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出境医 / 临床实验 / 教育干预措施以增加糖尿病患者的选定指南征收的心脏保护药物

教育干预措施以增加糖尿病患者的选定指南征收的心脏保护药物

研究描述
简要摘要:
这是对2型糖尿病(T2DM)和动脉粥样硬化心血管疾病(ASCVD)及其初级保健和专家提供者的教育宣传,以改善指南申请治疗的使用,特别是钠 - 葡萄糖 - 葡萄糖葡萄糖共旋转器2抑制剂2抑制剂(SGLT2I)(SGLT2I) - 样肽1受体激动剂(GLP-1 RA)药物。

病情或疾病 干预/治疗阶段
糖尿病,2型心血管疾病其他:教育干预不适用

详细说明:
2型糖尿病患者是动脉粥样硬化心血管疾病的病史,未在上​​一年使用某些准则推荐的药物,将从行政索赔中鉴定出来。将确定,随机选择并随机地将初级保健提供者识别为干预组或控制臂。所有合格的患者将包括该提供者。将确定并联系患者的专家提供者(心脏病专家和/或内分泌学家)。该干预措施将包括一项多方面的策略,通过共享基于准则的治疗建议,并为患者提供有关降低其心血管风险的方法的信息,以支持提供者来照顾患者。所有患者和提供者都会随机进行干预措施进行外展活动 - 不会有积极的入学或招聘。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 4594名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
首要目标:卫生服务研究
官方标题:改善合并T2DM和ASCVD患者的结局:人口健康管理干预措施支持指南推荐的SGLT2I和GLP-1 RA药物
估计研究开始日期 2021年7月
估计初级完成日期 2021年12月
估计 学习完成日期 2022年9月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:干预
教育宣传干预将需要一项多面策略,以提供患者的资源,以了解更多有关降低心脏病的风险,并通过分享针对这些高风险个体的最新准则推荐治疗方法来降低患者的风险。
其他:教育干预
教育干预措施将通过传真/邮件和电话为提供者提供基于指南的治疗建议信息,并通过邮件和电话提供资源,以便患者了解更多有关降低其心血管风险的方法。

没有干预:控制
随机选择并分配给控制部门的患者和初级保健提供者将不会收到任何教育外展通讯。
结果措施
主要结果指标
  1. 基于行政索赔数据[时间范围:6个月],以心血管益处(不包括组合产品)启动基于准则的SGLT2I或GLP-1 RA药物的个人百分比(不包括组合产品)
    T2D和ASCVD的患者比例≥1药学对具有心血管益处的SGLT2I或GLP-1 RA药物的索赔百分比,不包括组合产品


次要结果度量
  1. 基于行政索赔数据[时间范围:12个月],以心血管益处(不包括组合产品)启动基于准则的SGLT2I或GLP-1 RA药物的个人百分比(不包括组合产品)
    T2D和ASCVD的患者比例≥1药学对具有心血管益处的SGLT2I或GLP-1 RA药物的索赔百分比,不包括组合产品

  2. 基于行政索赔数据[时间范围:6个月],遵守基于指南的SGLT2I或具有心血管益处的GLP-1 RA药物的百分比,不包括组合产品
    遵守基于指南的SGLT2I或GLP-1 RA药物具有心血管益处,不包括组合产品,通过基于药物索赔的药物供应的天数来衡量的组合产品的比例

  3. 基于行政索赔数据[时间范围:6个月],持续使用基于准则的SGLT2I或具有心血管益处的GLP-1 RA药物的百分比(不包括组合产品)
    坚持基于指南的SGLT2I或具有心血管益处的GLP-1 RA药物,不包括组合产品,以药学索赔为基础的治疗中的<90天差距来衡量

  4. 基于行政索赔数据[时间范围:6个月],启动基于指南的SGLT2I或GLP-1 RA药物(包括组合产品)的个人百分比
    T2D和ASCVD的患者的百分比≥1药房对具有心血管益处的SGLT2I或GLP-1 RA药物的百分比,包括组合产品

  5. 基于行政索赔数据的基于心血管益处(包括组合产品)的基于指​​南的SGLT2I或GLP-1 RA药物的个人百分比[时间范围:12个月]
    T2D和ASCVD的患者的百分比≥1药房对具有心血管益处的SGLT2I或GLP-1 RA药物的百分比,包括组合产品


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至85年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

病人

  • T2DM的患者在任何位置上定义为≥2个T2DM的门诊诊断;或≥1个住院诊断T2DM在任何位置;或在任何位置≥1门诊诊断,T2DM的药物要求≥1药物
  • ≥1ASCVD的诊断法(动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病诊断或程序,脑血管疾病动脉粥样硬化起源的周围动脉疾病)在鉴定之前的12个月内的任何位置上的任何主张类型)
  • 截至身份证日期,订阅了≥12个月的NUMADA Medicare Advantage Perficrapen药物计划(≥12个月)的连续注册(不超过31天的差距)截至身份证日期,目前已注册为识别日期
  • 身份证明时的18-85岁
  • 居住在肯塔基州(肯塔基州),西弗吉尼亚州(WV),宾夕法尼亚州(宾夕法尼亚州)和新泽西州南部的6个县(NJ)(伯灵顿,卡姆登,坎伯兰,坎伯兰,格洛斯特,格洛斯特,塞勒姆,塞勒姆)(美国)的患者(美国)

提供者

  • 确定患者的初级保健提供者

排除标准:

病人

  • ≥1末期肾脏疾病,肾移植,透析或肾衰竭的诊断或手术代码
  • 任何临终关怀或长期护理住所
  • ≥1怀孕/分娩的代码
  • 在识别期内使用SGLT2I或GLP-1 RA药物的患者
  • 没有归因于初级保健提供者的患者
  • 患者不要联系清单
  • 没有有效地址和电话号码的患者
  • 1型糖尿病诊断≥1诊断的患者预先识别

初级保健提供者

  • 在不联系列表的提供商
  • 没有有效传真/邮寄地址和电话号码的提供商
  • > 50名合格患者的提供者
联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国,肯塔基州
人类
美国肯塔基州路易斯维尔,40202
赞助商和合作者
Humana Inc.
Boehringer Ingelheim
Humana Healthcare Research,Inc。
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Eleanor O Caplan,PharmD,博士Humana Inc.
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月12日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月28日
最后更新发布日期2021年4月28日
估计研究开始日期ICMJE 2021年7月
估计初级完成日期2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月23日)
基于行政索赔数据[时间范围:6个月],以心血管益处(不包括组合产品)启动基于准则的SGLT2I或GLP-1 RA药物的个人百分比(不包括组合产品)
T2D和ASCVD的患者比例≥1药学对具有心血管益处的SGLT2I或GLP-1 RA药物的索赔百分比,不包括组合产品
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月23日)
  • 基于行政索赔数据[时间范围:12个月],以心血管益处(不包括组合产品)启动基于准则的SGLT2I或GLP-1 RA药物的个人百分比(不包括组合产品)
    T2D和ASCVD的患者比例≥1药学对具有心血管益处的SGLT2I或GLP-1 RA药物的索赔百分比,不包括组合产品
  • 基于行政索赔数据[时间范围:6个月],遵守基于指南的SGLT2I或具有心血管益处的GLP-1 RA药物的百分比,不包括组合产品
    遵守基于指南的SGLT2I或GLP-1 RA药物具有心血管益处,不包括组合产品,通过基于药物索赔的药物供应的天数来衡量的组合产品的比例
  • 基于行政索赔数据[时间范围:6个月],持续使用基于准则的SGLT2I或具有心血管益处的GLP-1 RA药物的百分比(不包括组合产品)
    坚持基于指南的SGLT2I或具有心血管益处的GLP-1 RA药物,不包括组合产品,以药学索赔为基础的治疗中的<90天差距来衡量
  • 基于行政索赔数据[时间范围:6个月],启动基于指南的SGLT2I或GLP-1 RA药物(包括组合产品)的个人百分比
    T2D和ASCVD的患者的百分比≥1药房对具有心血管益处的SGLT2I或GLP-1 RA药物的百分比,包括组合产品
  • 基于行政索赔数据的基于心血管益处(包括组合产品)的基于指​​南的SGLT2I或GLP-1 RA药物的个人百分比[时间范围:12个月]
    T2D和ASCVD的患者的百分比≥1药房对具有心血管益处的SGLT2I或GLP-1 RA药物的百分比,包括组合产品
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE教育干预措施以增加糖尿病患者的选定指南征收的心脏保护药物
官方标题ICMJE改善合并T2DM和ASCVD患者的结局:人口健康管理干预措施支持指南推荐的SGLT2I和GLP-1 RA药物
简要摘要这是对2型糖尿病(T2DM)和动脉粥样硬化心血管疾病(ASCVD)及其初级保健和专家提供者的教育宣传,以改善指南申请治疗的使用,特别是钠 - 葡萄糖 - 葡萄糖葡萄糖共旋转器2抑制剂2抑制剂(SGLT2I)(SGLT2I) - 样肽1受体激动剂(GLP-1 RA)药物。
详细说明2型糖尿病患者是动脉粥样硬化心血管疾病的病史,未在上​​一年使用某些准则推荐的药物,将从行政索赔中鉴定出来。将确定,随机选择并随机地将初级保健提供者识别为干预组或控制臂。所有合格的患者将包括该提供者。将确定并联系患者的专家提供者(心脏病专家和/或内分泌学家)。该干预措施将包括一项多方面的策略,通过共享基于准则的治疗建议,并为患者提供有关降低其心血管风险的方法的信息,以支持提供者来照顾患者。所有患者和提供者都会随机进行干预措施进行外展活动 - 不会有积极的入学或招聘。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:卫生服务研究
条件ICMJE
干预ICMJE其他:教育干预
教育干预措施将通过传真/邮件和电话为提供者提供基于指南的治疗建议信息,并通过邮件和电话提供资源,以便患者了解更多有关降低其心血管风险的方法。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:干预
    教育宣传干预将需要一项多面策略,以提供患者的资源,以了解更多有关降低心脏病的风险,并通过分享针对这些高风险个体的最新准则推荐治疗方法来降低患者的风险。
    干预:其他:教育干预
  • 没有干预:控制
    随机选择并分配给控制部门的患者和初级保健提供者将不会收到任何教育外展通讯。
出版物 *
  • 美国糖尿病协会。 9.血糖治疗的药理学方法:糖尿病中的医疗标准-2021。糖尿病护理。 2021 JAN; 44(增刊1):S111-S124。 doi:10.2337/dc21-S009。审查。
  • 美国糖尿病协会。 10.心血管疾病和风险管理:糖尿病中的医疗标准-2021。糖尿病护理。 2021 JAN; 44(增刊1):S125-S150。 doi:10.2337/dc21-S010。审查。
  • Das SR,Everett BM,Birtcher KK,Brown JM,Januzzi JL JR,Kalyani RR,Kosiborod M,Magwire M,Morris PB,Neumiller JJ,Sperling LS。 2020年针对2型糖尿病患者心血管风险降低的新型疗法的专家共识决策途径:美国心脏病学院解决方案设置监督委员会的报告。 J Am Coll Cardiol。 2020年9月1日; 76(9):1117-1145。 doi:10.1016/j.jacc.2020.05.037。 EPUB 2020 8月5日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE通过邀请注册
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月23日)
4594
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年9月
估计初级完成日期2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

病人

  • T2DM的患者在任何位置上定义为≥2个T2DM的门诊诊断;或≥1个住院诊断T2DM在任何位置;或在任何位置≥1门诊诊断,T2DM的药物要求≥1药物
  • ≥1ASCVD的诊断法(动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病诊断或程序,脑血管疾病动脉粥样硬化起源的周围动脉疾病)在鉴定之前的12个月内的任何位置上的任何主张类型)
  • 截至身份证日期,订阅了≥12个月的NUMADA Medicare Advantage Perficrapen药物计划(≥12个月)的连续注册(不超过31天的差距)截至身份证日期,目前已注册为识别日期
  • 身份证明时的18-85岁
  • 居住在肯塔基州(肯塔基州),西弗吉尼亚州(WV),宾夕法尼亚州(宾夕法尼亚州)和新泽西州南部的6个县(NJ)(伯灵顿,卡姆登,坎伯兰,坎伯兰,格洛斯特,格洛斯特,塞勒姆,塞勒姆)(美国)的患者(美国)

提供者

  • 确定患者的初级保健提供者

排除标准:

病人

  • ≥1末期肾脏疾病,肾移植,透析或肾衰竭的诊断或手术代码
  • 任何临终关怀或长期护理住所
  • ≥1怀孕/分娩的代码
  • 在识别期内使用SGLT2I或GLP-1 RA药物的患者
  • 没有归因于初级保健提供者的患者
  • 患者不要联系清单
  • 没有有效地址和电话号码的患者
  • 1型糖尿病诊断≥1诊断的患者预先识别

初级保健提供者

  • 在不联系列表的提供商
  • 没有有效传真/邮寄地址和电话号码的提供商
  • > 50名合格患者的提供者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至85年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04862858
其他研究ID编号ICMJE 1236
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Eleanor Caplan,Humana Inc.
研究赞助商ICMJE Humana Inc.
合作者ICMJE
  • Boehringer Ingelheim
  • Humana Healthcare Research,Inc。
研究人员ICMJE
首席研究员: Eleanor O Caplan,PharmD,博士Humana Inc.
PRS帐户Humana Inc.
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这是对2型糖尿病(T2DM)和动脉粥样硬化心血管疾病(ASCVD)及其初级保健和专家提供者的教育宣传,以改善指南申请治疗的使用,特别是钠 - 葡萄糖 - 葡萄糖葡萄糖共旋转器2抑制剂2抑制剂(SGLT2I)(SGLT2I) - 样肽1受体激动剂(GLP-1 RA)药物。

病情或疾病 干预/治疗阶段
糖尿病,2型心血管疾病其他:教育干预不适用

详细说明:
2型糖尿病患者是动脉粥样硬化心血管疾病的病史,未在上​​一年使用某些准则推荐的药物,将从行政索赔中鉴定出来。将确定,随机选择并随机地将初级保健提供者识别为干预组或控制臂。所有合格的患者将包括该提供者。将确定并联系患者的专家提供者(心脏病专家和/或内分泌学家)。该干预措施将包括一项多方面的策略,通过共享基于准则的治疗建议,并为患者提供有关降低其心血管风险的方法的信息,以支持提供者来照顾患者。所有患者和提供者都会随机进行干预措施进行外展活动 - 不会有积极的入学或招聘。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 4594名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
首要目标:卫生服务研究
官方标题:改善合并T2DM和ASCVD患者的结局:人口健康管理干预措施支持指南推荐的SGLT2I和GLP-1 RA药物
估计研究开始日期 2021年7月
估计初级完成日期 2021年12月
估计 学习完成日期 2022年9月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:干预
教育宣传干预将需要一项多面策略,以提供患者的资源,以了解更多有关降低心脏病的风险,并通过分享针对这些高风险个体的最新准则推荐治疗方法来降低患者的风险。
其他:教育干预
教育干预措施将通过传真/邮件和电话为提供者提供基于指南的治疗建议信息,并通过邮件和电话提供资源,以便患者了解更多有关降低其心血管风险的方法。

没有干预:控制
随机选择并分配给控制部门的患者和初级保健提供者将不会收到任何教育外展通讯。
结果措施
主要结果指标
  1. 基于行政索赔数据[时间范围:6个月],以心血管益处(不包括组合产品)启动基于准则的SGLT2I或GLP-1 RA药物的个人百分比(不包括组合产品)
    T2D和ASCVD的患者比例≥1药学对具有心血管益处的SGLT2I或GLP-1 RA药物的索赔百分比,不包括组合产品


次要结果度量
  1. 基于行政索赔数据[时间范围:12个月],以心血管益处(不包括组合产品)启动基于准则的SGLT2I或GLP-1 RA药物的个人百分比(不包括组合产品)
    T2D和ASCVD的患者比例≥1药学对具有心血管益处的SGLT2I或GLP-1 RA药物的索赔百分比,不包括组合产品

  2. 基于行政索赔数据[时间范围:6个月],遵守基于指南的SGLT2I或具有心血管益处的GLP-1 RA药物的百分比,不包括组合产品
    遵守基于指南的SGLT2I或GLP-1 RA药物具有心血管益处,不包括组合产品,通过基于药物索赔的药物供应的天数来衡量的组合产品的比例

  3. 基于行政索赔数据[时间范围:6个月],持续使用基于准则的SGLT2I或具有心血管益处的GLP-1 RA药物的百分比(不包括组合产品)
    坚持基于指南的SGLT2I或具有心血管益处的GLP-1 RA药物,不包括组合产品,以药学索赔为基础的治疗中的<90天差距来衡量

  4. 基于行政索赔数据[时间范围:6个月],启动基于指南的SGLT2I或GLP-1 RA药物(包括组合产品)的个人百分比
    T2D和ASCVD的患者的百分比≥1药房对具有心血管益处的SGLT2I或GLP-1 RA药物的百分比,包括组合产品

  5. 基于行政索赔数据的基于心血管益处(包括组合产品)的基于指​​南的SGLT2I或GLP-1 RA药物的个人百分比[时间范围:12个月]
    T2D和ASCVD的患者的百分比≥1药房对具有心血管益处的SGLT2I或GLP-1 RA药物的百分比,包括组合产品


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至85年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

病人

  • T2DM的患者在任何位置上定义为≥2个T2DM的门诊诊断;或≥1个住院诊断T2DM在任何位置;或在任何位置≥1门诊诊断,T2DM的药物要求≥1药物
  • ≥1ASCVD的诊断法(动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病诊断或程序,脑血管疾病动脉粥样硬化起源的周围动脉疾病)在鉴定之前的12个月内的任何位置上的任何主张类型)
  • 截至身份证日期,订阅了≥12个月的NUMADA Medicare Advantage Perficrapen药物计划(≥12个月)的连续注册(不超过31天的差距)截至身份证日期,目前已注册为识别日期
  • 身份证明时的18-85岁
  • 居住在肯塔基州(肯塔基州),西弗吉尼亚州(WV),宾夕法尼亚州(宾夕法尼亚州)和新泽西州南部的6个县(NJ)(伯灵顿,卡姆登,坎伯兰,坎伯兰,格洛斯特,格洛斯特,塞勒姆,塞勒姆)(美国)的患者(美国)

提供者

  • 确定患者的初级保健提供者

排除标准:

病人

  • ≥1末期肾脏疾病,肾移植,透析或肾衰竭的诊断或手术代码
  • 任何临终关怀或长期护理住所
  • ≥1怀孕/分娩的代码
  • 在识别期内使用SGLT2I或GLP-1 RA药物的患者
  • 没有归因于初级保健提供者的患者
  • 患者不要联系清单
  • 没有有效地址和电话号码的患者
  • 1型糖尿病诊断≥1诊断的患者预先识别

初级保健提供者

  • 在不联系列表的提供商
  • 没有有效传真/邮寄地址和电话号码的提供商
  • > 50名合格患者的提供者
联系人和位置

位置
位置表的布局表
美国,肯塔基州
人类
美国肯塔基州路易斯维尔,40202
赞助商和合作者
Humana Inc.
Boehringer Ingelheim
Humana Healthcare Research,Inc。
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Eleanor O Caplan,PharmD,博士Humana Inc.
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年4月12日
第一个发布日期ICMJE 2021年4月28日
最后更新发布日期2021年4月28日
估计研究开始日期ICMJE 2021年7月
估计初级完成日期2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月23日)
基于行政索赔数据[时间范围:6个月],以心血管益处(不包括组合产品)启动基于准则的SGLT2I或GLP-1 RA药物的个人百分比(不包括组合产品)
T2D和ASCVD的患者比例≥1药学对具有心血管益处的SGLT2I或GLP-1 RA药物的索赔百分比,不包括组合产品
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年4月23日)
  • 基于行政索赔数据[时间范围:12个月],以心血管益处(不包括组合产品)启动基于准则的SGLT2I或GLP-1 RA药物的个人百分比(不包括组合产品)
    T2D和ASCVD的患者比例≥1药学对具有心血管益处的SGLT2I或GLP-1 RA药物的索赔百分比,不包括组合产品
  • 基于行政索赔数据[时间范围:6个月],遵守基于指南的SGLT2I或具有心血管益处的GLP-1 RA药物的百分比,不包括组合产品
    遵守基于指南的SGLT2I或GLP-1 RA药物具有心血管益处,不包括组合产品,通过基于药物索赔的药物供应的天数来衡量的组合产品的比例
  • 基于行政索赔数据[时间范围:6个月],持续使用基于准则的SGLT2I或具有心血管益处的GLP-1 RA药物的百分比(不包括组合产品)
    坚持基于指南的SGLT2I或具有心血管益处的GLP-1 RA药物,不包括组合产品,以药学索赔为基础的治疗中的<90天差距来衡量
  • 基于行政索赔数据[时间范围:6个月],启动基于指南的SGLT2I或GLP-1 RA药物(包括组合产品)的个人百分比
    T2D和ASCVD的患者的百分比≥1药房对具有心血管益处的SGLT2I或GLP-1 RA药物的百分比,包括组合产品
  • 基于行政索赔数据的基于心血管益处(包括组合产品)的基于指​​南的SGLT2I或GLP-1 RA药物的个人百分比[时间范围:12个月]
    T2D和ASCVD的患者的百分比≥1药房对具有心血管益处的SGLT2I或GLP-1 RA药物的百分比,包括组合产品
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE教育干预措施以增加糖尿病患者的选定指南征收的心脏保护药物
官方标题ICMJE改善合并T2DM和ASCVD患者的结局:人口健康管理干预措施支持指南推荐的SGLT2I和GLP-1 RA药物
简要摘要这是对2型糖尿病(T2DM)和动脉粥样硬化心血管疾病(ASCVD)及其初级保健和专家提供者的教育宣传,以改善指南申请治疗的使用,特别是钠 - 葡萄糖 - 葡萄糖葡萄糖共旋转器2抑制剂2抑制剂(SGLT2I)(SGLT2I) - 样肽1受体激动剂(GLP-1 RA)药物。
详细说明2型糖尿病患者是动脉粥样硬化心血管疾病的病史,未在上​​一年使用某些准则推荐的药物,将从行政索赔中鉴定出来。将确定,随机选择并随机地将初级保健提供者识别为干预组或控制臂。所有合格的患者将包括该提供者。将确定并联系患者的专家提供者(心脏病专家和/或内分泌学家)。该干预措施将包括一项多方面的策略,通过共享基于准则的治疗建议,并为患者提供有关降低其心血管风险的方法的信息,以支持提供者来照顾患者。所有患者和提供者都会随机进行干预措施进行外展活动 - 不会有积极的入学或招聘。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:卫生服务研究
条件ICMJE
干预ICMJE其他:教育干预
教育干预措施将通过传真/邮件和电话为提供者提供基于指南的治疗建议信息,并通过邮件和电话提供资源,以便患者了解更多有关降低其心血管风险的方法。
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:干预
    教育宣传干预将需要一项多面策略,以提供患者的资源,以了解更多有关降低心脏病的风险,并通过分享针对这些高风险个体的最新准则推荐治疗方法来降低患者的风险。
    干预:其他:教育干预
  • 没有干预:控制
    随机选择并分配给控制部门的患者和初级保健提供者将不会收到任何教育外展通讯。
出版物 *
  • 美国糖尿病协会。 9.血糖治疗的药理学方法:糖尿病中的医疗标准-2021。糖尿病护理。 2021 JAN; 44(增刊1):S111-S124。 doi:10.2337/dc21-S009。审查。
  • 美国糖尿病协会。 10.心血管疾病和风险管理:糖尿病中的医疗标准-2021。糖尿病护理。 2021 JAN; 44(增刊1):S125-S150。 doi:10.2337/dc21-S010。审查。
  • Das SR,Everett BM,Birtcher KK,Brown JM,Januzzi JL JR,Kalyani RR,Kosiborod M,Magwire M,Morris PB,Neumiller JJ,Sperling LS。 2020年针对2型糖尿病患者心血管风险降低的新型疗法的专家共识决策途径:美国心脏病学院解决方案设置监督委员会的报告。 J Am Coll Cardiol。 2020年9月1日; 76(9):1117-1145。 doi:10.1016/j.jacc.2020.05.037。 EPUB 2020 8月5日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE通过邀请注册
估计注册ICMJE
(提交:2021年4月23日)
4594
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年9月
估计初级完成日期2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

病人

  • T2DM的患者在任何位置上定义为≥2个T2DM的门诊诊断;或≥1个住院诊断T2DM在任何位置;或在任何位置≥1门诊诊断,T2DM的药物要求≥1药物
  • ≥1ASCVD的诊断法(动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病诊断或程序,脑血管疾病动脉粥样硬化起源的周围动脉疾病)在鉴定之前的12个月内的任何位置上的任何主张类型)
  • 截至身份证日期,订阅了≥12个月的NUMADA Medicare Advantage Perficrapen药物计划(≥12个月)的连续注册(不超过31天的差距)截至身份证日期,目前已注册为识别日期
  • 身份证明时的18-85岁
  • 居住在肯塔基州(肯塔基州),西弗吉尼亚州(WV),宾夕法尼亚州(宾夕法尼亚州)和新泽西州南部的6个县(NJ)(伯灵顿,卡姆登,坎伯兰,坎伯兰,格洛斯特,格洛斯特,塞勒姆,塞勒姆)(美国)的患者(美国)

提供者

  • 确定患者的初级保健提供者

排除标准:

病人

  • ≥1末期肾脏疾病,肾移植,透析或肾衰竭的诊断或手术代码
  • 任何临终关怀或长期护理住所
  • ≥1怀孕/分娩的代码
  • 在识别期内使用SGLT2I或GLP-1 RA药物的患者
  • 没有归因于初级保健提供者的患者
  • 患者不要联系清单
  • 没有有效地址和电话号码的患者
  • 1型糖尿病诊断≥1诊断的患者预先识别

初级保健提供者

  • 在不联系列表的提供商
  • 没有有效传真/邮寄地址和电话号码的提供商
  • > 50名合格患者的提供者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至85年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04862858
其他研究ID编号ICMJE 1236
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Eleanor Caplan,Humana Inc.
研究赞助商ICMJE Humana Inc.
合作者ICMJE
  • Boehringer Ingelheim
  • Humana Healthcare Research,Inc。
研究人员ICMJE
首席研究员: Eleanor O Caplan,PharmD,博士Humana Inc.
PRS帐户Humana Inc.
验证日期2021年4月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素