病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
糖尿病,2型心血管疾病 | 其他:教育干预 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 4594名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
首要目标: | 卫生服务研究 |
官方标题: | 改善合并T2DM和ASCVD患者的结局:人口健康管理干预措施支持指南推荐的SGLT2I和GLP-1 RA药物 |
估计研究开始日期 : | 2021年7月 |
估计初级完成日期 : | 2021年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年9月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:干预 教育宣传干预将需要一项多面策略,以提供患者的资源,以了解更多有关降低心脏病的风险,并通过分享针对这些高风险个体的最新准则推荐治疗方法来降低患者的风险。 | 其他:教育干预 教育干预措施将通过传真/邮件和电话为提供者提供基于指南的治疗建议信息,并通过邮件和电话提供资源,以便患者了解更多有关降低其心血管风险的方法。 |
没有干预:控制 随机选择并分配给控制部门的患者和初级保健提供者将不会收到任何教育外展通讯。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至85年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
病人
提供者
排除标准:
病人
初级保健提供者
美国,肯塔基州 | |
人类 | |
美国肯塔基州路易斯维尔,40202 |
首席研究员: | Eleanor O Caplan,PharmD,博士 | Humana Inc. |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年4月12日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月28日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月28日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年7月 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 基于行政索赔数据[时间范围:6个月],以心血管益处(不包括组合产品)启动基于准则的SGLT2I或GLP-1 RA药物的个人百分比(不包括组合产品) T2D和ASCVD的患者比例≥1药学对具有心血管益处的SGLT2I或GLP-1 RA药物的索赔百分比,不包括组合产品 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 教育干预措施以增加糖尿病患者的选定指南征收的心脏保护药物 | ||||
官方标题ICMJE | 改善合并T2DM和ASCVD患者的结局:人口健康管理干预措施支持指南推荐的SGLT2I和GLP-1 RA药物 | ||||
简要摘要 | 这是对2型糖尿病(T2DM)和动脉粥样硬化心血管疾病(ASCVD)及其初级保健和专家提供者的教育宣传,以改善指南申请治疗的使用,特别是钠 - 葡萄糖 - 葡萄糖葡萄糖共旋转器2抑制剂2抑制剂(SGLT2I)(SGLT2I) - 样肽1受体激动剂(GLP-1 RA)药物。 | ||||
详细说明 | 2型糖尿病患者是动脉粥样硬化心血管疾病的病史,未在上一年使用某些准则推荐的药物,将从行政索赔中鉴定出来。将确定,随机选择并随机地将初级保健提供者识别为干预组或控制臂。所有合格的患者将包括该提供者。将确定并联系患者的专家提供者(心脏病专家和/或内分泌学家)。该干预措施将包括一项多方面的策略,通过共享基于准则的治疗建议,并为患者提供有关降低其心血管风险的方法的信息,以支持提供者来照顾患者。所有患者和提供者都会随机进行干预措施进行外展活动 - 不会有积极的入学或招聘。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:卫生服务研究 | ||||
条件ICMJE |
| ||||
干预ICMJE | 其他:教育干预 教育干预措施将通过传真/邮件和电话为提供者提供基于指南的治疗建议信息,并通过邮件和电话提供资源,以便患者了解更多有关降低其心血管风险的方法。 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
估计注册ICMJE | 4594 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 病人
提供者
排除标准: 病人
初级保健提供者
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至85年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04862858 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 1236 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | Eleanor Caplan,Humana Inc. | ||||
研究赞助商ICMJE | Humana Inc. | ||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE |
| ||||
PRS帐户 | Humana Inc. | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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糖尿病,2型心血管疾病 | 其他:教育干预 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 4594名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
首要目标: | 卫生服务研究 |
官方标题: | 改善合并T2DM和ASCVD患者的结局:人口健康管理干预措施支持指南推荐的SGLT2I和GLP-1 RA药物 |
估计研究开始日期 : | 2021年7月 |
估计初级完成日期 : | 2021年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年9月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:干预 教育宣传干预将需要一项多面策略,以提供患者的资源,以了解更多有关降低心脏病的风险,并通过分享针对这些高风险个体的最新准则推荐治疗方法来降低患者的风险。 | 其他:教育干预 教育干预措施将通过传真/邮件和电话为提供者提供基于指南的治疗建议信息,并通过邮件和电话提供资源,以便患者了解更多有关降低其心血管风险的方法。 |
没有干预:控制 随机选择并分配给控制部门的患者和初级保健提供者将不会收到任何教育外展通讯。 |
符合研究资格的年龄: | 18年至85年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
病人
提供者
排除标准:
病人
初级保健提供者
美国,肯塔基州 | |
人类 | |
美国肯塔基州路易斯维尔,40202 |
首席研究员: | Eleanor O Caplan,PharmD,博士 | Humana Inc. |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年4月12日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年4月28日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年4月28日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年7月 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 基于行政索赔数据[时间范围:6个月],以心血管益处(不包括组合产品)启动基于准则的SGLT2I或GLP-1 RA药物的个人百分比(不包括组合产品) T2D和ASCVD的患者比例≥1药学对具有心血管益处的SGLT2I或GLP-1 RA药物的索赔百分比,不包括组合产品 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 教育干预措施以增加糖尿病患者的选定指南征收的心脏保护药物 | ||||
官方标题ICMJE | 改善合并T2DM和ASCVD患者的结局:人口健康管理干预措施支持指南推荐的SGLT2I和GLP-1 RA药物 | ||||
简要摘要 | 这是对2型糖尿病(T2DM)和动脉粥样硬化心血管疾病(ASCVD)及其初级保健和专家提供者的教育宣传,以改善指南申请治疗的使用,特别是钠 - 葡萄糖 - 葡萄糖葡萄糖共旋转器2抑制剂2抑制剂(SGLT2I)(SGLT2I) - 样肽1受体激动剂(GLP-1 RA)药物。 | ||||
详细说明 | 2型糖尿病患者是动脉粥样硬化心血管疾病的病史,未在上一年使用某些准则推荐的药物,将从行政索赔中鉴定出来。将确定,随机选择并随机地将初级保健提供者识别为干预组或控制臂。所有合格的患者将包括该提供者。将确定并联系患者的专家提供者(心脏病专家和/或内分泌学家)。该干预措施将包括一项多方面的策略,通过共享基于准则的治疗建议,并为患者提供有关降低其心血管风险的方法的信息,以支持提供者来照顾患者。所有患者和提供者都会随机进行干预措施进行外展活动 - 不会有积极的入学或招聘。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:卫生服务研究 | ||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE | 其他:教育干预 教育干预措施将通过传真/邮件和电话为提供者提供基于指南的治疗建议信息,并通过邮件和电话提供资源,以便患者了解更多有关降低其心血管风险的方法。 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 通过邀请注册 | ||||
估计注册ICMJE | 4594 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月 | ||||
估计初级完成日期 | 2021年12月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 病人
提供者
排除标准: 病人
初级保健提供者
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至85年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04862858 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 1236 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Eleanor Caplan,Humana Inc. | ||||
研究赞助商ICMJE | Humana Inc. | ||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Humana Inc. | ||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |