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出境医 / 临床实验 / 研究固定剂量组合瑞明素/ezetimibe对血脂异常（Trezete）患者的安全性

研究固定剂量组合瑞明素/ezetimibe对血脂异常（Trezete）患者的安全性

研究描述
简要摘要：
回顾性，分析性，纵向，多中心研究，以评估瑞士伐他汀 / ezetimibe作为常规医学实践中血脂异常患者的固定剂量组合作为治疗。

病情或疾病 干预/治疗
血脂异常药物：rosuvastatin 10或20mg /ezetimibe 10 mg固定剂量

详细说明：
为了评估瑞士伐他汀 / ezetimibe在18岁以上的受试者（性别模糊）中与血脂异常的固定剂量组合的安全性，他们由酌情决定了结合治疗。为了进行安全分析，将考虑所有服用Rosuvastatin / ezetimibe的研究对象。将审查该研究中所有不良事件的案例报告格式（CRF），将审查文件中的医生记录的信息。调查人员最初在案例报告格式中最初使用的术语识别不良事件（AE），将使用当前的MEDDRA词典在结果的分析阶段进行编码。 AE的发生率将合成，例如因器官 /系统不利的事件的研究对象的频率计数和百分比。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 120名参与者
观察模型：只有案例
时间观点：回顾
官方标题：回顾性研究旨在评估固定剂量组合瑞士瓦汀 / ezetimibe的安全性，作为在通常的医学实践中患有血脂异常的患者的治疗方法。
估计研究开始日期 ： 2021年5月
估计初级完成日期 ： 2021年7月
估计 学习完成日期 ： 2021年7月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
A组：rosuvastatin /ezetimibe固定剂量（Trezete®）
rosuvastatin / ezetimibe固定剂量（Trezete®）药物形式：片剂剂量：10 mg / 10 mg或20 mg / 10 mg / 10 mg给药方式：口服
药物：rosuvastatin 10或20mg /ezetimibe 10 mg固定剂量
口服片10 mg/10 mg或20 mg/10 mg
其他名称：（Trezete®）

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 提出的不良事件[时间范围：2个月]
    描述提出的不良事件的频率和强度。

  2. 脂质轮廓值的平均差异[时间范围：基线，2个月]
    评估至少2个测量值之间脂质谱值的平均差异。


次要结果度量 ：
  1. 遵守治疗[时间范围：2个月]
    评估rosuvastatin / ezetimibe固定剂量组合通过药丸计数的依从性。

  2. LDL胆固醇显着降低[时间范围：2个月]
    评估在每种治疗浓度下大大降低LDL胆固醇的受试者的比例。

  3. 根据心血管风险达到既定目标的患者百分比[时间范围：2个月]
    确定根据欧洲心脏病学学会（ESC）和 /或美国心脏协会（AHA） /美国心脏病学院（ACC）建议确定的心血管风险的患者百分比。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
采样方法：非概率样本
研究人群
18岁以上的受试者（性别不明）患有血脂异常，由theTreating医师酌情决定治疗rosuvastatin-ezetimibe的固定剂量组合。
标准

纳入标准：

  • 年龄> 18岁。
  • 血脂异常的诊断。
  • 记录了用瑞士伐他汀 / ezetimibe的固定剂量组合进行治疗。
  • 至少两次对安全质疑。

排除标准：

  • 在用rosuvastatin / ezetimibe治疗期间，服用了其他汀类药物，纤维酸遗星，烟酸（> 500 mg）或PCSK9抑制剂的受试者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Jorge AGonzález博士5254883785分机3761 jogonzalez@silanes.com.mx
联系人：Yulia G Romero-Antonio，BS 5554883700 EXT 3777 yromero@silanes.com.mx

位置
位置表的布局表
墨西哥
实验室Silanes，sa de cv
墨西哥墨西哥城，11000
联系人：Jorge A Gonzalez，博士+5254883785 EXT 3761 Jogonzalez@silanes.com.mx
联系人：Yulia Romero-Antonio，BS 5554883700 EXT 3777 yromero@silanes.com.mx
首席研究员：JoelRodríguezSaldaña，医学博士
首席研究员：弗朗西斯科G帕迪拉·帕迪拉（MD）
首席研究员：埃内斯托G CardonaMuñoz，医学博士
首席研究员：大卫·卡多纳·穆勒（DavidCardonaMüller。）
首席研究员：马科斯·伊巴拉·弗洛雷斯（Marcos Ibarra Flores），医学博士
首席研究员：JoséAEstrada Suarez，医学博士
赞助商和合作者
实验室Silanes sa de cv
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Joel RodriguezSaldaña，医学博士ResultadosMédicos，Desarrollo e Respectimen
首席研究员：弗朗西斯科·G·帕迪拉·帕迪拉（Francisco G Padilla Padilla），医学博士独立的
首席研究员：马里兰州的Ernesto G CardonaMuñoz独立的
首席研究员：大卫·卡多纳·穆勒（David CardonaMüller），医学博士独立的
首席研究员：马科斯·伊巴拉·弗洛雷斯（Marcos Ibarra Flores），医学博士Cardiólogos证书SC
首席研究员： JoséAEstrada Suarez，医学博士独立的
追踪信息
首先提交日期2021年4月23日
第一个发布日期2021年4月28日
最后更新发布日期2021年4月29日
估计研究开始日期2021年5月
估计初级完成日期2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2021年4月23日）
  • 提出的不良事件[时间范围：2个月]
    描述提出的不良事件的频率和强度。
  • 脂质轮廓值的平均差异[时间范围：基线，2个月]
    评估至少2个测量值之间脂质谱值的平均差异。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
（提交：2021年4月27日）
  • 遵守治疗[时间范围：2个月]
    评估rosuvastatin / ezetimibe固定剂量组合通过药丸计数的依从性。
  • LDL胆固醇显着降低[时间范围：2个月]
    评估在每种治疗浓度下大大降低LDL胆固醇的受试者的比例。
  • 根据心血管风险达到既定目标的患者百分比[时间范围：2个月]
    确定根据欧洲心脏病学学会（ESC）和 /或美国心脏协会（AHA） /美国心脏病学院（ACC）建议确定的心血管风险的患者百分比。
原始的次要结果指标
（提交：2021年4月23日）
  • 遵守治疗[时间范围：2个月]
    评估rosuvastatin / ezetimibe固定剂量组合通过药丸计数的依从性。
  • LDL胆固醇的显着降低[时间范围：2个月]
    评估在每种治疗浓度下大大降低LDL胆固醇的受试者的比例。
  • 根据心血管风险达到既定目标的患者百分比[时间范围：2个月]
    确定根据ESC和 /或AHA / ACC建议确定的心血管风险，符合既定目标的患者的百分比。
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题研究固定剂量组合瑞士伐他汀/埃泽替米贝对血脂异常患者的安全性
官方头衔回顾性研究旨在评估固定剂量组合瑞士瓦汀 / ezetimibe的安全性，作为在通常的医学实践中患有血脂异常的患者的治疗方法。
简要摘要回顾性，分析性，纵向，多中心研究，以评估瑞士伐他汀 / ezetimibe作为常规医学实践中血脂异常患者的固定剂量组合作为治疗。
详细说明为了评估瑞士伐他汀 / ezetimibe在18岁以上的受试者（性别模糊）中与血脂异常的固定剂量组合的安全性，他们由酌情决定了结合治疗。为了进行安全分析，将考虑所有服用Rosuvastatin / ezetimibe的研究对象。将审查该研究中所有不良事件的案例报告格式（CRF），将审查文件中的医生记录的信息。调查人员最初在案例报告格式中最初使用的术语识别不良事件（AE），将使用当前的MEDDRA词典在结果的分析阶段进行编码。 AE的发生率将合成，例如因器官 /系统不利的事件的研究对象的频率计数和百分比。
研究类型观察
学习规划观察模型：仅病例
时间视角：回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群18岁以上的受试者（性别不明）患有血脂异常，由theTreating医师酌情决定治疗rosuvastatin-ezetimibe的固定剂量组合。
健康）状况血脂异常
干涉药物：rosuvastatin 10或20mg /ezetimibe 10 mg固定剂量
口服片10 mg/10 mg或20 mg/10 mg
其他名称：（Trezete®）
研究组/队列A组：rosuvastatin /ezetimibe固定剂量（Trezete®）
rosuvastatin / ezetimibe固定剂量（Trezete®）药物形式：片剂剂量：10 mg / 10 mg或20 mg / 10 mg / 10 mg给药方式：口服
干预措施：药物：瑞士瓦汀10或20mg /ezetimibe 10毫克固定剂量
出版物 *
  • Garcia-Garcia G，Aviles-Gomez R，Luquin-Arellano VH，Padilla-Ochoa R，Lepe-Murillo L，Ibarra-Hernandez M，Briseño-Renteria G.墨西哥人的心血管危险因素。 Ren失败。 2006; 28（8）：677-87。审查。
  • Roth GA，Fihn SD，Mokdad AH，Aekplakorn W，柏泽T，Lim SS。高血清胆固醇，药物覆盖和治疗控制：来自八个国家的国家健康检查调查数据的分析。公牛世界健康器官。 2011年2月1日； 89（2）：92-101。 doi：10.2471/blt.10.079947。 EPUB 2010年9月3日。
  • Escobedo-deLaPeñaJ，DeJesús-PérezR，Schargrodsky H，ChampagneB。卡梅拉研究的结果]。 GAC MED MEX。 2014 Mar-Apr; 150（2）：128-36。西班牙语。
  • Adhyaru BB，Jacobson TA。他汀类药物治疗的安全性和功效。 Nat Rev Cardiol。 2018年12月; 15（12）：757-769。 doi：10.1038/s41569-018-0098-5。审查。
  • Luvai A，Mbagaya W，Hall AS，Barth JH。 Rosuvastatin：对心血管疾病的药理学和临床有效性的综述。 Clin Med Insights Cardiol。 2012; 6：17-33。 doi：10.4137/cmc.s4324。 Epub 2012 2月1日。
  • Cheng JW。 rosuvastatin在高脂血症管理中。临床。 2004年9月; 26（9）：1368-87。审查。
  • Rubba P，Marotta G，GentileM。瑞舒伐他汀在血脂异常治疗中的功效和安全性。 VASC健康风险管理。 2009; 5（1）：343-52。 EPUB 2009年4月8日。评论。
  • Kones R. rosuvastatin，炎症，C反应蛋白，木星和心血管疾病的一级预防 - 一种视角。毒品devel ther。 2010年12月9日; 4：383-413。 doi：10.2147/dddt.s10812。审查。
  • Battaggia A，Donzelli A，Font M，Molteni D，GalvanoA。ezetimibe对主要心血管终点的临床功效和安全性：随机对照试验的系统审查和荟萃分析。 PLOS ONE。 2015年4月27日； 10（4）：E0124587。 doi：10.1371/journal.pone.0124587。 2015年环保。
  • Ballantyne CM，Weiss R，Moccetti T，Vogt A，Eber B，Sosef F，Duffield E；资源管理研究人员。瑞士瓦伐他汀单独使用40毫克的疗效和安全性与心血管疾病高风险的患者（探索者研究结果）。 Am J Cardiol。 2007年3月1日； 99（5）：673-80。 Epub 2007年1月4日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
（提交：2021年4月23日）		 120
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年7月
估计初级完成日期2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 年龄> 18岁。
  • 血脂异常的诊断。
  • 记录了用瑞士伐他汀 / ezetimibe的固定剂量组合进行治疗。
  • 至少两次对安全质疑。

排除标准：

  • 在用rosuvastatin / ezetimibe治疗期间，服用了其他汀类药物，纤维酸遗星，烟酸（> 500 mg）或PCSK9抑制剂的受试者。
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人：Jorge AGonzález博士5254883785分机3761 jogonzalez@silanes.com.mx
联系人：Yulia G Romero-Antonio，BS 5554883700 EXT 3777 yromero@silanes.com.mx
列出的位置国家墨西哥
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04862962
其他研究ID编号SIL-30231-IV-20（1）
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不
责任方实验室Silanes sa de cv
研究赞助商实验室Silanes sa de cv
合作者不提供
调查人员
首席研究员： Joel RodriguezSaldaña，医学博士ResultadosMédicos，Desarrollo e Respectimen
首席研究员：弗朗西斯科·G·帕迪拉·帕迪拉（Francisco G Padilla Padilla），医学博士独立的
首席研究员：马里兰州的Ernesto G CardonaMuñoz独立的
首席研究员：大卫·卡多纳·穆勒（David CardonaMüller），医学博士独立的
首席研究员：马科斯·伊巴拉·弗洛雷斯（Marcos Ibarra Flores），医学博士Cardiólogos证书SC
首席研究员： JoséAEstrada Suarez，医学博士独立的
PRS帐户实验室Silanes sa de cv
验证日期2021年4月
研究描述
简要摘要：
回顾性，分析性，纵向，多中心研究，以评估瑞士伐他汀 / ezetimibe作为常规医学实践中血脂异常患者的固定剂量组合作为治疗。

病情或疾病 干预/治疗
血脂异常药物：rosuvastatin 10或20mg /ezetimibe 10 mg固定剂量

详细说明：
为了评估瑞士伐他汀 / ezetimibe在18岁以上的受试者（性别模糊）中与血脂异常的固定剂量组合的安全性，他们由酌情决定了结合治疗。为了进行安全分析，将考虑所有服用Rosuvastatin / ezetimibe的研究对象。将审查该研究中所有不良事件的案例报告格式（CRF），将审查文件中的医生记录的信息。调查人员最初在案例报告格式中最初使用的术语识别不良事件（AE），将使用当前的MEDDRA词典在结果的分析阶段进行编码。 AE的发生率将合成，例如因器官 /系统不利的事件的研究对象的频率计数和百分比。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：观察
估计入学人数 ： 120名参与者
观察模型：只有案例
时间观点：回顾
官方标题：回顾性研究旨在评估固定剂量组合瑞士瓦汀 / ezetimibe的安全性，作为在通常的医学实践中患有血脂异常的患者的治疗方法。
估计研究开始日期 ： 2021年5月
估计初级完成日期 ： 2021年7月
估计 学习完成日期 ： 2021年7月
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
A组：rosuvastatin /ezetimibe固定剂量（Trezete®）
rosuvastatin / ezetimibe固定剂量（Trezete®）药物形式：片剂剂量：10 mg / 10 mg或20 mg / 10 mg / 10 mg给药方式：口服
药物：rosuvastatin 10或20mg /ezetimibe 10 mg固定剂量
口服片10 mg/10 mg或20 mg/10 mg
其他名称：（Trezete®）

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 提出的不良事件[时间范围：2个月]
    描述提出的不良事件的频率和强度。

  2. 脂质轮廓值的平均差异[时间范围：基线，2个月]
    评估至少2个测量值之间脂质谱值的平均差异。


次要结果度量 ：
  1. 遵守治疗[时间范围：2个月]
    评估rosuvastatin / ezetimibe固定剂量组合通过药丸计数的依从性。

  2. LDL胆固醇显着降低[时间范围：2个月]
    评估在每种治疗浓度下大大降低LDL胆固醇的受试者的比例。

  3. 根据心血管风险达到既定目标的患者百分比[时间范围：2个月]
    确定根据欧洲心脏病学学会（ESC）和 /或美国心脏协会（AHA） /美国心脏病学院（ACC）建议确定的心血管风险的患者百分比。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
采样方法：非概率样本
研究人群
18岁以上的受试者（性别不明）患有血脂异常，由theTreating医师酌情决定治疗rosuvastatin-ezetimibe的固定剂量组合。
标准

纳入标准：

  • 年龄> 18岁。
  • 血脂异常的诊断。
  • 记录了用瑞士伐他汀 / ezetimibe的固定剂量组合进行治疗。
  • 至少两次对安全质疑。

排除标准：

  • 在用rosuvastatin / ezetimibe治疗期间，服用了其他汀类药物，纤维酸遗星，烟酸（> 500 mg）或PCSK9抑制剂的受试者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Jorge AGonzález博士5254883785分机3761 jogonzalez@silanes.com.mx
联系人：Yulia G Romero-Antonio，BS 5554883700 EXT 3777 yromero@silanes.com.mx

位置
位置表的布局表
墨西哥
实验室Silanes，sa de cv
墨西哥墨西哥城，11000
联系人：Jorge A Gonzalez，博士+5254883785 EXT 3761 Jogonzalez@silanes.com.mx
联系人：Yulia Romero-Antonio，BS 5554883700 EXT 3777 yromero@silanes.com.mx
首席研究员：JoelRodríguezSaldaña，医学博士
首席研究员：弗朗西斯科G帕迪拉·帕迪拉（MD）
首席研究员：埃内斯托G CardonaMuñoz，医学博士
首席研究员：大卫·卡多纳·穆勒（DavidCardonaMüller。）
首席研究员：马科斯·伊巴拉·弗洛雷斯（Marcos Ibarra Flores），医学博士
首席研究员：JoséAEstrada Suarez，医学博士
赞助商和合作者
实验室Silanes sa de cv
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Joel RodriguezSaldaña，医学博士ResultadosMédicos，Desarrollo e Respectimen
首席研究员：弗朗西斯科·G·帕迪拉·帕迪拉（Francisco G Padilla Padilla），医学博士独立的
首席研究员：马里兰州的Ernesto G CardonaMuñoz独立的
首席研究员：大卫·卡多纳·穆勒（David CardonaMüller），医学博士独立的
首席研究员：马科斯·伊巴拉·弗洛雷斯（Marcos Ibarra Flores），医学博士Cardiólogos证书SC
首席研究员： JoséAEstrada Suarez，医学博士独立的
追踪信息
首先提交日期2021年4月23日
第一个发布日期2021年4月28日
最后更新发布日期2021年4月29日
估计研究开始日期2021年5月
估计初级完成日期2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果指标
（提交：2021年4月23日）
  • 提出的不良事件[时间范围：2个月]
    描述提出的不良事件的频率和强度。
  • 脂质轮廓值的平均差异[时间范围：基线，2个月]
    评估至少2个测量值之间脂质谱值的平均差异。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
（提交：2021年4月27日）
  • 遵守治疗[时间范围：2个月]
    评估rosuvastatin / ezetimibe固定剂量组合通过药丸计数的依从性。
  • LDL胆固醇显着降低[时间范围：2个月]
    评估在每种治疗浓度下大大降低LDL胆固醇的受试者的比例。
  • 根据心血管风险达到既定目标的患者百分比[时间范围：2个月]
    确定根据欧洲心脏病学学会（ESC）和 /或美国心脏协会（AHA） /美国心脏病学院（ACC）建议确定的心血管风险的患者百分比。
原始的次要结果指标
（提交：2021年4月23日）
  • 遵守治疗[时间范围：2个月]
    评估rosuvastatin / ezetimibe固定剂量组合通过药丸计数的依从性。
  • LDL胆固醇的显着降低[时间范围：2个月]
    评估在每种治疗浓度下大大降低LDL胆固醇的受试者的比例。
  • 根据心血管风险达到既定目标的患者百分比[时间范围：2个月]
    确定根据ESC和 /或AHA / ACC建议确定的心血管风险，符合既定目标的患者的百分比。
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题研究固定剂量组合瑞士伐他汀/埃泽替米贝对血脂异常患者的安全性
官方头衔回顾性研究旨在评估固定剂量组合瑞士瓦汀 / ezetimibe的安全性，作为在通常的医学实践中患有血脂异常的患者的治疗方法。
简要摘要回顾性，分析性，纵向，多中心研究，以评估瑞士伐他汀 / ezetimibe作为常规医学实践中血脂异常患者的固定剂量组合作为治疗。
详细说明为了评估瑞士伐他汀 / ezetimibe在18岁以上的受试者（性别模糊）中与血脂异常的固定剂量组合的安全性，他们由酌情决定了结合治疗。为了进行安全分析，将考虑所有服用Rosuvastatin / ezetimibe的研究对象。将审查该研究中所有不良事件的案例报告格式（CRF），将审查文件中的医生记录的信息。调查人员最初在案例报告格式中最初使用的术语识别不良事件（AE），将使用当前的MEDDRA词典在结果的分析阶段进行编码。 AE的发生率将合成，例如因器官 /系统不利的事件的研究对象的频率计数和百分比。
研究类型观察
学习规划观察模型：仅病例
时间视角：回顾
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群18岁以上的受试者（性别不明）患有血脂异常，由theTreating医师酌情决定治疗rosuvastatin-ezetimibe的固定剂量组合。
健康）状况血脂异常
干涉药物：rosuvastatin 10或20mg /ezetimibe 10 mg固定剂量
口服片10 mg/10 mg或20 mg/10 mg
其他名称：（Trezete®）
研究组/队列A组：rosuvastatin /ezetimibe固定剂量（Trezete®）
rosuvastatin / ezetimibe固定剂量（Trezete®）药物形式：片剂剂量：10 mg / 10 mg或20 mg / 10 mg / 10 mg给药方式：口服
干预措施：药物：瑞士瓦汀10或20mg /ezetimibe 10毫克固定剂量
出版物 *
  • Garcia-Garcia G，Aviles-Gomez R，Luquin-Arellano VH，Padilla-Ochoa R，Lepe-Murillo L，Ibarra-Hernandez M，Briseño-Renteria G.墨西哥人的心血管危险因素。 Ren失败。 2006; 28（8）：677-87。审查。
  • Roth GA，Fihn SD，Mokdad AH，Aekplakorn W，柏泽T，Lim SS。高血清胆固醇，药物覆盖和治疗控制：来自八个国家的国家健康检查调查数据的分析。公牛世界健康器官。 2011年2月1日； 89（2）：92-101。 doi：10.2471/blt.10.079947。 EPUB 2010年9月3日。
  • Escobedo-deLaPeñaJ，DeJesús-PérezR，Schargrodsky H，ChampagneB。卡梅拉研究的结果]。 GAC MED MEX。 2014 Mar-Apr; 150（2）：128-36。西班牙语。
  • Adhyaru BB，Jacobson TA。他汀类药物治疗的安全性和功效。 Nat Rev Cardiol。 2018年12月; 15（12）：757-769。 doi：10.1038/s41569-018-0098-5。审查。
  • Luvai A，Mbagaya W，Hall AS，Barth JH。 Rosuvastatin：对心血管疾病的药理学和临床有效性的综述。 Clin Med Insights Cardiol。 2012; 6：17-33。 doi：10.4137/cmc.s4324。 Epub 2012 2月1日。
  • Cheng JW。 rosuvastatin在高脂血症管理中。临床。 2004年9月; 26（9）：1368-87。审查。
  • Rubba P，Marotta G，GentileM。瑞舒伐他汀在血脂异常治疗中的功效和安全性。 VASC健康风险管理。 2009; 5（1）：343-52。 EPUB 2009年4月8日。评论。
  • Kones R. rosuvastatin，炎症，C反应蛋白，木星和心血管疾病的一级预防 - 一种视角。毒品devel ther。 2010年12月9日; 4：383-413。 doi：10.2147/dddt.s10812。审查。
  • Battaggia A，Donzelli A，Font M，Molteni D，GalvanoA。ezetimibe对主要心血管终点的临床功效和安全性：随机对照试验的系统审查和荟萃分析。 PLOS ONE。 2015年4月27日； 10（4）：E0124587。 doi：10.1371/journal.pone.0124587。 2015年环保。
  • Ballantyne CM，Weiss R，Moccetti T，Vogt A，Eber B，Sosef F，Duffield E；资源管理研究人员。瑞士瓦伐他汀单独使用40毫克的疗效和安全性与心血管疾病高风险的患者（探索者研究结果）。 Am J Cardiol。 2007年3月1日； 99（5）：673-80。 Epub 2007年1月4日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
（提交：2021年4月23日）		 120
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年7月
估计初级完成日期2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准

纳入标准：

  • 年龄> 18岁。
  • 血脂异常的诊断。
  • 记录了用瑞士伐他汀 / ezetimibe的固定剂量组合进行治疗。
  • 至少两次对安全质疑。

排除标准：

  • 在用rosuvastatin / ezetimibe治疗期间，服用了其他汀类药物，纤维酸遗星，烟酸（> 500 mg）或PCSK9抑制剂的受试者。
性别/性别
有资格学习的男女：全部
年龄18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人：Jorge AGonzález博士5254883785分机3761 jogonzalez@silanes.com.mx
联系人：Yulia G Romero-Antonio，BS 5554883700 EXT 3777 yromero@silanes.com.mx
列出的位置国家墨西哥
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04862962
其他研究ID编号SIL-30231-IV-20（1）
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享声明
计划共享IPD：不
责任方实验室Silanes sa de cv
研究赞助商实验室Silanes sa de cv
合作者不提供
调查人员
首席研究员： Joel RodriguezSaldaña，医学博士ResultadosMédicos，Desarrollo e Respectimen
首席研究员：弗朗西斯科·G·帕迪拉·帕迪拉（Francisco G Padilla Padilla），医学博士独立的
首席研究员：马里兰州的Ernesto G CardonaMuñoz独立的
首席研究员：大卫·卡多纳·穆勒（David CardonaMüller），医学博士独立的
首席研究员：马科斯·伊巴拉·弗洛雷斯（Marcos Ibarra Flores），医学博士Cardiólogos证书SC
首席研究员： JoséAEstrada Suarez，医学博士独立的
PRS帐户实验室Silanes sa de cv
验证日期2021年4月

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