英国有超过120万中风幸存者,NHS的中风护理费用将从2015年的34亿英镑到2035年的102亿英镑。在头五年内抑郁。情绪,社会和心理需求很普遍,通常在康复结束时对患者的“遗弃”感知而变得更加复杂。
目前,中风幸存者的社会,情感和身体需求与长期恢复和康复服务的可用性和适用性之间存在差距。 2018年,中风协会的委托调查发现,中风幸存者中有50%,有85%的护理人员认为他们需要比目前的支持更多的支持。
Stroke Odysseys -Performance Art Programme-通过获得的动作,音乐,歌曲和口头词的获得技能为观众传达中风体验的机会。罗塞塔(Rosetta)生活为中风幸存者提供的表演艺术课程已在先前的研究中进行了评估,并表明,参与和学习绩效技能可能会对残疾的看法产生积极影响,改善中风社区的认知,流动性和言语障碍,该社区中的认知,流动性和言语公众对残疾疾病的看法可能会受到污名。
中风奥德赛计划将扩展到大量参与者,以评估该计划的经验,影响和实施。这项前瞻性研究将在计划的每个阶段之前和之后评估中风奥德赛对那些使用混合方法(访谈,观察和调查)参与的经验和影响和游览。
该试验还将检查该计划的有效性以及影响其实施的因素(促进者或障碍)(即实施效率)。这将有助于我们不仅识别“如果”,还可以识别该程序为何有效,并支持我们对如何在临床途径中成功交付和扩展的理解。在其中,研究人员还将探索该计划的成本效益,包括其交付成本和卫生部门的利益平衡,以便能够制定强大的业务计划以供其长期使用和更广泛规模实施。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
中风 | 行为:中风奥德赛 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 122名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
首要目标: | 支持护理 |
官方标题: | 中风奥德赛:对经历中风的人的社区表演艺术计划的评估 |
估计研究开始日期 : | 2021年9月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年9月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年9月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:干预 Stroke Odysseys是一种表演艺术干预,适合那些中风的人,这为观众通过动作,音乐,歌曲和口头词的获得技巧提供了机会。 中风奥德赛包括三个不同的阶段:
| 行为:中风奥德赛 参与者将参加在线/社区礼堂/艺术中心举行的十二周表演计划。会议持续了三个小时,在这些课程中,参与者从自己的故事中设计了舞蹈和音乐表演工作。该计划的高潮将是通过Zoom在线完成的护理人员,卫生保健从业者,朋友,家人和更广泛社区的观众的公开表现。 表演完成后,将邀请参与者参加一项培训计划,在该计划中,他们学会担任中风后的人生倡导者 - 称为“中风大使”。培训将是为期四天的计划。该计划将每周举行一次,并由由领导教练支持的一组艺术家团队领导。 经过培训,大使将支持艺术家招募,与新释放的中风幸存者成为朋友,并参加小规模的表演之旅,以挑战残疾的看法。 |
干预适当度量(IAM)和半结构化访谈,以探讨适当性评分的原因。
感知干预适当性的4个项目量度。项目以5点李克特量表进行测量(完全不同意完全同意)。得分是计算平均值。
EQ5D-5L(生活质量度量)和AD-SUS(成人服务收据计划)以及半结构化访谈和活动数据(以估算实施成本)。
EQ5D-5L是一种评估欧洲开发和广泛使用的通用生活质量的工具。 EQ-5D描述系统是一种基于偏好的HRQL措施,其中一个问题包括五个维度,包括移动性,自我保健,通常的活动,疼痛/不适以及焦虑/抑郁症。
AD-SUS衡量了成人卫生服务的使用。
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
没有提供联系人或位置
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年4月12日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月29日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月29日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年9月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 中风奥德赛:对经历中风的人的社区表演艺术计划的评估 | ||||
官方标题ICMJE | 中风奥德赛:对经历中风的人的社区表演艺术计划的评估 | ||||
简要摘要 | 英国有超过120万中风幸存者,NHS的中风护理费用将从2015年的34亿英镑到2035年的102亿英镑。在头五年内抑郁。情绪,社会和心理需求很普遍,通常在康复结束时对患者的“遗弃”感知而变得更加复杂。 目前,中风幸存者的社会,情感和身体需求与长期恢复和康复服务的可用性和适用性之间存在差距。 2018年,中风协会的委托调查发现,中风幸存者中有50%,有85%的护理人员认为他们需要比目前的支持更多的支持。 Stroke Odysseys -Performance Art Programme-通过获得的动作,音乐,歌曲和口头词的获得技能为观众传达中风体验的机会。罗塞塔(Rosetta)生活为中风幸存者提供的表演艺术课程已在先前的研究中进行了评估,并表明,参与和学习绩效技能可能会对残疾的看法产生积极影响,改善中风社区的认知,流动性和言语障碍,该社区中的认知,流动性和言语公众对残疾疾病的看法可能会受到污名。 中风奥德赛计划将扩展到大量参与者,以评估该计划的经验,影响和实施。这项前瞻性研究将在计划的每个阶段之前和之后评估中风奥德赛对那些使用混合方法(访谈,观察和调查)参与的经验和影响和游览。 该试验还将检查该计划的有效性以及影响其实施的因素(促进者或障碍)(即实施效率)。这将有助于我们不仅识别“如果”,还可以识别该程序为何有效,并支持我们对如何在临床途径中成功交付和扩展的理解。在其中,研究人员还将探索该计划的成本效益,包括其交付成本和卫生部门的利益平衡,以便能够制定强大的业务计划以供其长期使用和更广泛规模实施。 | ||||
详细说明 | 英国有超过120万中风幸存者,NHS的中风护理费用将从2015年的34亿英镑到2035年的102亿英镑。在头五年内抑郁。情绪,社会和心理需求很普遍,通常在康复结束时对患者的“遗弃”感知而变得更加复杂。这种影响还扩展到比普通人群高的抑郁症率更高的家庭护理人员。这个问题是一项清晰的研究发现,在众多系统评价中表达,包括Pearce等人2015年的元评论。评论团队强调:“中风对患者自我形象的毁灭性影响;自我管理支持的不同需求整个恢复的轨迹;在整个康复过程中,需要心理和情感支持,尤其是当身体恢复高原时;患者和护理人员的大量信息需求在整个康复轨迹中也有所不同;良好的患者专业沟通的重要性;潜在的好处;目标设定和行动计划;以及中风幸存者可能满足的社会支持的需求”。 目前,中风幸存者的社会,情感和身体需求与长期恢复和康复服务的可用性和适用性之间存在差距。 2018年,中风协会的委托调查还证实了中风对个人及其护理人员生活的破坏性影响。来自11,000多个中风幸存者和看护人的反应表现出一系列“隐藏效应”,这些效果不一定随着时间而消失,在许多情况下,可能是终身的。最常见的是对情感和心理健康,认知,信心,财务,社会生活和人际关系的影响。调查结果还显示,有50%的中风幸存者和85%的护理人员认为他们需要的支持比目前的支持更多。 Stroke Odysseys -Performance Art Programme-通过获得的动作,音乐,歌曲和口头词的获得技能为观众传达中风体验的机会。中风奥德赛的方法已经开发了多年,并由慈善机构Rosetta Life促进了医院,临终关怀和基于社区的表演艺术项目的记录。该计划旨在解决法定保健(社区康复)后,中风幸存者经历的遗弃和社会隔离感。罗塞塔(Rosetta)生活为中风幸存者提供的表演艺术课程已在先前的研究中进行了评估,并表明,参与和学习绩效技能可能会对残疾的看法产生积极影响,改善中风社区的认知,流动性和言语障碍,该社区中的认知,流动性和言语公众对残疾疾病的看法可能会受到污名。 试验设计和目标:中风奥德赛计划将扩展到大量参与者,以评估该计划的经验,影响和实施。评估将在伦敦南部的社区环境之间进行,并参与中风参与者和更广泛的利益相关者社区。 中风奥德赛包括三个不同的阶段:
该项目将在每个阶段和之后使用混合方法(访谈,观察和调查)评估中风奥德赛对参与的人的经验和影响,并在研讨会,培训和旅行的百分比期间进行非参与者观察。 大流行(COVID-19)回应:取决于政府关于社会疏远的准则,并预见到中风幸存者参加面对面会议的焦虑增加,计划阶段将使用小型内在会议和在线实时直播的混合方法进行交付会议。参与者将根据他们愿意旅行和与他人的社交见面的意愿自我选择。那些选择来工作室的人将被邀请这样做,那些选择在家中加入的人将在线参与。研究人员将管理小组,以确保所有希望亲自参加的参与者能够在12周期间这样做。 这是一项前瞻性混合方法研究,使用在每个程序周期的不同时间点,在实施期间和实施后使用一系列定性和定量方法。该研究将希望了解中风奥德赛对改善患者症状及其情感健康的影响(即干预效率)。另外,同时检查了该计划的实施方式以及影响其实施的因素(促进者或障碍)(即实施效率)。这将有助于我们不仅识别“如果”,还可以识别该程序为何有效,并支持我们对如何在临床途径中成功交付和扩展的理解。在此中,研究还将探讨该计划的成本效益,包括其交付成本和卫生部门的利益平衡,以便能够制定强大的业务计划以供其长期使用和更广泛规模实施。 民族志和建构主义的方法将用于检查中风幸存者对SO计划的经验,因为它为人们所居住的位置(上下文)提供了丰富的,整体的见解,以及这种方法的本质,并且这种方法很好地融合了具有中风奥德赛计划的复杂性质。 参与者和招聘过程:在研究期间,总共有75名新中风幸存者。根据先前的跑步奥德赛经验,预计将有20%的辍学率,因此据估计,大使的最终人数为60。潜在的中风幸存者参与者将通过社区中心,养老院和参与度的路标来确定。通过演示和放映,表演之旅的表演以及表演提供。为了回应当前的大流行,所有招聘将在线交付。 此外,将从参与该计划的推荐,交付或支持的人网络中招募一群更广泛的利益相关者。将从参与社区中存在的计划的人员网络中招募更广泛的利益相关者。这包括志愿部门,卫生和社会护理部门和临床专员。总共将为利益相关者组招募47个利益相关者。 收集的度量:数据收集的4个时间点,总共以两个周期运行(即,我们将在每个时间点两次收集数据,一次为期一个周期,然后再收集周期2)。 T0-基线预性计划, T1-程序中途 T2-立即发布性能 T3-在大使倡导培训后立即 为了最大程度地提高包容性和成果的完成,并最大程度地减轻参与者负担,结果评估,将在可能的情况下通过电话或邮政调查表进行面对面,根据所评估的结果指标以及参与者的偏好(以及政府协证) -19指南)。 为了衡量临床结果,将使用定性和定量措施的混合物: 定性评估(人种学研究)民族志非参与者观察12个研讨会的选择,包括从两个阶段中的每个阶段中至少1-2个组(建立信心,彩排和生产),以捕捉促进者和参与者的实践,互动和惯例。每个观察期都将持续到研讨会的持续时间,研究人员将同时记录现场记录。 半结构化访谈将与促进者和参与者进行半结构化访谈,以探讨预期的关注和期望(预期)以及促进的经验以及影响参与者的交付,适应和学习的因素。 定量评估(OX-PAQ)牛津参与和活动问卷(OX-PAQ)是一个23项,完全符合FDA的患者,患者报告的结果指标专门用于评估患有慢性健康问题的人的参与和活动,包括患有神经系统疾病的人例如蛛网膜下腔出血,运动神经元疾病,多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症和帕金森氏病。 OX-PAQ项目是使用世界卫生组织(WHO)的职能,残疾和健康(ICF)作为理论框架生成的。参与反映在三个领域,即常规活动(14个项目),情感幸福感(5个项目)和社交参与度(4个项目),所有这些都在有效性,可靠性和敏感性方面证明了健全的心理测量属性尺寸从0.28(社交参与)到0.44(情感健康)。 还将使用定量和定性措施的混合来评估实施结果。 经过验证和标准化的实施量表将用于收集有关中风幸存者,大使,送货员,支持者和推荐人的可接受,适当和可行计划的定量数据。这些量表包括:
所有3个量表都将在3个时间点(通过12周的SO计划)(t1-Midway)以数据收集(预期的数字= 75名参与者)同意并同意数据收集(预期的数字= 75名参与者); T2在SO计划的结尾; T3在4周中风大使训练结束时)。研究人员预计,第一阶段(12周计划)和第二阶段(为期4周的大使培训计划)之间的参与者的辍学率为20%,这将使大约60名参与者在第二阶段结束时完成问卷(T3) )。调查人员还将在时间点T2和T3(总共约有20名参与者)上的支持者,交付者和推荐人组成的更广泛的利益相关者组管理量表。 调查人员还将对中风幸存者的有目的子样本进行半结构化访谈(每个周期的n = 20:5,在两个时间点-T2和T3)探索他们对该计划的可接受性,适当性和可行性的态度,以及影响其参与(以及潜在辍学)和任何意外后果的因素(促进者或障碍)。研究团队还将通过来自每个更广泛利益相关者群体的个人的子样本(总数10)来探索这些问题。也将寻求个人属于更广泛利益相关者群体一部分的个人观点,这些因素可能影响可能持续使用该计划的计划和策略。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE | 中风 | ||||
干预ICMJE | 行为:中风奥德赛 参与者将参加在线/社区礼堂/艺术中心举行的十二周表演计划。会议持续了三个小时,在这些课程中,参与者从自己的故事中设计了舞蹈和音乐表演工作。该计划的高潮将是通过Zoom在线完成的护理人员,卫生保健从业者,朋友,家人和更广泛社区的观众的公开表现。 表演完成后,将邀请参与者参加一项培训计划,在该计划中,他们学会担任中风后的人生倡导者 - 称为“中风大使”。培训将是为期四天的计划。该计划将每周举行一次,并由由领导教练支持的一组艺术家团队领导。 经过培训,大使将支持艺术家招募,与新释放的中风幸存者成为朋友,并参加小规模的表演之旅,以挑战残疾的看法。 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:干预 Stroke Odysseys是一种表演艺术干预,适合那些中风的人,这为观众通过动作,音乐,歌曲和口头词的获得技巧提供了机会。 中风奥德赛包括三个不同的阶段:
干预:行为:中风奥德赛 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 122 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | |||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04864470 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 219425/z/19/z-so | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 伦敦国王学院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 伦敦国王学院 | ||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 伦敦国王学院 | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
英国有超过120万中风幸存者,NHS的中风护理费用将从2015年的34亿英镑到2035年的102亿英镑。在头五年内抑郁。情绪,社会和心理需求很普遍,通常在康复结束时对患者的“遗弃”感知而变得更加复杂。
目前,中风幸存者的社会,情感和身体需求与长期恢复和康复服务的可用性和适用性之间存在差距。 2018年,中风协会的委托调查发现,中风幸存者中有50%,有85%的护理人员认为他们需要比目前的支持更多的支持。
Stroke Odysseys -Performance Art Programme-通过获得的动作,音乐,歌曲和口头词的获得技能为观众传达中风体验的机会。罗塞塔(Rosetta)生活为中风幸存者提供的表演艺术课程已在先前的研究中进行了评估,并表明,参与和学习绩效技能可能会对残疾的看法产生积极影响,改善中风社区的认知,流动性和言语障碍,该社区中的认知,流动性和言语公众对残疾疾病的看法可能会受到污名。
中风奥德赛计划将扩展到大量参与者,以评估该计划的经验,影响和实施。这项前瞻性研究将在计划的每个阶段之前和之后评估中风奥德赛对那些使用混合方法(访谈,观察和调查)参与的经验和影响和游览。
该试验还将检查该计划的有效性以及影响其实施的因素(促进者或障碍)(即实施效率)。这将有助于我们不仅识别“如果”,还可以识别该程序为何有效,并支持我们对如何在临床途径中成功交付和扩展的理解。在其中,研究人员还将探索该计划的成本效益,包括其交付成本和卫生部门的利益平衡,以便能够制定强大的业务计划以供其长期使用和更广泛规模实施。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
中风 | 行为:中风奥德赛 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 122名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
首要目标: | 支持护理 |
官方标题: | 中风奥德赛:对经历中风的人的社区表演艺术计划的评估 |
估计研究开始日期 : | 2021年9月1日 |
估计初级完成日期 : | 2022年9月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年9月1日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:干预 Stroke Odysseys是一种表演艺术干预,适合那些中风的人,这为观众通过动作,音乐,歌曲和口头词的获得技巧提供了机会。 中风奥德赛包括三个不同的阶段:
| 行为:中风奥德赛 参与者将参加在线/社区礼堂/艺术中心举行的十二周表演计划。会议持续了三个小时,在这些课程中,参与者从自己的故事中设计了舞蹈和音乐表演工作。该计划的高潮将是通过Zoom在线完成的护理人员,卫生保健从业者,朋友,家人和更广泛社区的观众的公开表现。 表演完成后,将邀请参与者参加一项培训计划,在该计划中,他们学会担任中风后的人生倡导者 - 称为“中风大使”。培训将是为期四天的计划。该计划将每周举行一次,并由由领导教练支持的一组艺术家团队领导。 经过培训,大使将支持艺术家招募,与新释放的中风幸存者成为朋友,并参加小规模的表演之旅,以挑战残疾的看法。 |
干预适当度量(IAM)和半结构化访谈,以探讨适当性评分的原因。
感知干预适当性的4个项目量度。项目以5点李克特量表进行测量(完全不同意完全同意)。得分是计算平均值。
EQ5D-5L(生活质量度量)和AD-SUS(成人服务收据计划)以及半结构化访谈和活动数据(以估算实施成本)。
EQ5D-5L是一种评估欧洲开发和广泛使用的通用生活质量的工具。 EQ-5D描述系统是一种基于偏好的HRQL措施,其中一个问题包括五个维度,包括移动性,自我保健,通常的活动,疼痛/不适以及焦虑/抑郁症。
AD-SUS衡量了成人卫生服务的使用。
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
没有提供联系人或位置
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年4月12日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月29日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月29日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年9月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 中风奥德赛:对经历中风的人的社区表演艺术计划的评估 | ||||
官方标题ICMJE | 中风奥德赛:对经历中风的人的社区表演艺术计划的评估 | ||||
简要摘要 | 英国有超过120万中风幸存者,NHS的中风护理费用将从2015年的34亿英镑到2035年的102亿英镑。在头五年内抑郁。情绪,社会和心理需求很普遍,通常在康复结束时对患者的“遗弃”感知而变得更加复杂。 目前,中风幸存者的社会,情感和身体需求与长期恢复和康复服务的可用性和适用性之间存在差距。 2018年,中风协会的委托调查发现,中风幸存者中有50%,有85%的护理人员认为他们需要比目前的支持更多的支持。 Stroke Odysseys -Performance Art Programme-通过获得的动作,音乐,歌曲和口头词的获得技能为观众传达中风体验的机会。罗塞塔(Rosetta)生活为中风幸存者提供的表演艺术课程已在先前的研究中进行了评估,并表明,参与和学习绩效技能可能会对残疾的看法产生积极影响,改善中风社区的认知,流动性和言语障碍,该社区中的认知,流动性和言语公众对残疾疾病的看法可能会受到污名。 中风奥德赛计划将扩展到大量参与者,以评估该计划的经验,影响和实施。这项前瞻性研究将在计划的每个阶段之前和之后评估中风奥德赛对那些使用混合方法(访谈,观察和调查)参与的经验和影响和游览。 该试验还将检查该计划的有效性以及影响其实施的因素(促进者或障碍)(即实施效率)。这将有助于我们不仅识别“如果”,还可以识别该程序为何有效,并支持我们对如何在临床途径中成功交付和扩展的理解。在其中,研究人员还将探索该计划的成本效益,包括其交付成本和卫生部门的利益平衡,以便能够制定强大的业务计划以供其长期使用和更广泛规模实施。 | ||||
