| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 睡眠问题失眠小儿癌 | 行为:幸存者 | 不适用 |
这项研究将评估20个儿童癌症幸存者(5-12岁)的20个未治疗的单臂试验中的幸存者。干预是西雅图儿童医院设计的以家庭为中心的睡眠健康计划的适应性版本。该计划为父母提供有关如何利用基于证据的策略来为孩子睡眠的信息,并在具有行为睡眠问题的儿童样本中取得了成功。会议将集中于为父母提供有关健康睡眠的教育,并为可修改的行为设定目标,以改善孩子的睡眠健康。
该研究将包括3个有关视频会议的教育课程。在计划过程中,将要求家庭使用睡眠日记来跟踪孩子的睡眠。在进行计划之前,将要求家庭完成学习问卷。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 20名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 首要目标: | 支持护理 |
| 官方标题: | 癌症后儿童的睡眠干预:幸存者睡眠健康信息计划(Survivor-Ship) |
| 估计研究开始日期 : | 2021年6月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:幸存者 父母/监护人将在一个月的时间内参加3次教育课程。在会议期间,他们将进一步了解癌症治疗后常见的睡眠问题以及了解孩子独特模式的方法。然后,他们将接受有关可以改善孩子睡眠的行为改变的教育。 | 行为:幸存者 父母/监护人对健康睡眠实践的教育,以改善孩子的睡眠健康。 其他名称:幸存者睡眠健康信息计划 |
| 符合研究资格的年龄: | 5年至12岁(孩子) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:Cheryl Medeiros-Nancarrow | 617-632-5798 | cheryl_nancarrow@dfci.harvard.edu | |
| 联系人:Eric Zhou,博士 | 617-632-6162 | eric_zhou@dfci.harvard.edu |
| 美国,马萨诸塞州 | |
| 达纳 - 法伯癌研究所 | |
| 美国马萨诸塞州波士顿,美国,02215 | |
| 联系人:Eric Zhou,博士617-632-6162 eric_zhou@dfci.harvard.edu | |
| 首席研究员:Eric Zhou,博士 | |
| 首席研究员: | 埃里克·周(Eric Zhou),博士 | 达纳 - 法伯癌研究所 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月21日 | ||||||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月28日 | ||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月18日 | ||||||||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||||||||||||
| 改变历史 | |||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE |
| ||||||||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 幸存者睡眠健康信息计划 | ||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 癌症后儿童的睡眠干预:幸存者睡眠健康信息计划(Survivor-Ship) | ||||||||||||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是学习提供给父母/监护人的教育计划是否可以帮助改善完成癌症治疗后患有睡眠问题的儿童的睡眠。干预措施的名称是幸存者(Sleep Health Information)。 | ||||||||||||||
| 详细说明 | 这项研究将评估20个儿童癌症幸存者(5-12岁)的20个未治疗的单臂试验中的幸存者。干预是西雅图儿童医院设计的以家庭为中心的睡眠健康计划的适应性版本。该计划为父母提供有关如何利用基于证据的策略来为孩子睡眠的信息,并在具有行为睡眠问题的儿童样本中取得了成功。会议将集中于为父母提供有关健康睡眠的教育,并为可修改的行为设定目标,以改善孩子的睡眠健康。 该研究将包括3个有关视频会议的教育课程。在计划过程中,将要求家庭使用睡眠日记来跟踪孩子的睡眠。在进行计划之前,将要求家庭完成学习问卷。 | ||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:支持护理 | ||||||||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||||||||
| 干预ICMJE | 行为:幸存者 父母/监护人对健康睡眠实践的教育,以改善孩子的睡眠健康。 其他名称:幸存者睡眠健康信息计划 | ||||||||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验:幸存者 父母/监护人将在一个月的时间内参加3次教育课程。在会议期间,他们将进一步了解癌症治疗后常见的睡眠问题以及了解孩子独特模式的方法。然后,他们将接受有关可以改善孩子睡眠的行为改变的教育。 干预:行为:幸存者 | ||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||||||||
| 年龄ICMJE | 5年至12岁(孩子) | ||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04863157 | ||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 21-018 | ||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||||||||
| 责任方 | 埃里克·周(Eric Zhou),达娜·法伯(Dana-Farber)癌症研究所 | ||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 达纳 - 法伯癌研究所 | ||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 儿童癌症研究基金 | ||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||||||||
| PRS帐户 | 达纳 - 法伯癌研究所 | ||||||||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 睡眠问题失眠小儿癌 | 行为:幸存者 | 不适用 |
这项研究将评估20个儿童癌症幸存者(5-12岁)的20个未治疗的单臂试验中的幸存者。干预是西雅图儿童医院设计的以家庭为中心的睡眠健康计划的适应性版本。该计划为父母提供有关如何利用基于证据的策略来为孩子睡眠的信息,并在具有行为睡眠问题的儿童样本中取得了成功。会议将集中于为父母提供有关健康睡眠的教育,并为可修改的行为设定目标,以改善孩子的睡眠健康。
该研究将包括3个有关视频会议的教育课程。在计划过程中,将要求家庭使用睡眠日记来跟踪孩子的睡眠。在进行计划之前,将要求家庭完成学习问卷。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 20名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 掩蔽: | 无(开放标签) |
| 首要目标: | 支持护理 |
| 官方标题: | 癌症后儿童的睡眠干预:幸存者睡眠健康信息计划(Survivor-Ship) |
| 估计研究开始日期 : | 2021年6月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:幸存者 父母/监护人将在一个月的时间内参加3次教育课程。在会议期间,他们将进一步了解癌症治疗后常见的睡眠问题以及了解孩子独特模式的方法。然后,他们将接受有关可以改善孩子睡眠的行为改变的教育。 | 行为:幸存者 父母/监护人对健康睡眠实践的教育,以改善孩子的睡眠健康。 其他名称:幸存者睡眠健康信息计划 |
| 符合研究资格的年龄: | 5年至12岁(孩子) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:Cheryl Medeiros-Nancarrow | 617-632-5798 | cheryl_nancarrow@dfci.harvard.edu | |
| 联系人:Eric Zhou,博士 | 617-632-6162 | eric_zhou@dfci.harvard.edu |
| 美国,马萨诸塞州 | |
| 达纳 - 法伯癌研究所 | |
| 美国马萨诸塞州波士顿,美国,02215 | |
| 联系人:Eric Zhou,博士617-632-6162 eric_zhou@dfci.harvard.edu | |
| 首席研究员:Eric Zhou,博士 | |
| 首席研究员: | 埃里克·周(Eric Zhou),博士 | 达纳 - 法伯癌研究所 |
| 追踪信息 | |||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月21日 | ||||||||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月28日 | ||||||||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月18日 | ||||||||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月1日 | ||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE |
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| 改变历史 | |||||||||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||||||||
| 描述性信息 | |||||||||||||||
| 简短的标题ICMJE | 幸存者睡眠健康信息计划 | ||||||||||||||
| 官方标题ICMJE | 癌症后儿童的睡眠干预:幸存者睡眠健康信息计划(Survivor-Ship) | ||||||||||||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是学习提供给父母/监护人的教育计划是否可以帮助改善完成癌症治疗后患有睡眠问题的儿童的睡眠。干预措施的名称是幸存者(Sleep Health Information)。 | ||||||||||||||
| 详细说明 | 这项研究将评估20个儿童癌症幸存者(5-12岁)的20个未治疗的单臂试验中的幸存者。干预是西雅图儿童医院设计的以家庭为中心的睡眠健康计划的适应性版本。该计划为父母提供有关如何利用基于证据的策略来为孩子睡眠的信息,并在具有行为睡眠问题的儿童样本中取得了成功。会议将集中于为父母提供有关健康睡眠的教育,并为可修改的行为设定目标,以改善孩子的睡眠健康。 该研究将包括3个有关视频会议的教育课程。在计划过程中,将要求家庭使用睡眠日记来跟踪孩子的睡眠。在进行计划之前,将要求家庭完成学习问卷。 | ||||||||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:支持护理 | ||||||||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 行为:幸存者 父母/监护人对健康睡眠实践的教育,以改善孩子的睡眠健康。 其他名称:幸存者睡眠健康信息计划 | ||||||||||||||
| 研究臂ICMJE | 实验:幸存者 父母/监护人将在一个月的时间内参加3次教育课程。在会议期间,他们将进一步了解癌症治疗后常见的睡眠问题以及了解孩子独特模式的方法。然后,他们将接受有关可以改善孩子睡眠的行为改变的教育。 干预:行为:幸存者 | ||||||||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||||||||
| 招聘信息 | |||||||||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||||||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 5年至12岁(孩子) | ||||||||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||||||||
| 管理信息 | |||||||||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04863157 | ||||||||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 21-018 | ||||||||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 埃里克·周(Eric Zhou),达娜·法伯(Dana-Farber)癌症研究所 | ||||||||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 达纳 - 法伯癌研究所 | ||||||||||||||
| 合作者ICMJE | 儿童癌症研究基金 | ||||||||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 达纳 - 法伯癌研究所 | ||||||||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||||||||