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出境医 / 临床实验 / 年轻人冠状动脉综合征患者(Young-Cosmos)的多词研究

年轻人冠状动脉综合征患者(Young-Cosmos)的多词研究

研究描述
简要摘要:
随着中国经济的迅速发展,饮食结构,生活方式和过度精神压力的变化导致急性冠状动脉综合症发生率的年轻趋势,而死亡率也在上升,尤其是在该国,该国与该国有关最年轻的平均年龄。年轻人中的心脏病不仅降低了生活质量并失去工作能力,而且过早消耗医疗资源并增加了社会成本,给家庭和社会带来了沉重的负担。因此,它具有重要意义。对急性冠状动脉综合征的年轻患者进行转录,代谢和微生物组进行研究,并获得这些患者的多组特征,以提高预警,指导生活方式的改善,调节治疗率,改善治疗率,并降低家庭和社会社会负担。

病情或疾病
冠状动脉综合征

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 200名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 7天
官方标题:冠状动脉综合征严重程度的年轻人的转录,代谢和肠道微生物组的改变
实际学习开始日期 2020年7月1日
估计初级完成日期 2021年6月30日
估计 学习完成日期 2021年7月31日
武器和干预措施
小组/队列
普通的
没有冠状动脉粥样硬化负担的患者
慢性冠状动脉综合征(CCS)
除急性冠状动脉血栓形成所支配的临床表现外,CCS还涵盖了冠心病发育的不同阶段,包括无症状的心肌缺血血管痉挛和微循环病变。六种最常见的CC类型包括:可疑的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病和“稳定”心绞痛症状,无论是否患有呼吸困难患者;新出现的心力衰竭或怀疑CAD的左心室功能障碍的患者; ACS后的1年或最近血运重建的患者,没有症状或稳定症状的患者;初始诊断或血运重建后有或没有症状的患者超过1年;心绞痛患者,可疑的血管痉挛或微循环疾病;在筛查期间发现无症状的患有冠心病的患者。
急性冠状动脉综合征(ACS)
ACS是一组临床综合征,通常以急性心肌缺血为特征,包括不稳定的心绞痛(UA);急性非ST段海拔心肌梗塞(NSTEMI);急性ST段海拔心肌梗塞(STEMI)。
结果措施
主要结果指标
  1. RNA表达变化的频率[时间范围:在采集样本期间(1年)]
    通过转录组测序,将比较包括mRNA,CIRCRNA和LNCRNA在内的RNA表达的改变,包括mRNA,CIRCRNA和LNCRNA,冠状动脉综合征和急性冠状动脉综合征

  2. 肠道微生物组改变的频率[时间范围:在收集样品期间(1年)]
    肠道微生物组的改变将通过元基因组DNA与Illumina NovaseQ6000测序平台上的元基因组检测进行比较年轻的冠状动脉,慢性冠状动脉综合征和急性冠状动脉综合征的年轻患者。


次要结果度量
  1. 炎症因子的改变[时间范围:在收集样本期间(1年)]
    将比较炎症因子的改变,包括HCRP,IL-8,IL-1B,IL-10和TNF-A,在正常冠状动脉,慢性冠状动脉综合征和ELISA急性冠状动脉综合征的年轻患者中,将进行比较。

  2. 饮食习惯的改变[时间范围:在收集样本期间(1年)]
    通过饮食行为问卷调查,将比较患有正常冠状动脉,慢性冠状动脉综合征和急性冠状动脉综合征的年轻患者的饮食习惯的改变。

  3. 代谢物改变的频率[时间范围:在样本收集期间(1年)]
    在正常的冠状动脉,慢性冠状动脉综合征和急性冠状动脉综合征的年轻患者中,将比较代谢物的改变,其基于LC/MS的未靶向的替代综合征分析与Thermo Q Extrovetm HF(X)基于LC/MS。


生物测量保留率:DNA样品
外周血单核细胞,血浆,粪便

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至45年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
患有正常冠状动脉,慢性冠状动脉综合征或急性冠状动脉综合征的18至45岁的患者
标准

纳入标准:

排除标准:

  • 胃肠道疾病的患者,最近3个月的腹泻,恶性肿瘤,自身免疫性疾病和传染病
  • 肾功能不全的患者(严重的肾脏疾病肌酐> 267 mol/L)
  • 1年内胃肠道手术史的患者
  • 在3个月内使用抗生素使用超过3天的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Xin Sun,医学博士+86-755-22943205 sunxinflying@163.com

位置
位置表的布局表
中国,广东
深圳人民医院招募
深圳,中国广东,518020
联系人:Xin Sun,MD +86-755-22943205 sunxinflying@163.com
赞助商和合作者
深圳人民医院
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席:医学博士Shaohong Dong深圳人民医院
追踪信息
首先提交日期2020年11月29日
第一个发布日期2021年4月28日
最后更新发布日期2021年4月28日
实际学习开始日期2020年7月1日
估计初级完成日期2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年4月26日)
  • RNA表达变化的频率[时间范围:在采集样本期间(1年)]
    通过转录组测序,将比较包括mRNA,CIRCRNA和LNCRNA在内的RNA表达的改变,包括mRNA,CIRCRNA和LNCRNA,冠状动脉综合征和急性冠状动脉综合征
  • 肠道微生物组改变的频率[时间范围:在收集样品期间(1年)]
    肠道微生物组的改变将通过元基因组DNA与Illumina NovaseQ6000测序平台上的元基因组检测进行比较年轻的冠状动脉,慢性冠状动脉综合征和急性冠状动脉综合征的年轻患者。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年4月26日)
  • 炎症因子的改变[时间范围:在收集样本期间(1年)]
    将比较炎症因子的改变,包括HCRP,IL-8,IL-1B,IL-10和TNF-A,在正常冠状动脉,慢性冠状动脉综合征和ELISA急性冠状动脉综合征的年轻患者中,将进行比较。
  • 饮食习惯的改变[时间范围:在收集样本期间(1年)]
    通过饮食行为问卷调查,将比较患有正常冠状动脉,慢性冠状动脉综合征和急性冠状动脉综合征的年轻患者的饮食习惯的改变。
  • 代谢物改变的频率[时间范围:在样本收集期间(1年)]
    在正常的冠状动脉,慢性冠状动脉综合征和急性冠状动脉综合征的年轻患者中,将比较代谢物的改变,其基于LC/MS的未靶向的替代综合征分析与Thermo Q Extrovetm HF(X)基于LC/MS。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题年轻人冠状动脉综合征患者的多词研究
官方头衔冠状动脉综合征严重程度的年轻人的转录,代谢和肠道微生物组的改变
简要摘要随着中国经济的迅速发展,饮食结构,生活方式和过度精神压力的变化导致急性冠状动脉综合症发生率的年轻趋势,而死亡率也在上升,尤其是在该国,该国与该国有关最年轻的平均年龄。年轻人中的心脏病不仅降低了生活质量并失去工作能力,而且过早消耗医疗资源并增加了社会成本,给家庭和社会带来了沉重的负担。因此,它具有重要意义。对急性冠状动脉综合征的年轻患者进行转录,代谢和微生物组进行研究,并获得这些患者的多组特征,以提高预警,指导生活方式的改善,调节治疗率,改善治疗率,并降低家庭和社会社会负担。
详细说明

1.近年来,随着中国经济的迅速发展,饮食结构和生活方式的变化以及过度的精神压力以及其他因素,近年来的研究目的和意义导致了年轻的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病发病率的明显趋势( CAD),以及死亡率的提高。这在深圳尤其如此,该国的平均年龄最年轻。年轻人中的cad不仅会降低生活质量并失去工作能力,而且过早消费医疗资源,增加社会成本并给家庭和社会带来巨大的负担。因此,研究年轻CAD的转录组,代谢组和肠道菌群的重要意义,并获得这些患者的多层次特征以进行预警,并指导改进生活方式,调节治疗,改善治疗率以及减轻家庭和社会的负担。

2.国内外研究状况

  1. 随着社会经济的发展,中国国家生活方式的公共卫生负担发生了深刻的变化。在人口衰老和城市化的社会背景下,动脉粥样硬化心血管疾病(ASCVD)的风险每天都在增加。心血管疾病的发病率继续增加。ASCVD是中国死亡的第一名,超越癌症和其他疾病。 .CAD是ASCVD的重要组成部分。根据中国心血管健康与疾病报告2019年,中国的CAD患者总数约为1100万。税率极高的死亡率和残疾率,造成了严重的公共卫生负担以及社会和经济负担。 2013年表明,≥15岁居民的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患病率在城市地区为12.3‰,农村地区为8.1‰,城市和农村地区为10.2‰。 2017年,动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病为每100,000名城市居民115.32,在2017年为122.04/100,000个农村居民。在2010年至2014年中,中国基本医疗保险为住院医师的样本数据库中,急性心肌梗塞的年度住院率为44.2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2。 100,000。中国城市急性心肌梗塞患者的住院费用中位数为31,000元,中位住院费用对于接受冠状动脉干预疗法的患者为52,000元。

    CAD造成了严重的社会负担,这是一个棘手的事实。如何让更多的CAD患者尽早发现自己的疾病,尽早进行干预,避免恢复贫困,由于疾病加剧而导致疾病引起的疾病,是一个紧迫的公共卫生问题。健康的中国2030年计划,预计主要慢性疾病的过早死亡率将从2015年的18.5%下降到15.9%,这表明在国家卫生决策水平上也越来越强调慢性疾病的管理。

  2. 年轻人的冠状动脉心脏病的流行病学特征,诊断和治疗水平提高以及人们对CAD的关注,世界上CAD的病例死亡率显着降低。男性和女性CAD患者的死亡率分别降低了52%和49%[3]。加拿大[5]和澳大利亚[6]都表明,年轻45岁以下的年轻CAD患者的发病率和死亡率逐年增加。研究小组在先前的研究中还证实,年轻CAD患者的比例是深圳人民医院心脏病学系从2015年到2019年增加。这表明年轻的CAD患者具有不同的疾病发育特征,并且ORY和年轻CAD的基础源自对整个人群的研究,相应的治疗概念创新并没有显着改善年轻CAD患者的预后。因此,促进对青年CAD的研究至关重要青年CAD的发病机理,并探索预防和治疗青年CAD的预测,诊断标记和治疗靶标的以及国家卫生水平的改善。

    与普通人群相比,年轻的CAD患者通常与多种危险因素有关。根据统计数据,超过一半的18-24岁年轻人至少有一个CAD危险因素[9,10],近1/4年轻人有动脉粥样硬化斑块。动脉粥样硬化斑块的大小和范围与危险因素的数量直接相关。饮食,超重,超血脂血症,身体不活跃和吸烟是年轻人的主要危险因素,风险因素的数量与长期相关,与长期相关。 - 期望。年轻人相关危险因素的尊重进一步增加了CAD的风险,一旦冠状动脉粥样硬化斑块形成形式,该病情继续发展为动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病,这将严重影响年轻患者的生活质量和预期寿命[11-13]。目前,关于年轻人中CAD的特殊流行病学现象背后的机制的研究很少[7,8],并且迫切需要进行相应的研究来解释这种独特的CAD人群的发病机理。

  3. 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病CAD的动态病理变化是一种长期稳定的病理性过程,可以在长期稳定状态或随时变得不稳定。斑块破裂或侵蚀会导致急性血栓形成事件。根据临床表现,CAD可以分为急性冠状动脉综合征(ACS)和慢性冠状动脉综合征(CCS)。

    ACS是一组临床综合征,其特征是急性心肌缺血,包括不稳定的心绞痛(UA);②急性急性非ST段hipation升高心肌梗塞(NSTEMI);③急性急性ST段higentemisismisismisismisismisismisismisismisismisismiss。是冠状动脉粥样硬化斑块的破裂或侵蚀与血栓形成和/或血管痉挛相结合,这会导致冠状动脉狭窄或急性阻塞的急剧加剧。

    除临床表现外,CCS还涵盖了冠心病的不同发育阶段,包括急性冠状动脉血栓形成,包括无症状的心肌缺血血管痉挛和微循环病变。 “稳定”的心绞痛,有或没有呼吸困难;②患有新出现的心力衰竭或左心室功能障碍的患者,涉嫌CAD; ACS后1年内有无症状或稳定症状的患者,或最近的血运重建患者(4)患者;(4)患者;(4)患者;(4)在初次诊断或血运重建后至少有或没有症状的情况下;⑤心绞痛患者,可疑的血管痉挛或微循环疾病;(6)在筛查期间发现无症状的冠心病患者。

