| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心肌梗死心肺疾病训练组,敏感性 | 行为:高强度间隔训练(HIIT)行为:中等强度连续训练(MICT) | 不适用 |
符合条件和同意的患者以1:1:1的比例随机分组(块随机分组)。根据样本量计算出的180个样本的数量,计算机获得了包含1-180(包括脱落案例)的随机数表。案例编号将根据分组的顺序分配给每个组的参与者,每个案例编号根据随机数对应于Group1(HIIT),2(MICT)或3(对照)。
HIIT会议包括短暂的,间歇性的高强度运动,散布在低强度运动时期(主动恢复)。 HIIT包括20个高强度的间隔(30-60在感知的劳累(RPE; Borg 6-20)为15至17)和低强度(RPE <10或完全休息时1分钟)。整个运动周期大约需要40-50分钟(图2)。在米克特组中,患者的RPE为12至14(总共4组,每组5-8分钟,散布在2分钟的休息中)40-50分钟(图3)。 HIIT和MICT仅在有监督的会议期间进行3天/周的监督会议。所有患者均由专业CR团队监督。经过治疗师和医生的评估后,参与者还可以通过戴运动手镯进行三天的家庭锻炼。
CR计划包括36次会议监督练习,药理咨询,患者教育,餐饮管理,戒烟咨询,压力管理和心理咨询。标准的36次CR通常持续12周(每周三个会议)。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 180名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单人(参与者) |
| 首要目标: | 治疗 |
| 官方标题: | 高强度间隔训练,中等连续训练或基于准则的体育活动对心肌梗塞患者的峰值氧气吸收和心肌纤维化的影响:随机对照试验的方案 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年1月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2023年3月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年3月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:高强度间隔训练(HIIT) HIIT会议包括短暂的,间歇性的高强度运动,散布着低强度运动的时期(主动恢复)。HIIT包括20个高强度的间隔(30-60秒(30-60),感知到的劳累等级(RPE; Borg; Borg scale; Borg scale; Borg scale s s s scale; borg scale s s s scale; borg scale s s scale; borg scale s s scale; borg scale; -20)为15至17)和低强度(RPE <10或完全休息时1分钟)。整个运动周期大约需要40-50分钟。 | 行为:高强度间隔训练(HIIT) 最近12周(每周3次会议) |
| 实验:中等强度连续训练(MICT) 患者以12至14的RPE进行40-50分钟(总共4组,每组5-8分钟,散布在2分钟的休息中) | 行为:中等强度连续训练(MICT) 中等强度连续训练(MICT) |
| 没有干预:对照组 对照组未增加其他康复治疗或体育锻炼。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:Qingshan Geng | 13922205818 | gengqsh@163.net | |
| 联系人:Huan MA | 15018755932 | mahuan@gdph.org.cn |
| 中国,广东 | |
| 广东省人民医院广东心血管研究所 | 招募 |
| 广东,中国广东,510000 | |
| 联系人:Qingshan Geng 13922205818 gengqsh@163.net | |
| 联系人:Huan MA 15018755932 mahuan@gdph.org.cn | |
| 学习主席: | Qingshan Geng | 广东省人民医院 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月22日 | ||||||||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月28日 | ||||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月12日 | ||||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月1日 | ||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 一年内全因死亡率[时间范围:一年] 一年内全因死亡率 | ||||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | HIIT的影响,MICT对心肌梗塞患者 | ||||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 高强度间隔训练,中等连续训练或基于准则的体育活动对心肌梗塞患者的峰值氧气吸收和心肌纤维化的影响:随机对照试验的方案 | ||||||||||||||||
| 简要摘要 | 这项研究将研究12周心脏康复训练(HIIT,MICT)计划对患者VO2PEAK和心脏纤维化的影响,并评估HIIT对内皮功能,微血管阻塞,体内脂肪,炎症,心律失常,心律失常和心理学的影响。 | ||||||||||||||||
| 详细说明 | 符合条件和同意的患者以1:1:1的比例随机分组(块随机分组)。根据样本量计算出的180个样本的数量,计算机获得了包含1-180(包括脱落案例)的随机数表。案例编号将根据分组的顺序分配给每个组的参与者,每个案例编号根据随机数对应于Group1(HIIT),2(MICT)或3(对照)。 HIIT会议包括短暂的,间歇性的高强度运动,散布在低强度运动时期(主动恢复)。 HIIT包括20个高强度的间隔(30-60在感知的劳累(RPE; Borg 6-20)为15至17)和低强度(RPE <10或完全休息时1分钟)。整个运动周期大约需要40-50分钟(图2)。在米克特组中,患者的RPE为12至14(总共4组,每组5-8分钟,散布在2分钟的休息中)40-50分钟(图3)。 HIIT和MICT仅在有监督的会议期间进行3天/周的监督会议。所有患者均由专业CR团队监督。经过治疗师和医生的评估后,参与者还可以通过戴运动手镯进行三天的家庭锻炼。 CR计划包括36次会议监督练习,药理咨询,患者教育,餐饮管理,戒烟咨询,压力管理和心理咨询。标准的36次CR通常持续12周(每周三个会议)。 | ||||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:治疗 | ||||||||||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 180 | ||||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年3月31日 | ||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04863677 | ||||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020208H(R1) | ||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||||||||||
| 责任方 | 广东省人民医院 | ||||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 广东省人民医院 | ||||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||||||||||
| PRS帐户 | 广东省人民医院 | ||||||||||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心肌梗死心肺疾病训练组,敏感性 | 行为:高强度间隔训练(HIIT)行为:中等强度连续训练(MICT) | 不适用 |
符合条件和同意的患者以1:1:1的比例随机分组(块随机分组)。根据样本量计算出的180个样本的数量,计算机获得了包含1-180(包括脱落案例)的随机数表。案例编号将根据分组的顺序分配给每个组的参与者,每个案例编号根据随机数对应于Group1(HIIT),2(MICT)或3(对照)。
HIIT会议包括短暂的,间歇性的高强度运动,散布在低强度运动时期(主动恢复)。 HIIT包括20个高强度的间隔(30-60在感知的劳累(RPE; Borg 6-20)为15至17)和低强度(RPE <10或完全休息时1分钟)。整个运动周期大约需要40-50分钟(图2)。在米克特组中,患者的RPE为12至14(总共4组,每组5-8分钟,散布在2分钟的休息中)40-50分钟(图3)。 HIIT和MICT仅在有监督的会议期间进行3天/周的监督会议。所有患者均由专业CR团队监督。经过治疗师和医生的评估后,参与者还可以通过戴运动手镯进行三天的家庭锻炼。
CR计划包括36次会议监督练习,药理咨询,患者教育,餐饮管理,戒烟咨询,压力管理和心理咨询。标准的36次CR通常持续12周(每周三个会议)。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 180名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 单人(参与者) |
| 首要目标: | 治疗 |
| 官方标题: | 高强度间隔训练,中等连续训练或基于准则的体育活动对心肌梗塞患者的峰值氧气吸收和心肌纤维化的影响:随机对照试验的方案 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年1月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2023年3月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年3月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:高强度间隔训练(HIIT) | 行为:高强度间隔训练(HIIT) 最近12周(每周3次会议) |
| 实验:中等强度连续训练(MICT) 患者以12至14的RPE进行40-50分钟(总共4组,每组5-8分钟,散布在2分钟的休息中) | 行为:中等强度连续训练(MICT) 中等强度连续训练(MICT) |
| 没有干预:对照组 对照组未增加其他康复治疗或体育锻炼。 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月22日 | ||||||||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月28日 | ||||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月12日 | ||||||||||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年1月1日 | ||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 一年内全因死亡率[时间范围:一年] 一年内全因死亡率 | ||||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | HIIT的影响,MICT对心肌梗塞患者 | ||||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 高强度间隔训练,中等连续训练或基于准则的体育活动对心肌梗塞患者的峰值氧气吸收和心肌纤维化的影响:随机对照试验的方案 | ||||||||||||||||
| 简要摘要 | 这项研究将研究12周心脏康复训练(HIIT,MICT)计划对患者VO2PEAK和心脏纤维化的影响,并评估HIIT对内皮功能,微血管阻塞,体内脂肪,炎症,心律失常,心律失常和心理学的影响。 | ||||||||||||||||
| 详细说明 | 符合条件和同意的患者以1:1:1的比例随机分组(块随机分组)。根据样本量计算出的180个样本的数量,计算机获得了包含1-180(包括脱落案例)的随机数表。案例编号将根据分组的顺序分配给每个组的参与者,每个案例编号根据随机数对应于Group1(HIIT),2(MICT)或3(对照)。 HIIT会议包括短暂的,间歇性的高强度运动,散布在低强度运动时期(主动恢复)。 HIIT包括20个高强度的间隔(30-60在感知的劳累(RPE; Borg 6-20)为15至17)和低强度(RPE <10或完全休息时1分钟)。整个运动周期大约需要40-50分钟(图2)。在米克特组中,患者的RPE为12至14(总共4组,每组5-8分钟,散布在2分钟的休息中)40-50分钟(图3)。 HIIT和MICT仅在有监督的会议期间进行3天/周的监督会议。所有患者均由专业CR团队监督。经过治疗师和医生的评估后,参与者还可以通过戴运动手镯进行三天的家庭锻炼。 CR计划包括36次会议监督练习,药理咨询,患者教育,餐饮管理,戒烟咨询,压力管理和心理咨询。标准的36次CR通常持续12周(每周三个会议)。 | ||||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:治疗 | ||||||||||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | |||||||||||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 180 | ||||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年3月31日 | ||||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年3月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||||||||||
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| 管理信息 | |||||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04863677 | ||||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020208H(R1) | ||||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 广东省人民医院 | ||||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 广东省人民医院 | ||||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 广东省人民医院 | ||||||||||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||||