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对患者合规性提醒的其他医师咨询和简短消息服务（SMS）的影响（3P）
基于非差异患者观察的系统收集回顾性和前瞻性数据，旨在评估疾病或一组疾病的风险，过程和结果：
- 回顾性部分：患有心血管风险的患者数据库；
- 前瞻性部分：对现实世界医学实践中患者的观察。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 脂质代谢疾病 | 药物：阿托伐他汀 |
该研究计划将有两个部分：
阶段1：鉴定患有中度，高和非常高心血管风险的患者，没有动脉粥样硬化的发生疾病，需要降低脂质的药物。
第2阶段：对接受Atorvastatin的CVD进行原发性医学预防的患者的前瞻性观察。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 2912参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 该计划评估心血管危险因素对医学和治疗依从性的选择的路由和深入咨询的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年6月21日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年10月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年10月15日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 扩展的咨询小组 | 药物：阿托伐他汀 深刻的患者咨询（与标准实践不同）就心血管疾病的一级预防的重要性，包括汀类药物的预防施用。 深刻咨询小组中的受试者将通过短信和电话进行定期提醒（每月2次），以根据医生的建议进行检查，并提醒有关后续访问学习中心的提醒。 其他名称：
|
- LDL胆固醇的靶水平[时间范围：12个月]评估研究组和对照组中低密度脂蛋白胆固醇的靶标水平。
| 符合研究资格的年龄： | 40年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
患者总人口（2912人）将分为三个阶层：
CVD（1242名患者）患者患有CVD高风险（1044例患者）患者的患者患有CVD非常高的患者（626名患者）。受试者以1：1的比率随机分为每个层的研究或对照组
纳入标准：
计划在项目中收集以下主题的数据：
- 年龄40至65岁
- 通过得分和低密度脂蛋白（LDL）水平≥2,5mmol/L或以高度（≥10％）心血管风险测得的评分和低密度脂蛋白（LDL）水平，得分高（LDL）水平高（LDL）水平高（LDL）水平高（LDL）水平高（LDL）水平高（LDL）水平高（LDL）水平高（LDL）水平高（≥5％） ，8 mmol/l或在没有脑血管疾病的情况下，脑臂动脉的动脉粥样硬化狭窄> 50％
排除标准：
- 没有汀类药物治疗的禁忌症，也没有在研究进入时进行陈述。
以下临床意义的事件和条件的历史：
（R）心肌梗塞（б）中风（В）短暂性缺血发作
他汀类药物管理时存在以下疾病：
出于该科学项目的目的，受试者必须同意处理其个人数据。
| 俄罗斯联邦 | |
| 临床研究联盟（Leaguecrr） | |
| 莫斯科，俄罗斯联邦，119590 | |
| 研究主任： | Svetlana I Elkonina，医学博士 | 临床研究联盟（Leaguecrr） |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月20日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月28日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月5日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2018年6月21日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | LDL胆固醇的靶水平[时间范围：12个月] 评估研究组和对照组中低密度脂蛋白胆固醇的靶标水平。 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 对患者合规性提醒的其他医师咨询和简短消息服务（SMS）的影响 | ||||||
| 官方头衔 | 该计划评估心血管危险因素对医学和治疗依从性的选择的路由和深入咨询的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 基于非差异患者观察的系统收集回顾性和前瞻性数据，旨在评估疾病或一组疾病的风险，过程和结果：
| ||||||
| 详细说明 | 该研究计划将有两个部分： 阶段1：鉴定患有中度，高和非常高心血管风险的患者，没有动脉粥样硬化的发生疾病，需要降低脂质的药物。 第2阶段：对接受Atorvastatin的CVD进行原发性医学预防的患者的前瞻性观察。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 患者总人口（2912人）将分为三个阶层： CVD（1242名患者）患者患有CVD高风险（1044例患者）患者的患者患有CVD非常高的患者（626名患者）。受试者以1：1的比率随机分为每个层的研究或对照组 | ||||||
| 健康）状况 | 脂质代谢疾病 | ||||||
| 干涉 | 药物：阿托伐他汀 深刻的患者咨询（与标准实践不同）就心血管疾病的一级预防的重要性，包括汀类药物的预防施用。 深刻咨询小组中的受试者将通过短信和电话进行定期提醒（每月2次），以根据医生的建议进行检查，并提醒有关后续访问学习中心的提醒。 其他名称：
| ||||||
| 研究组/队列 | 扩展的咨询小组 在扩大的咨询小组中，正在研究小组中关于心血管疾病初级预防的重要性以及通过服用他汀类药物减少心血管风险的重要性。为患者提供有关心血管疾病的危险因素的手册和信息材料以及纠正的可能性。此外，在SMS邮件和卫生工作者的呼吁的帮助下，定期提醒研究小组的患者（每月2次），以遵循医生的建议，以服用Atorvastatin并返回医疗机构。 干预：药物：阿托伐他汀 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 2912 | ||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2020年10月15日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 计划在项目中收集以下主题的数据：
排除标准：
出于该科学项目的目的，受试者必须同意处理其个人数据。 | ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 40年至65岁（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 俄罗斯联邦 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04863274 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 初级预防计划 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 俄罗斯临床研究联盟 | ||||||
| 研究赞助商 | 俄罗斯临床研究联盟 | ||||||
| 合作者 | 国家预防医学研究中心 | ||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 俄罗斯临床研究联盟 | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
基于非差异患者观察的系统收集回顾性和前瞻性数据，旨在评估疾病或一组疾病的风险，过程和结果：
- 回顾性部分：患有心血管风险的患者数据库；
- 前瞻性部分：对现实世界医学实践中患者的观察。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 脂质代谢疾病 | 药物：阿托伐他汀 |
该研究计划将有两个部分：
阶段1：鉴定患有中度，高和非常高心血管风险的患者，没有动脉粥样硬化的发生疾病，需要降低脂质的药物。
第2阶段：对接受Atorvastatin的CVD进行原发性医学预防的患者的前瞻性观察。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 2912参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 该计划评估心血管危险因素对医学和治疗依从性的选择的路由和深入咨询的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年6月21日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年10月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年10月15日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 扩展的咨询小组 在扩大的咨询小组中，正在研究小组中关于心血管疾病初级预防的重要性以及通过服用他汀类药物减少心血管风险的重要性。为患者提供有关心血管疾病的危险因素的手册和信息材料以及纠正的可能性。此外，在SMS邮件和卫生工作者的呼吁的帮助下，定期提醒研究小组的患者（每月2次），以遵循医生的建议，以服用Atorvastatin并返回医疗机构。 | 药物：阿托伐他汀 深刻的患者咨询（与标准实践不同）就心血管疾病的一级预防的重要性，包括汀类药物的预防施用。 深刻咨询小组中的受试者将通过短信和电话进行定期提醒（每月2次），以根据医生的建议进行检查，并提醒有关后续访问学习中心的提醒。 其他名称：
|
- LDL胆固醇的靶水平[时间范围：12个月]评估研究组和对照组中低密度脂蛋白胆固醇的靶标水平。
| 符合研究资格的年龄： | 40年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
患者总人口（2912人）将分为三个阶层：
CVD（1242名患者）患者患有CVD高风险（1044例患者）患者的患者患有CVD非常高的患者（626名患者）。受试者以1：1的比率随机分为每个层的研究或对照组
纳入标准：
计划在项目中收集以下主题的数据：
- 年龄40至65岁
- 通过得分和低密度脂蛋白（LDL）水平≥2,5mmol/L或以高度（≥10％）心血管风险测得的评分和低密度脂蛋白（LDL）水平，得分高（LDL）水平高（LDL）水平高（LDL）水平高（LDL）水平高（LDL）水平高（LDL）水平高（LDL）水平高（LDL）水平高（≥5％） ，8 mmol/l或在没有脑血管疾病的情况下，脑臂动脉的动脉粥样硬化狭窄> 50％
排除标准：
- 没有汀类药物治疗的禁忌症，也没有在研究进入时进行陈述。
以下临床意义的事件和条件的历史：
（R）心肌梗塞（б）中风（В）短暂性缺血发作
他汀类药物管理时存在以下疾病：
出于该科学项目的目的，受试者必须同意处理其个人数据。
| 俄罗斯联邦 | |
| 临床研究联盟（Leaguecrr） | |
| 莫斯科，俄罗斯联邦，119590 | |
| 研究主任： | Svetlana I Elkonina，医学博士 | 临床研究联盟（Leaguecrr） |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年1月20日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月28日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月5日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2018年6月21日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果指标 | LDL胆固醇的靶水平[时间范围：12个月] 评估研究组和对照组中低密度脂蛋白胆固醇的靶标水平。 | ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 对患者合规性提醒的其他医师咨询和简短消息服务（SMS）的影响 | ||||||
| 官方头衔 | 该计划评估心血管危险因素对医学和治疗依从性的选择的路由和深入咨询的影响 | ||||||
| 简要摘要 | 基于非差异患者观察的系统收集回顾性和前瞻性数据，旨在评估疾病或一组疾病的风险，过程和结果：
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| 详细说明 | 该研究计划将有两个部分： 阶段1：鉴定患有中度，高和非常高心血管风险的患者，没有动脉粥样硬化的发生疾病，需要降低脂质的药物。 第2阶段：对接受Atorvastatin的CVD进行原发性医学预防的患者的前瞻性观察。 | ||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 患者总人口（2912人）将分为三个阶层： CVD（1242名患者）患者患有CVD高风险（1044例患者）患者的患者患有CVD非常高的患者（626名患者）。受试者以1：1的比率随机分为每个层的研究或对照组 | ||||||
| 健康）状况 | 脂质代谢疾病 | ||||||
| 干涉 | 药物：阿托伐他汀 深刻的患者咨询（与标准实践不同）就心血管疾病的一级预防的重要性，包括汀类药物的预防施用。 深刻咨询小组中的受试者将通过短信和电话进行定期提醒（每月2次），以根据医生的建议进行检查，并提醒有关后续访问学习中心的提醒。 其他名称：
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| 研究组/队列 | 扩展的咨询小组 在扩大的咨询小组中，正在研究小组中关于心血管疾病初级预防的重要性以及通过服用他汀类药物减少心血管风险的重要性。为患者提供有关心血管疾病的危险因素的手册和信息材料以及纠正的可能性。此外，在SMS邮件和卫生工作者的呼吁的帮助下，定期提醒研究小组的患者（每月2次），以遵循医生的建议，以服用Atorvastatin并返回医疗机构。 干预：药物：阿托伐他汀 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 2912 | ||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2020年10月15日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年10月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 计划在项目中收集以下主题的数据：
排除标准：
出于该科学项目的目的，受试者必须同意处理其个人数据。 | ||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 40年至65岁（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 俄罗斯联邦 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04863274 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 初级预防计划 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 俄罗斯临床研究联盟 | ||||||
| 研究赞助商 | 俄罗斯临床研究联盟 | ||||||
| 合作者 | 国家预防医学研究中心 | ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | 俄罗斯临床研究联盟 | ||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||