    CAD的动态病理过程已成为当前研究的重点,病理生理过程中的每个联系可能成为预防和治疗的潜在新目标。

  4. 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的转录,代谢和肠菌群的研究状况最近的研究表明,CAD与不同人群中肠道菌群的变化有关,肠道菌群的代谢物被认为是心脏损伤的主要标志。发现动脉粥样硬化的斑块包含细菌的DNA序列,例如金黄色葡萄球菌,veroncoccus和链球菌,也可以在同一个体的肠管斑块中观察到。对161名CAD患者和40个健康对照进行了多摩智分析,发现肠道菌群和代谢产物的组成随CAD的严重程度而显着变化。这些研究表明,肠菌群可以通过调节代谢代谢来影响CAD的动态病理过程主机的路径。

    一些特殊的非编码RNA分子,例如CIRCRNA(圆环)和长的非编码RNA(LNCRNA),在CAD的开发过程中异常表达,并且具有某些调节功能。在CAD的诊断和治疗中,同时,对各种动脉粥样硬化细胞的先前转录组分析,动物和人血管组织表明,在CAD的病理学过程中,大量基因异常表达[1-7],[1-7],[1-7]表明这些基因可能参与了CAD的病理过程,但是这些基因是否是易感年轻CAD的基因,尚不清楚。

  5. 我们的项目想法CAD年轻人对家庭和社会施加沉重的负担。Young CAD具有其自身的疾病特征,老年患者不同,吸烟,喝酒,熬夜和其他不良生活方式以及不合理的饮食在年轻的CAD患者中,工作压力更为常见。对CAD进行了预防的OMICS研究,在整个人群中进行了,无法准确揭示年轻人群的发病机理。因此,仅通过研究转录组,肠道菌群和年轻CAD的代谢,揭示其发病机理并探索新的生物标志物和治疗靶标,我们可以从根本上解决年轻CAD的问题,并为临床预防和治疗年轻CAD提供有效的策略。

根据冠状动脉血管造影和临床表现的结果,该主题建议的行选择了18至45岁的冠状动脉介入诊断和对200例患者的治疗,分为正常冠状动脉组的年轻患者(40例),年轻患有慢性冠状动脉综合征的患者组(80例)和青年组(80例),急性冠状动脉综合征患者对全血组的代谢和整个转录组测序以及肠道微生物元基因组和粪便的全光谱代谢组测序。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间7天
生物测量保留:DNA样品
描述:
外周血单核细胞,血浆,粪便
采样方法概率样本
研究人群患有正常冠状动脉,慢性冠状动脉综合征或急性冠状动脉综合征的18至45岁的患者
健康)状况冠状动脉综合征
干涉不提供
研究组/队列
  • 普通的
    没有冠状动脉粥样硬化负担的患者
  • 慢性冠状动脉综合征(CCS)
    除急性冠状动脉血栓形成所支配的临床表现外,CCS还涵盖了冠心病发育的不同阶段,包括无症状的心肌缺血血管痉挛和微循环病变。六种最常见的CC类型包括:可疑的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病和“稳定”心绞痛症状,无论是否患有呼吸困难患者;新出现的心力衰竭或怀疑CAD的左心室功能障碍的患者; ACS后的1年或最近血运重建的患者,没有症状或稳定症状的患者;初始诊断或血运重建后有或没有症状的患者超过1年;心绞痛患者,可疑的血管痉挛或微循环疾病;在筛查期间发现无症状的患有冠心病的患者。
  • 急性冠状动脉综合征(ACS)
    ACS是一组临床综合征,通常以急性心肌缺血为特征,包括不稳定的心绞痛(UA);急性非ST段海拔心肌梗塞(NSTEMI);急性ST段海拔心肌梗塞(STEMI)。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年4月26日)
200
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年7月31日
估计初级完成日期2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

排除标准:

  • 胃肠道疾病的患者,最近3个月的腹泻,恶性肿瘤,自身免疫性疾病和传染病
  • 肾功能不全的患者(严重的肾脏疾病肌酐> 267 mol/L)
  • 1年内胃肠道手术史的患者
  • 在3个月内使用抗生素使用超过3天的患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至45年(成人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Xin Sun,医学博士+86-755-22943205 sunxinflying@163.com
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04864457
其他研究ID编号Young-Cosmos.001
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方深圳人民医院
研究赞助商深圳人民医院
合作者不提供
调查人员
学习主席:医学博士Shaohong Dong深圳人民医院
PRS帐户深圳人民医院
验证日期2021年4月
研究描述
简要摘要:
随着中国经济的迅速发展,饮食结构,生活方式和过度精神压力的变化导致急性冠状动脉综合症发生率的年轻趋势,而死亡率也在上升,尤其是在该国,该国与该国有关最年轻的平均年龄。年轻人中的心脏病不仅降低了生活质量并失去工作能力,而且过早消耗医疗资源并增加了社会成本,给家庭和社会带来了沉重的负担。因此,它具有重要意义。对急性冠状动脉综合征的年轻患者进行转录,代谢和微生物组进行研究,并获得这些患者的多组特征,以提高预警,指导生活方式的改善,调节治疗率,改善治疗率,并降低家庭和社会社会负担。

病情或疾病
冠状动脉综合征

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
估计入学人数 200名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 7天
官方标题:冠状动脉综合征严重程度的年轻人的转录,代谢和肠道微生物组的改变
实际学习开始日期 2020年7月1日
估计初级完成日期 2021年6月30日
估计 学习完成日期 2021年7月31日
武器和干预措施
小组/队列
普通的
没有冠状动脉粥样硬化负担的患者
慢性冠状动脉综合征(CCS)
除急性冠状动脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成所支配的临床表现外,CCS还涵盖了冠心病发育的不同阶段,包括无症状的心肌缺血血管痉挛和微循环病变。六种最常见的CC类型包括:可疑的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病和“稳定”心绞痛症状,无论是否患有呼吸困难患者;新出现的心力衰竭或怀疑CAD的左心室功能障碍的患者; ACS后的1年或最近血运重建的患者,没有症状或稳定症状的患者;初始诊断或血运重建后有或没有症状的患者超过1年;心绞痛患者,可疑的血管痉挛或微循环疾病;在筛查期间发现无症状的患有冠心病的患者。
急性冠状动脉综合征(ACS)
ACS是一组临床综合征,通常以急性心肌缺血为特征,包括不稳定的心绞痛(UA);急性非ST段海拔心肌梗塞(NSTEMI);急性ST段海拔心肌梗塞(STEMI)。
结果措施
主要结果指标
  1. RNA表达变化的频率[时间范围:在采集样本期间(1年)]
    通过转录组测序,将比较包括mRNA,CIRCRNA和LNCRNA在内的RNA表达的改变,包括mRNA,CIRCRNA和LNCRNA,冠状动脉综合征和急性冠状动脉综合征

  2. 肠道微生物组改变的频率[时间范围:在收集样品期间(1年)]
    肠道微生物组的改变将通过元基因组DNA与Illumina NovaseQ6000测序平台上的元基因组检测进行比较年轻的冠状动脉,慢性冠状动脉综合征和急性冠状动脉综合征的年轻患者。


次要结果度量
  1. 炎症因子的改变[时间范围:在收集样本期间(1年)]
    将比较炎症因子的改变,包括HCRP,IL-8,IL-1B,IL-10和TNF-A,在正常冠状动脉,慢性冠状动脉综合征和ELISA急性冠状动脉综合征的年轻患者中,将进行比较。

  2. 饮食习惯的改变[时间范围:在收集样本期间(1年)]
    通过饮食行为问卷调查,将比较患有正常冠状动脉,慢性冠状动脉综合征和急性冠状动脉综合征的年轻患者的饮食习惯的改变。

  3. 代谢物改变的频率[时间范围:在样本收集期间(1年)]
    在正常的冠状动脉,慢性冠状动脉综合征和急性冠状动脉综合征的年轻患者中,将比较代谢物的改变,其基于LC/MS的未靶向的替代综合征分析与Thermo Q Extrovetm HF(X)基于LC/MS。


