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出境医 / 临床实验 / 阴茎弹性成像在勃起功能障碍患者的诊断和非响应者对体内注射的诊断中的价值

阴茎弹性成像在勃起功能障碍患者的诊断和非响应者对体内注射的诊断中的价值

研究描述
简要摘要:
阴茎勃起是一种神经血管反应,可诱导阴茎动脉扩张,血流增加和海绵状光滑肌肉(CSM)松弛;扩大的Corpora Cavernosa压缩了支柱的静脉,反对僵硬的曲木木质,并在阴茎内吞噬血液。 CSM功能受损会导致验证功能障碍(CVOD)和勃起功能障碍。然而,可以评估CSM状态的诊断测试在临床上不适用。 Penile弹性图是一种可以评估海绵体僵硬性的新的有前途的工具。因此,阴茎弹性成像可以评估海绵管的状态,并可以通过体纤维化区分患者。

病情或疾病 干预/治疗
研究阴茎弹性图在诊断CC纤维化中的价值设备:剪切波弹性图

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 80名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:横截面
官方标题:阴茎弹性成像在勃起功能障碍患者的诊断和非响应者对体内注射的诊断中的价值
实际学习开始日期 2019年9月28日
实际的初级完成日期 2020年1月28日
实际 学习完成日期 2020年4月30日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
1
勃起功能障碍(ED)的男性患者(≥21岁)和非响应者对体内注射
设备:剪切波弹性图
是一种定量方法,其中探针通过组织产生声冲动以产生分子振动。这些振动会产生剪切波,以便可以计算弹性,因为它与波的速度成正比

2
年龄匹配的三十个人具有正常的勃起功能
设备:剪切波弹性图
是一种定量方法,其中探针通过组织产生声冲动以产生分子振动。这些振动会产生剪切波,以便可以计算弹性,因为它与波的速度成正比

结果措施
主要结果指标
  1. 阴茎弹性学测量数据[时间范围:4个月]
    与纤维组织相比,KPA中的测量以检测弹性组织的数量


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 21岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:男性
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
开罗大学医学院放射科医学院放射学系的患者诊所/系和超声单位。
标准

纳入标准:

  • 对于第1组:患者(年龄≥21岁)已经建立了至少3个月的性关系。这些患者对ED抱怨,并且对体内注射(ICI)没有反应。
  • 对于第2组:男性(年龄≥21岁)至少有3个月的性关系。这些人具有正常的勃起功能。

排除标准:

  • Peyronnie病,后疾病后体纤维化以及临床检测的创伤后体纤维化,先前的ICI治疗,阴茎和/或尿道手术史,肝细胞衰竭,心脏衰竭,内分泌疾病(例如甲状腺肾上腺疾病),药物,药物,药物这可能会导致ED以及神经系统和精神病。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
埃及
Kasr Alainy门诊诊所
开罗,埃及,11562
赞助商和合作者
Ramzy Raafat Mohamed Mohamed Elnabarawy,医学博士,MSC,MRCS
开罗大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Ramzy RM Elnabarawy Kasr Alainy
追踪信息
首先提交日期2021年4月24日
第一个发布日期2021年4月28日
最后更新发布日期2021年4月28日
实际学习开始日期2019年9月28日
实际的初级完成日期2020年1月28日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年4月24日)
阴茎弹性学测量数据[时间范围:4个月]
与纤维组织相比,KPA中的测量以检测弹性组织的数量
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题阴茎弹性成像在勃起功能障碍患者的诊断和非响应者对体内注射的诊断中的价值
官方头衔阴茎弹性成像在勃起功能障碍患者的诊断和非响应者对体内注射的诊断中的价值
简要摘要阴茎勃起是一种神经血管反应,可诱导阴茎动脉扩张,血流增加和海绵状光滑肌肉(CSM)松弛;扩大的Corpora Cavernosa压缩了支柱的静脉,反对僵硬的曲木木质,并在阴茎内吞噬血液。 CSM功能受损会导致验证功能障碍(CVOD)和勃起功能障碍。然而,可以评估CSM状态的诊断测试在临床上不适用。 Penile弹性图是一种可以评估海绵体僵硬性的新的有前途的工具。因此,阴茎弹性成像可以评估海绵管的状态,并可以通过体纤维化区分患者。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群开罗大学医学院放射科医学院放射学系的患者诊所/系和超声单位。
健康)状况研究阴茎弹性图在诊断CC纤维化中的价值
干涉设备:剪切波弹性图
是一种定量方法,其中探针通过组织产生声冲动以产生分子振动。这些振动会产生剪切波,以便可以计算弹性,因为它与波的速度成正比
研究组/队列
  • 1
    勃起功能障碍(ED)的男性患者(≥21岁)和非响应者对体内注射
    干预:设备:剪切波弹性图
  • 2
    年龄匹配的三十个人具有正常的勃起功能
    干预:设备:剪切波弹性图
出版物 *
  • Hassanin AM,Abdel-Hamid AZ。海绵状肌肉:创新的潜在疗法有望用于无揭示的临床诊断。 int urol肾词。 2020年2月; 52(2):205-217。 doi:10.1007/s11255-019-02309-9。 EPUB 2019年10月15日。
  • Dean RC,Lue TF。勃起功能障碍的阴茎勃起和病理生理的生理学。 Urol Clin North Am。 2005年11月; 32(4):379-95,v。Chiew。
  • Hamidi N,Altinbas NK,Gokce MI,Suer E,Yagci C,Baltaci S,TurkolmezK。一种新工具的初步结果,用于评估自由基前列腺切除术后海绵状身体纤维化的新工具:阴茎弹性学。雄科学。 2017年9月; 5(5):999-1006。 doi:10.1111/andr.12408。 EPUB 2017 8月8日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年4月24日)
80
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年4月30日
实际的初级完成日期2020年1月28日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 对于第1组:患者(年龄≥21岁)已经建立了至少3个月的性关系。这些患者对ED抱怨,并且对体内注射(ICI)没有反应。
  • 对于第2组:男性(年龄≥21岁)至少有3个月的性关系。这些人具有正常的勃起功能。

排除标准:

  • Peyronnie病,后疾病后体纤维化以及临床检测的创伤后体纤维化,先前的ICI治疗,阴茎和/或尿道手术史,肝细胞衰竭,心脏衰竭,内分泌疾病(例如甲状腺肾上腺疾病),药物,药物,药物这可能会导致ED以及神经系统和精神病。
性别/性别
有资格学习的男女:男性
年龄21岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04864288
其他研究ID编号MS-182-2019
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划说明:应要求提供。
责任方Ramzy Raafat Mohamed Mohamed Elnabarawy,医学博士,MSC,MRCS,开罗大学
研究赞助商Ramzy Raafat Mohamed Mohamed Elnabarawy,医学博士,MSC,MRCS
合作者开罗大学
调查人员
首席研究员: Ramzy RM Elnabarawy Kasr Alainy
PRS帐户开罗大学
验证日期2021年4月
研究描述
简要摘要:
阴茎勃起是一种神经血管反应,可诱导阴茎动脉扩张,血流增加和海绵状光滑肌肉(CSM)松弛;扩大的Corpora Cavernosa压缩了支柱的静脉,反对僵硬的曲木木质,并在阴茎内吞噬血液。 CSM功能受损会导致验证功能障碍(CVOD)和勃起功能障碍。然而,可以评估CSM状态的诊断测试在临床上不适用。 Penile弹性图是一种可以评估海绵体僵硬性的新的有前途的工具。因此,阴茎弹性成像可以评估海绵管的状态,并可以通过体纤维化区分患者。

病情或疾病 干预/治疗
研究阴茎弹性图在诊断CC纤维化中的价值设备:剪切波弹性图

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
实际注册 80名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:横截面
官方标题:阴茎弹性成像在勃起功能障碍患者的诊断和非响应者对体内注射的诊断中的价值
实际学习开始日期 2019年9月28日
实际的初级完成日期 2020年1月28日
实际 学习完成日期 2020年4月30日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
1
勃起功能障碍(ED)的男性患者(≥21岁)和非响应者对体内注射
设备:剪切波弹性图
是一种定量方法,其中探针通过组织产生声冲动以产生分子振动。这些振动会产生剪切波,以便可以计算弹性,因为它与波的速度成正比

2
年龄匹配的三十个人具有正常的勃起功能
设备:剪切波弹性图
是一种定量方法,其中探针通过组织产生声冲动以产生分子振动。这些振动会产生剪切波,以便可以计算弹性,因为它与波的速度成正比

结果措施
主要结果指标
  1. 阴茎弹性学测量数据[时间范围:4个月]
    与纤维组织相比,KPA中的测量以检测弹性组织的数量


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 21岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:男性
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
开罗大学医学院放射科医学院放射学系的患者诊所/系和超声单位。
标准

纳入标准:

  • 对于第1组:患者(年龄≥21岁)已经建立了至少3个月的性关系。这些患者对ED抱怨,并且对体内注射(ICI)没有反应。
  • 对于第2组:男性(年龄≥21岁)至少有3个月的性关系。这些人具有正常的勃起功能。

排除标准:

  • Peyronnie病,后疾病后体纤维化以及临床检测的创伤后体纤维化,先前的ICI治疗,阴茎和/或尿道手术史,肝细胞衰竭,心脏衰竭,内分泌疾病(例如甲状腺肾上腺疾病),药物,药物,药物这可能会导致ED以及神经系统和精神病。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
埃及
Kasr Alainy门诊诊所
开罗,埃及,11562
赞助商和合作者
Ramzy Raafat Mohamed Mohamed Elnabarawy,医学博士,MSC,MRCS
开罗大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Ramzy RM Elnabarawy Kasr Alainy
追踪信息
首先提交日期2021年4月24日
第一个发布日期2021年4月28日
最后更新发布日期2021年4月28日
实际学习开始日期2019年9月28日
实际的初级完成日期2020年1月28日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年4月24日)
阴茎弹性学测量数据[时间范围:4个月]
与纤维组织相比,KPA中的测量以检测弹性组织的数量
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题阴茎弹性成像在勃起功能障碍患者的诊断和非响应者对体内注射的诊断中的价值
官方头衔阴茎弹性成像在勃起功能障碍患者的诊断和非响应者对体内注射的诊断中的价值
简要摘要阴茎勃起是一种神经血管反应,可诱导阴茎动脉扩张,血流增加和海绵状光滑肌肉(CSM)松弛;扩大的Corpora Cavernosa压缩了支柱的静脉,反对僵硬的曲木木质,并在阴茎内吞噬血液。 CSM功能受损会导致验证功能障碍(CVOD)和勃起功能障碍。然而,可以评估CSM状态的诊断测试在临床上不适用。 Penile弹性图是一种可以评估海绵体僵硬性的新的有前途的工具。因此,阴茎弹性成像可以评估海绵管的状态,并可以通过体纤维化区分患者。
详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间视角:横截面
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群开罗大学医学院放射科医学院放射学系的患者诊所/系和超声单位。
健康)状况研究阴茎弹性图在诊断CC纤维化中的价值
干涉设备:剪切波弹性图
是一种定量方法,其中探针通过组织产生声冲动以产生分子振动。这些振动会产生剪切波,以便可以计算弹性,因为它与波的速度成正比
研究组/队列
  • 1
    勃起功能障碍(ED)的男性患者(≥21岁)和非响应者对体内注射
    干预:设备:剪切波弹性图
  • 2
    年龄匹配的三十个人具有正常的勃起功能
    干预:设备:剪切波弹性图
出版物 *
  • Hassanin AM,Abdel-Hamid AZ。海绵状肌肉:创新的潜在疗法有望用于无揭示的临床诊断。 int urol肾词。 2020年2月; 52(2):205-217。 doi:10.1007/s11255-019-02309-9。 EPUB 2019年10月15日。
  • Dean RC,Lue TF。勃起功能障碍的阴茎勃起和病理生理的生理学。 Urol Clin North Am。 2005年11月; 32(4):379-95,v。Chiew。
  • Hamidi N,Altinbas NK,Gokce MI,Suer E,Yagci C,Baltaci S,TurkolmezK。一种新工具的初步结果,用于评估自由基前列腺切除术后海绵状身体纤维化的新工具:阴茎弹性学。雄科学。 2017年9月; 5(5):999-1006。 doi:10.1111/andr.12408。 EPUB 2017 8月8日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2021年4月24日)
80
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年4月30日
实际的初级完成日期2020年1月28日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 对于第1组:患者(年龄≥21岁)已经建立了至少3个月的性关系。这些患者对ED抱怨,并且对体内注射(ICI)没有反应。
  • 对于第2组:男性(年龄≥21岁)至少有3个月的性关系。这些人具有正常的勃起功能。

排除标准:

  • Peyronnie病,后疾病后体纤维化以及临床检测的创伤后体纤维化,先前的ICI治疗,阴茎和/或尿道手术史,肝细胞衰竭,心脏衰竭,内分泌疾病(例如甲状腺肾上腺疾病),药物,药物,药物这可能会导致ED以及神经系统和精神病。
性别/性别
有资格学习的男女:男性
年龄21岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04864288
其他研究ID编号MS-182-2019
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
计划说明:应要求提供。
责任方Ramzy Raafat Mohamed Mohamed Elnabarawy,医学博士,MSC,MRCS,开罗大学
研究赞助商Ramzy Raafat Mohamed Mohamed Elnabarawy,医学博士,MSC,MRCS
合作者开罗大学
调查人员
首席研究员: Ramzy RM Elnabarawy Kasr Alainy
PRS帐户开罗大学
验证日期2021年4月

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