详细说明 | 英国有超过120万中风幸存者,NHS的中风护理费用将从2015年的34亿英镑到2035年的102亿英镑。在头五年内抑郁。情绪,社会和心理需求很普遍,通常在康复结束时对患者的“遗弃”感知而变得更加复杂。这种影响还扩展到比普通人群高的抑郁症率更高的家庭护理人员。这个问题是一项清晰的研究发现,在众多系统评价中表达,包括Pearce等人2015年的元评论。评论团队强调:“中风对患者自我形象的毁灭性影响;自我管理支持的不同需求整个恢复的轨迹;在整个康复过程中,需要心理和情感支持,尤其是当身体恢复高原时;患者和护理人员的大量信息需求在整个康复轨迹中也有所不同;良好的患者专业沟通的重要性;潜在的好处;目标设定和行动计划;以及中风幸存者可能满足的社会支持的需求”。 目前,中风幸存者的社会,情感和身体需求与长期恢复和康复服务的可用性和适用性之间存在差距。 2018年,中风协会的委托调查还证实了中风对个人及其护理人员生活的破坏性影响。来自11,000多个中风幸存者和看护人的反应表现出一系列“隐藏效应”,这些效果不一定随着时间而消失,在许多情况下,可能是终身的。最常见的是对情感和心理健康,认知,信心,财务,社会生活和人际关系的影响。调查结果还显示,有50%的中风幸存者和85%的护理人员认为他们需要的支持比目前的支持更多。 Stroke Odysseys -Performance Art Programme-通过获得的动作,音乐,歌曲和口头词的获得技能为观众传达中风体验的机会。中风奥德赛的方法已经开发了多年,并由慈善机构Rosetta Life促进了医院,临终关怀和基于社区的表演艺术项目的记录。该计划旨在解决法定保健(社区康复)后,中风幸存者经历的遗弃和社会隔离感。罗塞塔(Rosetta)生活为中风幸存者提供的表演艺术课程已在先前的研究中进行了评估,并表明,参与和学习绩效技能可能会对残疾的看法产生积极影响,改善中风社区的认知,流动性和言语障碍,该社区中的认知,流动性和言语公众对残疾疾病的看法可能会受到污名。 试验设计和目标:中风奥德赛计划将扩展到大量参与者,以评估该计划的经验,影响和实施。评估将在伦敦南部的社区环境之间进行,并参与中风参与者和更广泛的利益相关者社区。 中风奥德赛包括三个不同的阶段:
该项目将在每个阶段和之后使用混合方法(访谈,观察和调查)评估中风奥德赛对参与的人的经验和影响,并在研讨会,培训和旅行的百分比期间进行非参与者观察。 大流行(COVID-19)回应:取决于政府关于社会疏远的准则,并预见到中风幸存者参加面对面会议的焦虑增加,计划阶段将使用小型内在会议和在线实时直播的混合方法进行交付会议。参与者将根据他们愿意旅行和与他人的社交见面的意愿自我选择。那些选择来工作室的人将被邀请这样做,那些选择在家中加入的人将在线参与。研究人员将管理小组,以确保所有希望亲自参加的参与者能够在12周期间这样做。 这是一项前瞻性混合方法研究,使用在每个程序周期的不同时间点,在实施期间和实施后使用一系列定性和定量方法。该研究将希望了解中风奥德赛对改善患者症状及其情感健康的影响(即干预效率)。另外,同时检查了该计划的实施方式以及影响其实施的因素(促进者或障碍)(即实施效率)。这将有助于我们不仅识别“如果”,还可以识别该程序为何有效,并支持我们对如何在临床途径中成功交付和扩展的理解。在此中,研究还将探讨该计划的成本效益,包括其交付成本和卫生部门的利益平衡,以便能够制定强大的业务计划以供其长期使用和更广泛规模实施。 民族志和建构主义的方法将用于检查中风幸存者对SO计划的经验,因为它为人们所居住的位置(上下文)提供了丰富的,整体的见解,以及这种方法的本质,并且这种方法很好地融合了具有中风奥德赛计划的复杂性质。 参与者和招聘过程:在研究期间,总共有75名新中风幸存者。根据先前的跑步奥德赛经验,预计将有20%的辍学率,因此据估计,大使的最终人数为60。潜在的中风幸存者参与者将通过社区中心,养老院和参与度的路标来确定。通过演示和放映,表演之旅的表演以及表演提供。为了回应当前的大流行,所有招聘将在线交付。 此外,将从参与该计划的推荐,交付或支持的人网络中招募一群更广泛的利益相关者。将从参与社区中存在的计划的人员网络中招募更广泛的利益相关者。这包括志愿部门,卫生和社会护理部门和临床专员。总共将为利益相关者组招募47个利益相关者。 收集的度量:数据收集的4个时间点,总共以两个周期运行(即,我们将在每个时间点两次收集数据,一次为期一个周期,然后再收集周期2)。 T0-基线预性计划, T1-程序中途 T2-立即发布性能 T3-在大使倡导培训后立即 为了最大程度地提高包容性和成果的完成,并最大程度地减轻参与者负担,结果评估,将在可能的情况下通过电话或邮政调查表进行面对面,根据所评估的结果指标以及参与者的偏好(以及政府协证) -19指南)。 为了衡量临床结果,将使用定性和定量措施的混合物: 定性评估(人种学研究)民族志非参与者观察12个研讨会的选择,包括从两个阶段中的每个阶段中至少1-2个组(建立信心,彩排和生产),以捕捉促进者和参与者的实践,互动和惯例。每个观察期都将持续到研讨会的持续时间,研究人员将同时记录现场记录。 半结构化访谈将与促进者和参与者进行半结构化访谈,以探讨预期的关注和期望(预期)以及促进的经验以及影响参与者的交付,适应和学习的因素。 定量评估(OX-PAQ)牛津参与和活动问卷(OX-PAQ)是一个23项,完全符合FDA的患者,患者报告的结果指标专门用于评估患有慢性健康问题的人的参与和活动,包括患有神经系统疾病的人例如蛛网膜下腔出血,运动神经元疾病,多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症和帕金森氏病。 OX-PAQ项目是使用世界卫生组织(WHO)的职能,残疾和健康(ICF)作为理论框架生成的。参与反映在三个领域,即常规活动(14个项目),情感幸福感(5个项目)和社交参与度(4个项目),所有这些都在有效性,可靠性和敏感性方面证明了健全的心理测量属性尺寸从0.28(社交参与)到0.44(情感健康)。 还将使用定量和定性措施的混合来评估实施结果。 经过验证和标准化的实施量表将用于收集有关中风幸存者,大使,送货员,支持者和推荐人的可接受,适当和可行计划的定量数据。这些量表包括:
所有3个量表都将在3个时间点(通过12周的SO计划)(t1-Midway)以数据收集(预期的数字= 75名参与者)同意并同意数据收集(预期的数字= 75名参与者); T2在SO计划的结尾; T3在4周中风大使训练结束时)。研究人员预计,第一阶段(12周计划)和第二阶段(为期4周的大使培训计划)之间的参与者的辍学率为20%,这将使大约60名参与者在第二阶段结束时完成问卷(T3) )。调查人员还将在时间点T2和T3(总共约有20名参与者)上的支持者,交付者和推荐人组成的更广泛的利益相关者组管理量表。 调查人员还将对中风幸存者的有目的子样本进行半结构化访谈(每个周期的n = 20:5,在两个时间点-T2和T3)探索他们对该计划的可接受性,适当性和可行性的态度,以及影响其参与(以及潜在辍学)和任何意外后果的因素(促进者或障碍)。研究团队还将通过来自每个更广泛利益相关者群体的个人的子样本(总数10)来探索这些问题。也将寻求个人属于更广泛利益相关者群体一部分的个人观点,这些因素可能影响可能持续使用该计划的计划和策略。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:支持护理 | ||||
条件ICMJE | 中风 | ||||
干预ICMJE | 行为:中风奥德赛 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:干预 Stroke Odysseys是一种表演艺术干预,适合那些中风的人,这为观众通过动作,音乐,歌曲和口头词的获得技巧提供了机会。 中风奥德赛包括三个不同的阶段:
干预:行为:中风奥德赛 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 122 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月1日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | |||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04864470 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 219425/z/19/z-so | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 伦敦国王学院 | ||||
研究赞助商ICMJE | 伦敦国王学院 | ||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 伦敦国王学院 | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |