病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
健康 | 药物:PF-07038124或车辆 | 阶段1 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 12名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估员) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 第1阶段,随机,双盲,车辆对照,平行队列研究,以评估多剂量的安全性,耐受性,皮肤刺激潜力和药代动力学,对日本健康参与者的局部给药PF-07038124 |
估计研究开始日期 : | 2021年6月28日 |
估计初级完成日期 : | 2021年9月9日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年9月9日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:队列1(2000 CM2身体表面积) | 药物:PF-07038124或车辆 PF-07038124 0.01%或应用于2000 CM2车身表面积的车辆软膏QD |
实验:队列2(4000 cm2身体表面积) | 药物:PF-07038124或车辆 PF-07038124 0.01%或使用车辆软膏QD应用于4000 cm2车身表面积 |
符合研究资格的年龄: | 20年至55年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
由研究特定的实验室评估,在筛查时具有以下任何异常的参与者,并通过单个重复测试确认,如果认为有必要:
联系人:辉瑞CT.GOV呼叫中心 | 1-800-718-1021 | clinicaltrials.gov_inquiries@pfizer.com |
研究主任: | 辉瑞CT.GOV呼叫中心 | 辉瑞 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年4月26日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月28日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月28日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月28日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年9月9日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 评估日本健康参与者PF-07038124多剂量局部给药的安全性,本地和全身耐受性以及药代动力学的研究 | ||||
官方标题ICMJE | 第1阶段,随机,双盲,车辆对照,平行队列研究,以评估多剂量的安全性,耐受性,皮肤刺激潜力和药代动力学,对日本健康参与者的局部给药PF-07038124 | ||||
简要摘要 | 这项研究的目的是评估日本健康成人参与者的PF-07038124的安全性,耐受性,皮肤刺激潜力和PK。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:四核(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 健康 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 12 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月9日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年9月9日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 20年至55年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04863417 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | C3941003 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | 辉瑞 | ||||
研究赞助商ICMJE | 辉瑞 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 辉瑞 | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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健康 | 药物:PF-07038124或车辆 | 阶段1 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 12名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估员) |
首要目标: | 治疗 |
官方标题: | 第1阶段,随机,双盲,车辆对照,平行队列研究,以评估多剂量的安全性,耐受性,皮肤刺激潜力和药代动力学,对日本健康参与者的局部给药PF-07038124 |
估计研究开始日期 : | 2021年6月28日 |
估计初级完成日期 : | 2021年9月9日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年9月9日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:队列1(2000 CM2身体表面积) | 药物:PF-07038124或车辆 PF-07038124 0.01%或应用于2000 CM2车身表面积的车辆软膏QD |
实验:队列2(4000 cm2身体表面积) | 药物:PF-07038124或车辆 PF-07038124 0.01%或使用车辆软膏QD应用于4000 cm2车身表面积 |
符合研究资格的年龄: | 20年至55年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
由研究特定的实验室评估,在筛查时具有以下任何异常的参与者,并通过单个重复测试确认,如果认为有必要:
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年4月26日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月28日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月28日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月28日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年9月9日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 评估日本健康参与者PF-07038124多剂量局部给药的安全性,本地和全身耐受性以及药代动力学的研究 | ||||
官方标题ICMJE | 第1阶段,随机,双盲,车辆对照,平行队列研究,以评估多剂量的安全性,耐受性,皮肤刺激潜力和药代动力学,对日本健康参与者的局部给药PF-07038124 | ||||
简要摘要 | 这项研究的目的是评估日本健康成人参与者的PF-07038124的安全性,耐受性,皮肤刺激潜力和PK。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:四核(参与者,护理提供者,研究人员,成果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 健康 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 12 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年9月9日 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年9月9日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 20年至55年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04863417 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | C3941003 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 辉瑞 | ||||
研究赞助商ICMJE | 辉瑞 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 辉瑞 | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |