这项提出的技术称为“非线性弹性映射(NEM)”,是一种创新的方法,用于估计(即,线性和非线性)弹性,以提供互补和相关的信息,以识别和表征乳腺肿块。
提出的技术包括以定量方式对(非线性)弹性参数进行成像,并测量两个新的和相关的参数。这些参数以及线性弹性可用于区分乳房质量。第一个参数是弹性的非线性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 乳腺癌 | 设备:超声 |
测量弹性的非线性是通过在外部应用压缩的不同值下记录对象的超声扫描并处理所得数据来获得的。该方法的中心元素是估计线性和非线性参数并产生组织非线性图的逆问题的解决方案,其中可以鉴定出恶性质量。除了估计弹性外,还将评估质量内(线性)弹性参数分布的异质性,作为恶性肿瘤的指标。在先前进行的试点研究中,对一小组患者进行了测试。
该项目的目的是采取下一个逻辑步骤,即在一项临床研究中对较大患者人群的临床研究进行测试,以获得统计学上有意义的结果。假设所提出的方法继续证明了高特异性,则该技术可能会对乳腺癌的诊断和管理产生重大影响。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 300名参与者 |
| 观察模型: | 只有案例 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 乳房的非线性弹性图 |
| 实际学习开始日期 : | 2014年7月24日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年1月15日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年1月15日 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月22日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月28日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月28日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2014年7月24日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 乳房的非线性弹性图 | ||||
| 官方头衔 | 乳房的非线性弹性图 | ||||
| 简要摘要 | 这项提出的技术称为“非线性弹性映射(NEM)”,是一种创新的方法,用于估计(即,线性和非线性)弹性,以提供互补和相关的信息,以识别和表征乳腺肿块。 提出的技术包括以定量方式对(非线性)弹性参数进行成像,并测量两个新的和相关的参数。这些参数以及线性弹性可用于区分乳房质量。第一个参数是弹性的非线性。 | ||||
| 详细说明 | 测量弹性的非线性是通过在外部应用压缩的不同值下记录对象的超声扫描并处理所得数据来获得的。该方法的中心元素是估计线性和非线性参数并产生组织非线性图的逆问题的解决方案,其中可以鉴定出恶性质量。除了估计弹性外,还将评估质量内(线性)弹性参数分布的异质性,作为恶性肿瘤的指标。在先前进行的试点研究中,对一小组患者进行了测试。 该项目的目的是采取下一个逻辑步骤,即在一项临床研究中对较大患者人群的临床研究进行测试,以获得统计学上有意义的结果。假设所提出的方法继续证明了高特异性,则该技术可能会对乳腺癌的诊断和管理产生重大影响。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 女性和男性患者志愿者,年龄在18岁及以上,没有乳房切除术或植入物的病史,被确定为对其临床乳房超声的发现 | ||||
| 健康)状况 | 乳腺癌 | ||||
| 干涉 | 设备:超声 超声扫描仪从乳房收集超声图像数据 其他名称:
| ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年1月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04863443 | ||||
| 其他研究ID编号 | 14-004964 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 梅奥诊所Azra Alizad | ||||
| 研究赞助商 | 梅奥诊所 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 梅奥诊所 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
这项提出的技术称为“非线性弹性映射(NEM)”,是一种创新的方法,用于估计(即,线性和非线性)弹性,以提供互补和相关的信息,以识别和表征乳腺肿块。
提出的技术包括以定量方式对(非线性)弹性参数进行成像,并测量两个新的和相关的参数。这些参数以及线性弹性可用于区分乳房质量。第一个参数是弹性的非线性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 乳腺癌 | 设备:超声 |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 300名参与者 |
| 观察模型: | 只有案例 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 乳房的非线性弹性图 |
| 实际学习开始日期 : | 2014年7月24日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年1月15日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2023年1月15日 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月22日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月28日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月28日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2014年7月24日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 乳房的非线性弹性图 | ||||
| 官方头衔 | 乳房的非线性弹性图 | ||||
| 简要摘要 | 这项提出的技术称为“非线性弹性映射(NEM)”,是一种创新的方法,用于估计(即,线性和非线性)弹性,以提供互补和相关的信息,以识别和表征乳腺肿块。 提出的技术包括以定量方式对(非线性)弹性参数进行成像,并测量两个新的和相关的参数。这些参数以及线性弹性可用于区分乳房质量。第一个参数是弹性的非线性。 | ||||
| 详细说明 | 测量弹性的非线性是通过在外部应用压缩的不同值下记录对象的超声扫描并处理所得数据来获得的。该方法的中心元素是估计线性和非线性参数并产生组织非线性图的逆问题的解决方案,其中可以鉴定出恶性质量。除了估计弹性外,还将评估质量内(线性)弹性参数分布的异质性,作为恶性肿瘤的指标。在先前进行的试点研究中,对一小组患者进行了测试。 该项目的目的是采取下一个逻辑步骤,即在一项临床研究中对较大患者人群的临床研究进行测试,以获得统计学上有意义的结果。假设所提出的方法继续证明了高特异性,则该技术可能会对乳腺癌的诊断和管理产生重大影响。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 女性和男性患者志愿者,年龄在18岁及以上,没有乳房切除术或植入物的病史,被确定为对其临床乳房超声的发现 | ||||
| 健康)状况 | 乳腺癌 | ||||
| 干涉 | 设备:超声 超声扫描仪从乳房收集超声图像数据 其他名称:
| ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||
| 估计入学人数 | 300 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年1月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 | |||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04863443 | ||||
| 其他研究ID编号 | 14-004964 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 梅奥诊所Azra Alizad | ||||
| 研究赞助商 | 梅奥诊所 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 梅奥诊所 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||