免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 力量训练和高强度训练对帕金森氏病在不同环境和深度的功能和生化测量的急性影响

力量训练和高强度训练对帕金森氏病在不同环境和深度的功能和生化测量的急性影响

研究描述
简要摘要:

简介:帕金森氏病(PD)是老年人中第二常见的神经退行性疾病。慢性和进行性,包括多巴胺的丧失,多巴胺是一种参与运动调节的神经递质。因此,功能变化,例如姿势疾病,躯干屈肌模式,肌肉激活缺陷,步态障碍,平衡和流动性是该人群中的常见发现。一旦存在多巴胺能耗竭,重要的是要确定在ni虫多巴胺能神经元的生产和存活中起作用的机制,例如脑衍生的神经营养因子(BDNF)。研究描述了血清BDNF水平与PD运动功能障碍之间的相关性。尽管如此,据推测,物理疗法可以积极调节直接作用于中枢神经系统(例如BDNF)的物质。体育锻炼除了促进PD中的生化调制外,还可以在有时无法通过药物改善的运动症状中提供益处。在干陆地上进行的常规理疗是PD中使用的一种治疗资源。常规的物理疗法可用于管理由肌肉增强运动引起的PD引起的功能变化。这些练习可以在水,浅水和深水中进行调整和进行。因此,水生理疗法已被证明能够干扰PD运动障碍,并且由于水的物理特性而产生的康复程序影响最大化。这些原因,除了在临床实践中大量使用这些干预措施及其在PD改变中的可能好处,还表明了该领域的研究重要性。此外,对全球伸肌肌肉的强调加强干预措施的直接影响以及对PD的功能和生物化学度量的高强度训练方案(包括不同的环境和不同深度)的高强度训练方案的影响很差。

目标:验证在干燥的土地和浅水上执行的全球伸肌强度训练方案的急性影响,以及在浅水和深水中对PD个体的功能和生化测量进行的高强度训练方案。

方法:这将是一项单盲分截面研究,随访24小时。该样本将由50至70年的受试者组成,在Hoehn和Yahr量表中分为1到3,在药物的“关闭”期间,PD诊断刚性和/或震颤型刚性和/或震颤类型。在这项研究中,将有一个由帕金森氏病和健康个体的对照组(CG)组成的干预组(IG)。两者都将以随机分配方式随机分布,并在不同的时间进行60分钟,以分析以下干预措施的急性效果和随访:全球伸肌肌肉的力量训练干燥的土地和浅水(深120厘米)和高强度训练(Borg量表),在不同的深度:浅水(深120厘米)和深水。为了表征样品,将进行运动障碍社会的解剖学和运动检查统一帕金森氏病评级量表(MDS-UPDRS III)。干预后,个人将提交给PER,POST和24H评估。将分析功能措施:姿势稳定性,通过稳定测定法;强度,通过等激素计量学;时空步态变量,并进行运动学分析;平衡,通过Berg平衡量表和功能迁移率,并进行定时测试和生化分析:将进行静脉血液收集和ELISA测试,以测量血清BDNF水平。通过这种方式,将分析和比较分析和比较,将全球伸肌肌肉力量训练方案和高强度训练对分析,环境,深度和评估矩进行的高强度训练的急性影响。


病情或疾病 干预/治疗阶段
帕金森病和水疗其他:浅水和干地的力量训练其他:浅水和深水的高强度训练不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60名参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
掩蔽:单个(结果评估者)
首要目标:治疗
官方标题:浅水和干燥土地上的力量训练的急性影响以及浅水和深水的高强度训练,对帕金森氏病个体的功能措施和生物学
估计研究开始日期 2021年6月1日
估计初级完成日期 2021年11月1日
估计 学习完成日期 2022年5月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:在浅水和干燥土地上执行的力量训练方案
帕金森病和健康的个体
其他:浅水和干地的力量训练

干燥土地:干预措施将持续60分钟,包括锻炼以增强全球伸肌肌肉组织,即涉及上肢,躯干和下肢。将使用重量和力量训练的设备。课程将从10分钟的热身开始,这是锻炼的中心部分,以增强伸肌的肌肉,最后一部分将包括定向伸展。在中心部分,将使用次最大的主观努力和重复控制进行典型的力量训练(2-6系列;占RM的85%)。

浅水:在干燥土地上进行的干预措施将在水生环境中进行调整和生产。水生器将用于力量训练。


实验:在浅水和深水中执行的高强度训练方案
帕金森病和健康的个体
其他:浅水和深水中的高强度训练

浅水:干预将持续60分钟。练习包括:沉浸,平衡,力量,敏捷性和水中的流离失所。因为它们将从10分钟的热身开始,最后一部分将包括沿着游泳池边缘和深度减少平台的伸展运动。在干预的主要部分中,无论是否使用工具,都会执行不同的练习方式。在同一会话中,位移将具有不同的速度,这是由博格主观的努力范围定义的。

深水:在浅水中进行的干预措施将通过使用浮带并在深水中复制。


结果措施
主要结果指标
  1. 姿势稳定性的变化(稳定测定法)[时间范围:立即干预前后的变化。干预后24小时更改。这是给予的
    稳定测定法将作为一种通过量化振荡来评估分析受试者的姿势平衡的方法,因此,将稳定水平的测量在站在直立位置时将进行稳定水平,并睁开眼睛。数据将通过AMTI Force Platform-具有MAS-6 AMP的AMTI Force Platform-OR6-6力板收集。如劳弗(Laufer)所描述的那样,患者将尽可能放松,赤脚和大约肩部宽度,将患者放在平台上的直立姿势中。 Ashkenazi和Josman(2008)。该主题将被要求查看固定在眼前的墙壁上的点。最初的20秒将进行三次尝试,以进行适应,然后将其丢弃,然后是25秒的有效收集。


次要结果度量
  1. 强度(等动力学)[时间范围:立即干预前后的变化。干预后24小时更改。这是给予的
    同动量化学旨在评估个人的肌肉状况,测量其力量,力量和耐力,确定其肌肉缺乏程度。使用CYBEX NORM ISOKINETIC测功机(Cybex Inc.,Ronkonkoma,NY,USA,USA,USA,USA,CYBEX Norm Isokinetic Egnermeter(Cybex Norm),将对屈曲,中转和下肢的最大屈曲和最大延伸的等速线扭矩进行评估。为了熟悉,每个位置将有两个次最大的等轴测收缩。评估协议由三个最大自愿等轴测收缩组成,每个位置持续5秒。参与者将在收缩期间口头鼓励,每次收缩之间间隔2分钟,以避免疲劳。在上肢,后备箱和下肢的伸展扭矩评估之间将进行20分钟的间隔。最高扭矩值的收缩将用于使用Humac软件进行数据分析

  2. 时空步态变量(运动学分析)[时间范围:立即干预前后的变化。干预后24小时更改。这是给予的
    对于运动学分析,将在身体的两侧放置22个反射标记,以便使用程序使用的修改后的全身模型。跑步机将用于测试。 3D运动学数据将使用VICON运动学系统从图像记录中收集,该系统由六个使用100 Hz的拍摄频率的同步摄像机组成。在系统的校准和标记的放置后,将在5秒内进行系统校准的时间,将每个参与者的引导阶段引导和放置在力平台上,并指示在5秒内保持脚对齐。接下来,将进行步态评估,受试者将像往常一样,赤脚像往常一样独立行走,在8m长的特定路径上,以自选择的速度以8m的长度和140万个走道。

  3. 平衡(Berg的余额量表-BBS)[时间范围:立即干预前后的变化。干预后24小时更改。这是给予的
    BBS将用于评估分析受试者的静态,动态平衡和跌倒的风险。该量表通过14项测试评估了功能平衡的性能,这是针对个人坐着,站立,伸手,旋转自己的能力,看着自己的肩膀,站在一腿支持并采取措施的能力的能力。它的最高分数为56分,最小得分为0分,其中17个测试的五个替代方案范围从0到4分(Miyamoto等,2004)。

  4. 功能移动性(定时和进行测试 - TUG)[时间范围:立即干预前后的变化。干预后24小时更改。这是给予的
    为了评估功能流动性,将执行拖船,其中受试者开始坐在椅子上,行走3米,绕着圆锥体,返回并再次坐在椅子上。该受试者面向尽快执行测试。自由个体,只有不到10秒的时间,因为他们的平衡速度合理,而受抚养人则具有30秒或更长时间。

  5. 血清BDNF水平的生化分析(静脉血收集)[时间范围:立即干预前和后干预之间的变化。干预后24小时更改。这是给予的
    血清BDNF水平的生化测量将通过收集和ELISA测试分析,在7:00 AM至9:00 AM之间,在PER,POST,POST,POST,POST,POST,POST,POST,POST,POST,POST 24H评估中将收集血液样本(约5 mL)。最后一个会话。管子将在1048克离心10分钟。血清BDNF水平将由具有特定试剂盒(美国Promega,USA)的免疫酶测定法(ELISA)确定。所有样品将通过Spectramax M2E微孔板读取器(Molecular Devices,USA)重复测量。

  6. 血清皮质醇水平的生化分析(静脉血收集)[时间范围:立即干预前和后干预之间的变化。干预后24小时更改。这是给予的
    血清BDNF水平的生化测量将通过收集和ELISA测试分析,在7:00 AM至9:00 AM之间,在PER,POST,POST,POST,POST,POST,POST,POST,POST,POST,POST 24H评估中将收集血液样本(约5 mL)。最后一个会话。管子将在1048克离心10分钟。血清皮质醇水平将根据制造商的说明(美国Accubind)来测量酶免疫测定法(EIA)。所有样品将通过Spectramax M2E微孔板读取器(Molecular Devices,USA)重复测量。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 50年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

GI(患有帕金森病的人):

  • 被诊断出患有帕金森氏病至少6个月的人;
  • 年龄在50至70岁之间;
  • 在Hoehn和Yahr量表上从1到3分类;
  • 刚性和/或震颤主导型;
  • 保留了自己的认知能力的个人,通过迷你心理状态检查(MMSE)评估,截止分数为23/24(Folstein等,1975)。

GC(健康个体):

  • 年龄在50至70岁之间;
  • 保留认知技能的个人(与MMSE中的GI相同);
  • 独立行走。

排除标准:

GI(患有帕金森病的人):

  • 具有其他相关肌肉骨骼和神经系统疾病的个体;
  • 安装痴呆症的人;
  • 与皮肤相关的病理和伤害的人,使得无法进入水生环境;
  • 患有疏水症的人。

GC(健康个体):

  • 患有肌肉骨骼和神经病理学的个体;
  • 安装痴呆症的人;
  • 与皮肤相关的病理和伤害的人,使得无法进入水生环境;
  • 患有疏水症的人。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:ufcspa fuhsportoalegre (51)3303-8804 cep@ufcspa.edu.br

赞助商和合作者
联邦健康科学大学阿雷格尔波尔图
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月11日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月28日
最后更新发布日期2021年4月28日
估计研究开始日期ICMJE 2021年6月1日
估计初级完成日期2021年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月23日)
姿势稳定性的变化(稳定测定法)[时间范围:立即干预前后的变化。干预后24小时更改。这是给予的
稳定测定法将作为一种通过量化振荡来评估分析受试者的姿势平衡的方法,因此,将稳定水平的测量在站在直立位置时将进行稳定水平,并睁开眼睛。数据将通过AMTI Force Platform-具有MAS-6 AMP的AMTI Force Platform-OR6-6力板收集。如劳弗(Laufer)所描述的那样,患者将尽可能放松,赤脚和大约肩部宽度,将患者放在平台上的直立姿势中。 Ashkenazi和Josman(2008)。该主题将被要求查看固定在眼前的墙壁上的点。最初的20秒将进行三次尝试,以进行适应,然后将其丢弃,然后是25秒的有效收集。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月23日)
  • 强度(等动力学)[时间范围:立即干预前后的变化。干预后24小时更改。这是给予的
    同动量化学旨在评估个人的肌肉状况,测量其力量,力量和耐力,确定其肌肉缺乏程度。使用CYBEX NORM ISOKINETIC测功机(Cybex Inc.,Ronkonkoma,NY,USA,USA,USA,USA,CYBEX Norm Isokinetic Egnermeter(Cybex Norm),将对屈曲,中转和下肢的最大屈曲和最大延伸的等速线扭矩进行评估。为了熟悉,每个位置将有两个次最大的等轴测收缩。评估协议由三个最大自愿等轴测收缩组成,每个位置持续5秒。参与者将在收缩期间口头鼓励,每次收缩之间间隔2分钟,以避免疲劳。在上肢,后备箱和下肢的伸展扭矩评估之间将进行20分钟的间隔。最高扭矩值的收缩将用于使用Humac软件进行数据分析
  • 时空步态变量(运动学分析)[时间范围:立即干预前后的变化。干预后24小时更改。这是给予的
    对于运动学分析,将在身体的两侧放置22个反射标记,以便使用程序使用的修改后的全身模型。跑步机将用于测试。 3D运动学数据将使用VICON运动学系统从图像记录中收集,该系统由六个使用100 Hz的拍摄频率的同步摄像机组成。在系统的校准和标记的放置后,将在5秒内进行系统校准的时间,将每个参与者的引导阶段引导和放置在力平台上,并指示在5秒内保持脚对齐。接下来,将进行步态评估,受试者将像往常一样,赤脚像往常一样独立行走,在8m长的特定路径上,以自选择的速度以8m的长度和140万个走道。
  • 平衡(Berg的余额量表-BBS)[时间范围:立即干预前后的变化。干预后24小时更改。这是给予的
    BBS将用于评估分析受试者的静态,动态平衡和跌倒的风险。该量表通过14项测试评估了功能平衡的性能,这是针对个人坐着,站立,伸手,旋转自己的能力,看着自己的肩膀,站在一腿支持并采取措施的能力的能力。它的最高分数为56分,最小得分为0分,其中17个测试的五个替代方案范围从0到4分(Miyamoto等,2004)。
  • 功能移动性(定时和进行测试 - TUG)[时间范围:立即干预前后的变化。干预后24小时更改。这是给予的
    为了评估功能流动性,将执行拖船,其中受试者开始坐在椅子上,行走3米,绕着圆锥体,返回并再次坐在椅子上。该受试者面向尽快执行测试。自由个体,只有不到10秒的时间,因为他们的平衡速度合理,而受抚养人则具有30秒或更长时间。
  • 血清BDNF水平的生化分析(静脉血收集)[时间范围:立即干预前和后干预之间的变化。干预后24小时更改。这是给予的
    血清BDNF水平的生化测量将通过收集和ELISA测试分析,在7:00 AM至9:00 AM之间,在PER,POST,POST,POST,POST,POST,POST,POST,POST,POST,POST 24H评估中将收集血液样本(约5 mL)。最后一个会话。管子将在1048克离心10分钟。血清BDNF水平将由具有特定试剂盒(美国Promega,USA)的免疫酶测定法(ELISA)确定。所有样品将通过Spectramax M2E微孔板读取器(Molecular Devices,USA)重复测量。
  • 血清皮质醇水平的生化分析(静脉血收集)[时间范围:立即干预前和后干预之间的变化。干预后24小时更改。这是给予的
    血清BDNF水平的生化测量将通过收集和ELISA测试分析,在7:00 AM至9:00 AM之间,在PER,POST,POST,POST,POST,POST,POST,POST,POST,POST,POST 24H评估中将收集血液样本(约5 mL)。最后一个会话。管子将在1048克离心10分钟。血清皮质醇水平将根据制造商的说明(美国Accubind)来测量酶免疫测定法(EIA)。所有样品将通过Spectramax M2E微孔板读取器(Molecular Devices,USA)重复测量。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE力量训练和高强度训练对帕金森氏病在不同环境和深度的功能和生化测量的急性影响
官方标题ICMJE浅水和干燥土地上的力量训练的急性影响以及浅水和深水的高强度训练,对帕金森氏病个体的功能措施和生物学
简要摘要

简介:帕金森氏病(PD)是老年人中第二常见的神经退行性疾病。慢性和进行性,包括多巴胺的丧失,多巴胺是一种参与运动调节的神经递质。因此,功能变化,例如姿势疾病,躯干屈肌模式,肌肉激活缺陷,步态障碍,平衡和流动性是该人群中的常见发现。一旦存在多巴胺能耗竭,重要的是要确定在ni虫多巴胺能神经元的生产和存活中起作用的机制,例如脑衍生的神经营养因子(BDNF)。研究描述了血清BDNF水平与PD运动功能障碍之间的相关性。尽管如此,据推测,物理疗法可以积极调节直接作用于中枢神经系统(例如BDNF)的物质。体育锻炼除了促进PD中的生化调制外,还可以在有时无法通过药物改善的运动症状中提供益处。在干陆地上进行的常规理疗是PD中使用的一种治疗资源。常规的物理疗法可用于管理由肌肉增强运动引起的PD引起的功能变化。这些练习可以在水,浅水和深水中进行调整和进行。因此,水生理疗法已被证明能够干扰PD运动障碍,并且由于水的物理特性而产生的康复程序影响最大化。这些原因,除了在临床实践中大量使用这些干预措施及其在PD改变中的可能好处,还表明了该领域的研究重要性。此外,对全球伸肌肌肉的强调加强干预措施的直接影响以及对PD的功能和生物化学度量的高强度训练方案(包括不同的环境和不同深度)的高强度训练方案的影响很差。

目标:验证在干燥的土地和浅水上执行的全球伸肌强度训练方案的急性影响,以及在浅水和深水中对PD个体的功能和生化测量进行的高强度训练方案。

方法:这将是一项单盲分截面研究,随访24小时。该样本将由50至70年的受试者组成,在Hoehn和Yahr量表中分为1到3,在药物的“关闭”期间,PD诊断刚性和/或震颤型刚性和/或震颤类型。在这项研究中,将有一个由帕金森氏病和健康个体的对照组(CG)组成的干预组(IG)。两者都将以随机分配方式随机分布,并在不同的时间进行60分钟,以分析以下干预措施的急性效果和随访:全球伸肌肌肉的力量训练干燥的土地和浅水(深120厘米)和高强度训练(Borg量表),在不同的深度:浅水(深120厘米)和深水。为了表征样品,将进行运动障碍社会的解剖学和运动检查统一帕金森氏病评级量表(MDS-UPDRS III)。干预后,个人将提交给PER,POST和24H评估。将分析功能措施:姿势稳定性,通过稳定测定法;强度,通过等激素计量学;时空步态变量,并进行运动学分析;平衡,通过Berg平衡量表和功能迁移率,并进行定时测试和生化分析:将进行静脉血液收集和ELISA测试,以测量血清BDNF水平。通过这种方式,将分析和比较分析和比较,将全球伸肌肌肉力量训练方案和高强度训练对分析,环境,深度和评估矩进行的高强度训练的急性影响。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:交叉分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE帕金森病和水疗
干预ICMJE
  • 其他:浅水和干地的力量训练

    干燥土地:干预措施将持续60分钟,包括锻炼以增强全球伸肌肌肉组织,即涉及上肢,躯干和下肢。将使用重量和力量训练的设备。课程将从10分钟的热身开始,这是锻炼的中心部分,以增强伸肌的肌肉,最后一部分将包括定向伸展。在中心部分,将使用次最大的主观努力和重复控制进行典型的力量训练(2-6系列;占RM的85%)。

    浅水:在干燥土地上进行的干预措施将在水生环境中进行调整和生产。水生器将用于力量训练。

  • 其他:浅水和深水中的高强度训练

    浅水:干预将持续60分钟。练习包括:沉浸,平衡,力量,敏捷性和水中的流离失所。因为它们将从10分钟的热身开始,最后一部分将包括沿着游泳池边缘和深度减少平台的伸展运动。在干预的主要部分中,无论是否使用工具,都会执行不同的练习方式。在同一会话中,位移将具有不同的速度,这是由博格主观的努力范围定义的。

    深水:在浅水中进行的干预措施将通过使用浮带并在深水中复制。

研究臂ICMJE
  • 实验:在浅水和干燥土地上执行的力量训练方案
    帕金森病和健康的个体
    干预:其他:在浅水和干燥土地上的力量训练
  • 实验:在浅水和深水中执行的高强度训练方案
    帕金森病和健康的个体
    干预:其他:浅水和深水中的高强度训练
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月23日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年5月1日
估计初级完成日期2021年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

GI(患有帕金森病的人):

  • 被诊断出患有帕金森氏病至少6个月的人;
  • 年龄在50至70岁之间;
  • 在Hoehn和Yahr量表上从1到3分类;
  • 刚性和/或震颤主导型;
  • 保留了自己的认知能力的个人,通过迷你心理状态检查(MMSE)评估,截止分数为23/24(Folstein等,1975)。

GC(健康个体):

  • 年龄在50至70岁之间;
  • 保留认知技能的个人(与MMSE中的GI相同);
  • 独立行走。

排除标准:

GI(患有帕金森病的人):

  • 具有其他相关肌肉骨骼和神经系统疾病的个体;
  • 安装痴呆症的人;
  • 与皮肤相关的病理和伤害的人,使得无法进入水生环境;
  • 患有疏水症的人。

GC(健康个体):

  • 患有肌肉骨骼和神经病理学的个体;
  • 安装痴呆症的人;
  • 与皮肤相关的病理和伤害的人,使得无法进入水生环境;
  • 患有疏水症的人。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 50年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:ufcspa fuhsportoalegre (51)3303-8804 cep@ufcspa.edu.br
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04863118
其他研究ID编号ICMJE DPEAQ21
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方Fernanda Cechetti,联邦卫生大学Alegre Porto Science
研究赞助商ICMJE联邦健康科学大学阿雷格尔波尔图
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户联邦健康科学大学阿雷格尔波尔图
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

