• 与安慰剂[时间范围：从随机分配日期到记录的放射学PD日期或死亡日期相比事件。否则，根据审查规则计算PFS，最多评估了30个月。这是给予的
  与在多西他赛前给予的安慰剂相比，在多西他赛前给予的三叶肽的影响，对第二或第三行的转移性NSCLC患者接受了多西他赛的转移性NSCLC患者。
• 与安慰剂[时间框架：从随机分组到最后一个研究治疗周期结束（每个周期为21天），三叶纤维对其他抗肿瘤终点的影响，评估长达19个月。这是给予的
  与在多西他赛前给予的安慰剂相比，在多西他赛前给予的三叶肽的影响，对目标反应率（ORR）和客观反应持续时间（DOR）在第二或第三行中接收多西昔甲尔的患者。
• 与安慰剂[时间框架：从随机分组到最后一个研究治疗周期结束（每个周期为21天），三叶核对中性粒细胞谱系的影响，评估长达19个月。这是给予的
  与在多西他赛前给予的安慰剂相比，在多西他赛前给药的三叶酸的影响，对第1周期的严重（4级）中性粒细胞减少症的持续时间，严重的（4级）中性粒细胞减少症的发生，并发生了高热中性粒细胞增多症AES的发生率 - 转移性NSCLC患者的刺激因子（G-CSF）在第二或第三行接受多西他赛的患者。
• 与安慰剂[时间框架：从随机分组到最后一个研究治疗周期结束（每个周期为21天），三叶核对红细胞（RBC）谱系的影响，评估长达19个月。这是给予的
  与在多西他赛前给予的安慰剂相比，在多西他赛前给药的三叶酸的影响对3级或4级降低了血红蛋白实验室值的发生，红细胞（RBC）在第5周或之后（出现的输出数量），发生的情况下或之后在第二或第三行中接受多西他赛的转移性NSCLC患者的促红细胞生成剂（ESA）给药。
• 与安慰剂[时间框架：从随机分组到最后一个研究治疗周期结束（每个周期为21天），三叶纤维对血小板谱系的影响，评估长达19个月。这是给予的
  与在多西他赛前给予的安慰剂相比，在多西他赛前给予的三叶纤维的影响，在转移性NSCLC接收Docetaxel的患者中，在多西他赛前给予的安慰剂对3级或4级降低了血小板计数实验室的值和血小板输血（出现和输血数量）（出现和输血数量）第三行。
• 与安慰剂[时间范围：从随机分组到最后一个研究治疗周期结束（每个周期为21天）相比，三叶核对化学疗法给药的影响，评估长达19个月。这是给予的
  与在多西他赛前给予的安慰剂相比，在多西他赛前给予的三叶酸的影响对转移性NSCLC接收Docetaxel的患者中的全因剂量减少（发生和减少的数量）和全因周期延迟（出现和延迟数量）相比，对多西他赛之前给药的影响。在第二行或第三行。
• 与安慰剂[时间范围：从随机分组到最后一个研究治疗周期结束（每个周期为21天），三叶酸对化学疗法引起的住院作用对骨髓抑制作用，评估长达19个月。这是给予的
  与在多西他赛前给药的安慰剂相比，在多西他赛前给药的三叶肽的影响对转移性NSCLC患者在第二或第三行的转移性NSCLC患者中诱导的骨髓抑制的发生和住院数量。
• CTCAE v5.0评估的治疗伴随不良事件的发生率[时间范围：三叶纤维/安慰剂/安慰剂和多西他赛的时间以后最后一次剂量的三叶纤维/安慰剂/安慰剂和多西他赛后30天，可评估长达30个月。这是给予的
  与在多西他赛前给予的安慰剂相比，在多西他赛前给予的三叶肽的影响，由国家癌症研究所不良事件（NCI CTCAE）公共术语标准（NCI CTCAE）的发生和严重程度（AES）版本5，由于不利的研究疾病的疾病，导致不良事件的公共术语标准在第二或第三行中接受多西他赛的转移性NSCLC患者的事件（AES）和特殊兴趣的三叶酸不利事件（AESI）。

患者必须记录在一两个全身治疗过程中或经过转移性NSCLC的全身治疗期间或之后的疾病进展。先前的治疗必须包括在同一条线或单独的治疗线中：1）最多1系重复/转移性疾病的含白铂的化学疗法和2）最多1条本地批准/授权的编程的1行细胞死亡蛋白1（PD-1）/程序性死亡 - 辅助1（PD-L1）单克隆抗体（MAB）含有复发/转移性疾病的方案。

在每个21天周期的第1天，将随机分配患者（1：1），以在多西他赛前静脉内接受三叶酸或安慰剂。

该研究将包括筛查阶段，治疗阶段和生存随访阶段。患者可能会继续接受研究治疗，直到疾病进展，不可接受的毒性，戒断同意，研究人员中止或试验结束，以先发生为准。

• 转移性非小细胞肺癌
• NSCLC
• 肺癌

• 药物：三叶核
  在每21天周期的第1天，三叶纤维在多西他赛之前的30分钟内施用IV。
  其他名称：

  • Cosela
  • G1T28
• 药物：安慰剂
  安慰剂在每个21天周期的第1天前30分钟内在30分钟内施用IV。
  其他名称：

  • 0.9％普通盐水
  • 水中5％葡萄糖（D5W）
• 药物：多西他赛
  多西他赛在每个21天周期的第1天管理IV。
  其他名称：

  • taxotere
  • docefrez

• 实验：trilaciclib +多西他赛
  患者将在每21天周期的第1天进行多西他赛之前接受静脉注射的三叶肽。
  干预措施：

  • 药物：三叶核
  • 药物：多西他赛
• 安慰剂比较器：安慰剂 +多西他赛
  在每21天周期的第1天，患者将在多西他赛之前接受安慰剂给药。
  干预措施：

  • 药物：安慰剂
  • 药物：多西他赛

纳入标准：

• 签署知情同意时的年龄≥18岁。

• 在组织学或细胞学上确认的转移性NSCLC（鳞状或非Quamous），没有已知可行的驱动突变（例如EGFR，ROS1，ALK）。

  1. 患者必须记录过在1或2行的全身治疗中或转移性疾病的系统治疗期间或之后的疾病进展。
  2. 必须在同一系或单独的治疗线中接受两种治疗的组成部分：（i）最多1系含白铂的化学疗法治疗方案，用于复发/转移性疾病，以及（ii）最多1行本地批准/授权的PD-1/PD-L1 MAB含有复发/转移性疾病的方案。
  3. 基于铂双子的化学疗法后的维持治疗不被视为单独的治疗方法。维持治疗定义为在持续临床益处的患者中最后剂量的基于铂化疗的42天内进行的治疗（完全反应[CR]，部分反应[PR]或稳定疾病[SD]）。
• 根据recist v1.1，可测量或不可衡量的疾病。
• 东部合作肿瘤学集团（ECOG）的性能状态为0至2。
• 必须在指定的时间范围内发送福尔马林固定的石蜡包裹（FFPE）肿瘤标本（来自档案或新鲜活检），该报告记录了NSCLC的记录NSCLC。
• 正常实验室值定义的足够器官功能。

排除标准：

• 多西他赛的事先治疗。
• 由研究人员酌情决定对多西他赛的任何禁忌症。
• 混合NSCLC/SCLC或肺部肿瘤的主要组织学为肉瘤或神经内分泌。
• 用于癌症治疗的任何化学疗法，免疫疗法，生物学，研究或激素疗法（除乳腺癌或前列腺癌辅助荷尔蒙治疗外，定义为M0疾病或前列腺特异性抗原（PSA）持久性/复发无转移性疾病（PSA）持续性）到三叶纤维/安慰剂的第一次剂量。
• 三叶片/安慰剂首次剂量之前2周内的任何放疗。
• 存在需要立即治疗放射治疗或类固醇治疗的中枢神经系统（CNS）转移（即，必须在第一次剂量的三叶核/安慰剂/安慰剂之前至少14天对患者脱离脑转移的类固醇。
• 脑膜脑性疾病的存在。
• 明显的第三空间液保留率（例如腹水或胸膜积液）不适合重复排水。
• 使用Fridericia的公式（QTCF）间隔> 480毫秒（重复确认）进行校正。对于心室起搏器的患者，QTCF> 500毫秒。
• 有症状的周围神经病。
• 间质性肺疾病（ILD）的史。
• 先前的同种异体或自体造血干细胞或骨髓移植。

• 与安慰剂[时间范围：从随机分配日期到记录的放射学PD日期或死亡日期相比事件。否则，根据审查规则计算PFS，最多评估了30个月。这是给予的
  与在多西他赛前给予的安慰剂相比，在多西他赛前给予的三叶肽的影响，对第二或第三行的转移性NSCLC患者接受了多西他赛的转移性NSCLC患者。
• 与安慰剂[时间框架：从随机分组到最后一个研究治疗周期结束（每个周期为21天），三叶纤维对其他抗肿瘤终点的影响，评估长达19个月。这是给予的
  与在多西他赛前给予的安慰剂相比，在多西他赛前给予的三叶肽的影响，对目标反应率（ORR）和客观反应持续时间（DOR）在第二或第三行中接收多西昔甲尔的患者。
• 与安慰剂[时间框架：从随机分组到最后一个研究治疗周期结束（每个周期为21天），三叶核对中性粒细胞谱系的影响，评估长达19个月。这是给予的
  与在多西他赛前给予的安慰剂相比，在多西他赛前给药的三叶酸的影响，对第1周期的严重（4级）中性粒细胞减少症的持续时间，严重的（4级）中性粒细胞减少症的发生，并发生了高热中性粒细胞增多症AES的发生率 - 转移性NSCLC患者的刺激因子（G-CSF）在第二或第三行接受多西他赛的患者。
• 与安慰剂[时间框架：从随机分组到最后一个研究治疗周期结束（每个周期为21天），三叶核对红细胞（RBC）谱系的影响，评估长达19个月。这是给予的
  与在多西他赛前给予的安慰剂相比，在多西他赛前给药的三叶酸的影响对3级或4级降低了血红蛋白实验室值的发生，红细胞（RBC）在第5周或之后（出现的输出数量），发生的情况下或之后在第二或第三行中接受多西他赛的转移性NSCLC患者的促红细胞生成剂（ESA）给药。
• 与安慰剂[时间框架：从随机分组到最后一个研究治疗周期结束（每个周期为21天），三叶纤维对血小板谱系的影响，评估长达19个月。这是给予的
  与在多西他赛前给予的安慰剂相比，在多西他赛前给予的三叶纤维的影响，在转移性NSCLC接收Docetaxel的患者中，在多西他赛前给予的安慰剂对3级或4级降低了血小板计数实验室的值和血小板输血（出现和输血数量）（出现和输血数量）第三行。
• 与安慰剂[时间范围：从随机分组到最后一个研究治疗周期结束（每个周期为21天）相比，三叶核对化学疗法给药的影响，评估长达19个月。这是给予的
  与在多西他赛前给予的安慰剂相比，在多西他赛前给予的三叶酸的影响对转移性NSCLC接收Docetaxel的患者中的全因剂量减少（发生和减少的数量）和全因周期延迟（出现和延迟数量）相比，对多西他赛之前给药的影响。在第二行或第三行。
• 与安慰剂[时间范围：从随机分组到最后一个研究治疗周期结束（每个周期为21天），三叶酸对化学疗法引起的住院作用对骨髓抑制作用，评估长达19个月。这是给予的
  与在多西他赛前给药的安慰剂相比，在多西他赛前给药的三叶肽的影响对转移性NSCLC患者在第二或第三行的转移性NSCLC患者中诱导的骨髓抑制的发生和住院数量。
• CTCAE v5.0评估的治疗伴随不良事件的发生率[时间范围：三叶纤维/安慰剂/安慰剂和多西他赛的时间以后最后一次剂量的三叶纤维/安慰剂/安慰剂和多西他赛后30天，可评估长达30个月。这是给予的
  与在多西他赛前给予的安慰剂相比，在多西他赛前给予的三叶肽的影响，由国家癌症研究所不良事件（NCI CTCAE）公共术语标准（NCI CTCAE）的发生和严重程度（AES）版本5，由于不利的研究疾病的疾病，导致不良事件的公共术语标准在第二或第三行中接受多西他赛的转移性NSCLC患者的事件（AES）和特殊兴趣的三叶酸不利事件（AESI）。

患者必须记录在一两个全身治疗过程中或经过转移性NSCLC的全身治疗期间或之后的疾病进展。先前的治疗必须包括在同一条线或单独的治疗线中：1）最多1系重复/转移性疾病的含白铂的化学疗法和2）最多1条本地批准/授权的编程的1行细胞死亡蛋白1（PD-1）/程序性死亡 - 辅助1（PD-L1）单克隆抗体（MAB）含有复发/转移性疾病的方案。

在每个21天周期的第1天，将随机分配患者（1：1），以在多西他赛前静脉内接受三叶酸或安慰剂。

该研究将包括筛查阶段，治疗阶段和生存随访阶段。患者可能会继续接受研究治疗，直到疾病进展，不可接受的毒性，戒断同意，研究人员中止或试验结束，以先发生为准。

• 转移性非小细胞肺癌
• NSCLC
• 肺癌

• 药物：三叶核
  在每21天周期的第1天，三叶纤维在多西他赛之前的30分钟内施用IV。
  其他名称：

  • Cosela
  • G1T28
• 药物：安慰剂
  安慰剂在每个21天周期的第1天前30分钟内在30分钟内施用IV。
  其他名称：

  • 0.9％普通盐水
  • 水中5％葡萄糖（D5W）
• 药物：多西他赛
  多西他赛在每个21天周期的第1天管理IV。
  其他名称：

  • taxotere
  • docefrez

• 实验：trilaciclib +多西他赛
  患者将在每21天周期的第1天进行多西他赛之前接受静脉注射的三叶肽。
  干预措施：

  • 药物：三叶核
  • 药物：多西他赛
• 安慰剂比较器：安慰剂 +多西他赛
  在每21天周期的第1天，患者将在多西他赛之前接受安慰剂给药。
  干预措施：

  • 药物：安慰剂
  • 药物：多西他赛

纳入标准：

• 签署知情同意时的年龄≥18岁。

• 在组织学或细胞学上确认的转移性NSCLC（鳞状或非Quamous），没有已知可行的驱动突变（例如EGFR，ROS1，ALK）。

  1. 患者必须记录过在1或2行的全身治疗中或转移性疾病的系统治疗期间或之后的疾病进展。
  2. 必须在同一系或单独的治疗线中接受两种治疗的组成部分：（i）最多1系含白铂的化学疗法治疗方案，用于复发/转移性疾病，以及（ii）最多1行本地批准/授权的PD-1/PD-L1 MAB含有复发/转移性疾病的方案。
  3. 基于铂双子的化学疗法后的维持治疗不被视为单独的治疗方法。维持治疗定义为在持续临床益处的患者中最后剂量的基于铂化疗的42天内进行的治疗（完全反应[CR]，部分反应[PR]或稳定疾病[SD]）。
• 根据recist v1.1，可测量或不可衡量的疾病。
• 东部合作肿瘤学集团（ECOG）的性能状态为0至2。
• 必须在指定的时间范围内发送福尔马林固定的石蜡包裹（FFPE）肿瘤标本（来自档案或新鲜活检），该报告记录了NSCLC的记录NSCLC。
• 正常实验室值定义的足够器官功能。

排除标准：

• 多西他赛的事先治疗。
• 由研究人员酌情决定对多西他赛的任何禁忌症。
• 混合NSCLC/SCLC或肺部肿瘤的主要组织学为肉瘤或神经内分泌。
• 用于癌症治疗的任何化学疗法，免疫疗法，生物学，研究或激素疗法（除乳腺癌或前列腺癌辅助荷尔蒙治疗外，定义为M0疾病或前列腺特异性抗原（PSA）持久性/复发无转移性疾病（PSA）持续性）到三叶纤维/安慰剂的第一次剂量。
• 三叶片/安慰剂首次剂量之前2周内的任何放疗。
• 存在需要立即治疗放射治疗或类固醇治疗的中枢神经系统（CNS）转移（即，必须在第一次剂量的三叶核/安慰剂/安慰剂之前至少14天对患者脱离脑转移的类固醇。
• 脑膜脑性疾病的存在。
• 明显的第三空间液保留率（例如腹水或胸膜积液）不适合重复排水。
• 使用Fridericia的公式（QTCF）间隔> 480毫秒（重复确认）进行校正。对于心室起搏器的患者，QTCF> 500毫秒。
• 有症状的周围神经病。
• 间质性肺疾病（ILD）的史。
• 先前的同种异体或自体造血干细胞或骨髓移植。