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出境医 / 临床实验 / 抑郁症状的老年人的协作阶梯护理和生产衰老计划(JCJoyage2)

抑郁症状的老年人的协作阶梯护理和生产衰老计划(JCJoyage2)

研究描述
简要摘要:
自2015年以来,骑师俱乐部俱乐部的整体心理健康支持项目(JC Joyage)已开发并实施了针对香港四个地区的老年人或患有抑郁症的合作阶梯护理模型(临床试验标识符:NCT03593889)。 JC Joyage的结果表明,协作阶梯护理模型有效地改善了老年人的心理健康,并且同伴支持者的专业培训和参与可以有效地在社区中建立能力。拟议的影响扩展计划持续了四年(从2020年到2023年),总体目标是将JC Joyage模型扩展到香港的所有18个地区,以向具有亚临床的老年人提供综合的基于证据的心理健康服务抑郁症状,希望在项目完成后定期使用模型。

病情或疾病 干预/治疗阶段
抑郁症行为:协作阶梯护理和同伴支持不适用

详细说明:

这个四年的扩展项目包括三个主要要素:1)培训,包括针对社会服务人员,心理健康大使和同伴支持者的不同计划; 2)实施Joyage服务模型:标准化的协作阶梯护理和同伴支持计划,以预防和早期干预老年人的抑郁症; 3)公众意识运动:协调计划,以提高心理健康素养并提高公众意识。

通过以上三个要素的程序的具体目标包括:

  1. 实施JC Joyage临床方案和指南,以协调社区心理健康和老年护理服务中心的护理,以在18个地区的老年人心理健康中心;
  2. 通过生产性衰老活动和精神福祉自我管理培训来吸引社区中脆弱和高风险的老年人;
  3. 通过专业和输液培训和知识交流来增强社会服务人员在处理抑郁症' target='_blank'>老年抑郁症的能力;
  4. 提高家庭成员,邻居,社区利益相关者和公众的公众意识和老年心理健康素养,以鼓励对老年人的抑郁风险进行早期发现/寻求帮助;和
  5. 建立JC Joyage II阶段模型的有效性和成本效益的证据。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 3000名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:该干预小组将根据风险,症状严重程度和客户的干预措施,由注册社会工作者和经过培训的同伴支持者提供一项协作阶梯护理计划。非政府组织雇用的训练有素的同行支持者将提供家庭访问或其他联系格式,以检测和参与隐藏的案件。
掩蔽:无(开放标签)
首要目标:预防
官方标题:香港老年人心理健康的协作阶梯护理和生产性衰老模型的评估研究
实际学习开始日期 2020年3月1日
估计初级完成日期 2023年12月31日
估计 学习完成日期 2024年6月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:干预组
干预小组的参与者将获得由注册的社会工作者和培训的老年护理服务部门(DECC)和心理健康服务部门的培训的同伴支持者提供的协作阶梯护理计划,这是心理健康综合社区中心( ICCMW),都是本地非政府组织。在协作阶梯护理模型(请参阅附件表1)中,老年人与最适合其当前需求的干预模块相匹配。该人不必从最低的干预措施开始即可发展到新的干预水平。相反,他们以干预水平与他们的需求保持一致,例如,风险水平,症状严重程度(由患者健康调查表,PHQ-9衡量)和干预反应。非政府组织雇用的训练有素的同伴支持者将提供家庭访问或其他联系格式,以检测和参与隐藏的案件。
行为:协作阶梯护理和同伴支持

案例识别将通过公开的推荐和外展活动(例如街展位,谈判和家庭访问)来完成。

对于患有轻度抑郁症状的老年人(PHQ-9得分为5-9),DECC的项目社会工作者将提供6-8周的预防预防或低强度心理治疗。对于具有中度抑郁症状的参与者(PHQ-9得分10-14),将由DECC和ICCMW的项目社会工作者提供6-8周的高强度临床干预,主要是组认知行为疗法(CBT)。对于那些患有中度严重抑郁症状的人(PHQ-9得分15-19),ICCMW项目社会工作者将提供8-10周的个人CBT或更高频率的CBT组。

在评估客户以符合出院标准时的进度审查中,调用了涉及同伴支持者随访的2个月退出计划。


结果措施
主要结果指标
  1. 12个月的基线抑郁症[时间范围:基线和12个月的随访]
    抑郁症将由患者健康调查表(PH​​Q-9)测量,该问卷(PHQ-9)将抑郁症诊断标准与其他主要主要抑郁症状结合在一起,并评估因评分严重程度指数而导致症状的频率。 PHQ-9总分从0到27,得分较高,表明抑郁水平较高。抑郁症的变化得分将通过从后续PHQ-9得分中减去基线PHQ-9分数来计算,而负结果表明抑郁症的减少。

  2. 从12个月的基线焦虑变化[时间范围:基线和12个月的随访]
    焦虑将通过广义焦虑症量表(GAD-7)来衡量,该量表是7个项目量表,其中对每个项目的响应在4点李克特量表范围为0到3的范围内。从0到21。较高的分数表明焦虑症状水平更高。焦虑的变化得分将通过从后续GAD-7分数中减去基线GAD-7分数来计算焦虑分数,负结果表明焦虑症的减少。

  3. 从12个月的基线孤独感(时间范围:基线和12个月的随访)变化]
    孤独感将通过UCLA孤独量表(UCLA-3)来衡量,这是一个3个项目的自我报告量表,每个项目的评分范围从0(从不)到3(通常)。总分将使用,范围从0到9。较高的分数表明更大的孤独感。孤独感的变化得分将通过从后续UCLA-3得分中减去基线UCLA-3分数来计算,而负结果表明孤独感的降低。

  4. 在12个月的基线自我伤害风险(时间范围:基线和12个月的随访)中变化
    自我伤害风险将使用八个根据自我伤害库存改编的项目进行评估,并根据总分和临床判断提供总体评估。社会服务人员评估参与者的自我伤害风险(是或否答案)对他人的伤害(是或否答案4项)。自杀风险评分的总体评估范围从0(NO)到3(高)。将使用总体评估评分。自我伤害风险的变化得分将通过从后续风险评分中减去基线总体风险评分来计算,负面结果表明自我伤害风险的降低。

  5. 从12个月(时间范围:基线和12个月的随访)中的基线服务使用更改
    客户服务收据库存(CSRI)将用于收集构成每个参与者的护理包的当前类型和级别的社会服务,并为此目的开发本地改编的简短版本。参与者报告了过去一个月填写问卷时使用不同服务的使用频率,较高的频率表明该特定服务的使用更多。


次要结果度量
  1. 从12个月(时间范围:基线和12个月随访)的基线日常活动变化]
    半结构化的访谈询问客户在三个领域的典型日期活动:身体,社交和心理。在至少两个领域中活跃的组合将用作出口标准之一。将计算报告的活动总数的变化。

  2. 从12个月的基线认知变化[时间范围:基线和12个月的随访]
    认知将通过香港蒙特利尔认知评估5分钟方案(HK-MOCA 5分钟)来衡量。这是一个经过验证且可靠的认知屏幕,用于中风和短暂性缺血性攻击,简短且高度可行,可用于电话管理。它包括四个项目,研究注意力,口头学习和记忆,执行功能/语言以及从MOCA提取的方向。总分范围在0到30之间,得分较高,表明认知更好。认知的变化得分将通过从后续评分中减去基线HK-MOCA 5分钟分数来计算,并且阳性结果表明认知的改善。

  3. 12个月的基线社交网络[时间范围:基线和12个月的随访]
    社会支持网络是由一个自我开发的问卷来衡量的,要求参与者列出他们在感到(a)感到沮丧的人的名字,以及(b)当他们需要帮助琐碎的事情时。参与者最多可以向每种情况报告5人。他们可以转向更多的人表示更广泛的社会支持网络。社会支持网络的变化将通过减去可以从后续数量提供帮助的人的基线数量来计算,积极的结果表明社会支持网络的增加。

  4. 从基准健康相关的生活质量在12个月[时间范围:基线和12个月的随访]变化
    与健康相关的生活质量将由EuroQol 5维度5级(EQ-5D-5L)衡量。 EQ-5D-5L是五个维度(5D)的基于通用的健康量度:移动性,自我保健,通常的活动,疼痛/不适和焦虑/抑郁症,每个问题都有五个级别(5L)问题。将使用Euroqol Group开发的香港传统中文版本。结果将由EQ-5D-5L索引值表示。

  5. 从基线自我评估的健康状况变化12个月[时间范围:基线和12个月的随访]
    视觉模拟量表(EQ VAS)将用于参与者的总体健康状况为0至100。总体自评健康的变化得分将通过从后续EQ EQ VAS评分和下减基线EQ VAS计算得出。积极的结果表明自我评估健康的改善。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 60岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 年龄60岁以上;和
  • 具有轻度水平或以上的抑郁症状;和
  • 能够给予知情同意参加

排除标准:

  • 自闭症,智障,精神分裂症疾病,双相情感障碍,帕金森氏病或痴呆症的已知史;和
  • (临时排除标准)迫在眉睫的自杀风险;和
  • 沟通困难
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Bridget Liu,博士39170081 tianyin@hku.hk
联系人:Dara Leung,博士39171758 daralky@hku.hk

位置
展示显示43个研究地点
赞助商和合作者
香港大学
阿伯丁凯 - 法福利协会社会服务
香港卡塔斯医学中心
基督教家庭服务中心
希望避风港基督教服务
香港基督教服务
香港旺庄夫人麦克霍斯中心
香港旺旺熙有限公司有限公司
香港青年基督教协会(YWCA)
新生活精神病学协会
圣詹姆斯的定居点(香港)
香港老年学会
香港心理健康协会
邻里咨询委员会
陶华集团的医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:特里·卢姆(Terry Lum),博士香港大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月23日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月28日
最后更新发布日期2021年5月14日
实际学习开始日期ICMJE 2020年3月1日
估计初级完成日期2023年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年5月11日)
  • 12个月的基线抑郁症[时间范围:基线和12个月的随访]
    抑郁症将由患者健康调查表(PH​​Q-9)测量,该问卷(PHQ-9)将抑郁症诊断标准与其他主要主要抑郁症状结合在一起,并评估因评分严重程度指数而导致症状的频率。 PHQ-9总分从0到27,得分较高,表明抑郁水平较高。抑郁症的变化得分将通过从后续PHQ-9得分中减去基线PHQ-9分数来计算,而负结果表明抑郁症的减少。
  • 从12个月的基线焦虑变化[时间范围:基线和12个月的随访]
    焦虑将通过广义焦虑症量表(GAD-7)来衡量,该量表是7个项目量表,其中对每个项目的响应在4点李克特量表范围为0到3的范围内。从0到21。较高的分数表明焦虑症状水平更高。焦虑的变化得分将通过从后续GAD-7分数中减去基线GAD-7分数来计算焦虑分数,负结果表明焦虑症的减少。
  • 从12个月的基线孤独感(时间范围:基线和12个月的随访)变化]
    孤独感将通过UCLA孤独量表(UCLA-3)来衡量,这是一个3个项目的自我报告量表,每个项目的评分范围从0(从不)到3(通常)。总分将使用,范围从0到9。较高的分数表明更大的孤独感。孤独感的变化得分将通过从后续UCLA-3得分中减去基线UCLA-3分数来计算,而负结果表明孤独感的降低。
  • 在12个月的基线自我伤害风险(时间范围:基线和12个月的随访)中变化
    自我伤害风险将使用八个根据自我伤害库存改编的项目进行评估,并根据总分和临床判断提供总体评估。社会服务人员评估参与者的自我伤害风险(是或否答案)对他人的伤害(是或否答案4项)。自杀风险评分的总体评估范围从0(NO)到3(高)。将使用总体评估评分。自我伤害风险的变化得分将通过从后续风险评分中减去基线总体风险评分来计算,负面结果表明自我伤害风险的降低。
  • 从12个月(时间范围:基线和12个月的随访)中的基线服务使用更改
    客户服务收据库存(CSRI)将用于收集构成每个参与者的护理包的当前类型和级别的社会服务,并为此目的开发本地改编的简短版本。参与者报告了过去一个月填写问卷时使用不同服务的使用频率,较高的频率表明该特定服务的使用更多。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2021年4月23日)
  • 12个月的基线抑郁症[时间范围:基线和12个月的随访]
    抑郁症将由患者健康问卷(PHQ-9)衡量。总分将使用,范围从0到27。较高的分数表明抑郁症状水平更高。
  • 从12个月的基线焦虑变化[时间范围:基线和12个月的随访]
    焦虑将通过广义焦虑症量表(GAD-7)来衡量。总分将使用,范围从0到21。较高的分数表明焦虑症状水平更高。
  • 从12个月的基线孤独感(时间范围:基线和12个月的随访)变化]
    孤独将通过UCLA孤独量表(UCLA-3)来衡量。总分将使用,范围从0到9。较高的分数表明更大的孤独感。
  • 在12个月的基线自我伤害风险(时间范围:基线和12个月的随访)中变化
    社会服务人员评估参与者的自我伤害风险(是或否答案)和对他人的伤害(是或否答案4项),最终社会服务人员将对自杀风险进行总体评估得分范围从0-NO到3高。
  • 从12个月的基线生活质量变化[时间范围:基线和12个月的随访]
    与健康相关的生活质量将由EuroQol 5维度5级(EQ-5D-5L)衡量。
  • 从12个月的基线个人恢复(时间范围:基线和12个月的随访)更改
    个人恢复将通过恢复评估量表(RAS)来衡量,这是24项RAS评估个人恢复,特别关注自决和希望作为恢复的主要领域。
  • 从基线治疗和12个月[时间范围:基线和12个月的随访]变化
    自我开发的问卷询问有关个人恢复目标,社交网络和活动的当前,预期和期望的最佳,以参与社区。
  • 在12个月的基线医疗保健支出(时间范围:基线和12个月的随访)中的变化
    客户服务收据库存(CSRI)将用于收集构成每个参与者的护理包的当前类型和级别的社会服务,并为此目的开发本地改编的简短版本。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年5月11日)
  • 从12个月(时间范围:基线和12个月随访)的基线日常活动变化]
    半结构化的访谈询问客户在三个领域的典型日期活动:身体,社交和心理。在至少两个领域中活跃的组合将用作出口标准之一。将计算报告的活动总数的变化。
  • 从12个月的基线认知变化[时间范围:基线和12个月的随访]
    认知将通过香港蒙特利尔认知评估5分钟方案(HK-MOCA 5分钟)来衡量。这是一个经过验证且可靠的认知屏幕,用于中风和短暂性缺血性攻击,简短且高度可行,可用于电话管理。它包括四个项目,研究注意力,口头学习和记忆,执行功能/语言以及从MOCA提取的方向。总分范围在0到30之间,得分较高,表明认知更好。认知的变化得分将通过从后续评分中减去基线HK-MOCA 5分钟分数来计算,并且阳性结果表明认知的改善。
  • 12个月的基线社交网络[时间范围:基线和12个月的随访]
    社会支持网络是由一个自我开发的问卷来衡量的,要求参与者列出他们在感到(a)感到沮丧的人的名字,以及(b)当他们需要帮助琐碎的事情时。参与者最多可以向每种情况报告5人。他们可以转向更多的人表示更广泛的社会支持网络。社会支持网络的变化将通过减去可以从后续数量提供帮助的人的基线数量来计算,积极的结果表明社会支持网络的增加。
  • 从基准健康相关的生活质量在12个月[时间范围:基线和12个月的随访]变化
    与健康相关的生活质量将由EuroQol 5维度5级(EQ-5D-5L)衡量。 EQ-5D-5L是五个维度(5D)的基于通用的健康量度:移动性,自我保健,通常的活动,疼痛/不适和焦虑/抑郁症,每个问题都有五个级别(5L)问题。将使用Euroqol Group开发的香港传统中文版本。结果将由EQ-5D-5L索引值表示。
  • 从基线自我评估的健康状况变化12个月[时间范围:基线和12个月的随访]
    视觉模拟量表(EQ VAS)将用于参与者的总体健康状况为0至100。总体自评健康的变化得分将通过从后续EQ EQ VAS评分和下减基线EQ VAS计算得出。积极的结果表明自我评估健康的改善。
原始次要结果措施ICMJE
(提交:2021年4月23日)
  • 在12个月的基线生活方式(时间范围:基线和12个月的随访)中更改
    半结构化的访谈询问客户在身体,社交和心理的三个领域中的典型日期活动。在至少两个领域中活跃的组合将用作出口标准之一。
  • 从12个月的基线认知变化[时间范围:基线和12个月的随访]
    认知将通过香港蒙特利尔认知评估5分钟方案(HK-MOCA 5分钟)来衡量。
  • 在12个月的基线支持网络[时间范围:基线和12个月的随访]中更改
    要求参与者列出当他们感到沮丧以及需要琐碎事物的帮助时,他们会求助的人的名字。
  • 从基准感知到12个月[时间范围:基线和12个月的随访]的变化
    从社区规模和邻里环境步伐量表中得出的感知到住宅环境的自我发展的问题。
  • 从12个月的基线疼痛管理(时间范围:基线和12个月的随访)变化]
    将使用慢性疼痛接受调查表测量疼痛管理。 (CPAQ-8)
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE为患有抑郁症状的老年人的协作阶梯护理和生产衰老计划
官方标题ICMJE香港老年人心理健康的协作阶梯护理和生产性衰老模型的评估研究
简要摘要自2015年以来,骑师俱乐部俱乐部的整体心理健康支持项目(JC Joyage)已开发并实施了针对香港四个地区的老年人或患有抑郁症的合作阶梯护理模型(临床试验标识符:NCT03593889)。 JC Joyage的结果表明,协作阶梯护理模型有效地改善了老年人的心理健康,并且同伴支持者的专业培训和参与可以有效地在社区中建立能力。拟议的影响扩展计划持续了四年(从2020年到2023年),总体目标是将JC Joyage模型扩展到香港的所有18个地区,以向具有亚临床的老年人提供综合的基于证据的心理健康服务抑郁症状,希望在项目完成后定期使用模型。
详细说明

这个四年的扩展项目包括三个主要要素:1)培训,包括针对社会服务人员,心理健康大使和同伴支持者的不同计划; 2)实施Joyage服务模型:标准化的协作阶梯护理和同伴支持计划,以预防和早期干预老年人的抑郁症; 3)公众意识运动:协调计划,以提高心理健康素养并提高公众意识。

通过以上三个要素的程序的具体目标包括:

  1. 实施JC Joyage临床方案和指南,以协调社区心理健康和老年护理服务中心的护理,以在18个地区的老年人心理健康中心;
  2. 通过生产性衰老活动和精神福祉自我管理培训来吸引社区中脆弱和高风险的老年人;
  3. 通过专业和输液培训和知识交流来增强社会服务人员在处理抑郁症' target='_blank'>老年抑郁症的能力;
  4. 提高家庭成员,邻居,社区利益相关者和公众的公众意识和老年心理健康素养,以鼓励对老年人的抑郁风险进行早期发现/寻求帮助;和
  5. 建立JC Joyage II阶段模型的有效性和成本效益的证据。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
干预模型描述:
该干预小组将根据风险,症状严重程度和客户的干预措施,由注册社会工作者和经过培训的同伴支持者提供一项协作阶梯护理计划。非政府组织雇用的训练有素的同行支持者将提供家庭访问或其他联系格式,以检测和参与隐藏的案件。
蒙版:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE抑郁症
干预ICMJE行为:协作阶梯护理和同伴支持

案例识别将通过公开的推荐和外展活动(例如街展位,谈判和家庭访问)来完成。

对于患有轻度抑郁症状的老年人(PHQ-9得分为5-9),DECC的项目社会工作者将提供6-8周的预防预防或低强度心理治疗。对于具有中度抑郁症状的参与者(PHQ-9得分10-14),将由DECC和ICCMW的项目社会工作者提供6-8周的高强度临床干预,主要是组认知行为疗法(CBT)。对于那些患有中度严重抑郁症状的人(PHQ-9得分15-19),ICCMW项目社会工作者将提供8-10周的个人CBT或更高频率的CBT组。

在评估客户以符合出院标准时的进度审查中,调用了涉及同伴支持者随访的2个月退出计划。

研究臂ICMJE实验:干预组
干预小组的参与者将获得由注册的社会工作者和培训的老年护理服务部门(DECC)和心理健康服务部门的培训的同伴支持者提供的协作阶梯护理计划,这是心理健康综合社区中心( ICCMW),都是本地非政府组织。在协作阶梯护理模型(请参阅附件表1)中,老年人与最适合其当前需求的干预模块相匹配。该人不必从最低的干预措施开始即可发展到新的干预水平。相反,他们以干预水平与他们的需求保持一致,例如,风险水平,症状严重程度(由患者健康调查表,PHQ-9衡量)和干预反应。非政府组织雇用的训练有素的同伴支持者将提供家庭访问或其他联系格式,以检测和参与隐藏的案件。
干预:行为:协作阶梯护理和同伴支持
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月23日)
3000
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年6月30日
估计初级完成日期2023年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄60岁以上;和
  • 具有轻度水平或以上的抑郁症状;和
  • 能够给予知情同意参加

排除标准:

  • 自闭症,智障,精神分裂症疾病,双相情感障碍,帕金森氏病或痴呆症的已知史;和
  • (临时排除标准)迫在眉睫的自杀风险;和
  • 沟通困难
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 60岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Bridget Liu,博士39170081 tianyin@hku.hk
联系人:Dara Leung,博士39171758 daralky@hku.hk
列出的位置国家ICMJE香港
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04863300
其他研究ID编号ICMJE EA2003001
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方香港大学Terry YS Lum教授
研究赞助商ICMJE香港大学
合作者ICMJE
  • 阿伯丁凯 - 法福利协会社会服务
  • 香港卡塔斯医学中心
  • 基督教家庭服务中心
  • 希望避风港基督教服务
  • 香港基督教服务
  • 香港旺庄夫人麦克霍斯中心
  • 香港旺旺熙有限公司有限公司
  • 香港青年基督教协会(YWCA)
  • 新生活精神病学协会
  • 圣詹姆斯的定居点(香港)
  • 香港老年学会
  • 香港心理健康协会
  • 邻里咨询委员会
  • 陶华集团的医院
研究人员ICMJE
首席研究员:特里·卢姆(Terry Lum),博士香港大学
PRS帐户香港大学
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
自2015年以来,骑师俱乐部俱乐部的整体心理健康支持项目(JC Joyage)已开发并实施了针对香港四个地区的老年人或患有抑郁症的合作阶梯护理模型(临床试验标识符:NCT03593889)。 JC Joyage的结果表明,协作阶梯护理模型有效地改善了老年人的心理健康,并且同伴支持者的专业培训和参与可以有效地在社区中建立能力。拟议的影响扩展计划持续了四年(从2020年到2023年),总体目标是将JC Joyage模型扩展到香港的所有18个地区,以向具有亚临床的老年人提供综合的基于证据的心理健康服务抑郁症状,希望在项目完成后定期使用模型。

病情或疾病 干预/治疗阶段
抑郁症行为:协作阶梯护理和同伴支持不适用

详细说明:

这个四年的扩展项目包括三个主要要素:1)培训,包括针对社会服务人员,心理健康大使和同伴支持者的不同计划; 2)实施Joyage服务模型:标准化的协作阶梯护理和同伴支持计划,以预防和早期干预老年人的抑郁症; 3)公众意识运动:协调计划,以提高心理健康素养并提高公众意识。

通过以上三个要素的程序的具体目标包括:

  1. 实施JC Joyage临床方案和指南,以协调社区心理健康和老年护理服务中心的护理,以在18个地区的老年人心理健康中心;
  2. 通过生产性衰老活动和精神福祉自我管理培训来吸引社区中脆弱和高风险的老年人;
  3. 通过专业和输液培训和知识交流来增强社会服务人员在处理抑郁症' target='_blank'>老年抑郁症的能力;
  4. 提高家庭成员,邻居,社区利益相关者和公众的公众意识和老年心理健康素养,以鼓励对老年人的抑郁风险进行早期发现/寻求帮助;和
  5. 建立JC Joyage II阶段模型的有效性和成本效益的证据。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 3000名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:该干预小组将根据风险,症状严重程度和客户的干预措施,由注册社会工作者和经过培训的同伴支持者提供一项协作阶梯护理计划。非政府组织雇用的训练有素的同行支持者将提供家庭访问或其他联系格式,以检测和参与隐藏的案件。
掩蔽:无(开放标签)
首要目标:预防
官方标题:香港老年人心理健康的协作阶梯护理和生产性衰老模型的评估研究
实际学习开始日期 2020年3月1日
估计初级完成日期 2023年12月31日
估计 学习完成日期 2024年6月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:干预组
干预小组的参与者将获得由注册的社会工作者和培训的老年护理服务部门(DECC)和心理健康服务部门的培训的同伴支持者提供的协作阶梯护理计划,这是心理健康综合社区中心( ICCMW),都是本地非政府组织。在协作阶梯护理模型(请参阅附件表1)中,老年人与最适合其当前需求的干预模块相匹配。该人不必从最低的干预措施开始即可发展到新的干预水平。相反,他们以干预水平与他们的需求保持一致,例如,风险水平,症状严重程度(由患者健康调查表,PHQ-9衡量)和干预反应。非政府组织雇用的训练有素的同伴支持者将提供家庭访问或其他联系格式,以检测和参与隐藏的案件。
行为:协作阶梯护理和同伴支持

案例识别将通过公开的推荐和外展活动(例如街展位,谈判和家庭访问)来完成。

对于患有轻度抑郁症状的老年人(PHQ-9得分为5-9),DECC的项目社会工作者将提供6-8周的预防预防或低强度心理治疗。对于具有中度抑郁症状的参与者(PHQ-9得分10-14),将由DECC和ICCMW的项目社会工作者提供6-8周的高强度临床干预,主要是组认知行为疗法(CBT)。对于那些患有中度严重抑郁症状的人(PHQ-9得分15-19),ICCMW项目社会工作者将提供8-10周的个人CBT或更高频率的CBT组。

在评估客户以符合出院标准时的进度审查中,调用了涉及同伴支持者随访的2个月退出计划。


结果措施
主要结果指标
  1. 12个月的基线抑郁症[时间范围:基线和12个月的随访]
    抑郁症将由患者健康调查表(PH​​Q-9)测量,该问卷(PHQ-9)将抑郁症诊断标准与其他主要主要抑郁症状结合在一起,并评估因评分严重程度指数而导致症状的频率。 PHQ-9总分从0到27,得分较高,表明抑郁水平较高。抑郁症的变化得分将通过从后续PHQ-9得分中减去基线PHQ-9分数来计算,而负结果表明抑郁症的减少。

  2. 从12个月的基线焦虑变化[时间范围:基线和12个月的随访]
    焦虑将通过广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症量表(GAD-7)来衡量,该量表是7个项目量表,其中对每个项目的响应在4点李克特量表范围为0到3的范围内。从0到21。较高的分数表明焦虑症' target='_blank'>焦虑症状水平更高。焦虑的变化得分将通过从后续GAD-7分数中减去基线GAD-7分数来计算焦虑分数,负结果表明焦虑症' target='_blank'>焦虑症的减少。

  3. 从12个月的基线孤独感(时间范围:基线和12个月的随访)变化]
    孤独感将通过UCLA孤独量表(UCLA-3)来衡量,这是一个3个项目的自我报告量表,每个项目的评分范围从0(从不)到3(通常)。总分将使用,范围从0到9。较高的分数表明更大的孤独感。孤独感的变化得分将通过从后续UCLA-3得分中减去基线UCLA-3分数来计算,而负结果表明孤独感的降低。

  4. 在12个月的基线自我伤害风险(时间范围:基线和12个月的随访)中变化
    自我伤害风险将使用八个根据自我伤害库存改编的项目进行评估,并根据总分和临床判断提供总体评估。社会服务人员评估参与者的自我伤害风险(是或否答案)对他人的伤害(是或否答案4项)。自杀风险评分的总体评估范围从0(NO)到3(高)。将使用总体评估评分。自我伤害风险的变化得分将通过从后续风险评分中减去基线总体风险评分来计算,负面结果表明自我伤害风险的降低。

  5. 从12个月(时间范围:基线和12个月的随访)中的基线服务使用更改
    客户服务收据库存(CSRI)将用于收集构成每个参与者的护理包的当前类型和级别的社会服务,并为此目的开发本地改编的简短版本。参与者报告了过去一个月填写问卷时使用不同服务的使用频率,较高的频率表明该特定服务的使用更多。


次要结果度量
  1. 从12个月(时间范围:基线和12个月随访)的基线日常活动变化]
    半结构化的访谈询问客户在三个领域的典型日期活动:身体,社交和心理。在至少两个领域中活跃的组合将用作出口标准之一。将计算报告的活动总数的变化。

  2. 从12个月的基线认知变化[时间范围:基线和12个月的随访]
    认知将通过香港蒙特利尔认知评估5分钟方案(HK-MOCA 5分钟)来衡量。这是一个经过验证且可靠的认知屏幕,用于中风和短暂性缺血性攻击,简短且高度可行,可用于电话管理。它包括四个项目,研究注意力,口头学习和记忆,执行功能/语言以及从MOCA提取的方向。总分范围在0到30之间,得分较高,表明认知更好。认知的变化得分将通过从后续评分中减去基线HK-MOCA 5分钟分数来计算,并且阳性结果表明认知的改善。

  3. 12个月的基线社交网络[时间范围:基线和12个月的随访]
    社会支持网络是由一个自我开发的问卷来衡量的,要求参与者列出他们在感到(a)感到沮丧的人的名字,以及(b)当他们需要帮助琐碎的事情时。参与者最多可以向每种情况报告5人。他们可以转向更多的人表示更广泛的社会支持网络。社会支持网络的变化将通过减去可以从后续数量提供帮助的人的基线数量来计算,积极的结果表明社会支持网络的增加。

  4. 从基准健康相关的生活质量在12个月[时间范围:基线和12个月的随访]变化
    与健康相关的生活质量将由EuroQol 5维度5级(EQ-5D-5L)衡量。 EQ-5D-5L是五个维度(5D)的基于通用的健康量度:移动性,自我保健,通常的活动,疼痛/不适和焦虑/抑郁症,每个问题都有五个级别(5L)问题。将使用Euroqol Group开发的香港传统中文版本。结果将由EQ-5D-5L索引值表示。

  5. 从基线自我评估的健康状况变化12个月[时间范围:基线和12个月的随访]
    视觉模拟量表(EQ VAS)将用于参与者的总体健康状况为0至100。总体自评健康的变化得分将通过从后续EQ EQ VAS评分和下减基线EQ VAS计算得出。积极的结果表明自我评估健康的改善。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 60岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 年龄60岁以上;和
  • 具有轻度水平或以上的抑郁症状;和
  • 能够给予知情同意参加

排除标准:

  • 自闭症,智障,精神分裂症疾病,双相情感障碍,帕金森氏病或痴呆症的已知史;和
  • (临时排除标准)迫在眉睫的自杀风险;和
  • 沟通困难
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Bridget Liu,博士39170081 tianyin@hku.hk
联系人:Dara Leung,博士39171758 daralky@hku.hk

位置
展示显示43个研究地点
赞助商和合作者
香港大学
阿伯丁凯 - 法福利协会社会服务
香港卡塔斯医学中心
基督教家庭服务中心
希望避风港基督教服务
香港基督教服务
香港旺庄夫人麦克霍斯中心
香港旺旺熙有限公司有限公司
香港青年基督教协会(YWCA)
新生活精神病学协会
圣詹姆斯的定居点(香港)
香港老年学会
香港心理健康协会
邻里咨询委员会
陶华集团的医院
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:特里·卢姆(Terry Lum),博士香港大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月23日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月28日
最后更新发布日期2021年5月14日
实际学习开始日期ICMJE 2020年3月1日
估计初级完成日期2023年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年5月11日)
  • 12个月的基线抑郁症[时间范围:基线和12个月的随访]
    抑郁症将由患者健康调查表(PH​​Q-9)测量,该问卷(PHQ-9)将抑郁症诊断标准与其他主要主要抑郁症状结合在一起,并评估因评分严重程度指数而导致症状的频率。 PHQ-9总分从0到27,得分较高,表明抑郁水平较高。抑郁症的变化得分将通过从后续PHQ-9得分中减去基线PHQ-9分数来计算,而负结果表明抑郁症的减少。
  • 从12个月的基线焦虑变化[时间范围:基线和12个月的随访]
    焦虑将通过广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症量表(GAD-7)来衡量,该量表是7个项目量表,其中对每个项目的响应在4点李克特量表范围为0到3的范围内。从0到21。较高的分数表明焦虑症' target='_blank'>焦虑症状水平更高。焦虑的变化得分将通过从后续GAD-7分数中减去基线GAD-7分数来计算焦虑分数,负结果表明焦虑症' target='_blank'>焦虑症的减少。
  • 从12个月的基线孤独感(时间范围:基线和12个月的随访)变化]
    孤独感将通过UCLA孤独量表(UCLA-3)来衡量,这是一个3个项目的自我报告量表,每个项目的评分范围从0(从不)到3(通常)。总分将使用,范围从0到9。较高的分数表明更大的孤独感。孤独感的变化得分将通过从后续UCLA-3得分中减去基线UCLA-3分数来计算,而负结果表明孤独感的降低。
  • 在12个月的基线自我伤害风险(时间范围:基线和12个月的随访)中变化
    自我伤害风险将使用八个根据自我伤害库存改编的项目进行评估,并根据总分和临床判断提供总体评估。社会服务人员评估参与者的自我伤害风险(是或否答案)对他人的伤害(是或否答案4项)。自杀风险评分的总体评估范围从0(NO)到3(高)。将使用总体评估评分。自我伤害风险的变化得分将通过从后续风险评分中减去基线总体风险评分来计算,负面结果表明自我伤害风险的降低。
  • 从12个月(时间范围:基线和12个月的随访)中的基线服务使用更改
    客户服务收据库存(CSRI)将用于收集构成每个参与者的护理包的当前类型和级别的社会服务,并为此目的开发本地改编的简短版本。参与者报告了过去一个月填写问卷时使用不同服务的使用频率,较高的频率表明该特定服务的使用更多。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2021年4月23日)
  • 12个月的基线抑郁症[时间范围:基线和12个月的随访]
    抑郁症将由患者健康问卷(PHQ-9)衡量。总分将使用,范围从0到27。较高的分数表明抑郁症状水平更高。
  • 从12个月的基线焦虑变化[时间范围:基线和12个月的随访]
    焦虑将通过广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症量表(GAD-7)来衡量。总分将使用,范围从0到21。较高的分数表明焦虑症' target='_blank'>焦虑症状水平更高。
  • 从12个月的基线孤独感(时间范围:基线和12个月的随访)变化]
    孤独将通过UCLA孤独量表(UCLA-3)来衡量。总分将使用,范围从0到9。较高的分数表明更大的孤独感。
  • 在12个月的基线自我伤害风险(时间范围:基线和12个月的随访)中变化
    社会服务人员评估参与者的自我伤害风险(是或否答案)和对他人的伤害(是或否答案4项),最终社会服务人员将对自杀风险进行总体评估得分范围从0-NO到3高。
  • 从12个月的基线生活质量变化[时间范围:基线和12个月的随访]
    与健康相关的生活质量将由EuroQol 5维度5级(EQ-5D-5L)衡量。
  • 从12个月的基线个人恢复(时间范围:基线和12个月的随访)更改
    个人恢复将通过恢复评估量表(RAS)来衡量,这是24项RAS评估个人恢复,特别关注自决和希望作为恢复的主要领域。
  • 从基线治疗和12个月[时间范围:基线和12个月的随访]变化
    自我开发的问卷询问有关个人恢复目标,社交网络和活动的当前,预期和期望的最佳,以参与社区。
  • 在12个月的基线医疗保健支出(时间范围:基线和12个月的随访)中的变化
    客户服务收据库存(CSRI)将用于收集构成每个参与者的护理包的当前类型和级别的社会服务,并为此目的开发本地改编的简短版本。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年5月11日)
  • 从12个月(时间范围:基线和12个月随访)的基线日常活动变化]
    半结构化的访谈询问客户在三个领域的典型日期活动:身体,社交和心理。在至少两个领域中活跃的组合将用作出口标准之一。将计算报告的活动总数的变化。
  • 从12个月的基线认知变化[时间范围:基线和12个月的随访]
    认知将通过香港蒙特利尔认知评估5分钟方案(HK-MOCA 5分钟)来衡量。这是一个经过验证且可靠的认知屏幕,用于中风和短暂性缺血性攻击,简短且高度可行,可用于电话管理。它包括四个项目,研究注意力,口头学习和记忆,执行功能/语言以及从MOCA提取的方向。总分范围在0到30之间,得分较高,表明认知更好。认知的变化得分将通过从后续评分中减去基线HK-MOCA 5分钟分数来计算,并且阳性结果表明认知的改善。
  • 12个月的基线社交网络[时间范围:基线和12个月的随访]
    社会支持网络是由一个自我开发的问卷来衡量的,要求参与者列出他们在感到(a)感到沮丧的人的名字,以及(b)当他们需要帮助琐碎的事情时。参与者最多可以向每种情况报告5人。他们可以转向更多的人表示更广泛的社会支持网络。社会支持网络的变化将通过减去可以从后续数量提供帮助的人的基线数量来计算,积极的结果表明社会支持网络的增加。
  • 从基准健康相关的生活质量在12个月[时间范围:基线和12个月的随访]变化
    与健康相关的生活质量将由EuroQol 5维度5级(EQ-5D-5L)衡量。 EQ-5D-5L是五个维度(5D)的基于通用的健康量度:移动性,自我保健,通常的活动,疼痛/不适和焦虑/抑郁症,每个问题都有五个级别(5L)问题。将使用Euroqol Group开发的香港传统中文版本。结果将由EQ-5D-5L索引值表示。
  • 从基线自我评估的健康状况变化12个月[时间范围:基线和12个月的随访]
    视觉模拟量表(EQ VAS)将用于参与者的总体健康状况为0至100。总体自评健康的变化得分将通过从后续EQ EQ VAS评分和下减基线EQ VAS计算得出。积极的结果表明自我评估健康的改善。
原始次要结果措施ICMJE
(提交:2021年4月23日)
  • 在12个月的基线生活方式(时间范围:基线和12个月的随访)中更改
    半结构化的访谈询问客户在身体,社交和心理的三个领域中的典型日期活动。在至少两个领域中活跃的组合将用作出口标准之一。
  • 从12个月的基线认知变化[时间范围:基线和12个月的随访]
    认知将通过香港蒙特利尔认知评估5分钟方案(HK-MOCA 5分钟)来衡量。
  • 在12个月的基线支持网络[时间范围:基线和12个月的随访]中更改
    要求参与者列出当他们感到沮丧以及需要琐碎事物的帮助时,他们会求助的人的名字。
  • 从基准感知到12个月[时间范围:基线和12个月的随访]的变化
    从社区规模和邻里环境步伐量表中得出的感知到住宅环境的自我发展的问题。
  • 从12个月的基线疼痛管理(时间范围:基线和12个月的随访)变化]
    将使用慢性疼痛接受调查表测量疼痛管理。 (CPAQ-8)
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE为患有抑郁症状的老年人的协作阶梯护理和生产衰老计划
官方标题ICMJE香港老年人心理健康的协作阶梯护理和生产性衰老模型的评估研究
简要摘要自2015年以来,骑师俱乐部俱乐部的整体心理健康支持项目(JC Joyage)已开发并实施了针对香港四个地区的老年人或患有抑郁症的合作阶梯护理模型(临床试验标识符:NCT03593889)。 JC Joyage的结果表明,协作阶梯护理模型有效地改善了老年人的心理健康,并且同伴支持者的专业培训和参与可以有效地在社区中建立能力。拟议的影响扩展计划持续了四年(从2020年到2023年),总体目标是将JC Joyage模型扩展到香港的所有18个地区,以向具有亚临床的老年人提供综合的基于证据的心理健康服务抑郁症状,希望在项目完成后定期使用模型。
详细说明

这个四年的扩展项目包括三个主要要素:1)培训,包括针对社会服务人员,心理健康大使和同伴支持者的不同计划; 2)实施Joyage服务模型:标准化的协作阶梯护理和同伴支持计划,以预防和早期干预老年人的抑郁症; 3)公众意识运动:协调计划,以提高心理健康素养并提高公众意识。

通过以上三个要素的程序的具体目标包括:

  1. 实施JC Joyage临床方案和指南,以协调社区心理健康和老年护理服务中心的护理,以在18个地区的老年人心理健康中心;
  2. 通过生产性衰老活动和精神福祉自我管理培训来吸引社区中脆弱和高风险的老年人;
  3. 通过专业和输液培训和知识交流来增强社会服务人员在处理抑郁症' target='_blank'>老年抑郁症的能力;
  4. 提高家庭成员,邻居,社区利益相关者和公众的公众意识和老年心理健康素养,以鼓励对老年人的抑郁风险进行早期发现/寻求帮助;和
  5. 建立JC Joyage II阶段模型的有效性和成本效益的证据。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单个小组分配
干预模型描述:
该干预小组将根据风险,症状严重程度和客户的干预措施,由注册社会工作者和经过培训的同伴支持者提供一项协作阶梯护理计划。非政府组织雇用的训练有素的同行支持者将提供家庭访问或其他联系格式,以检测和参与隐藏的案件。
蒙版:无(打开标签)
主要目的:预防
条件ICMJE抑郁症
干预ICMJE行为:协作阶梯护理和同伴支持

案例识别将通过公开的推荐和外展活动(例如街展位,谈判和家庭访问)来完成。

对于患有轻度抑郁症状的老年人(PHQ-9得分为5-9),DECC的项目社会工作者将提供6-8周的预防预防或低强度心理治疗。对于具有中度抑郁症状的参与者(PHQ-9得分10-14),将由DECC和ICCMW的项目社会工作者提供6-8周的高强度临床干预,主要是组认知行为疗法(CBT)。对于那些患有中度严重抑郁症状的人(PHQ-9得分15-19),ICCMW项目社会工作者将提供8-10周的个人CBT或更高频率的CBT组。

在评估客户以符合出院标准时的进度审查中,调用了涉及同伴支持者随访的2个月退出计划。

研究臂ICMJE实验:干预组
干预小组的参与者将获得由注册的社会工作者和培训的老年护理服务部门(DECC)和心理健康服务部门的培训的同伴支持者提供的协作阶梯护理计划,这是心理健康综合社区中心( ICCMW),都是本地非政府组织。在协作阶梯护理模型(请参阅附件表1)中,老年人与最适合其当前需求的干预模块相匹配。该人不必从最低的干预措施开始即可发展到新的干预水平。相反,他们以干预水平与他们的需求保持一致,例如,风险水平,症状严重程度(由患者健康调查表,PHQ-9衡量)和干预反应。非政府组织雇用的训练有素的同伴支持者将提供家庭访问或其他联系格式,以检测和参与隐藏的案件。
干预:行为:协作阶梯护理和同伴支持
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月23日)
3000
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年6月30日
估计初级完成日期2023年12月31日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄60岁以上;和
  • 具有轻度水平或以上的抑郁症状;和
  • 能够给予知情同意参加

排除标准:

  • 自闭症,智障,精神分裂症疾病,双相情感障碍,帕金森氏病或痴呆症的已知史;和
  • (临时排除标准)迫在眉睫的自杀风险;和
  • 沟通困难
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 60岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Bridget Liu,博士39170081 tianyin@hku.hk
联系人:Dara Leung,博士39171758 daralky@hku.hk
列出的位置国家ICMJE香港
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04863300
其他研究ID编号ICMJE EA2003001
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方香港大学Terry YS Lum教授
研究赞助商ICMJE香港大学
合作者ICMJE
  • 阿伯丁凯 - 法福利协会社会服务
  • 香港卡塔斯医学中心
  • 基督教家庭服务中心
  • 希望避风港基督教服务
  • 香港基督教服务
  • 香港旺庄夫人麦克霍斯中心
  • 香港旺旺熙有限公司有限公司
  • 香港青年基督教协会(YWCA)
  • 新生活精神病学协会
  • 圣詹姆斯的定居点(香港)
  • 香港老年学会
  • 香港心理健康协会
  • 邻里咨询委员会
  • 陶华集团的医院
研究人员ICMJE
首席研究员:特里·卢姆(Terry Lum),博士香港大学
PRS帐户香港大学
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素