简介:帕金森氏病(PD)是老年人中第二常见的神经退行性疾病。慢性和进行性,包括多巴胺的丧失,多巴胺是一种参与运动调节的神经递质。因此,功能变化,例如姿势疾病,躯干屈肌模式,肌肉激活缺陷,步态障碍,平衡和流动性是该人群中的常见发现。一旦存在多巴胺能耗竭,重要的是要确定在ni虫多巴胺能神经元的生产和存活中起作用的机制,例如脑衍生的神经营养因子(BDNF)。研究描述了血清BDNF水平与PD运动功能障碍之间的相关性。尽管如此,据推测,物理疗法可以积极调节直接作用于中枢神经系统(例如BDNF)的物质。体育锻炼除了促进PD中的生化调制外,还可以在有时无法通过药物改善的运动症状中提供益处。在干陆地上进行的常规理疗是PD中使用的一种治疗资源。常规的物理疗法可用于管理由肌肉增强运动引起的PD引起的功能变化。这些练习可以在水,浅水和深水中进行调整和进行。因此,水生理疗法已被证明能够干扰PD运动障碍' target='_blank'>运动障碍,并且由于水的物理特性而产生的康复程序影响最大化。这些原因,除了在临床实践中大量使用这些干预措施及其在PD改变中的可能好处,还表明了该领域的研究重要性。此外,对全球伸肌肌肉的强调加强干预措施的直接影响以及对PD的功能和生物化学度量的高强度训练方案(包括不同的环境和不同深度)的高强度训练方案的影响很差。

目标:验证在干燥的土地和浅水上执行的全球伸肌强度训练方案的急性影响,以及在浅水和深水中对PD个体的功能和生化测量进行的高强度训练方案。

方法:这将是一项单盲分截面研究,随访24小时。该样本将由50至70年的受试者组成,在Hoehn和Yahr量表中分为1到3,在药物的“关闭”期间,PD诊断刚性和/或震颤型刚性和/或震颤类型。在这项研究中,将有一个由帕金森氏病和健康个体的对照组(CG)组成的干预组(IG)。两者都将以随机分配方式随机分布,并在不同的时间进行60分钟,以分析以下干预措施的急性效果和随访:全球伸肌肌肉的力量训练干燥的土地和浅水(深120厘米)和高强度训练(Borg量表),在不同的深度:浅水(深120厘米)和深水。为了表征样品,将进行运动障碍' target='_blank'>运动障碍社会的解剖学和运动检查统一帕金森氏病评级量表(MDS-UPDRS III)。干预后,个人将提交给PER,POST和24H评估。将分析功能措施:姿势稳定性,通过稳定测定法;强度,通过等激素计量学;时空步态变量,并进行运动学分析;平衡,通过Berg平衡量表和功能迁移率,并进行定时测试和生化分析:将进行静脉血液收集和ELISA测试,以测量血清BDNF水平。通过这种方式,将分析和比较分析和比较,将全球伸肌肌肉力量训练方案和高强度训练对分析,环境,深度和评估矩进行的高强度训练的急性影响。


病情或疾病 干预/治疗阶段
帕金森病' target='_blank'>帕金森病和水疗其他:浅水和干地的力量训练其他:浅水和深水的高强度训练不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60名参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
掩蔽:单个(结果评估者)
首要目标:治疗
官方标题:浅水和干燥土地上的力量训练的急性影响以及浅水和深水的高强度训练,对帕金森氏病个体的功能措施和生物学
估计研究开始日期 2021年6月1日
估计初级完成日期 2021年11月1日
估计 学习完成日期 2022年5月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:在浅水和干燥土地上执行的力量训练方案
帕金森病' target='_blank'>帕金森病和健康的个体
其他:浅水和干地的力量训练

干燥土地:干预措施将持续60分钟,包括锻炼以增强全球伸肌肌肉组织,即涉及上肢,躯干和下肢。将使用重量和力量训练的设备。课程将从10分钟的热身开始,这是锻炼的中心部分,以增强伸肌的肌肉,最后一部分将包括定向伸展。在中心部分,将使用次最大的主观努力和重复控制进行典型的力量训练(2-6系列;占RM的85%)。

浅水:在干燥土地上进行的干预措施将在水生环境中进行调整和生产。水生器将用于力量训练。


实验:在浅水和深水中执行的高强度训练方案
帕金森病' target='_blank'>帕金森病和健康的个体
其他:浅水和深水中的高强度训练

浅水:干预将持续60分钟。练习包括:沉浸,平衡,力量,敏捷性和水中的流离失所。因为它们将从10分钟的热身开始,最后一部分将包括沿着游泳池边缘和深度减少平台的伸展运动。在干预的主要部分中,无论是否使用工具,都会执行不同的练习方式。在同一会话中,位移将具有不同的速度,这是由博格主观的努力范围定义的。

深水:在浅水中进行的干预措施将通过使用浮带并在深水中复制。


结果措施
主要结果指标
  1. 姿势稳定性的变化(稳定测定法)[时间范围:立即干预前后的变化。干预后24小时更改。这是给予的
    稳定测定法将作为一种通过量化振荡来评估分析受试者的姿势平衡的方法,因此,将稳定水平的测量在站在直立位置时将进行稳定水平,并睁开眼睛。数据将通过AMTI Force Platform-具有MAS-6 AMP的AMTI Force Platform-OR6-6力板收集。如劳弗(Laufer)所描述的那样,患者将尽可能放松,赤脚和大约肩部宽度,将患者放在平台上的直立姿势中。 Ashkenazi和Josman(2008)。该主题将被要求查看固定在眼前的墙壁上的点。最初的20秒将进行三次尝试,以进行适应,然后将其丢弃,然后是25秒的有效收集。


次要结果度量
  1. 强度(等动力学)[时间范围:立即干预前后的变化。干预后24小时更改。这是给予的
    同动量化学旨在评估个人的肌肉状况,测量其力量,力量和耐力,确定其肌肉缺乏程度。使用CYBEX NORM ISOKINETIC测功机(Cybex Inc.,Ronkonkoma,NY,USA,USA,USA,USA,CYBEX Norm Isokinetic Egnermeter(Cybex Norm),将对屈曲,中转和下肢的最大屈曲和最大延伸的等速线扭矩进行评估。为了熟悉,每个位置将有两个次最大的等轴测收缩。评估协议由三个最大自愿等轴测收缩组成,每个位置持续5秒。参与者将在收缩期间口头鼓励,每次收缩之间间隔2分钟,以避免疲劳。在上肢,后备箱和下肢的伸展扭矩评估之间将进行20分钟的间隔。最高扭矩值的收缩将用于使用Humac软件进行数据分析

  2. 时空步态变量(运动学分析)[时间范围:立即干预前后的变化。干预后24小时更改。这是给予的
    对于运动学分析,将在身体的两侧放置22个反射标记,以便使用程序使用的修改后的全身模型。跑步机将用于测试。 3D运动学数据将使用VICON运动学系统从图像记录中收集,该系统由六个使用100 Hz的拍摄频率的同步摄像机组成。在系统的校准和标记的放置后,将在5秒内进行系统校准的时间,将每个参与者的引导阶段引导和放置在力平台上,并指示在5秒内保持脚对齐。接下来,将进行步态评估,受试者将像往常一样,赤脚像往常一样独立行走,在8m长的特定路径上,以自选择的速度以8m的长度和140万个走道。

  3. 平衡(Berg的余额量表-BBS)[时间范围:立即干预前后的变化。干预后24小时更改。这是给予的
    BBS将用于评估分析受试者的静态,动态平衡和跌倒的风险。该量表通过14项测试评估了功能平衡的性能,这是针对个人坐着,站立,伸手,旋转自己的能力,看着自己的肩膀,站在一腿支持并采取措施的能力的能力。它的最高分数为56分,最小得分为0分,其中17个测试的五个替代方案范围从0到4分(Miyamoto等,2004)。

  4. 功能移动性(定时和进行测试 - TUG)[时间范围:立即干预前后的变化。干预后24小时更改。这是给予的
    为了评估功能流动性,将执行拖船,其中受试者开始坐在椅子上,行走3米,绕着圆锥体,返回并再次坐在椅子上。该受试者面向尽快执行测试。自由个体,只有不到10秒的时间,因为他们的平衡速度合理,而受抚养人则具有30秒或更长时间。

  5. 血清BDNF水平的生化分析(静脉血收集)[时间范围:立即干预前和后干预之间的变化。干预后24小时更改。这是给予的
    血清BDNF水平的生化测量将通过收集和ELISA测试分析,在7:00 AM至9:00 AM之间,在PER,POST,POST,POST,POST,POST,POST,POST,POST,POST,POST 24H评估中将收集血液样本(约5 mL)。最后一个会话。管子将在1048克离心10分钟。血清BDNF水平将由具有特定试剂盒(美国Promega,USA)的免疫酶测定法(ELISA)确定。所有样品将通过Spectramax M2E微孔板读取器(Molecular Devices,USA)重复测量。

  6. 血清皮质醇水平的生化分析(静脉血收集)[时间范围:立即干预前和后干预之间的变化。干预后24小时更改。这是给予的
    血清BDNF水平的生化测量将通过收集和ELISA测试分析,在7:00 AM至9:00 AM之间,在PER,POST,POST,POST,POST,POST,POST,POST,POST,POST,POST 24H评估中将收集血液样本(约5 mL)。最后一个会话。管子将在1048克离心10分钟。血清皮质醇水平将根据制造商的说明(美国Accubind)来测量酶免疫测定法(EIA)。所有样品将通过Spectramax M2E微孔板读取器(Molecular Devices,USA)重复测量。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 50年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

GI(患有帕金森病' target='_blank'>帕金森病的人):

  • 被诊断出患有帕金森氏病至少6个月的人;
  • 年龄在50至70岁之间;
  • 在Hoehn和Yahr量表上从1到3分类;
  • 刚性和/或震颤主导型;
  • 保留了自己的认知能力的个人,通过迷你心理状态检查(MMSE)评估,截止分数为23/24(Folstein等,1975)。

GC(健康个体):

  • 年龄在50至70岁之间;
  • 保留认知技能的个人(与MMSE中的GI相同);
  • 独立行走。

排除标准:

GI(患有帕金森病' target='_blank'>帕金森病的人):

  • 具有其他相关肌肉骨骼和神经系统疾病的个体;
  • 安装痴呆症的人;
  • 与皮肤相关的病理和伤害的人,使得无法进入水生环境;
  • 患有疏水症的人。

GC(健康个体):

  • 患有肌肉骨骼和神经病理学的个体;
  • 安装痴呆症的人;
  • 与皮肤相关的病理和伤害的人,使得无法进入水生环境;
  • 患有疏水症的人。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:ufcspa fuhsportoalegre (51)3303-8804 cep@ufcspa.edu.br

赞助商和合作者
联邦健康科学大学阿雷格尔波尔图
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月11日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月28日
最后更新发布日期2021年4月28日
估计研究开始日期ICMJE 2021年6月1日
估计初级完成日期2021年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月23日)
姿势稳定性的变化(稳定测定法)[时间范围:立即干预前后的变化。干预后24小时更改。这是给予的
稳定测定法将作为一种通过量化振荡来评估分析受试者的姿势平衡的方法,因此,将稳定水平的测量在站在直立位置时将进行稳定水平,并睁开眼睛。数据将通过AMTI Force Platform-具有MAS-6 AMP的AMTI Force Platform-OR6-6力板收集。如劳弗(Laufer)所描述的那样,患者将尽可能放松,赤脚和大约肩部宽度,将患者放在平台上的直立姿势中。 Ashkenazi和Josman(2008)。该主题将被要求查看固定在眼前的墙壁上的点。最初的20秒将进行三次尝试,以进行适应,然后将其丢弃,然后是25秒的有效收集。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月23日)
  • 强度(等动力学)[时间范围:立即干预前后的变化。干预后24小时更改。这是给予的
    同动量化学旨在评估个人的肌肉状况,测量其力量,力量和耐力,确定其肌肉缺乏程度。使用CYBEX NORM ISOKINETIC测功机(Cybex Inc.,Ronkonkoma,NY,USA,USA,USA,USA,CYBEX Norm Isokinetic Egnermeter(Cybex Norm),将对屈曲,中转和下肢的最大屈曲和最大延伸的等速线扭矩进行评估。为了熟悉,每个位置将有两个次最大的等轴测收缩。评估协议由三个最大自愿等轴测收缩组成,每个位置持续5秒。参与者将在收缩期间口头鼓励,每次收缩之间间隔2分钟,以避免疲劳。在上肢,后备箱和下肢的伸展扭矩评估之间将进行20分钟的间隔。最高扭矩值的收缩将用于使用Humac软件进行数据分析
  • 时空步态变量(运动学分析)[时间范围:立即干预前后的变化。干预后24小时更改。这是给予的
    对于运动学分析,将在身体的两侧放置22个反射标记,以便使用程序使用的修改后的全身模型。跑步机将用于测试。 3D运动学数据将使用VICON运动学系统从图像记录中收集,该系统由六个使用100 Hz的拍摄频率的同步摄像机组成。在系统的校准和标记的放置后,将在5秒内进行系统校准的时间,将每个参与者的引导阶段引导和放置在力平台上,并指示在5秒内保持脚对齐。接下来,将进行步态评估,受试者将像往常一样,赤脚像往常一样独立行走,在8m长的特定路径上,以自选择的速度以8m的长度和140万个走道。
  • 平衡(Berg的余额量表-BBS)[时间范围:立即干预前后的变化。干预后24小时更改。这是给予的
    BBS将用于评估分析受试者的静态,动态平衡和跌倒的风险。该量表通过14项测试评估了功能平衡的性能,这是针对个人坐着,站立,伸手,旋转自己的能力,看着自己的肩膀,站在一腿支持并采取措施的能力的能力。它的最高分数为56分,最小得分为0分,其中17个测试的五个替代方案范围从0到4分(Miyamoto等,2004)。
  • 功能移动性(定时和进行测试 - TUG)[时间范围:立即干预前后的变化。干预后24小时更改。这是给予的
    为了评估功能流动性,将执行拖船,其中受试者开始坐在椅子上,行走3米,绕着圆锥体,返回并再次坐在椅子上。该受试者面向尽快执行测试。自由个体,只有不到10秒的时间,因为他们的平衡速度合理,而受抚养人则具有30秒或更长时间。
  • 血清BDNF水平的生化分析(静脉血收集)[时间范围:立即干预前和后干预之间的变化。干预后24小时更改。这是给予的
    血清BDNF水平的生化测量将通过收集和ELISA测试分析,在7:00 AM至9:00 AM之间,在PER,POST,POST,POST,POST,POST,POST,POST,POST,POST,POST 24H评估中将收集血液样本(约5 mL)。最后一个会话。管子将在1048克离心10分钟。血清BDNF水平将由具有特定试剂盒(美国Promega,USA)的免疫酶测定法(ELISA)确定。所有样品将通过Spectramax M2E微孔板读取器(Molecular Devices,USA)重复测量。
  • 血清皮质醇水平的生化分析(静脉血收集)[时间范围:立即干预前和后干预之间的变化。干预后24小时更改。这是给予的
    血清BDNF水平的生化测量将通过收集和ELISA测试分析,在7:00 AM至9:00 AM之间,在PER,POST,POST,POST,POST,POST,POST,POST,POST,POST,POST 24H评估中将收集血液样本(约5 mL)。最后一个会话。管子将在1048克离心10分钟。血清皮质醇水平将根据制造商的说明(美国Accubind)来测量酶免疫测定法(EIA)。所有样品将通过Spectramax M2E微孔板读取器(Molecular Devices,USA)重复测量。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE力量训练和高强度训练对帕金森氏病在不同环境和深度的功能和生化测量的急性影响
官方标题ICMJE浅水和干燥土地上的力量训练的急性影响以及浅水和深水的高强度训练,对帕金森氏病个体的功能措施和生物学
简要摘要

简介:帕金森氏病(PD)是老年人中第二常见的神经退行性疾病。慢性和进行性,包括多巴胺的丧失,多巴胺是一种参与运动调节的神经递质。因此,功能变化,例如姿势疾病,躯干屈肌模式,肌肉激活缺陷,步态障碍,平衡和流动性是该人群中的常见发现。一旦存在多巴胺能耗竭,重要的是要确定在ni虫多巴胺能神经元的生产和存活中起作用的机制,例如脑衍生的神经营养因子(BDNF)。研究描述了血清BDNF水平与PD运动功能障碍之间的相关性。尽管如此,据推测,物理疗法可以积极调节直接作用于中枢神经系统(例如BDNF)的物质。体育锻炼除了促进PD中的生化调制外,还可以在有时无法通过药物改善的运动症状中提供益处。在干陆地上进行的常规理疗是PD中使用的一种治疗资源。常规的物理疗法可用于管理由肌肉增强运动引起的PD引起的功能变化。这些练习可以在水,浅水和深水中进行调整和进行。因此,水生理疗法已被证明能够干扰PD运动障碍' target='_blank'>运动障碍,并且由于水的物理特性而产生的康复程序影响最大化。这些原因,除了在临床实践中大量使用这些干预措施及其在PD改变中的可能好处,还表明了该领域的研究重要性。此外,对全球伸肌肌肉的强调加强干预措施的直接影响以及对PD的功能和生物化学度量的高强度训练方案(包括不同的环境和不同深度)的高强度训练方案的影响很差。

目标:验证在干燥的土地和浅水上执行的全球伸肌强度训练方案的急性影响,以及在浅水和深水中对PD个体的功能和生化测量进行的高强度训练方案。

方法:这将是一项单盲分截面研究,随访24小时。该样本将由50至70年的受试者组成,在Hoehn和Yahr量表中分为1到3,在药物的“关闭”期间,PD诊断刚性和/或震颤型刚性和/或震颤类型。在这项研究中,将有一个由帕金森氏病和健康个体的对照组(CG)组成的干预组(IG)。两者都将以随机分配方式随机分布,并在不同的时间进行60分钟,以分析以下干预措施的急性效果和随访:全球伸肌肌肉的力量训练干燥的土地和浅水(深120厘米)和高强度训练(Borg量表),在不同的深度:浅水(深120厘米)和深水。为了表征样品,将进行运动障碍' target='_blank'>运动障碍社会的解剖学和运动检查统一帕金森氏病评级量表(MDS-UPDRS III)。干预后,个人将提交给PER,POST和24H评估。将分析功能措施:姿势稳定性,通过稳定测定法;强度,通过等激素计量学;时空步态变量,并进行运动学分析;平衡,通过Berg平衡量表和功能迁移率,并进行定时测试和生化分析:将进行静脉血液收集和ELISA测试,以测量血清BDNF水平。通过这种方式,将分析和比较分析和比较,将全球伸肌肌肉力量训练方案和高强度训练对分析,环境,深度和评估矩进行的高强度训练的急性影响。

详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:交叉分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE帕金森病' target='_blank'>帕金森病和水疗
干预ICMJE
  • 其他:浅水和干地的力量训练

    干燥土地:干预措施将持续60分钟,包括锻炼以增强全球伸肌肌肉组织,即涉及上肢,躯干和下肢。将使用重量和力量训练的设备。课程将从10分钟的热身开始,这是锻炼的中心部分,以增强伸肌的肌肉,最后一部分将包括定向伸展。在中心部分,将使用次最大的主观努力和重复控制进行典型的力量训练(2-6系列;占RM的85%)。

    浅水:在干燥土地上进行的干预措施将在水生环境中进行调整和生产。水生器将用于力量训练。

  • 其他:浅水和深水中的高强度训练

    浅水:干预将持续60分钟。练习包括:沉浸,平衡,力量,敏捷性和水中的流离失所。因为它们将从10分钟的热身开始,最后一部分将包括沿着游泳池边缘和深度减少平台的伸展运动。在干预的主要部分中,无论是否使用工具,都会执行不同的练习方式。在同一会话中,位移将具有不同的速度,这是由博格主观的努力范围定义的。

    深水:在浅水中进行的干预措施将通过使用浮带并在深水中复制。

研究臂ICMJE
  • 实验:在浅水和干燥土地上执行的力量训练方案
    帕金森病' target='_blank'>帕金森病和健康的个体
    干预:其他:在浅水和干燥土地上的力量训练
  • 实验:在浅水和深水中执行的高强度训练方案
    帕金森病' target='_blank'>帕金森病和健康的个体
    干预:其他:浅水和深水中的高强度训练
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月23日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年5月1日
估计初级完成日期2021年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

GI(患有帕金森病' target='_blank'>帕金森病的人):

  • 被诊断出患有帕金森氏病至少6个月的人;
  • 年龄在50至70岁之间;
  • 在Hoehn和Yahr量表上从1到3分类;
  • 刚性和/或震颤主导型;
  • 保留了自己的认知能力的个人,通过迷你心理状态检查(MMSE)评估,截止分数为23/24(Folstein等,1975)。

GC(健康个体):

  • 年龄在50至70岁之间;
  • 保留认知技能的个人(与MMSE中的GI相同);
  • 独立行走。

排除标准:

GI(患有帕金森病' target='_blank'>帕金森病的人):

  • 具有其他相关肌肉骨骼和神经系统疾病的个体;
  • 安装痴呆症的人;
  • 与皮肤相关的病理和伤害的人,使得无法进入水生环境;
  • 患有疏水症的人。

GC(健康个体):

  • 患有肌肉骨骼和神经病理学的个体;
  • 安装痴呆症的人;
  • 与皮肤相关的病理和伤害的人,使得无法进入水生环境;
  • 患有疏水症的人。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 50年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:ufcspa fuhsportoalegre (51)3303-8804 cep@ufcspa.edu.br
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04863118
其他研究ID编号ICMJE DPEAQ21
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方Fernanda Cechetti,联邦卫生大学Alegre Porto Science
研究赞助商ICMJE联邦健康科学大学阿雷格尔波尔图
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户联邦健康科学大学阿雷格尔波尔图
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素