连全球医疗资源，享前沿医疗服务
4006 776 356
免费咨询 9:00-18:00
免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 通过斑点跟踪超声心动图评估左心室功能的患者在重症监护病房住院的患者血管熟悉危机
通过斑点跟踪超声心动图评估左心室功能的患者在重症监护病房住院的患者血管熟悉危机
研究描述
简要摘要：
镰状细胞疾病中的血管熟悉的危机可能会通过微血管阻塞改变心肌功能。使用斑点跟踪超声心动图评估应变改变是一种非侵入性技术，它可能使我们能够观察到这种心肌功能障碍。在重症监护病房住院的患者尚未进行此类研究。我们的假设是，如果确实存在，在血管结合性危机期间的应变改变可能与心肌损伤的其他标记（例如肌钙蛋白水平或胸痛）相关。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 镰状细胞性贫血症 | 其他：使用常规记录的超声心动图图像评估全局纵向应变 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 通过斑点跟踪超声心动图评估左心室功能的患者在重症监护病房住院的患者血管熟悉危机 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 在ICU住院的患者因血管熟悉的危机而住院 | 其他：使用常规记录的超声心动图图像评估全局纵向应变 在这项研究中，在患者中没有进行特殊的干预措施，因为超声心动图是ICU住院治疗的VASO闭塞危机的患者护理标准的一部分。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 全球纵向应变[时间范围：第0天]使用斑点跟踪超声心动图的全球纵向应变度量
- 全球纵向应变[时间范围：第1天]使用斑点跟踪超声心动图的全球纵向应变度量
- 全球纵向应变[时间范围：第2天]使用斑点跟踪超声心动图的全球纵向应变度量
次要结果度量 ：
- 肌钙蛋白水平[时间范围：第0天]
- 肌钙蛋白水平[时间范围：第1天]
- 肌钙蛋白水平[时间范围：第2天]
- 心电图QT间隔[时间范围：第0天]
- 心电图QT间隔[时间范围：第2天]
- 心电图ST高程[时间范围：第0天]
- 心电图ST高程[时间范围：第2天]
- 心电图负t波[时间范围：第0天]
- 心电图负t波[时间范围：第2天]
- 胸痛[时间范围：第0天]由患者评估的数值评级量表从0到10
- 胸痛[时间范围：第1天]由患者评估的数值评级量表从0到10
- 胸痛[时间范围：第2天]由患者评估的数值评级量表从0到10
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
患有vaso闭塞危机的患者在重症监护病房住院。
标准
纳入标准：
- 在重症监护病房的血管熟悉危机中的住院
排除标准：
- 怀孕
- 个人受监护
- 不足的回声性
- 超声心动图评估的胸痛疼痛
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Xavier Monnet博士 | 00331 45 21 35 39 | xavier.monnet@aphp.fr |
位置
| 法国 | |
| 医疗重症监护室 | 招募 |
| 法国Le Kremlin-Bicêtre | |
| 联系人：Xavier Monnet，医学博士，博士00331 45 21 35 39 Xavier.monnet@aphp.fr | |
| 首席研究员：Xavier Monnet，医学博士，博士 | |
赞助商和合作者
比切尔医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月23日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月28日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月29日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 通过斑点跟踪超声心动图评估左心室功能的患者在重症监护病房住院的患者血管熟悉危机 | ||||
| 官方头衔 | 通过斑点跟踪超声心动图评估左心室功能的患者在重症监护病房住院的患者血管熟悉危机 | ||||
| 简要摘要 | 镰状细胞疾病中的血管熟悉的危机可能会通过微血管阻塞改变心肌功能。使用斑点跟踪超声心动图评估应变改变是一种非侵入性技术，它可能使我们能够观察到这种心肌功能障碍。在重症监护病房住院的患者尚未进行此类研究。我们的假设是，如果确实存在，在血管结合性危机期间的应变改变可能与心肌损伤的其他标记（例如肌钙蛋白水平或胸痛）相关。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患有vaso闭塞危机的患者在重症监护病房住院。 | ||||
| 健康）状况 | 镰状细胞性贫血症 | ||||
| 干涉 | 其他：使用常规记录的超声心动图图像评估全局纵向应变 在这项研究中，在患者中没有进行特殊的干预措施，因为超声心动图是ICU住院治疗的VASO闭塞危机的患者护理标准的一部分。 | ||||
| 研究组/队列 | 在ICU住院的患者因血管熟悉的危机而住院 干预：其他：使用常规记录的超声心动图图像评估全局纵向应变 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年12月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04864041 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2021-A00623-38 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Xavier Monnet，Bicetre医院 | ||||
| 研究赞助商 | 比切尔医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 比切尔医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
研究描述
简要摘要：
镰状细胞疾病中的血管熟悉的危机可能会通过微血管阻塞改变心肌功能。使用斑点跟踪超声心动图评估应变改变是一种非侵入性技术，它可能使我们能够观察到这种心肌功能障碍。在重症监护病房住院的患者尚未进行此类研究。我们的假设是，如果确实存在，在血管结合性危机期间的应变改变可能与心肌损伤的其他标记（例如肌钙蛋白水平或胸痛）相关。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 镰状细胞性贫血症 | 其他：使用常规记录的超声心动图图像评估全局纵向应变 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 通过斑点跟踪超声心动图评估左心室功能的患者在重症监护病房住院的患者血管熟悉危机 |
| 实际学习开始日期 ： | 2021年1月1日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年12月1日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 在ICU住院的患者因血管熟悉的危机而住院 | 其他：使用常规记录的超声心动图图像评估全局纵向应变 在这项研究中，在患者中没有进行特殊的干预措施，因为超声心动图是ICU住院治疗的VASO闭塞危机的患者护理标准的一部分。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 全球纵向应变[时间范围：第0天]使用斑点跟踪超声心动图的全球纵向应变度量
- 全球纵向应变[时间范围：第1天]使用斑点跟踪超声心动图的全球纵向应变度量
- 全球纵向应变[时间范围：第2天]使用斑点跟踪超声心动图的全球纵向应变度量
次要结果度量 ：
- 肌钙蛋白水平[时间范围：第0天]
- 肌钙蛋白水平[时间范围：第1天]
- 肌钙蛋白水平[时间范围：第2天]
- 心电图QT间隔[时间范围：第0天]
- 心电图QT间隔[时间范围：第2天]
- 心电图ST高程[时间范围：第0天]
- 心电图ST高程[时间范围：第2天]
- 心电图负t波[时间范围：第0天]
- 心电图负t波[时间范围：第2天]
- 胸痛[时间范围：第0天]由患者评估的数值评级量表从0到10
- 胸痛[时间范围：第1天]由患者评估的数值评级量表从0到10
- 胸痛[时间范围：第2天]由患者评估的数值评级量表从0到10
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
患有vaso闭塞危机的患者在重症监护病房住院。
标准
纳入标准：
- 在重症监护病房的血管熟悉危机中的住院
排除标准：
- 怀孕
- 个人受监护
- 不足的回声性
- 超声心动图评估的胸痛疼痛
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Xavier Monnet博士 | 00331 45 21 35 39 | xavier.monnet@aphp.fr |
位置
| 法国 | |
| 医疗重症监护室 | 招募 |
| 法国Le Kremlin-Bicêtre | |
| 联系人：Xavier Monnet，医学博士，博士00331 45 21 35 39 Xavier.monnet@aphp.fr | |
| 首席研究员：Xavier Monnet，医学博士，博士 | |
赞助商和合作者
比切尔医院
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月23日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月28日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月29日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2021年1月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 通过斑点跟踪超声心动图评估左心室功能的患者在重症监护病房住院的患者血管熟悉危机 | ||||
| 官方头衔 | 通过斑点跟踪超声心动图评估左心室功能的患者在重症监护病房住院的患者血管熟悉危机 | ||||
| 简要摘要 | 镰状细胞疾病中的血管熟悉的危机可能会通过微血管阻塞改变心肌功能。使用斑点跟踪超声心动图评估应变改变是一种非侵入性技术，它可能使我们能够观察到这种心肌功能障碍。在重症监护病房住院的患者尚未进行此类研究。我们的假设是，如果确实存在，在血管结合性危机期间的应变改变可能与心肌损伤的其他标记（例如肌钙蛋白水平或胸痛）相关。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 患有vaso闭塞危机的患者在重症监护病房住院。 | ||||
| 健康）状况 | 镰状细胞性贫血症 | ||||
| 干涉 | 其他：使用常规记录的超声心动图图像评估全局纵向应变 在这项研究中，在患者中没有进行特殊的干预措施，因为超声心动图是ICU住院治疗的VASO闭塞危机的患者护理标准的一部分。 | ||||
| 研究组/队列 | 在ICU住院的患者因血管熟悉的危机而住院 干预：其他：使用常规记录的超声心动图图像评估全局纵向应变 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年12月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年12月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04864041 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2021-A00623-38 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | Xavier Monnet，Bicetre医院 | ||||
| 研究赞助商 | 比切尔医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 比切尔医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