生物测量保留率:DNA样品
外周血单核细胞,血浆,粪便

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至45年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
患有正常冠状动脉,慢性冠状动脉综合征或急性冠状动脉综合征的18至45岁的患者
标准

纳入标准:

排除标准:

  • 胃肠道疾病的患者,最近3个月的腹泻,恶性肿瘤,自身免疫性疾病和传染病
  • 肾功能不全的患者(严重的肾脏疾病肌酐> 267 mol/L)
  • 1年内胃肠道手术史的患者
  • 在3个月内使用抗生素使用超过3天的患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Xin Sun,医学博士+86-755-22943205 sunxinflying@163.com

位置
位置表的布局表
中国,广东
深圳人民医院招募
深圳,中国广东,518020
联系人:Xin Sun,MD +86-755-22943205 sunxinflying@163.com
赞助商和合作者
深圳人民医院
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席:医学博士Shaohong Dong深圳人民医院
追踪信息
首先提交日期2020年11月29日
第一个发布日期2021年4月28日
最后更新发布日期2021年4月28日
实际学习开始日期2020年7月1日
估计初级完成日期2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年4月26日)
  • RNA表达变化的频率[时间范围:在采集样本期间(1年)]
    通过转录组测序,将比较包括mRNA,CIRCRNA和LNCRNA在内的RNA表达的改变,包括mRNA,CIRCRNA和LNCRNA,冠状动脉综合征和急性冠状动脉综合征
  • 肠道微生物组改变的频率[时间范围:在收集样品期间(1年)]
    肠道微生物组的改变将通过元基因组DNA与Illumina NovaseQ6000测序平台上的元基因组检测进行比较年轻的冠状动脉,慢性冠状动脉综合征和急性冠状动脉综合征的年轻患者。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年4月26日)
  • 炎症因子的改变[时间范围:在收集样本期间(1年)]
    将比较炎症因子的改变,包括HCRP,IL-8,IL-1B,IL-10和TNF-A,在正常冠状动脉,慢性冠状动脉综合征和ELISA急性冠状动脉综合征的年轻患者中,将进行比较。
  • 饮食习惯的改变[时间范围:在收集样本期间(1年)]
    通过饮食行为问卷调查,将比较患有正常冠状动脉,慢性冠状动脉综合征和急性冠状动脉综合征的年轻患者的饮食习惯的改变。
  • 代谢物改变的频率[时间范围:在样本收集期间(1年)]
    在正常的冠状动脉,慢性冠状动脉综合征和急性冠状动脉综合征的年轻患者中,将比较代谢物的改变,其基于LC/MS的未靶向的替代综合征分析与Thermo Q Extrovetm HF(X)基于LC/MS。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题年轻人冠状动脉综合征患者的多词研究
官方头衔冠状动脉综合征严重程度的年轻人的转录,代谢和肠道微生物组的改变
简要摘要随着中国经济的迅速发展,饮食结构,生活方式和过度精神压力的变化导致急性冠状动脉综合症发生率的年轻趋势,而死亡率也在上升,尤其是在该国,该国与该国有关最年轻的平均年龄。年轻人中的心脏病不仅降低了生活质量并失去工作能力,而且过早消耗医疗资源并增加了社会成本,给家庭和社会带来了沉重的负担。因此,它具有重要意义。对急性冠状动脉综合征的年轻患者进行转录,代谢和微生物组进行研究,并获得这些患者的多组特征,以提高预警,指导生活方式的改善,调节治疗率,改善治疗率,并降低家庭和社会社会负担。
详细说明

1.近年来,随着中国经济的迅速发展,饮食结构和生活方式的变化以及过度的精神压力以及其他因素,近年来的研究目的和意义导致了年轻的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病发病率的明显趋势( CAD),以及死亡率的提高。这在深圳尤其如此,该国的平均年龄最年轻。年轻人中的cad不仅会降低生活质量并失去工作能力,而且过早消费医疗资源,增加社会成本并给家庭和社会带来巨大的负担。因此,研究年轻CAD的转录组,代谢组和肠道菌群的重要意义,并获得这些患者的多层次特征以进行预警,并指导改进生活方式,调节治疗,改善治疗率以及减轻家庭和社会的负担。

2.国内外研究状况

  1. 随着社会经济的发展,中国国家生活方式的公共卫生负担发生了深刻的变化。在人口衰老和城市化的社会背景下,动脉粥样硬化心血管疾病(ASCVD)的风险每天都在增加。心血管疾病的发病率继续增加。ASCVD是中国死亡的第一名,超越癌症和其他疾病。 .CAD是ASCVD的重要组成部分。根据中国心血管健康与疾病报告2019年,中国的CAD患者总数约为1100万。税率极高的死亡率和残疾率,造成了严重的公共卫生负担以及社会和经济负担。 2013年表明,≥15岁居民的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患病率在城市地区为12.3‰,农村地区为8.1‰,城市和农村地区为10.2‰。 2017年,动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病为每100,000名城市居民115.32,在2017年为122.04/100,000个农村居民。在2010年至2014年中,中国基本医疗保险为住院医师的样本数据库中,急性心肌梗塞的年度住院率为44.2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2/2。 100,000。中国城市急性心肌梗塞患者的住院费用中位数为31,000元,中位住院费用对于接受冠状动脉干预疗法的患者为52,000元。

    CAD造成了严重的社会负担,这是一个棘手的事实。如何让更多的CAD患者尽早发现自己的疾病,尽早进行干预,避免恢复贫困,由于疾病加剧而导致疾病引起的疾病,是一个紧迫的公共卫生问题。健康的中国2030年计划,预计主要慢性疾病的过早死亡率将从2015年的18.5%下降到15.9%,这表明在国家卫生决策水平上也越来越强调慢性疾病的管理。

  2. 年轻人的冠状动脉心脏病的流行病学特征,诊断和治疗水平提高以及人们对CAD的关注,世界上CAD的病例死亡率显着降低。男性和女性CAD患者的死亡率分别降低了52%和49%[3]。加拿大[5]和澳大利亚[6]都表明,年轻45岁以下的年轻CAD患者的发病率和死亡率逐年增加。研究小组在先前的研究中还证实,年轻CAD患者的比例是深圳人民医院心脏病学系从2015年到2019年增加。这表明年轻的CAD患者具有不同的疾病发育特征,并且ORY和年轻CAD的基础源自对整个人群的研究,相应的治疗概念创新并没有显着改善年轻CAD患者的预后。因此,促进对青年CAD的研究至关重要青年CAD的发病机理,并探索预防和治疗青年CAD的预测,诊断标记和治疗靶标的以及国家卫生水平的改善。

    与普通人群相比,年轻的CAD患者通常与多种危险因素有关。根据统计数据,超过一半的18-24岁年轻人至少有一个CAD危险因素[9,10],近1/4年轻人有动脉粥样硬化斑块。动脉粥样硬化斑块的大小和范围与危险因素的数量直接相关。饮食,超重,超血脂血症,身体不活跃和吸烟是年轻人的主要危险因素,风险因素的数量与长期相关,与长期相关。 - 期望。年轻人相关危险因素的尊重进一步增加了CAD的风险,一旦冠状动脉粥样硬化斑块形成形式,该病情继续发展为动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病,这将严重影响年轻患者的生活质量和预期寿命[11-13]。目前,关于年轻人中CAD的特殊流行病学现象背后的机制的研究很少[7,8],并且迫切需要进行相应的研究来解释这种独特的CAD人群的发病机理。

  3. 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病CAD的动态病理变化是一种长期稳定的病理性过程,可以在长期稳定状态或随时变得不稳定。斑块破裂或侵蚀会导致急性血栓形成' target='_blank'>血栓形成事件。根据临床表现,CAD可以分为急性冠状动脉综合征(ACS)和慢性冠状动脉综合征(CCS)。

    ACS是一组临床综合征,其特征是急性心肌缺血,包括不稳定的心绞痛(UA);②急性急性非ST段hipation升高心肌梗塞(NSTEMI);③急性急性ST段higentemisismisismisismisismisismisismisismisismisismiss。是冠状动脉粥样硬化斑块的破裂或侵蚀与血栓形成' target='_blank'>血栓形成和/或血管痉挛相结合,这会导致冠状动脉狭窄或急性阻塞的急剧加剧。

    除临床表现外,CCS还涵盖了冠心病的不同发育阶段,包括急性冠状动脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成,包括无症状的心肌缺血血管痉挛和微循环病变。 “稳定”的心绞痛,有或没有呼吸困难;②患有新出现的心力衰竭或左心室功能障碍的患者,涉嫌CAD; ACS后1年内有无症状或稳定症状的患者,或最近的血运重建患者(4)患者;(4)患者;(4)患者;(4)在初次诊断或血运重建后至少有或没有症状的情况下;⑤心绞痛患者,可疑的血管痉挛或微循环疾病;(6)在筛查期间发现无症状的冠心病患者。

    CAD的动态病理过程已成为当前研究的重点,病理生理过程中的每个联系可能成为预防和治疗的潜在新目标。

  4. 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的转录,代谢和肠菌群的研究状况最近的研究表明,CAD与不同人群中肠道菌群的变化有关,肠道菌群的代谢物被认为是心脏损伤的主要标志。发现动脉粥样硬化的斑块包含细菌的DNA序列,例如金黄色葡萄球菌,veroncoccus和链球菌,也可以在同一个体的肠管斑块中观察到。对161名CAD患者和40个健康对照进行了多摩智分析,发现肠道菌群和代谢产物的组成随CAD的严重程度而显着变化。这些研究表明,肠菌群可以通过调节代谢代谢来影响CAD的动态病理过程主机的路径。

    一些特殊的非编码RNA分子,例如CIRCRNA(圆环)和长的非编码RNA(LNCRNA),在CAD的开发过程中异常表达,并且具有某些调节功能。在CAD的诊断和治疗中,同时,对各种动脉粥样硬化细胞的先前转录组分析,动物和人血管组织表明,在CAD的病理学过程中,大量基因异常表达[1-7],[1-7],[1-7]表明这些基因可能参与了CAD的病理过程,但是这些基因是否是易感年轻CAD的基因,尚不清楚。

  5. 我们的项目想法CAD年轻人对家庭和社会施加沉重的负担。Young CAD具有其自身的疾病特征,老年患者不同,吸烟,喝酒,熬夜和其他不良生活方式以及不合理的饮食在年轻的CAD患者中,工作压力更为常见。对CAD进行了预防的OMICS研究,在整个人群中进行了,无法准确揭示年轻人群的发病机理。因此,仅通过研究转录组,肠道菌群和年轻CAD的代谢,揭示其发病机理并探索新的生物标志物和治疗靶标,我们可以从根本上解决年轻CAD的问题,并为临床预防和治疗年轻CAD提供有效的策略。

根据冠状动脉血管造影和临床表现的结果,该主题建议的行选择了18至45岁的冠状动脉介入诊断和对200例患者的治疗,分为正常冠状动脉组的年轻患者(40例),年轻患有慢性冠状动脉综合征的患者组(80例)和青年组(80例),急性冠状动脉综合征患者对全血组的代谢和整个转录组测序以及肠道微生物元基因组和粪便的全光谱代谢组测序。

研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间7天
生物测量保留:DNA样品
描述:
外周血单核细胞,血浆,粪便
采样方法概率样本
研究人群患有正常冠状动脉,慢性冠状动脉综合征或急性冠状动脉综合征的18至45岁的患者
健康)状况冠状动脉综合征
干涉不提供
研究组/队列
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年4月26日)
200
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年7月31日
估计初级完成日期2021年6月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

排除标准:

  • 胃肠道疾病的患者,最近3个月的腹泻,恶性肿瘤,自身免疫性疾病和传染病
  • 肾功能不全的患者(严重的肾脏疾病肌酐> 267 mol/L)
  • 1年内胃肠道手术史的患者
  • 在3个月内使用抗生素使用超过3天的患者
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至45年(成人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:Xin Sun,医学博士+86-755-22943205 sunxinflying@163.com
列出的位置国家中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04864457
其他研究ID编号Young-Cosmos.001
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方深圳人民医院
研究赞助商深圳人民医院
合作者不提供
调查人员
学习主席:医学博士Shaohong Dong深圳人民医院
PRS帐户深圳人民医院
验证日期2021年4月