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出境医 / 临床实验 / 放心的注册表（realsurenirs）

放心的注册表（realsurenirs）

研究描述
简要摘要：
Ressure-NIRS注册中心旨在研究动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者中NIRS衍生脂质斑块的临床和病理生理特征。这是日本正在进行的多中心前瞻性注册表。

病情或疾病 干预/治疗
冠状动脉的富含脂质动脉粥样硬化设备：近红外光谱法

详细说明：
NIRS成像是一种侵入性的血管内成像方式，可定量可视化体内富含脂质的动脉瘤。尽管已显示富含NIRS的脂质斑块与心血管事件相关，但关于这种高风险斑块与危险因素，药物使用，预后和PCI反应的关联的临床数据有限。 Ressure-NIRS注册中心是日本正在进行的多中心前瞻性注册中心，该注册人会招募患有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的受试者，他们接受了NIRS成像以评估冠状动脉粥样硬化。主要结果是通过NIRS成像测量的冠状动脉病变处的最大4毫米脂质核心负担指数。次要主要结果包括整个脂质核心负担指数，牙菌斑量，牙菌斑衰减和回声朗讯区域。预期的研究对象是2000例。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察性[患者注册表]
估计入学人数 ： 2000名参与者
观察模型：队列
时间观点：预期
目标随访时间： 5年
官方标题：在近红外光谱上易受攻击的脂质斑块的病理生理表型的启示：放心nirs
实际学习开始日期 ： 2018年10月9日
估计初级完成日期 ： 2024年12月31日
估计 学习完成日期 ： 2025年3月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 最大4mm脂质核心负担指数[时间范围：在经皮冠状动脉干预过程中测量]
    冠状动脉病变的脂质材料的程度


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2021年4月24日
第一个发布日期2021年4月28日
最后更新发布日期2021年4月29日
实际学习开始日期2018年10月9日
估计初级完成日期2024年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2021年4月24日）		最大4mm脂质核心负担指数[时间范围：在经皮冠状动脉干预过程中测量]
冠状动脉病变的脂质材料的程度
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题放心的注册表
官方头衔在近红外光谱上易受攻击的脂质斑块的病理生理表型的启示：放心nirs
简要摘要Ressure-NIRS注册中心旨在研究动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者中NIRS衍生脂质斑块的临床和病理生理特征。这是日本正在进行的多中心前瞻性注册表。
详细说明NIRS成像是一种侵入性的血管内成像方式，可定量可视化体内富含脂质的动脉瘤。尽管已显示富含NIRS的脂质斑块与心血管事件相关，但关于这种高风险斑块与危险因素，药物使用，预后和PCI反应的关联的临床数据有限。 Ressure-NIRS注册中心是日本正在进行的多中心前瞻性注册中心，该注册人会招募患有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的受试者，他们接受了NIRS成像以评估冠状动脉粥样硬化。主要结果是通过NIRS成像测量的冠状动脉病变处的最大4毫米脂质核心负担指数。次要主要结果包括整个脂质核心负担指数，牙菌斑量，牙菌斑衰减和回声朗讯区域。预期的研究对象是2000例。
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型：队列
时间观点：前瞻性
目标随访时间5年
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群研究人群应为动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者，需要冠状动脉血管造影和/或经皮冠状动脉干预
健康）状况冠状动脉的富含脂质动脉粥样硬化
干涉设备：近红外光谱法
近红外光谱是一种可视化富含脂肪的冠状动脉斑块的血管内成像装置。
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Kataoka Y，Puri R，Andrews J，Honda S，Nishihira K，Asaumi Y，Noguchi T，Yasuda S，Nicholls SJ。具有血管内近红外光谱的脂质冠状动脉瘤的体内可视化。专家Rev Cardiovasc Ther。 2017年10月; 15（10）：775-785。 doi：10.1080/14779072.2017.1367287。 EPUB 2017 8月28日。评论。
  • Puri R，Madder RD，Madden SP，Sum ST，Wolski K，Muller JE，Andrews J，King KL，Kataoka Y，Kataoka Y，Uno K，Kapadia SR，Tuzcu EM，Nissen SE，Virmani R，Virmani R，Maehara A，Maehara A，Mintz GS，Mintz GS，Nicholls SS，Nicholls SS SJ 。近红外光谱学增强了对弱势冠状动脉斑块的血管内超声评估：一项病理和体内研究。动脉脑螺栓Vasc Biol。 2015年11月； 35（11）：2423-31。 doi：10.1161/atvbaha.115.306118。 EPUB 2015年9月3日。
  • Kitahara S，Kataoka Y，Sugane H，Otsuka F，Asaumi Y，Noguchi T，YasudaS。具有血管内模态的脆弱斑块的体内成像：其优势和局限性。心脏诊断。 2020年10月; 10（5）：1461-1479。 doi：10.21037/cdt-20-238。审查。
  • Kitahara S，Kataoka Y，Miura H，Nishii T，Nishimura K，Murai K，Iwai T，Nakamura H，Nakamura H，Hosoda H，Matama H，Doi T，Nakashima T，Nakashima T，Honda S，Honda S，Fujino M，Fujino M，Nakao K，Nakao K，Nakao K，Yonededa S，Nishihira k，Nishihira k， ，Kanaya T，Otsuka F，Asaumi Y，Tsujita K，Noguchi T，YasudaS。冠状动脉计算机层析造影血管造影成像的可行性和限制，以识别体内冠状动脉脂肪富含富含脂肪的动脉瘤：来自近递送光谱分析的发现。动脉粥样硬化。 2021年4月; 322：1-7。 doi：10.1016/j.athersclerosis.2021.02.019。 EPUB 2021 2月24日。
  • Imamoto K，Kataoka Y，Hosoda H，Noguchi T.次明显的脂蛋白（A）控制和残留的斑块不稳定性，尽管前蛋白转化酶枯草酶/Kexin型9型抑制剂在杂合性高胆固醇血症' target='_blank'>家族性高胆固醇血症中的使用中使用了9型抑制剂，但可从近光胆固醇疾病中使用：近距离近光谱光谱谱系。 EUR HEART J. 2021 4月5日。PII：EHAB218。 doi：10.1093/eurheartj/ehab218。 [EPUB在印刷前]
  • Hosoda H，Kataoka Y，Otsuka F，YasudaS。在血管内超声和近红外光谱影像学上严重钙化的脂质动脉粥样硬化：在经皮冠状动脉干预期间，其与慢流现象的关联。 EUR HEART J CASEREP。2019JUN 1; 3（2）。 PII：YTZ078。 doi：10.1093/ehjcr/ytz078。
  • Nishihira K，Yamashita A，Kataoka Y，Shibata Y，Asada Y.在富含脂质的脂质斑块中可视化氧化的低密度脂蛋白在ST段升高的心肌梗死病例中，具有杂合性家族性高胆固醇血统的近代性分析： 。 EUR HEART J CARDIOVASC成像。 2019年11月1日； 20（11）：1316。 doi：10.1093/ehjci/jez156。
  • Kaichi R，Kataoka Y，Yasuda S.爆发了冠状动脉瘤：来自多模式成像的见解。 Int J Cardiovasc成像。 2018年10月； 34（10）：1669-1671。 doi：10.1007/s10554-018-1378-1。 EPUB 2018 5月24日。
  • Nishihira K，Otsuka F，Kataoka Y，Asaumi Y，Kaneta K，Nakano H，Ohta-Gogo K，Ishibashi-ueda H，Noguchi T，Noasuda S.经经皮冠状动脉介入后新疗法的栓塞：近距离神经镜的新疗法：组织病理学分析。 Circ Cardiovasc间隔。 2018年2月; 11（2）：E006175。 doi：10.1161/CircInterventions.117.006175。
  • Nishihira K，Asaumi Y，Kataoka Y，Ishibashi-ueda H，YasudaS。在近红外光谱上的富含脂质斑块的体内比较与冠状动脉动脉瘤样品的组织病理学分析。 EUR HEART J CARDIOVASC成像。 2018年1月1日； 19（1）：116。 doi：10.1093/ehjci/jex247。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
（提交：2021年4月24日）		 2000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2025年3月31日
估计初级完成日期2024年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

患有冠状动脉血管造影术和/或经皮冠状动脉干预可视化冠状动脉病变的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病临床指示患者

排除标准：

NIRS图像质量差

性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄20年至95年（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人
联系人：Yu Kataoka，医学博士+81661701070 EXT 60189 yu.kataoka@ncvc.go.jp
联系人：医学博士Kota Murai +81661701070 EXT 60162 murai.kota11@ncvc.go.jp
列出的位置国家日本
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04864171
其他研究ID编号M30-084-4
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：是的
从美国生产并出口的产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不确定
责任方Yu Kataoka，国家大脑和心血管中心
研究赞助商国家脑和心血管中心
合作者不提供
调查人员
首席研究员： Yu Kataoka，医学博士国家脑和心血管中心
PRS帐户国家脑和心血管中心
验证日期2021年4月
研究描述
简要摘要：
Ressure-NIRS注册中心旨在研究动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者中NIRS衍生脂质斑块的临床和病理生理特征。这是日本正在进行的多中心前瞻性注册表。

病情或疾病 干预/治疗
冠状动脉的富含脂质动脉粥样硬化设备：近红外光谱法

详细说明：
NIRS成像是一种侵入性的血管内成像方式，可定量可视化体内富含脂质的动脉瘤。尽管已显示富含NIRS的脂质斑块与心血管事件相关，但关于这种高风险斑块与危险因素，药物使用，预后和PCI反应的关联的临床数据有限。 Ressure-NIRS注册中心是日本正在进行的多中心前瞻性注册中心，该注册人会招募患有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的受试者，他们接受了NIRS成像以评估冠状动脉粥样硬化。主要结果是通过NIRS成像测量的冠状动脉病变处的最大4毫米脂质核心负担指数。次要主要结果包括整个脂质核心负担指数，牙菌斑量，牙菌斑衰减和回声朗讯区域。预期的研究对象是2000例。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察性[患者注册表]
估计入学人数 ： 2000名参与者
观察模型：队列
时间观点：预期
目标随访时间： 5年
官方标题：在近红外光谱上易受攻击的脂质斑块的病理生理表型的启示：放心nirs
实际学习开始日期 ： 2018年10月9日
估计初级完成日期 ： 2024年12月31日
估计 学习完成日期 ： 2025年3月31日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 最大4mm脂质核心负担指数[时间范围：在经皮冠状动脉干预过程中测量]
    冠状动脉病变的脂质材料的程度


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2021年4月24日
第一个发布日期2021年4月28日
最后更新发布日期2021年4月29日
实际学习开始日期2018年10月9日
估计初级完成日期2024年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2021年4月24日）		最大4mm脂质核心负担指数[时间范围：在经皮冠状动脉干预过程中测量]
冠状动脉病变的脂质材料的程度
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题放心的注册表
官方头衔在近红外光谱上易受攻击的脂质斑块的病理生理表型的启示：放心nirs
简要摘要Ressure-NIRS注册中心旨在研究动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者中NIRS衍生脂质斑块的临床和病理生理特征。这是日本正在进行的多中心前瞻性注册表。
详细说明NIRS成像是一种侵入性的血管内成像方式，可定量可视化体内富含脂质的动脉瘤。尽管已显示富含NIRS的脂质斑块与心血管事件相关，但关于这种高风险斑块与危险因素，药物使用，预后和PCI反应的关联的临床数据有限。 Ressure-NIRS注册中心是日本正在进行的多中心前瞻性注册中心，该注册人会招募患有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的受试者，他们接受了NIRS成像以评估冠状动脉粥样硬化。主要结果是通过NIRS成像测量的冠状动脉病变处的最大4毫米脂质核心负担指数。次要主要结果包括整个脂质核心负担指数，牙菌斑量，牙菌斑衰减和回声朗讯区域。预期的研究对象是2000例。
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型：队列
时间观点：前瞻性
目标随访时间5年
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群研究人群应为动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者，需要冠状动脉血管造影和/或经皮冠状动脉干预
健康）状况冠状动脉的富含脂质动脉粥样硬化
干涉设备：近红外光谱法
近红外光谱是一种可视化富含脂肪的冠状动脉斑块的血管内成像装置。
研究组/队列不提供
出版物 *
  • Kataoka Y，Puri R，Andrews J，Honda S，Nishihira K，Asaumi Y，Noguchi T，Yasuda S，Nicholls SJ。具有血管内近红外光谱的脂质冠状动脉瘤的体内可视化。专家Rev Cardiovasc Ther。 2017年10月; 15（10）：775-785。 doi：10.1080/14779072.2017.1367287。 EPUB 2017 8月28日。评论。
  • Puri R，Madder RD，Madden SP，Sum ST，Wolski K，Muller JE，Andrews J，King KL，Kataoka Y，Kataoka Y，Uno K，Kapadia SR，Tuzcu EM，Nissen SE，Virmani R，Virmani R，Maehara A，Maehara A，Mintz GS，Mintz GS，Nicholls SS，Nicholls SS SJ 。近红外光谱学增强了对弱势冠状动脉斑块的血管内超声评估：一项病理和体内研究。动脉脑螺栓Vasc Biol。 2015年11月； 35（11）：2423-31。 doi：10.1161/atvbaha.115.306118。 EPUB 2015年9月3日。
  • Kitahara S，Kataoka Y，Sugane H，Otsuka F，Asaumi Y，Noguchi T，YasudaS。具有血管内模态的脆弱斑块的体内成像：其优势和局限性。心脏诊断。 2020年10月; 10（5）：1461-1479。 doi：10.21037/cdt-20-238。审查。
  • Kitahara S，Kataoka Y，Miura H，Nishii T，Nishimura K，Murai K，Iwai T，Nakamura H，Nakamura H，Hosoda H，Matama H，Doi T，Nakashima T，Nakashima T，Honda S，Honda S，Fujino M，Fujino M，Nakao K，Nakao K，Nakao K，Yonededa S，Nishihira k，Nishihira k， ，Kanaya T，Otsuka F，Asaumi Y，Tsujita K，Noguchi T，YasudaS。冠状动脉计算机层析造影血管造影成像的可行性和限制，以识别体内冠状动脉脂肪富含富含脂肪的动脉瘤：来自近递送光谱分析的发现。动脉粥样硬化。 2021年4月; 322：1-7。 doi：10.1016/j.athersclerosis.2021.02.019。 EPUB 2021 2月24日。
  • Imamoto K，Kataoka Y，Hosoda H，Noguchi T.次明显的脂蛋白（A）控制和残留的斑块不稳定性，尽管前蛋白转化酶枯草酶/Kexin型9型抑制剂在杂合性高胆固醇血症' target='_blank'>家族性高胆固醇血症中的使用中使用了9型抑制剂，但可从近光胆固醇疾病中使用：近距离近光谱光谱谱系。 EUR HEART J. 2021 4月5日。PII：EHAB218。 doi：10.1093/eurheartj/ehab218。 [EPUB在印刷前]
  • Hosoda H，Kataoka Y，Otsuka F，YasudaS。在血管内超声和近红外光谱影像学上严重钙化的脂质动脉粥样硬化：在经皮冠状动脉干预期间，其与慢流现象的关联。 EUR HEART J CASEREP。2019JUN 1; 3（2）。 PII：YTZ078。 doi：10.1093/ehjcr/ytz078。
  • Nishihira K，Yamashita A，Kataoka Y，Shibata Y，Asada Y.在富含脂质的脂质斑块中可视化氧化的低密度脂蛋白在ST段升高的心肌梗死病例中，具有杂合性家族性高胆固醇血统的近代性分析： 。 EUR HEART J CARDIOVASC成像。 2019年11月1日； 20（11）：1316。 doi：10.1093/ehjci/jez156。
  • Kaichi R，Kataoka Y，Yasuda S.爆发了冠状动脉瘤：来自多模式成像的见解。 Int J Cardiovasc成像。 2018年10月； 34（10）：1669-1671。 doi：10.1007/s10554-018-1378-1。 EPUB 2018 5月24日。
  • Nishihira K，Otsuka F，Kataoka Y，Asaumi Y，Kaneta K，Nakano H，Ohta-Gogo K，Ishibashi-ueda H，Noguchi T，Noasuda S.经经皮冠状动脉介入后新疗法的栓塞：近距离神经镜的新疗法：组织病理学分析。 Circ Cardiovasc间隔。 2018年2月; 11（2）：E006175。 doi：10.1161/CircInterventions.117.006175。
  • Nishihira K，Asaumi Y，Kataoka Y，Ishibashi-ueda H，YasudaS。在近红外光谱上的富含脂质斑块的体内比较与冠状动脉动脉瘤样品的组织病理学分析。 EUR HEART J CARDIOVASC成像。 2018年1月1日； 19（1）：116。 doi：10.1093/ehjci/jex247。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
（提交：2021年4月24日）		 2000
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2025年3月31日
估计初级完成日期2024年12月31日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

患有冠状动脉血管造影术和/或经皮冠状动脉干预可视化冠状动脉病变的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病临床指示患者

排除标准：

NIRS图像质量差

性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄20年至95年（成人，老年人）
接受健康的志愿者不
联系人
联系人：Yu Kataoka，医学博士+81661701070 EXT 60189 yu.kataoka@ncvc.go.jp
联系人：医学博士Kota Murai +81661701070 EXT 60162 murai.kota11@ncvc.go.jp
列出的位置国家日本
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04864171
其他研究ID编号M30-084-4
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：是的
从美国生产并出口的产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不确定
责任方Yu Kataoka，国家大脑和心血管中心
研究赞助商国家脑和心血管中心
合作者不提供
调查人员
首席研究员： Yu Kataoka，医学博士国家脑和心血管中心
PRS帐户国家脑和心血管中心
验证日期2021年4月

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