通过家庭BP监测(HBPM)或门诊BP监测测量的不受控制的外部血压(BP)已被证明可以预测更高的心血管风险。但是,HBPM无法识别白天的BP激增,这会导致低估治疗的高血压个体的未来风险。
Heartguide提供经过验证的彻底的BP测量以及活动/睡眠记录。本研究旨在检查使用心脏的BP监测是否可以根据办公室BP识别受控高血压患者中掩盖的不受控制的高血压。我们将根据他们的心血管风险概况注册患有控制办公室BP的高血压患者。我们还将检查使用心导的后质BP变化和BP变异性的流行率。
病情或疾病 |
---|
高血压,基本高血压,掩盖 |
最近的高血压指南强调了外部BP监测的重要性。门诊BP(ABPM)和家庭BP监测(HBPM)都比办公室BP更好地预测未来的心血管事件。蒙面高血压是一个重要问题。正如最近的研究所揭示的那样,白天的BP激增可能会对高风险高血压个体造成更大的目标器官损害。
先前的试验,例如tasminh2和tasminh-SR研究表明,HBPM对BP对照在高血压患者中的积极影响。但是,几个问题排除了HBPM的完美应用。例如,HBPM无法在活动期间或夜间提供BP录音。此外,目前推荐的HBPM时间表可能不足以检测白天激增,尤其是在高危人群中。可穿戴的BP设备似乎填补了这一空白,作为一种新型的室外监测方法。
新手表BP监视器的HeartGuide最近经过验证,以提供准确的BP测量。它可以提供潜在的记录数量的增量知识。这项研究的主要目的是用心脏揭示不受控制的蒙面高血压,尤其是对于未发现当前办公室BP和HBPM的人。第二个目标是评估昼夜BP趋势和BP变异性。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 90名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 台湾患有不同心血管风险的高血压患者,心脏压力监测监测器的应用以识别掩盖的不受控制的高血压。 |
实际学习开始日期 : | 2020年11月26日 |
估计初级完成日期 : | 2021年10月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年10月 |
联系人:医学博士汉尤 | +886-3-5326151 EXT 2009 | phy20633@gmail.com |
台湾 | |
台湾大学医院HSIN-CHU分支机构 | 招募 |
台湾的欣楚,300 | |
联系人:亨格潘(Hengyu Pan) |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2021年4月26日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年4月28日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月28日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年11月26日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 发生掩盖的不受控制的高血压[时间范围:在3个月的随访期间] 通过可穿戴的BP设备或平均BP> = 135/80/80 mmHg测量的BP> = 135/85 mmHg通过AMBURATOY BP监视器 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | |||||
其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 可穿戴的血压装置,以识别掩盖的不受控制的高血压。 | ||||
官方头衔 | 台湾患有不同心血管风险的高血压患者,心脏压力监测监测器的应用以识别掩盖的不受控制的高血压。 | ||||
简要摘要 | 通过家庭BP监测(HBPM)或门诊BP监测测量的不受控制的外部血压(BP)已被证明可以预测更高的心血管风险。但是,HBPM无法识别白天的BP激增,这会导致低估治疗的高血压个体的未来风险。 Heartguide提供经过验证的彻底的BP测量以及活动/睡眠记录。本研究旨在检查使用心脏的BP监测是否可以根据办公室BP识别受控高血压患者中掩盖的不受控制的高血压。我们将根据他们的心血管风险概况注册患有控制办公室BP的高血压患者。我们还将检查使用心导的后质BP变化和BP变异性的流行率。 | ||||
详细说明 | 最近的高血压指南强调了外部BP监测的重要性。门诊BP(ABPM)和家庭BP监测(HBPM)都比办公室BP更好地预测未来的心血管事件。蒙面高血压是一个重要问题。正如最近的研究所揭示的那样,白天的BP激增可能会对高风险高血压个体造成更大的目标器官损害。 先前的试验,例如tasminh2和tasminh-SR研究表明,HBPM对BP对照在高血压患者中的积极影响。但是,几个问题排除了HBPM的完美应用。例如,HBPM无法在活动期间或夜间提供BP录音。此外,目前推荐的HBPM时间表可能不足以检测白天激增,尤其是在高危人群中。可穿戴的BP设备似乎填补了这一空白,作为一种新型的室外监测方法。 新手表BP监视器的HeartGuide最近经过验证,以提供准确的BP测量。它可以提供潜在的记录数量的增量知识。这项研究的主要目的是用心脏揭示不受控制的蒙面高血压,尤其是对于未发现当前办公室BP和HBPM的人。第二个目标是评估昼夜BP趋势和BP变异性。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 在知情同意后,应在门诊诊所进行高血压的常规治疗。 | ||||
健康)状况 | |||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | |||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 90 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年10月 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 30年至85年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 台湾 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04863508 | ||||
其他研究ID编号 | 109-029-E | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | 台湾大学医院HSIN-CHU分支机构 | ||||
研究赞助商 | 台湾大学医院HSIN-CHU分支机构 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 台湾大学医院HSIN-CHU分支机构 | ||||
验证日期 | 2021年4月 |
通过家庭BP监测(HBPM)或门诊BP监测测量的不受控制的外部血压(BP)已被证明可以预测更高的心血管风险。但是,HBPM无法识别白天的BP激增,这会导致低估治疗的高血压个体的未来风险。
Heartguide提供经过验证的彻底的BP测量以及活动/睡眠记录。本研究旨在检查使用心脏的BP监测是否可以根据办公室BP识别受控高血压患者中掩盖的不受控制的高血压。我们将根据他们的心血管风险概况注册患有控制办公室BP的高血压患者。我们还将检查使用心导的后质BP变化和BP变异性的流行率。
病情或疾病 |
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高血压,基本高血压,掩盖 |
最近的高血压指南强调了外部BP监测的重要性。门诊BP(ABPM)和家庭BP监测(HBPM)都比办公室BP更好地预测未来的心血管事件。蒙面高血压是一个重要问题。正如最近的研究所揭示的那样,白天的BP激增可能会对高风险高血压个体造成更大的目标器官损害。
先前的试验,例如tasminh2和tasminh-SR研究表明,HBPM对BP对照在高血压患者中的积极影响。但是,几个问题排除了HBPM的完美应用。例如,HBPM无法在活动期间或夜间提供BP录音。此外,目前推荐的HBPM时间表可能不足以检测白天激增,尤其是在高危人群中。可穿戴的BP设备似乎填补了这一空白,作为一种新型的室外监测方法。
新手表BP监视器的HeartGuide最近经过验证,以提供准确的BP测量。它可以提供潜在的记录数量的增量知识。这项研究的主要目的是用心脏揭示不受控制的蒙面高血压,尤其是对于未发现当前办公室BP和HBPM的人。第二个目标是评估昼夜BP趋势和BP变异性。
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 90名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | 台湾患有不同心血管风险的高血压患者,心脏压力监测监测器的应用以识别掩盖的不受控制的高血压。 |
实际学习开始日期 : | 2020年11月26日 |
估计初级完成日期 : | 2021年10月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年10月 |
联系人:医学博士汉尤 | +886-3-5326151 EXT 2009 | phy20633@gmail.com |
台湾 | |
台湾大学医院HSIN-CHU分支机构 | 招募 |
台湾的欣楚,300 | |
联系人:亨格潘(Hengyu Pan) |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2021年4月26日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年4月28日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月28日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年11月26日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 发生掩盖的不受控制的高血压[时间范围:在3个月的随访期间] 通过可穿戴的BP设备或平均BP> = 135/80/80 mmHg测量的BP> = 135/85 mmHg通过AMBURATOY BP监视器 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | |||||
其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 可穿戴的血压装置,以识别掩盖的不受控制的高血压。 | ||||
官方头衔 | 台湾患有不同心血管风险的高血压患者,心脏压力监测监测器的应用以识别掩盖的不受控制的高血压。 | ||||
简要摘要 | 通过家庭BP监测(HBPM)或门诊BP监测测量的不受控制的外部血压(BP)已被证明可以预测更高的心血管风险。但是,HBPM无法识别白天的BP激增,这会导致低估治疗的高血压个体的未来风险。 Heartguide提供经过验证的彻底的BP测量以及活动/睡眠记录。本研究旨在检查使用心脏的BP监测是否可以根据办公室BP识别受控高血压患者中掩盖的不受控制的高血压。我们将根据他们的心血管风险概况注册患有控制办公室BP的高血压患者。我们还将检查使用心导的后质BP变化和BP变异性的流行率。 | ||||
详细说明 | 最近的高血压指南强调了外部BP监测的重要性。门诊BP(ABPM)和家庭BP监测(HBPM)都比办公室BP更好地预测未来的心血管事件。蒙面高血压是一个重要问题。正如最近的研究所揭示的那样,白天的BP激增可能会对高风险高血压个体造成更大的目标器官损害。 先前的试验,例如tasminh2和tasminh-SR研究表明,HBPM对BP对照在高血压患者中的积极影响。但是,几个问题排除了HBPM的完美应用。例如,HBPM无法在活动期间或夜间提供BP录音。此外,目前推荐的HBPM时间表可能不足以检测白天激增,尤其是在高危人群中。可穿戴的BP设备似乎填补了这一空白,作为一种新型的室外监测方法。 新手表BP监视器的HeartGuide最近经过验证,以提供准确的BP测量。它可以提供潜在的记录数量的增量知识。这项研究的主要目的是用心脏揭示不受控制的蒙面高血压,尤其是对于未发现当前办公室BP和HBPM的人。第二个目标是评估昼夜BP趋势和BP变异性。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 非概率样本 | ||||
研究人群 | 在知情同意后,应在门诊诊所进行高血压的常规治疗。 | ||||
健康)状况 | |||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | |||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 90 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年10月 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年10月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: 排除标准: | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 30年至85年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 台湾 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04863508 | ||||
其他研究ID编号 | 109-029-E | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | 台湾大学医院HSIN-CHU分支机构 | ||||
研究赞助商 | 台湾大学医院HSIN-CHU分支机构 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 台湾大学医院HSIN-CHU分支机构 | ||||
验证日期 | 2021年4月 |