• 阻塞性动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的患病率[时间范围：1年]
  （除左主冠状动脉外，在任何心外膜血管中定义为大或等于70％的狭窄，在该血管中，大或等于50％的狭窄将被视为阻塞性）
• 血液动力学意义狭窄的患病率[时间范围：1年]
  由FFR <0.8确定

• 非冠状动脉斑块的患病率[时间范围：1年]
• 高风险牌匾特征的患病率[时间范围：1年]
• 任何冠状动脉牌匾的患病率[时间范围：1年]
• 钙化冠状斑块的患病率[时间范围：1年]
• 冠状动脉的阻塞性狭窄数量[时间范围：1年]
• CT冠状动脉造影后的抗血小板药物，脂质降低治疗，β受体阻滞剂和ACEI/ARB的处方率变化[时间范围：1年]

这项研究的主要目标包括：

• 确定2型心肌梗塞患者中动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的患病率
• 确定2型心肌梗塞患者血流动力学意义的狭窄的患病率

研究人员假设患有2型心肌梗塞的患者将承担冠状动脉菌斑的高负担，并且具有血液动力学意义的阻塞性动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的高患病率。

招聘

马萨诸塞州总医院的临床核心实验室每天都会确定急诊科的患者或送往马萨诸塞州综合医院的高敏性心脏肌钙蛋白。然后，研究人员将审查这些患者中每个患者的电子病历，以确定患者高敏性肌钙蛋白的升高原因是否为2型心肌梗塞。如果是这样，将对他们的记录进行审查，以确定他们是否符合入学条件的纳入标准，并确保不存在排除标准。 2型MI有资格入学的患者将在住院期间与他们进行研究，以讨论这项研究及其对同意和参与我们的研究的兴趣。在接触患者之前，将联系患者的反应临床医生在接近患者之前获得主要团队的批准。除了确认患者是研究的可接受候选人外，主要团队的临床医生还必须向患者介绍该研究并获得患者的许可，然后才能与我们的研究人员联系。将入学50名患者。

研究程序

1. 待测量的研究访问和参数（例如，参加研究的实验室测试，X射线和其他测试）患者将在入院期间接受CT冠状动脉造影。此外，患者还可以选择为将来的研究提供血液样本。将来可以使用这些生物措施样品进行生物标志物分析，以检查心脏损伤，炎症和动脉粥样硬化的血清生物标志物与冠状动脉斑块的存在/严重性之间的关联，并预测最多一年的未来心血管事件。这些样品将不会进行基因测试。入院索引后，将无需进行后续访问。

2. 要使用的药物（剂量，方法，给药时间表，剂量修饰，毒性）。

   患者将在CT冠状动脉血管造影之前接受硝酸甘油，以透皮贴片的形式（0.8 mg/h [2 x 0.4 mg/h]； Nitro-Dur，Merck＆Co。Inc. 。硝酸甘油将在心电图门控冠状动脉CTA之前至少45分钟。

   iohexol（Omnipaque-350）350 mg碘/mL溶液150mL将根据我们机构的标准协议用作扫描的碘对比剂。

3. 要使用的装置患者将接受CT冠状动脉造影。一旦获得图像，它们将使用其FDA批准的CT-FFR软件发送到HeartFlow Inc进行分数流量分析。
4. 程序/手术干预等。由于这是一项前瞻性观察研究，因此不会进行任何程序或干预措施。 CT扫描中的任何重大发现都将传达给患者和医疗团队。
5. 要收集的数据以及何时收集

对于参加这项研究的患者，将在其指数期间收集以下信息：

人口统计学过去的病史家居心脏药物2型心肌梗死实验室信息心脏信息心脏测试结果CT冠状动脉造影的结果，包括动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的存在和严重程度，冠状斑块数量，钙化斑块量，非钙化斑块体积和LV质量质量如果在院内结果（包括死亡率，急性肾脏损伤，复发性MI和中风出院心脏药物）（包括血管内超声和光学相干断层扫描）的CT-FFR结果（包括血管内超声和光学相干断层扫描）的结果

出院后：

使用电子病历，将通过图表审查收集以下数据：

一年的结果包括全因医院再入院，经常性MI，心力衰竭住院，中风和死亡率。

对2型MI患者进行筛查的受试者和招募方法的来源，研究人员将首先通过MGH中央实验室每天在马萨诸塞州综合医院识别高敏感性心脏肌钙蛋白的患者。对于肌钙蛋白升高的患者，研究人员将检查其病历，以确定其肌钙蛋白升高的原因是否为2型MI。对于2型MI的患者，将审查其病历，以确保根据我们的纳入和排除标准有资格入学。

生物稳定分析

一种。在指数住院期间为研究收集的特定数据变量过去的病史病史家居心脏药物2型心肌梗死实验室实验室信息心脏信息心脏测试结果CT冠状动脉血管造影结果，包括动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的存在和严重程度，总冠状斑块数量，计算出来plaque volume, non-calcified plaque volume, and LV mass Results of CT-FFR Results of invasive coronary angiogram (including intravascular ultrasound and optical coherence tomography) if performed In-hospital outcomes including mortality, acute kidney injury, recurrent MI, and stroke Discharge心脏药物

出院后：

使用电子病历，将通过图表审查收集以下数据：

一年的结果包括全因医院再入院，经常性MI，心力衰竭住院，中风和死亡率。

数据与安全监测主要研究者将审查CT冠状动脉造影过程中发生的任何不良事件。这将涉及审查患者的病历，以了解任何严重或威胁生命的过敏反应，需要透析启动的对比材料造成的肾脏损伤以及对硝酸甘油的严重不良反应。这篇评论将每月进行。

首席研究人员将在5个工作日（7个日历日）内，将向研究赞助商和合作伙伴人类研究委员会（IRB）报告涉及对象或其他人（包括不良事件）风险的意外问题，并将其报告。不良事件报告指南。

博士。 McCarthy和Januzzi将负责监视案例报告表单条目的准确性和完整性，以列为REDCAP和知情同意书。

隐私和机密性

研究数据将收集并存储在合作伙伴REDCAP（研究电子数据捕获）上，这是一个安全的，电子SSL加密的，基于Web的应用程序。只有研究研究人员才能访问数据。

获得的血液样本将在安全位置的马萨诸塞州综合医院现场存储。

研究调查员收集的数据可以与研究赞助商共享。这可能包括患者人口统计数据，病史，心脏检查结果和患者结果。不会与赞助商共享可识别的数据或敏感信息。由于这是一项单中心研究，因此将与合作伙伴之外的其他合作者共享任何数据。任何标本或数据都不会存储在合作伙伴之外的协作网站上。

纳入标准：

• 能够给予知情同意
• 在指数住院期间，根据心肌梗塞的第四个普遍定义（1）定义了被诊断为2型MI的18岁以上的患者

• 2型MI将定义为检测肌钙蛋白水平的上升和/或下降，至少高于第99个百分位数，并且表明心肌氧供应和需求之间存在不平衡的证据，至少需要以下至少一个：

  • 急性心肌缺血的症状；
  • 新的缺血性心电图变化；
  • 病理Q波的发展；
  • 成像证据的证据证明了与缺血性病因一致的模式中新的可行心肌或新区域壁运动异常
• 患有其2型MI或术后2型MI的医疗沉淀剂的患者。至少将包括10例术后2型MI患者，以确保招募多样化的临床患者人群。

排除标准：

• 其他类型的MI
• 血液动力学不稳定
• EGFR <30 ml/min/1.73m2
• 怀孕或母乳喂养的女人
• 对比过敏
• 术后2型MI患者的MI，冠状动脉血管造影或冠状动脉血运重建病史
• 严重的心律失常排除最佳CT图像采集
• 先前的冠状动脉搭桥术
• 已知左左主冠状动脉PCI
• 左冠状动脉系统的已知PCI与左动脉的狭窄率> 30％
• 已知的先前的PCI至2个或更多主要的冠状血管（IE左前降动脉，左弯曲动脉，右冠状动脉）
• 对硝酸甘油过敏或禁忌症

• 阻塞性动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的患病率[时间范围：1年]
  （除左主冠状动脉外，在任何心外膜血管中定义为大或等于70％的狭窄，在该血管中，大或等于50％的狭窄将被视为阻塞性）
• 血液动力学意义狭窄的患病率[时间范围：1年]
  由FFR <0.8确定

• 非冠状动脉斑块的患病率[时间范围：1年]
• 高风险牌匾特征的患病率[时间范围：1年]
• 任何冠状动脉牌匾的患病率[时间范围：1年]
• 钙化冠状斑块的患病率[时间范围：1年]
• 冠状动脉的阻塞性狭窄数量[时间范围：1年]
• CT冠状动脉造影后的抗血小板药物，脂质降低治疗，β受体阻滞剂和ACEI/ARB的处方率变化[时间范围：1年]

这项研究的主要目标包括：

• 确定2型心肌梗塞患者中动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的患病率
• 确定2型心肌梗塞患者血流动力学意义的狭窄的患病率

研究人员假设患有2型心肌梗塞的患者将承担冠状动脉菌斑的高负担，并且具有血液动力学意义的阻塞性动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的高患病率。

招聘

马萨诸塞州总医院的临床核心实验室每天都会确定急诊科的患者或送往马萨诸塞州综合医院的高敏性心脏肌钙蛋白。然后，研究人员将审查这些患者中每个患者的电子病历，以确定患者高敏性肌钙蛋白的升高原因是否为2型心肌梗塞。如果是这样，将对他们的记录进行审查，以确定他们是否符合入学条件的纳入标准，并确保不存在排除标准。 2型MI有资格入学的患者将在住院期间与他们进行研究，以讨论这项研究及其对同意和参与我们的研究的兴趣。在接触患者之前，将联系患者的反应临床医生在接近患者之前获得主要团队的批准。除了确认患者是研究的可接受候选人外，主要团队的临床医生还必须向患者介绍该研究并获得患者的许可，然后才能与我们的研究人员联系。将入学50名患者。

研究程序

1. 待测量的研究访问和参数（例如，参加研究的实验室测试，X射线和其他测试）患者将在入院期间接受CT冠状动脉造影。此外，患者还可以选择为将来的研究提供血液样本。将来可以使用这些生物措施样品进行生物标志物分析，以检查心脏损伤，炎症和动脉粥样硬化的血清生物标志物与冠状动脉斑块的存在/严重性之间的关联，并预测最多一年的未来心血管事件。这些样品将不会进行基因测试。入院索引后，将无需进行后续访问。

2. 要使用的药物（剂量，方法，给药时间表，剂量修饰，毒性）。

   患者将在CT冠状动脉血管造影之前接受硝酸甘油，以透皮贴片的形式（0.8 mg/h [2 x 0.4 mg/h]； Nitro-Dur，Merck＆Co。Inc. 。硝酸甘油将在心电图门控冠状动脉CTA之前至少45分钟。

   iohexol（Omnipaque-350）350 mg碘/mL溶液150mL将根据我们机构的标准协议用作扫描的碘对比剂。

3. 要使用的装置患者将接受CT冠状动脉造影。一旦获得图像，它们将使用其FDA批准的CT-FFR软件发送到HeartFlow Inc进行分数流量分析。
4. 程序/手术干预等。由于这是一项前瞻性观察研究，因此不会进行任何程序或干预措施。 CT扫描中的任何重大发现都将传达给患者和医疗团队。
5. 要收集的数据以及何时收集

对于参加这项研究的患者，将在其指数期间收集以下信息：

人口统计学过去的病史家居心脏药物2型心肌梗死实验室信息心脏信息心脏测试结果CT冠状动脉造影的结果，包括动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的存在和严重程度，冠状斑块数量，钙化斑块量，非钙化斑块体积和LV质量质量如果在院内结果（包括死亡率，急性肾脏损伤，复发性MI和中风出院心脏药物）（包括血管内超声和光学相干断层扫描）的CT-FFR结果（包括血管内超声和光学相干断层扫描）的结果

出院后：

使用电子病历，将通过图表审查收集以下数据：

一年的结果包括全因医院再入院，经常性MI，心力衰竭住院，中风和死亡率。

对2型MI患者进行筛查的受试者和招募方法的来源，研究人员将首先通过MGH中央实验室每天在马萨诸塞州综合医院识别高敏感性心脏肌钙蛋白的患者。对于肌钙蛋白升高的患者，研究人员将检查其病历，以确定其肌钙蛋白升高的原因是否为2型MI。对于2型MI的患者，将审查其病历，以确保根据我们的纳入和排除标准有资格入学。

生物稳定分析

一种。在指数住院期间为研究收集的特定数据变量过去的病史病史家居心脏药物2型心肌梗死实验室实验室信息心脏信息心脏测试结果CT冠状动脉血管造影结果，包括动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的存在和严重程度，总冠状斑块数量，计算出来plaque volume, non-calcified plaque volume, and LV mass Results of CT-FFR Results of invasive coronary angiogram (including intravascular ultrasound and optical coherence tomography) if performed In-hospital outcomes including mortality, acute kidney injury, recurrent MI, and stroke Discharge心脏药物

出院后：

使用电子病历，将通过图表审查收集以下数据：

一年的结果包括全因医院再入院，经常性MI，心力衰竭住院，中风和死亡率。

数据与安全监测主要研究者将审查CT冠状动脉造影过程中发生的任何不良事件。这将涉及审查患者的病历，以了解任何严重或威胁生命的过敏反应，需要透析启动的对比材料造成的肾脏损伤以及对硝酸甘油的严重不良反应。这篇评论将每月进行。

首席研究人员将在5个工作日（7个日历日）内，将向研究赞助商和合作伙伴人类研究委员会（IRB）报告涉及对象或其他人（包括不良事件）风险的意外问题，并将其报告。不良事件报告指南。

博士。 McCarthy和Januzzi将负责监视案例报告表单条目的准确性和完整性，以列为REDCAP和知情同意书。

隐私和机密性

研究数据将收集并存储在合作伙伴REDCAP（研究电子数据捕获）上，这是一个安全的，电子SSL加密的，基于Web的应用程序。只有研究研究人员才能访问数据。

获得的血液样本将在安全位置的马萨诸塞州综合医院现场存储。

研究调查员收集的数据可以与研究赞助商共享。这可能包括患者人口统计数据，病史，心脏检查结果和患者结果。不会与赞助商共享可识别的数据或敏感信息。由于这是一项单中心研究，因此将与合作伙伴之外的其他合作者共享任何数据。任何标本或数据都不会存储在合作伙伴之外的协作网站上。

纳入标准：

• 能够给予知情同意
• 在指数住院期间，根据心肌梗塞的第四个普遍定义（1）定义了被诊断为2型MI的18岁以上的患者

• 2型MI将定义为检测肌钙蛋白水平的上升和/或下降，至少高于第99个百分位数，并且表明心肌氧供应和需求之间存在不平衡的证据，至少需要以下至少一个：

  • 急性心肌缺血的症状；
  • 新的缺血性心电图变化；
  • 病理Q波的发展；
  • 成像证据的证据证明了与缺血性病因一致的模式中新的可行心肌或新区域壁运动异常
• 患有其2型MI或术后2型MI的医疗沉淀剂的患者。至少将包括10例术后2型MI患者，以确保招募多样化的临床患者人群。

排除标准：

• 其他类型的MI
• 血液动力学不稳定
• EGFR <30 ml/min/1.73m2
• 怀孕或母乳喂养的女人
• 对比过敏
• 术后2型MI患者的MI，冠状动脉血管造影或冠状动脉血运重建病史
• 严重的心律失常排除最佳CT图像采集
• 先前的冠状动脉搭桥术
• 已知左左主冠状动脉PCI
• 左冠状动脉系统的已知PCI与左动脉的狭窄率> 30％
• 已知的先前的PCI至2个或更多主要的冠状血管（IE左前降动脉，左弯曲动脉，右冠状动脉）
• 对硝酸甘油过敏或禁忌症