免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
1型糖尿病患者的sahoor餐疗法
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 型糖尿病禁食低血糖 | 其他：与快速开始的时间有关 | 不适用 |
有关胰岛素剂量调整的大多数研究和指南都集中在基础胰岛素修饰上，而不是大量或餐的时间。到目前为止，尚无任何研究检查特定剂量减少或时机，最好避免早期（Suhoor后）低血糖或高血糖，并且建议的减少剂量降低是基于专家意见，其专家意见和使用小剂量的小型观察性研究变化。
斋月期间睡眠和餐食的时机有所不同，因此对血糖水平有直接影响，我们在先前的156例T1DM患者中证明，与其他研究相反，Suhoor后的Suhoor和早期期间的发病率最高。沙特人口低血糖。因此，有必要了解如何在Fastin斋月期间对进餐时间及其剂量的调整如何获得更好的血糖控制。当前的指南建议，suhoor餐会尽可能延迟，以减少用杂物胰岛素剂量服用的空腹持续时间。但是，关注的是，这将不允许患者纠正与Suhoor胰岛素剂量错误计算有关的降血糖或高血糖事件，如果它们在禁食时间开始时发生，并且必须打破速度以纠正其血糖水平。许多患有T1DM的人不正确计算碳水化合物的碳水化合物，因此，有一种方法可以使患者在需要大餐后需要胰岛素给药的大餐后校正血糖水平，而无需打破速度和能力在不需要胰岛素给药的情况下，要吃零食或晚期suhoor，以最大程度地减少禁食时间，并确保血糖在开始快速之前处于范围内。我们提出的方法将允许患者通过在禁食开始前至少两个小时将Suhoor用推注的suhoor餐做到这一点，并且在不需要胰岛素给药的情况下开始禁食之前，碳水化合物零食 - 晚期 - suhoor-方案1）。它将与在禁食开始之前将Suhoor与胰岛素推注（疗法2）进行比较。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 干预模型描述： | 随机交叉设计 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 1型糖尿病患者的Sahoor餐食；两种方案的随机交叉设计 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月21日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月27日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：早期的撒哈酱零食 在黎明前用胰岛素剂量在黎明之前服用萨特餐1：30-2小时，然后是黎明的小吃，没有胰岛素 （Sahoor是斋月期间黎明开始快速开始的最新一餐。干预是与快速开始的餐点时间，不涉及任何药物）。 | 其他：与快速开始的时间有关 如上所述 |
| 实验：晚期萨特餐（黎明30分钟内）用胰岛素剂量 用通常的胰岛素剂量服用Sahoor餐 （Sahoor是斋月期间黎明开始快速开始的最新一餐。干预是与快速开始的餐点时间，不涉及任何药物）。 | 其他：与快速开始的时间有关 如上所述 |
- 早日低血糖症的发病率[时间范围：1个月]要确定在黎明前90分钟服用胰岛素剂量suhoor餐是否与低血糖率更少有关（我们将考虑70 mg/dl（3.9 mmol/l）且低于低血糖水平的低血糖水平 - 与在黎明前15-30分钟服用胰岛素剂量的Suhoor餐，在禁食斋月期间用MDI或胰岛素泵上的T1DM服用Patietnts
| 符合研究资格的年龄： | 14年至80岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- DM类型1
- 年龄> 14岁
- 1型DM超过6个月的诊断。
- 致力于做SMBG或CGM
- 在多次注射或胰岛素泵上
- 关于碳水化合物的进餐剂量
- 以前禁食斋月
- 愿意今年禁食
- 对禁食斋月的要求有良好的教育
排除标准：
- 认知障碍或学习障碍
- 肾脏和肝损害
- 肾上腺功能不全
- 怀孕
- 酒精消耗
- 任何被诊断的精神病
| 联系人：reem m alamoudi | +966122266666 | amoudir@ngha.med.sa |
| 沙特阿拉伯 | |
| Kingabullahimrc | 招募 |
| 吉达，西部，沙特阿拉伯，21423 | |
| 联系0122266666 | |
| 首席研究员： | Reem m Alamoudi | 阿卜杜拉国王国际医学研究中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月26日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月29日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月29日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月21日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月27日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 早日低血糖症的发病率[时间范围：1个月] 要确定在黎明前90分钟服用胰岛素剂量suhoor餐是否与低血糖率更少有关（我们将考虑70 mg/dl（3.9 mmol/l）且低于低血糖水平的低血糖水平 - 与在黎明前15-30分钟服用胰岛素剂量的Suhoor餐，在禁食斋月期间用MDI或胰岛素泵上的T1DM服用Patietnts | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 1型糖尿病患者的sahoor餐疗法 | ||||
| 官方标题ICMJE | 1型糖尿病患者的Sahoor餐食；两种方案的随机交叉设计 | ||||
| 简要摘要 | 为了检查斋月期间两种方法的萨特餐食品消费方法对血糖控制和早日降血糖发作的发生率重新考虑禁食的停战。 | ||||
| 详细说明 | 有关胰岛素剂量调整的大多数研究和指南都集中在基础胰岛素修饰上，而不是大量或餐的时间。到目前为止，尚无任何研究检查特定剂量减少或时机，最好避免早期（Suhoor后）低血糖或高血糖，并且建议的减少剂量降低是基于专家意见，其专家意见和使用小剂量的小型观察性研究变化。 斋月期间睡眠和餐食的时机有所不同，因此对血糖水平有直接影响，我们在先前的156例T1DM患者中证明，与其他研究相反，Suhoor后的Suhoor和早期期间的发病率最高。沙特人口低血糖。因此，有必要了解如何在Fastin斋月期间对进餐时间及其剂量的调整如何获得更好的血糖控制。当前的指南建议，suhoor餐会尽可能延迟，以减少用杂物胰岛素剂量服用的空腹持续时间。但是，关注的是，这将不允许患者纠正与Suhoor胰岛素剂量错误计算有关的降血糖或高血糖事件，如果它们在禁食时间开始时发生，并且必须打破速度以纠正其血糖水平。许多患有T1DM的人不正确计算碳水化合物的碳水化合物，因此，有一种方法可以使患者在需要大餐后需要胰岛素给药的大餐后校正血糖水平，而无需打破速度和能力在不需要胰岛素给药的情况下，要吃零食或晚期suhoor，以最大程度地减少禁食时间，并确保血糖在开始快速之前处于范围内。我们提出的方法将允许患者通过在禁食开始前至少两个小时将Suhoor用推注的suhoor餐做到这一点，并且在不需要胰岛素给药的情况下开始禁食之前，碳水化合物零食 - 晚期 - suhoor-方案1）。它将与在禁食开始之前将Suhoor与胰岛素推注（疗法2）进行比较。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 干预模型描述： 随机交叉设计 蒙版：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 其他：与快速开始的时间有关 如上所述 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月27日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 14年至80岁（儿童，成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 沙特阿拉伯 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04864483 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | RJ20/446/j， | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 阿卜杜拉国王国际医学研究中心 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿卜杜拉国王国际医学研究中心 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 阿卜杜拉国王国际医学研究中心 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 型糖尿病禁食低血糖 | 其他：与快速开始的时间有关 | 不适用 |
有关胰岛素剂量调整的大多数研究和指南都集中在基础胰岛素修饰上，而不是大量或餐的时间。到目前为止，尚无任何研究检查特定剂量减少或时机，最好避免早期（Suhoor后）低血糖或高血糖，并且建议的减少剂量降低是基于专家意见，其专家意见和使用小剂量的小型观察性研究变化。
斋月期间睡眠和餐食的时机有所不同，因此对血糖水平有直接影响，我们在先前的156例T1DM患者中证明，与其他研究相反，Suhoor后的Suhoor和早期期间的发病率最高。沙特人口低血糖。因此，有必要了解如何在Fastin斋月期间对进餐时间及其剂量的调整如何获得更好的血糖控制。当前的指南建议，suhoor餐会尽可能延迟，以减少用杂物胰岛素剂量服用的空腹持续时间。但是，关注的是，这将不允许患者纠正与Suhoor胰岛素剂量错误计算有关的降血糖或高血糖事件，如果它们在禁食时间开始时发生，并且必须打破速度以纠正其血糖水平。许多患有T1DM的人不正确计算碳水化合物的碳水化合物，因此，有一种方法可以使患者在需要大餐后需要胰岛素给药的大餐后校正血糖水平，而无需打破速度和能力在不需要胰岛素给药的情况下，要吃零食或晚期suhoor，以最大程度地减少禁食时间，并确保血糖在开始快速之前处于范围内。我们提出的方法将允许患者通过在禁食开始前至少两个小时将Suhoor用推注的suhoor餐做到这一点，并且在不需要胰岛素给药的情况下开始禁食之前，碳水化合物零食 - 晚期 - suhoor-方案1）。它将与在禁食开始之前将Suhoor与胰岛素推注（疗法2）进行比较。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 干预模型描述： | 随机交叉设计 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 1型糖尿病患者的Sahoor餐食；两种方案的随机交叉设计 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年3月21日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月27日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年8月30日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：早期的撒哈酱零食 在黎明前用胰岛素剂量在黎明之前服用萨特餐1：30-2小时，然后是黎明的小吃，没有胰岛素 （Sahoor是斋月期间黎明开始快速开始的最新一餐。干预是与快速开始的餐点时间，不涉及任何药物）。 | 其他：与快速开始的时间有关 如上所述 |
| 实验：晚期萨特餐（黎明30分钟内）用胰岛素剂量 用通常的胰岛素剂量服用Sahoor餐 （Sahoor是斋月期间黎明开始快速开始的最新一餐。干预是与快速开始的餐点时间，不涉及任何药物）。 | 其他：与快速开始的时间有关 如上所述 |
| 符合研究资格的年龄： | 14年至80岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- DM类型1
- 年龄> 14岁
- 1型DM超过6个月的诊断。
- 致力于做SMBG或CGM
- 在多次注射或胰岛素泵上
- 关于碳水化合物的进餐剂量
- 以前禁食斋月
- 愿意今年禁食
- 对禁食斋月的要求有良好的教育
排除标准：
- 认知障碍或学习障碍
- 肾脏和肝损害
- 肾上腺功能不全
- 怀孕
- 酒精消耗
- 任何被诊断的精神病
| 联系人：reem m alamoudi | +966122266666 | amoudir@ngha.med.sa |
| 沙特阿拉伯 | |
| Kingabullahimrc | 招募 |
| 吉达，西部，沙特阿拉伯，21423 | |
| 联系0122266666 | |
| 首席研究员： | Reem m Alamoudi | 阿卜杜拉国王国际医学研究中心 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月26日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月29日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月29日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月21日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月27日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 早日低血糖症的发病率[时间范围：1个月] 要确定在黎明前90分钟服用胰岛素剂量suhoor餐是否与低血糖率更少有关（我们将考虑70 mg/dl（3.9 mmol/l）且低于低血糖水平的低血糖水平 - 与在黎明前15-30分钟服用胰岛素剂量的Suhoor餐，在禁食斋月期间用MDI或胰岛素泵上的T1DM服用Patietnts | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 1型糖尿病患者的sahoor餐疗法 | ||||
| 官方标题ICMJE | 1型糖尿病患者的Sahoor餐食；两种方案的随机交叉设计 | ||||
| 简要摘要 | 为了检查斋月期间两种方法的萨特餐食品消费方法对血糖控制和早日降血糖发作的发生率重新考虑禁食的停战。 | ||||
| 详细说明 | 有关胰岛素剂量调整的大多数研究和指南都集中在基础胰岛素修饰上，而不是大量或餐的时间。到目前为止，尚无任何研究检查特定剂量减少或时机，最好避免早期（Suhoor后）低血糖或高血糖，并且建议的减少剂量降低是基于专家意见，其专家意见和使用小剂量的小型观察性研究变化。 斋月期间睡眠和餐食的时机有所不同，因此对血糖水平有直接影响，我们在先前的156例T1DM患者中证明，与其他研究相反，Suhoor后的Suhoor和早期期间的发病率最高。沙特人口低血糖。因此，有必要了解如何在Fastin斋月期间对进餐时间及其剂量的调整如何获得更好的血糖控制。当前的指南建议，suhoor餐会尽可能延迟，以减少用杂物胰岛素剂量服用的空腹持续时间。但是，关注的是，这将不允许患者纠正与Suhoor胰岛素剂量错误计算有关的降血糖或高血糖事件，如果它们在禁食时间开始时发生，并且必须打破速度以纠正其血糖水平。许多患有T1DM的人不正确计算碳水化合物的碳水化合物，因此，有一种方法可以使患者在需要大餐后需要胰岛素给药的大餐后校正血糖水平，而无需打破速度和能力在不需要胰岛素给药的情况下，要吃零食或晚期suhoor，以最大程度地减少禁食时间，并确保血糖在开始快速之前处于范围内。我们提出的方法将允许患者通过在禁食开始前至少两个小时将Suhoor用推注的suhoor餐做到这一点，并且在不需要胰岛素给药的情况下开始禁食之前，碳水化合物零食 - 晚期 - suhoor-方案1）。它将与在禁食开始之前将Suhoor与胰岛素推注（疗法2）进行比较。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：交叉分配 干预模型描述： 随机交叉设计 蒙版：无（打开标签）主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 其他：与快速开始的时间有关 如上所述 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 50 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年8月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月27日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 14年至80岁（儿童，成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 沙特阿拉伯 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04864483 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | RJ20/446/j， | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 阿卜杜拉国王国际医学研究中心 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 阿卜杜拉国王国际医学研究中心 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 阿卜杜拉国王国际医学研究中心 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
