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在牙科植入物患者中对角质化的牙龈进行评估和不使用PRF的评估
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 增厚；牙龈 | 生物学：富含血小板的纤维蛋白 | 阶段3 |
临床口腔植入物相关研究面临着许多有趣的挑战。其中之一是在口腔植入物周围创建和维持稳定的柔软和硬组织。
在一项经典研究中建议，在天然牙齿周围至少有2毫米的角化粘膜（KM）对于维持牙龈健康是必要的。已经研究了缺乏足够宽的KM区域，作为植入物周围疾病的潜在因素，因此可能会影响口服植入物的长期成功。
各种研究发现，不存在KM对牙菌斑积累的负面影响。具有狭窄区域（<2 mm）区域的口服植入物经常表现出比具有Km更宽的区域的牙菌斑评分明显更高。甚至可以在KM和附加的KM（AKM）之间进行一个细分。观察到统计学意义的高斑块积累和牙龈炎症周围的植入物周围km <2 mm且Akm <1 mm。但是，这在另一项研究中无法证实。
有趣的是，与植入物相邻的足够的KM带似乎减少了边缘围栏软组织的炎症，增生和衰退。此外，它可能有助于修复程序，改善美学，并使患者能够在不刺激或不适的情况下保持足够的口腔卫生。
特别是，在下颌中，可以定期遇到稀缺数量的公里。由于骨骨吸收，肺泡过程的高度降低，由于骨骼波峰和粘膜线的“遗传定义”位置的距离降低，导致KM的损失。值得注意的是，在下颌的后部段中，狭窄的公里可能与肌肉拉力，高r骨附着和浅的前庭有关。
如今，增强公里的黄金标准是从味觉收获的免费牙龈移植物（FGG）。该技术的主要问题是患者的发病率，因为它涉及第二个手术部位。报告后，FGG手术后的问题是疼痛，饮食的变化，感觉异常，疱疹病变，粘液，动静脉分流和出血过多。
为了克服这个问题，不同的作者提出了替代技术和材料，以增强牙齿和口腔植入物周围的角化组织。
各种研究证实了血小板浓度对增强骨和相关组织愈合的可行性，而PRF是各种血小板浓缩物的最新创新之一。
富含血小板的纤维蛋白（PRF）是第二代血小板浓缩液，由Choukroun等人于2001年引入。它是通过一种简单且廉价的手术获得的，该手术不需要生化血液处理。它的3维纤维蛋白网络促进新血管形成，加速伤口闭合和快速的囊肿组织重塑。血小板浓缩物被认为是促进细胞迁移和增殖的自体生长因子的来源。鉴于PRF是不使用任何添加剂而产生的，因此纤维蛋白聚合以生理方式发生，从而产生与自然愈合过程中形成的纤维蛋白网络相似的纤维蛋白网络。
研究表明，诸如PDGF（血小板衍生的生长因子）或TGF-B（转化生长因子）等生长因子的持续释放至少1周，直到28天，并证明了其对愈合过程的加速作用。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 10名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 掩盖说明： | 第三专业人士应用PRF膜。 |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 在牙科植入物患者中对角质化的牙龈进行评估和不使用PRF的评估 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月19日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年7月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月15日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：PRF组 PRF膜放置在植入部位上的牙龈增厚 | 生物学：富含血小板的纤维蛋白 PRF膜放置在植入部位上的牙龈增厚 其他名称：PRF |
| 实验：对照组 没有PRF放置 | 生物学：富含血小板的纤维蛋白 PRF膜放置在植入部位上的牙龈增厚 其他名称：PRF |
- 测量牙龈厚度[时间范围：6个月]透射测量我的牙髓铰刀，然后使用数字游标来确定厚度
- 角化组织宽度[时间范围：6个月]通过使用牙周探针
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 大于18岁的患者没有全身性疾病，并具有良好的口腔卫生（D1-D3骨密度）。
排除标准：
- 植入手术的一般禁忌症。
- 患有严重牙周炎病史的患者。
- 需要增加骨骼。
- 吸烟者。
- 用静脉注射氨基膦酸盐治疗或接受治疗。
- 怀孕或哺乳。
| 联系人：Hussain F Fakhr Aldeen，BDS | 07725228696 | dentisth8@gmail.com | |
| 联系人：Zaid M Yasser，MSC | 07810994677 |
| 伊拉克 | |
| 牙科学院 /巴格达大学 | 招募 |
| 巴格达，伊拉克，10047 | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月24日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月28日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月28日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月19日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 测量牙龈厚度[时间范围：6个月] 透射测量我的牙髓铰刀，然后使用数字游标来确定厚度 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 角化组织宽度[时间范围：6个月] 通过使用牙周探针 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 在牙科植入物患者中对角质化的牙龈进行评估和不使用PRF的评估 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在牙科植入物患者中对角质化的牙龈进行评估和不使用PRF的评估 | ||||||||
| 简要摘要 | 我们使用牙科植入物治疗的PRF来找出PRF是否对增加软组织厚度和角化组织宽度有影响 | ||||||||
| 详细说明 | 临床口腔植入物相关研究面临着许多有趣的挑战。其中之一是在口腔植入物周围创建和维持稳定的柔软和硬组织。 在一项经典研究中建议，在天然牙齿周围至少有2毫米的角化粘膜（KM）对于维持牙龈健康是必要的。已经研究了缺乏足够宽的KM区域，作为植入物周围疾病的潜在因素，因此可能会影响口服植入物的长期成功。 各种研究发现，不存在KM对牙菌斑积累的负面影响。具有狭窄区域（<2 mm）区域的口服植入物经常表现出比具有Km更宽的区域的牙菌斑评分明显更高。甚至可以在KM和附加的KM（AKM）之间进行一个细分。观察到统计学意义的高斑块积累和牙龈炎症周围的植入物周围km <2 mm且Akm <1 mm。但是，这在另一项研究中无法证实。 有趣的是，与植入物相邻的足够的KM带似乎减少了边缘围栏软组织的炎症，增生和衰退。此外，它可能有助于修复程序，改善美学，并使患者能够在不刺激或不适的情况下保持足够的口腔卫生。 特别是，在下颌中，可以定期遇到稀缺数量的公里。由于骨骨吸收，肺泡过程的高度降低，由于骨骼波峰和粘膜线的“遗传定义”位置的距离降低，导致KM的损失。值得注意的是，在下颌的后部段中，狭窄的公里可能与肌肉拉力，高r骨附着和浅的前庭有关。 如今，增强公里的黄金标准是从味觉收获的免费牙龈移植物（FGG）。该技术的主要问题是患者的发病率，因为它涉及第二个手术部位。报告后，FGG手术后的问题是疼痛，饮食的变化，感觉异常，疱疹病变，粘液，动静脉分流和出血过多。 为了克服这个问题，不同的作者提出了替代技术和材料，以增强牙齿和口腔植入物周围的角化组织。 各种研究证实了血小板浓度对增强骨和相关组织愈合的可行性，而PRF是各种血小板浓缩物的最新创新之一。 富含血小板的纤维蛋白（PRF）是第二代血小板浓缩液，由Choukroun等人于2001年引入。它是通过一种简单且廉价的手术获得的，该手术不需要生化血液处理。它的3维纤维蛋白网络促进新血管形成，加速伤口闭合和快速的囊肿组织重塑。血小板浓缩物被认为是促进细胞迁移和增殖的自体生长因子的来源。鉴于PRF是不使用任何添加剂而产生的，因此纤维蛋白聚合以生理方式发生，从而产生与自然愈合过程中形成的纤维蛋白网络相似的纤维蛋白网络。 研究表明，诸如PDGF（血小板衍生的生长因子）或TGF-B（转化生长因子）等生长因子的持续释放至少1周，直到28天，并证明了其对愈合过程的加速作用。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，调查员） 掩盖说明： 第三专业人士应用PRF膜。 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 增厚；牙龈 | ||||||||
| 干预ICMJE | 生物学：富含血小板的纤维蛋白 PRF膜放置在植入部位上的牙龈增厚 其他名称：PRF | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 10 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月15日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 伊拉克 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04864197 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | U0005B2O | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 巴格达大学侯赛因·法拉·莫森（Hussain Falah Mohsen） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 巴格达大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 巴格达大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 增厚；牙龈 | 生物学：富含血小板的纤维蛋白 | 阶段3 |
临床口腔植入物相关研究面临着许多有趣的挑战。其中之一是在口腔植入物周围创建和维持稳定的柔软和硬组织。
在一项经典研究中建议，在天然牙齿周围至少有2毫米的角化粘膜（KM）对于维持牙龈健康是必要的。已经研究了缺乏足够宽的KM区域，作为植入物周围疾病的潜在因素，因此可能会影响口服植入物的长期成功。
各种研究发现，不存在KM对牙菌斑积累的负面影响。具有狭窄区域（<2 mm）区域的口服植入物经常表现出比具有Km更宽的区域的牙菌斑评分明显更高。甚至可以在KM和附加的KM（AKM）之间进行一个细分。观察到统计学意义的高斑块积累和牙龈炎症周围的植入物周围km <2 mm且Akm <1 mm。但是，这在另一项研究中无法证实。
有趣的是，与植入物相邻的足够的KM带似乎减少了边缘围栏软组织的炎症，增生和衰退。此外，它可能有助于修复程序，改善美学，并使患者能够在不刺激或不适的情况下保持足够的口腔卫生。
特别是，在下颌中，可以定期遇到稀缺数量的公里。由于骨骨吸收，肺泡过程的高度降低，由于骨骼波峰和粘膜线的“遗传定义”位置的距离降低，导致KM的损失。值得注意的是，在下颌的后部段中，狭窄的公里可能与肌肉拉力，高r骨附着和浅的前庭有关。
如今，增强公里的黄金标准是从味觉收获的免费牙龈移植物（FGG）。该技术的主要问题是患者的发病率，因为它涉及第二个手术部位。报告后，FGG手术后的问题是疼痛，饮食的变化，感觉异常，疱疹病变，粘液，动静脉分流和出血过多。
为了克服这个问题，不同的作者提出了替代技术和材料，以增强牙齿和口腔植入物周围的角化组织。
各种研究证实了血小板浓度对增强骨和相关组织愈合的可行性，而PRF是各种血小板浓缩物的最新创新之一。
富含血小板的纤维蛋白（PRF）是第二代血小板浓缩液，由Choukroun等人于2001年引入。它是通过一种简单且廉价的手术获得的，该手术不需要生化血液处理。它的3维纤维蛋白网络促进新血管形成，加速伤口闭合和快速的囊肿组织重塑。血小板浓缩物被认为是促进细胞迁移和增殖的自体生长因子的来源。鉴于PRF是不使用任何添加剂而产生的，因此纤维蛋白聚合以生理方式发生，从而产生与自然愈合过程中形成的纤维蛋白网络相似的纤维蛋白网络。
研究表明，诸如PDGF（血小板衍生的生长因子）或TGF-B（转化生长因子）等生长因子的持续释放至少1周，直到28天，并证明了其对愈合过程的加速作用。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 10名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 掩盖说明： | 第三专业人士应用PRF膜。 |
| 首要目标： | 治疗 |
| 官方标题： | 在牙科植入物患者中对角质化的牙龈进行评估和不使用PRF的评估 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年12月19日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年7月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年7月15日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：PRF组 PRF膜放置在植入部位上的牙龈增厚 | 生物学：富含血小板的纤维蛋白 PRF膜放置在植入部位上的牙龈增厚 其他名称：PRF |
| 实验：对照组 没有PRF放置 | 生物学：富含血小板的纤维蛋白 PRF膜放置在植入部位上的牙龈增厚 其他名称：PRF |
- 测量牙龈厚度[时间范围：6个月]透射测量我的牙髓铰刀，然后使用数字游标来确定厚度
- 角化组织宽度[时间范围：6个月]通过使用牙周探针
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 联系人：Hussain F Fakhr Aldeen，BDS | 07725228696 | dentisth8@gmail.com | |
| 联系人：Zaid M Yasser，MSC | 07810994677 |
| 伊拉克 | |
| 牙科学院 /巴格达大学 | 招募 |
| 巴格达，伊拉克，10047 | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月24日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月28日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月28日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年12月19日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 测量牙龈厚度[时间范围：6个月] 透射测量我的牙髓铰刀，然后使用数字游标来确定厚度 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 角化组织宽度[时间范围：6个月] 通过使用牙周探针 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 在牙科植入物患者中对角质化的牙龈进行评估和不使用PRF的评估 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 在牙科植入物患者中对角质化的牙龈进行评估和不使用PRF的评估 | ||||||||
| 简要摘要 | 我们使用牙科植入物治疗的PRF来找出PRF是否对增加软组织厚度和角化组织宽度有影响 | ||||||||
| 详细说明 | 临床口腔植入物相关研究面临着许多有趣的挑战。其中之一是在口腔植入物周围创建和维持稳定的柔软和硬组织。 在一项经典研究中建议，在天然牙齿周围至少有2毫米的角化粘膜（KM）对于维持牙龈健康是必要的。已经研究了缺乏足够宽的KM区域，作为植入物周围疾病的潜在因素，因此可能会影响口服植入物的长期成功。 各种研究发现，不存在KM对牙菌斑积累的负面影响。具有狭窄区域（<2 mm）区域的口服植入物经常表现出比具有Km更宽的区域的牙菌斑评分明显更高。甚至可以在KM和附加的KM（AKM）之间进行一个细分。观察到统计学意义的高斑块积累和牙龈炎症周围的植入物周围km <2 mm且Akm <1 mm。但是，这在另一项研究中无法证实。 有趣的是，与植入物相邻的足够的KM带似乎减少了边缘围栏软组织的炎症，增生和衰退。此外，它可能有助于修复程序，改善美学，并使患者能够在不刺激或不适的情况下保持足够的口腔卫生。 特别是，在下颌中，可以定期遇到稀缺数量的公里。由于骨骨吸收，肺泡过程的高度降低，由于骨骼波峰和粘膜线的“遗传定义”位置的距离降低，导致KM的损失。值得注意的是，在下颌的后部段中，狭窄的公里可能与肌肉拉力，高r骨附着和浅的前庭有关。 如今，增强公里的黄金标准是从味觉收获的免费牙龈移植物（FGG）。该技术的主要问题是患者的发病率，因为它涉及第二个手术部位。报告后，FGG手术后的问题是疼痛，饮食的变化，感觉异常，疱疹病变，粘液，动静脉分流和出血过多。 为了克服这个问题，不同的作者提出了替代技术和材料，以增强牙齿和口腔植入物周围的角化组织。 各种研究证实了血小板浓度对增强骨和相关组织愈合的可行性，而PRF是各种血小板浓缩物的最新创新之一。 富含血小板的纤维蛋白（PRF）是第二代血小板浓缩液，由Choukroun等人于2001年引入。它是通过一种简单且廉价的手术获得的，该手术不需要生化血液处理。它的3维纤维蛋白网络促进新血管形成，加速伤口闭合和快速的囊肿组织重塑。血小板浓缩物被认为是促进细胞迁移和增殖的自体生长因子的来源。鉴于PRF是不使用任何添加剂而产生的，因此纤维蛋白聚合以生理方式发生，从而产生与自然愈合过程中形成的纤维蛋白网络相似的纤维蛋白网络。 研究表明，诸如PDGF（血小板衍生的生长因子）或TGF-B（转化生长因子）等生长因子的持续释放至少1周，直到28天，并证明了其对愈合过程的加速作用。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：双重（参与者，调查员） 掩盖说明： 第三专业人士应用PRF膜。 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | 增厚；牙龈 | ||||||||
| 干预ICMJE | 生物学：富含血小板的纤维蛋白 PRF膜放置在植入部位上的牙龈增厚 其他名称：PRF | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 10 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年7月15日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年7月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 伊拉克 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04864197 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | U0005B2O | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 巴格达大学侯赛因·法拉·莫森（Hussain Falah Mohsen） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 巴格达大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 巴格达大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||