病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
疼痛,术后 | 药物:脂质体布比卡因药物:布比卡因 | 阶段2 |
“承诺”是,与开放性胸腔切开术相比,视频辅助胸腔镜手术(vats)与肺部障碍较少和急性后疼痛较少有关。但是,大量患者的桶可能会导致中度至严重的术后疼痛,原因尚不清楚。此外,已经发现手术后疼痛可能是慢性疼痛发展的有力预测因子。对急性疼痛的控制不足不仅会导致严重的不适感和严重的呼吸系统问题,而且可能使该患者人群面临更大的慢性疼痛和处方阿片类药物依赖性的风险。
当前管理和/或减少相关疼痛的大桶的方案包括将使用区域麻醉技术与阿片类药物和非阿片类镇痛药相结合。最近的研究调查了胸腔手术后使用脂质体布比卡因使用肋间块的功效。但是,这些研究缺乏活跃的患者比较人群。
该研究被设计为一项前瞻性随机研究,使用脂质体布比卡因评估肋间块。使用普通的布比卡因,将用副脑块进行对照人群进行治疗。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 128名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 视频辅助胸腔镜手术的镇痛:与脂质体布比卡因和副毛细管块之间的肋间块之间的比较 |
实际学习开始日期 : | 2021年2月2日 |
估计初级完成日期 : | 2022年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年7月31日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:脂质体布比卡因 麻醉后,手术室的外科医生将接受肋间神经阻滞。外科医生将使用胸腔镜指导来管理肋间神经阻滞。该块中使用的药物将脂质体布比卡因(Exparel)。 | 药物:脂质体布比卡因 外科医生将在胸腔镜指导下在手术室中执行肋间神经阻滞,而患者在麻醉下睡着了。这种干预措施(块)是护理标准之一,但目前未批准FDA的药物(脂质体布比卡因)。 |
主动比较器:布比卡因 该患者将在手术前在医院内部为疼痛服务区域配备麻醉师的副脑块。该区域麻醉将使用超声指导进行。该块中使用的药物将是肾上腺素的普通布比卡因。 | 药物:布比卡因 在区域麻醉中接受培训的麻醉师将在医院的疼痛服务部门进行副脑块。这种干预是护理的标准 |
符合研究资格的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Yatish Ranganath,医学博士 | 319-467-6798 | yatish-ranganath@uiowa.edu | |
联系人:Zita A Sibenaller博士 | 319-356-8878 | zita-sibenaller@uiowa.edu |
爱荷华州美国 | |
爱荷华大学 | 招募 |
爱荷华州爱荷华州,美国,52242 | |
联系人:Yatish Ranganath,MD 319-467-6798 yatish-ranganath@uiowa.edu | |
联系人:Zita A Sibenaller 3193397429 zsibenaller@gmail.com |
首席研究员: | Yatish Ranganath,医学博士 | 爱荷华大学 |
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年2月22日 | ||||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月28日 | ||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月28日 | ||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月2日 | ||||||||||||
估计初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短的标题ICMJE | 视频辅助胸腔镜手术 - 剥落研究 | ||||||||||||
官方标题ICMJE | 视频辅助胸腔镜手术的镇痛:与脂质体布比卡因和副毛细管块之间的肋间块之间的比较 | ||||||||||||
简要摘要 | 视频辅助胸腔镜手术(VATS)大大减少了需要开放胸腔切开术的手术数量和类型。最初,与接受开放性胸手术的患者相比,人们认为,VAT会导致患者减少呼吸道问题和急性疼痛。但是,出于无法清楚理解的原因,大量接受桶的患者仍然经历中度至严重的手术后疼痛(1)。医师仍然面临提供护理的挑战,这些护理将既可以管理呼吸问题,又可以管理急性疼痛。这项研究的目的是找到有效管理与治疗后有关的疼痛的最合适的方案。 | ||||||||||||
详细说明 | “承诺”是,与开放性胸腔切开术相比,视频辅助胸腔镜手术(vats)与肺部障碍较少和急性后疼痛较少有关。但是,大量患者的桶可能会导致中度至严重的术后疼痛,原因尚不清楚。此外,已经发现手术后疼痛可能是慢性疼痛发展的有力预测因子。对急性疼痛的控制不足不仅会导致严重的不适感和严重的呼吸系统问题,而且可能使该患者人群面临更大的慢性疼痛和处方阿片类药物依赖性的风险。 当前管理和/或减少相关疼痛的大桶的方案包括将使用区域麻醉技术与阿片类药物和非阿片类镇痛药相结合。最近的研究调查了胸腔手术后使用脂质体布比卡因使用肋间块的功效。但是,这些研究缺乏活跃的患者比较人群。 该研究被设计为一项前瞻性随机研究,使用脂质体布比卡因评估肋间块。使用普通的布比卡因,将用副脑块进行对照人群进行治疗。 | ||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||||||||
条件ICMJE | 疼痛,术后 | ||||||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
| ||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||
估计注册ICMJE | 128 | ||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年7月31日 | ||||||||||||
估计初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04864210 | ||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 201901777 | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||||||
责任方 | Yatish Siddapura Ranganath,爱荷华大学 | ||||||||||||
研究赞助商ICMJE | Yatish Siddapura Ranganath | ||||||||||||
合作者ICMJE | 美国区域麻醉学会 | ||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 爱荷华大学 | ||||||||||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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疼痛,术后 | 药物:脂质体布比卡因药物:布比卡因 | 阶段2 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 128名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 视频辅助胸腔镜手术的镇痛:与脂质体布比卡因和副毛细管块之间的肋间块之间的比较 |
实际学习开始日期 : | 2021年2月2日 |
估计初级完成日期 : | 2022年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年7月31日 |
符合研究资格的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Yatish Ranganath,医学博士 | 319-467-6798 | yatish-ranganath@uiowa.edu | |
联系人:Zita A Sibenaller博士 | 319-356-8878 | zita-sibenaller@uiowa.edu |
爱荷华州美国 | |
爱荷华大学 | 招募 |
爱荷华州爱荷华州,美国,52242 | |
联系人:Yatish Ranganath,MD 319-467-6798 yatish-ranganath@uiowa.edu | |
联系人:Zita A Sibenaller 3193397429 zsibenaller@gmail.com |
首席研究员: | Yatish Ranganath,医学博士 | 爱荷华大学 |
追踪信息 | |||||||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年2月22日 | ||||||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月28日 | ||||||||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月28日 | ||||||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月2日 | ||||||||||||
估计初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||
描述性信息 | |||||||||||||
简短的标题ICMJE | 视频辅助胸腔镜手术 - 剥落研究 | ||||||||||||
官方标题ICMJE | 视频辅助胸腔镜手术的镇痛:与脂质体布比卡因和副毛细管块之间的肋间块之间的比较 | ||||||||||||
简要摘要 | 视频辅助胸腔镜手术(VATS)大大减少了需要开放胸腔切开术的手术数量和类型。最初,与接受开放性胸手术的患者相比,人们认为,VAT会导致患者减少呼吸道问题和急性疼痛。但是,出于无法清楚理解的原因,大量接受桶的患者仍然经历中度至严重的手术后疼痛(1)。医师仍然面临提供护理的挑战,这些护理将既可以管理呼吸问题,又可以管理急性疼痛。这项研究的目的是找到有效管理与治疗后有关的疼痛的最合适的方案。 | ||||||||||||
详细说明 | “承诺”是,与开放性胸腔切开术相比,视频辅助胸腔镜手术(vats)与肺部障碍较少和急性后疼痛较少有关。但是,大量患者的桶可能会导致中度至严重的术后疼痛,原因尚不清楚。此外,已经发现手术后疼痛可能是慢性疼痛发展的有力预测因子。对急性疼痛的控制不足不仅会导致严重的不适感和严重的呼吸系统问题,而且可能使该患者人群面临更大的慢性疼痛和处方阿片类药物依赖性的风险。 当前管理和/或减少相关疼痛的大桶的方案包括将使用区域麻醉技术与阿片类药物和非阿片类镇痛药相结合。最近的研究调查了胸腔手术后使用脂质体布比卡因使用肋间块的功效。但是,这些研究缺乏活跃的患者比较人群。 | ||||||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||
研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||||||||||
条件ICMJE | 疼痛,术后 | ||||||||||||
干预ICMJE | |||||||||||||
研究臂ICMJE | |||||||||||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||
招聘信息 | |||||||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||
估计注册ICMJE | 128 | ||||||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年7月31日 | ||||||||||||
估计初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||
删除了位置国家 | |||||||||||||
管理信息 | |||||||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04864210 | ||||||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 201901777 | ||||||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Yatish Siddapura Ranganath,爱荷华大学 | ||||||||||||
研究赞助商ICMJE | Yatish Siddapura Ranganath | ||||||||||||
合作者ICMJE | 美国区域麻醉学会 | ||||||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 爱荷华大学 | ||||||||||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |