| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | 其他:将采用血液样本来评估血小板功能。治疗没有变化。 |
禁食过夜至少10小时后,在80 mg阿司匹林剂量后1小时禁食至少10小时后,将从研究中心的患者中获得禁食样本。将在血清分离器管中获得5毫升的血液样品,并在室温下凝结,然后在4摄氏度下离心C。分离的血清将在-80°C的等分试样中储存,直到对TxB2进行分析。将在Hirudin Blood Tube中获得3毫升血液样本,用于使用Multiplate®分析仪进行血小板聚集测试,该测试将在收集血液后3小时内进行。将在乙二基四氨酸四乙酸(EDTA)管中获得10 ml血液样本,用于DNA提取。在研究期间,每个参与者总共将获得26毫升血液。早晨的尿液样品和阿司匹林摄入后1小时还将收集并存储在-80°C下,直到测量。
样品的血小板活性将使用Roche(Roche Diagnostics International Ltd,CH-6343 Rotkreuz,瑞士)的多层分析仪根据制造商的指示,根据Arachidonic酸诱导的血小板聚集(ASPI)测试。收集血液后的0.5-3小时内将进行分析。
根据制造商的说明,将对CAYMAN(第501020页,Cayman Chemical,MI)的EIA套件(美国密歇根州Cayman Chemical No.501020)分析血清样品。
根据制造商的指示,将使用酶联免疫吸附剂测定法(EIA)试剂盒(EIA)试剂盒(根据制造商的指示,美国密苏里州Cayman Chemical,MI,美国密苏里州)进行11-脱水TXB2测定。然后,数据将用Cayman肌酐(尿)比色测定套件(项目编号500701)测量的尿肌酐进行标准化。
根据制造商的指示,11-脱水TXB2数据将通过肌酐(尿)比色测定试剂盒(根据制造商的指示,美国密歇根州Cayman Chemical,MI,MI)测量的尿肌酐水平进行标准化。
将使用苯酚氯仿从EDTA血液中提取患者的基因组DNA。最初将研究以下六个单核苷酸多态性(SNP):ITGA2 RS1126643,ITGA2B RS5911,PTGS1 RS1330344,ADK RS16931294,PEAR1 RS12041331和COX2 RS204117。根据产品插件,将使用Thero Fisher Scientific通过Thermo Fisher Scientific对Applied Biosystems(Applied Biosystems,Applied Biosystems,Applied Biosystems,Applied Biosystems,Applied Biosystems,Applied Biosystems,Applied Biosystems)进行测定。
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 266名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 将血清血栓烷B2和血小板功能测试与多层®装置的比较,作为在心血管风险增加的香港中国患者中的阿司匹林耐药性量度衡量稳定的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 |
| 实际学习开始日期 : | 2015年4月2日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2021年4月1日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2021年4月1日 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 香港 | |
| 香港中文大学 | |
| 香港,香港 | |
| 首席研究员: | 医学博士Brian Tomlinson | 香港中国大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月16日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月28日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月28日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2015年4月2日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 血清血栓烷B2(TXB2)浓度[时间范围:通过研究完成,平均1年。这是给予的 血清TXB2浓度将通过使用酶免疫测定试剂盒来评估血小板环氧合酶(COX)-1通过阿司匹林灭活的适当性。每个主题只会在一天中参加。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 血栓烷B2和血小板功能测试作为香港中国患者阿司匹林耐药性的度量 | ||||
| 官方头衔 | 将血清血栓烷B2和血小板功能测试与多层®装置的比较,作为在心血管风险增加的香港中国患者中的阿司匹林耐药性量度衡量稳定的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | ||||
| 简要摘要 | 该研究的假设是,多层®诊断抗蛋白耐药性的诊断精度与血清TXB2分析相当,并且某些遗传多态性和表型因子显着影响阿司匹林的抗血小板效应,并有助于在本研究中观察到的抗血小板效应。 。 | ||||
| 详细说明 | 禁食过夜至少10小时后,在80 mg阿司匹林剂量后1小时禁食至少10小时后,将从研究中心的患者中获得禁食样本。将在血清分离器管中获得5毫升的血液样品,并在室温下凝结,然后在4摄氏度下离心C。分离的血清将在-80°C的等分试样中储存,直到对TxB2进行分析。将在Hirudin Blood Tube中获得3毫升血液样本,用于使用Multiplate®分析仪进行血小板聚集测试,该测试将在收集血液后3小时内进行。将在乙二基四氨酸四乙酸(EDTA)管中获得10 ml血液样本,用于DNA提取。在研究期间,每个参与者总共将获得26毫升血液。早晨的尿液样品和阿司匹林摄入后1小时还将收集并存储在-80°C下,直到测量。 样品的血小板活性将使用Roche(Roche Diagnostics International Ltd,CH-6343 Rotkreuz,瑞士)的多层分析仪根据制造商的指示,根据Arachidonic酸诱导的血小板聚集(ASPI)测试。收集血液后的0.5-3小时内将进行分析。 根据制造商的说明,将对CAYMAN(第501020页,Cayman Chemical,MI)的EIA套件(美国密歇根州Cayman Chemical No.501020)分析血清样品。 根据制造商的指示,将使用酶联免疫吸附剂测定法(EIA)试剂盒(EIA)试剂盒(根据制造商的指示,美国密苏里州Cayman Chemical,MI,美国密苏里州)进行11-脱水TXB2测定。然后,数据将用Cayman肌酐(尿)比色测定套件(项目编号500701)测量的尿肌酐进行标准化。 根据制造商的指示,11-脱水TXB2数据将通过肌酐(尿)比色测定试剂盒(根据制造商的指示,美国密歇根州Cayman Chemical,MI,MI)测量的尿肌酐水平进行标准化。 将使用苯酚氯仿从EDTA血液中提取患者的基因组DNA。最初将研究以下六个单核苷酸多态性(SNP):ITGA2 RS1126643,ITGA2B RS5911,PTGS1 RS1330344,ADK RS16931294,PEAR1 RS12041331和COX2 RS204117。根据产品插件,将使用Thero Fisher Scientific通过Thermo Fisher Scientific对Applied Biosystems(Applied Biosystems,Applied Biosystems,Applied Biosystems,Applied Biosystems,Applied Biosystems,Applied Biosystems,Applied Biosystems)进行测定。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 在研究中心,至少10小时后,阿司匹林剂量后,将立即从患者那里获得空腹血液样本。在肝素锂管中获得的血液样品将在收集血液后立即通过Multiplate®分析仪进行血小板聚集测试。在EDTA管中获得的10 mL血液样品将用于DNA提取。 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 年龄≥18岁的患者患有稳定的CHD史 | ||||
| 健康)状况 | 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | ||||
| 干涉 | 其他:将采用血液样本来评估血小板功能。治疗没有变化。 | ||||
| 研究组/队列 | 稳定的冠心病患者 年龄≥18岁的患者患有稳定的冠心病病史(CHD),患有阿司匹林的长期单次抗皮质治疗(每天80 mg) 干预:其他:将采用血液样本来评估血小板功能。治疗没有变化。 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 266 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 香港 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04863053 | ||||
| 其他研究ID编号 | aspr | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 香港中文大学的布莱恩·汤姆林森(Brian Tomlinson) | ||||
| 研究赞助商 | 香港中国大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 香港中国大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | 其他:将采用血液样本来评估血小板功能。治疗没有变化。 |
禁食过夜至少10小时后,在80 mg阿司匹林剂量后1小时禁食至少10小时后,将从研究中心的患者中获得禁食样本。将在血清分离器管中获得5毫升的血液样品,并在室温下凝结,然后在4摄氏度下离心C。分离的血清将在-80°C的等分试样中储存,直到对TxB2进行分析。将在Hirudin Blood Tube中获得3毫升血液样本,用于使用Multiplate®分析仪进行血小板聚集测试,该测试将在收集血液后3小时内进行。将在乙二基四氨酸四乙酸(EDTA)管中获得10 ml血液样本,用于DNA提取。在研究期间,每个参与者总共将获得26毫升血液。早晨的尿液样品和阿司匹林摄入后1小时还将收集并存储在-80°C下,直到测量。
样品的血小板活性将使用Roche(Roche Diagnostics International Ltd,CH-6343 Rotkreuz,瑞士)的多层分析仪根据制造商的指示,根据Arachidonic酸诱导的血小板聚集(ASPI)测试。收集血液后的0.5-3小时内将进行分析。
根据制造商的说明,将对CAYMAN(第501020页,Cayman Chemical,MI)的EIA套件(美国密歇根州Cayman Chemical No.501020)分析血清样品。
根据制造商的指示,将使用酶联免疫吸附剂测定法(EIA)试剂盒(EIA)试剂盒(根据制造商的指示,美国密苏里州Cayman Chemical,MI,美国密苏里州)进行11-脱水TXB2测定。然后,数据将用Cayman肌酐(尿)比色测定套件(项目编号500701)测量的尿肌酐进行标准化。
根据制造商的指示,11-脱水TXB2数据将通过肌酐(尿)比色测定试剂盒(根据制造商的指示,美国密歇根州Cayman Chemical,MI,MI)测量的尿肌酐水平进行标准化。
将使用苯酚氯仿从EDTA血液中提取患者的基因组DNA。最初将研究以下六个单核苷酸多态性(SNP):ITGA2 RS1126643,ITGA2B RS5911,PTGS1 RS1330344,ADK RS16931294,PEAR1 RS12041331和COX2 RS204117。根据产品插件,将使用Thero Fisher Scientific通过Thermo Fisher Scientific对Applied Biosystems(Applied Biosystems,Applied Biosystems,Applied Biosystems,Applied Biosystems,Applied Biosystems,Applied Biosystems,Applied Biosystems)进行测定。
| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 266名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 将血清血栓烷B2和血小板功能测试与多层®装置的比较,作为在心血管风险增加的香港中国患者中的阿司匹林耐药性量度衡量稳定的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 |
| 实际学习开始日期 : | 2015年4月2日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2021年4月1日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2021年4月1日 |
| 符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 香港 | |
| 香港中文大学 | |
| 香港,香港 | |
| 首席研究员: | 医学博士Brian Tomlinson | 香港中国大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年4月16日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年4月28日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月28日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2015年4月2日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 血清血栓烷B2(TXB2)浓度[时间范围:通过研究完成,平均1年。这是给予的 血清TXB2浓度将通过使用酶免疫测定试剂盒来评估血小板环氧合酶(COX)-1通过阿司匹林灭活的适当性。每个主题只会在一天中参加。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 血栓烷B2和血小板功能测试作为香港中国患者阿司匹林耐药性的度量 | ||||
| 官方头衔 | 将血清血栓烷B2和血小板功能测试与多层®装置的比较,作为在心血管风险增加的香港中国患者中的阿司匹林耐药性量度衡量稳定的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | ||||
| 简要摘要 | 该研究的假设是,多层®诊断抗蛋白耐药性的诊断精度与血清TXB2分析相当,并且某些遗传多态性和表型因子显着影响阿司匹林的抗血小板效应,并有助于在本研究中观察到的抗血小板效应。 。 | ||||
| 详细说明 | 禁食过夜至少10小时后,在80 mg阿司匹林剂量后1小时禁食至少10小时后,将从研究中心的患者中获得禁食样本。将在血清分离器管中获得5毫升的血液样品,并在室温下凝结,然后在4摄氏度下离心C。分离的血清将在-80°C的等分试样中储存,直到对TxB2进行分析。将在Hirudin Blood Tube中获得3毫升血液样本,用于使用Multiplate®分析仪进行血小板聚集测试,该测试将在收集血液后3小时内进行。将在乙二基四氨酸四乙酸(EDTA)管中获得10 ml血液样本,用于DNA提取。在研究期间,每个参与者总共将获得26毫升血液。早晨的尿液样品和阿司匹林摄入后1小时还将收集并存储在-80°C下,直到测量。 样品的血小板活性将使用Roche(Roche Diagnostics International Ltd,CH-6343 Rotkreuz,瑞士)的多层分析仪根据制造商的指示,根据Arachidonic酸诱导的血小板聚集(ASPI)测试。收集血液后的0.5-3小时内将进行分析。 根据制造商的说明,将对CAYMAN(第501020页,Cayman Chemical,MI)的EIA套件(美国密歇根州Cayman Chemical No.501020)分析血清样品。 根据制造商的指示,将使用酶联免疫吸附剂测定法(EIA)试剂盒(EIA)试剂盒(根据制造商的指示,美国密苏里州Cayman Chemical,MI,美国密苏里州)进行11-脱水TXB2测定。然后,数据将用Cayman肌酐(尿)比色测定套件(项目编号500701)测量的尿肌酐进行标准化。 根据制造商的指示,11-脱水TXB2数据将通过肌酐(尿)比色测定试剂盒(根据制造商的指示,美国密歇根州Cayman Chemical,MI,MI)测量的尿肌酐水平进行标准化。 将使用苯酚氯仿从EDTA血液中提取患者的基因组DNA。最初将研究以下六个单核苷酸多态性(SNP):ITGA2 RS1126643,ITGA2B RS5911,PTGS1 RS1330344,ADK RS16931294,PEAR1 RS12041331和COX2 RS204117。根据产品插件,将使用Thero Fisher Scientific通过Thermo Fisher Scientific对Applied Biosystems(Applied Biosystems,Applied Biosystems,Applied Biosystems,Applied Biosystems,Applied Biosystems,Applied Biosystems,Applied Biosystems)进行测定。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 在研究中心,至少10小时后,阿司匹林剂量后,将立即从患者那里获得空腹血液样本。在肝素锂管中获得的血液样品将在收集血液后立即通过Multiplate®分析仪进行血小板聚集测试。在EDTA管中获得的10 mL血液样品将用于DNA提取。 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 年龄≥18岁的患者患有稳定的CHD史 | ||||
| 健康)状况 | 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病 | ||||
| 干涉 | 其他:将采用血液样本来评估血小板功能。治疗没有变化。 | ||||
| 研究组/队列 | 稳定的冠心病患者 干预:其他:将采用血液样本来评估血小板功能。治疗没有变化。 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 266 | ||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 香港 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04863053 | ||||
| 其他研究ID编号 | aspr | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 香港中文大学的布莱恩·汤姆林森(Brian Tomlinson) | ||||
| 研究赞助商 | 香港中国大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 香港中国大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||