心律失常的治疗。
17. 患有出血事件的受试者，已知的出血性透性，出于任何原因受到免疫力受损，或者在过去12个月内心脏病发作' target='_blank'>心脏病发作或中风。
18. 严重的肾衰竭（第4阶段或第5阶段）进行透析或预期在12个月内进行透析的临床证据。
19. TIA，中风或肌肉功能障碍的历史或当前的临床证据。
20. 服用咨询医生认为的药物可能会改变意识，呼吸模式或睡眠结构，例如苯二氮卓类药物，阿片类药物，神经疗法，处方刺激剂，苯噻嗪或任何形式的化学物质滥用。
21. 可能影响研究依从性的痴呆症或活性精神病病史。
22. 在研究期间有意怀孕的孕妇或女性的女性（从治疗日期开始≤3个月）。
23. 无法和/或不愿遵守研究要求或提供书面知情同意。