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Duloxetine和Pregabalin的组合以改善术后疼痛
术后疼痛是由多个神经部位的不同机制介导的。因此，多模式镇痛药可以减轻术后疼痛。尽管阿片类药物被认为是治疗中度至严重疼痛的首选镇痛药，但它们的使用带来了副作用和痛觉过敏的风险。可以通过组合不同的镇痛药和不同的给药方法来实现多模式镇痛，以与常规镇痛相比提供更好的镇痛。因此，可以为每种药物的较低剂量提供从单个化合物获得的总体副作用较少。
最近，抗抑郁药，如杜洛西汀，选择性5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SSNRI），如纤维肌痛，后脑神经痛，糖尿病性神经疗法，糖尿病性神经疗法，糖尿病性疼痛，肌肉炎和肌肉骨骼痛苦。杜洛西汀的镇痛作用归因于其在降低抑制性疼痛途径中增强5-羟色胺和去甲肾上腺素神经传递的能力。此外，一些研究促进了其用于改善手术后恢复质量的用途，并减轻膝盖置换手术，乳房切除术，子宫切除术和脊柱手术后的急性术后疼痛。此外，它可以通过改善情绪改善术后恢复质量，这在术后可能会有所帮助。
本研究的主要目的是在围手术期检查镇痛功效与杜洛西汀和prgabalinon术后疼痛的组合作为多二型疼痛策略的一部分，该疼痛是在接受Liosauction手术的患者中的一部分。除了评估患者的满意度和与两种药物组合有关的不良影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 术后疼痛 | 药物：Duloxetine和Pregabalin药物：gababalin药物：假 | 阶段1 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 72名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，成果评估员） |
| 首要目标： | 诊断 |
| 官方标题： | Duloxetine和pregabalin组合的作用以改善吸脂手术后的疼痛 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年5月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年6月15日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：I组（PD组）的患者 | 药物：杜洛西汀和前伽巴林 将在术前90分钟接受杜洛西汀的前伽巴林，然后每天每天12小时前gababalin术后每天一次，直到术后第五天。 |
| 主动比较器：II组患者（P组） | 药物：前伽巴林 在术前90分钟，接受安慰剂胶囊的前伽巴林，然后在术后每12小时使用安慰剂胶囊每天一次，直到第五天术后一天。 |
| 假比较器：第三组（C组）的患者 | 药物：假 术前90分钟收到两个安慰剂胶囊，然后每12小时安慰剂胶囊，术后每天一个胶囊，直到术后第五天。 |
- 5天（时间范围：5天）在5天内的总吗啡消耗量（mg）术后吗啡消耗毫克
- 是时候第一个请求救援镇痛。 [时间范围：24小时]是时候第一个请求救援镇痛。
- 术后疼痛评分[时间范围：24 Hous]疼痛的视觉模拟量表（VAS）得分（0是“无疼痛”，“ 10”是最大的最坏疼痛）
- 手术过程中术中芬太尼的总芬太尼消耗量（微克）[时间范围：24 Hous]芬太尼使用
| 符合研究资格的年龄： | 18年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 从18岁到40岁的患者。
- asa i-ii。
- 进行选修大型运动手术
BMI 18至50 kg/m2
2.排除标准：
- 患者拒绝
- 任何研究药物ASA III-IV的禁忌症或长期使用（持续使用超过3个月）。
- 年龄小于18岁或超过40岁的患者。
- 体重指数> 50。
- 患有严重的精神病或吸毒成瘾；
- 慢性阿片类药物消费，
- 常规镇静剂或抗惊厥药的病史，严重的器官疾病或功能障碍
- 无法使用PCA设备
- 最后48小时内肠胃外或口服镇痛药的史。
| 联系人：AMR Wahdan | 01001422499 | amr_amw010@hotmail.com |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月22日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月28日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月28日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年5月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 5天（时间范围：5天）在5天内的总吗啡消耗量（mg） 术后吗啡消耗毫克 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | Duloxetine和Pregabalin的组合以改善术后疼痛 | ||||
| 官方标题ICMJE | Duloxetine和pregabalin组合的作用以改善吸脂手术后的疼痛 | ||||
| 简要摘要 | 术后疼痛是由多个神经部位的不同机制介导的。因此，多模式镇痛药可以减轻术后疼痛。尽管阿片类药物被认为是治疗中度至严重疼痛的首选镇痛药，但它们的使用带来了副作用和痛觉过敏的风险。可以通过组合不同的镇痛药和不同的给药方法来实现多模式镇痛，以与常规镇痛相比提供更好的镇痛。因此，可以为每种药物的较低剂量提供从单个化合物获得的总体副作用较少。 最近，抗抑郁药，如杜洛西汀，选择性5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SSNRI），如纤维肌痛，后脑神经痛，糖尿病性神经疗法，糖尿病性神经疗法，糖尿病性疼痛，肌肉炎和肌肉骨骼痛苦。杜洛西汀的镇痛作用归因于其在降低抑制性疼痛途径中增强5-羟色胺和去甲肾上腺素神经传递的能力。此外，一些研究促进了其用于改善手术后恢复质量的用途，并减轻膝盖置换手术，乳房切除术，子宫切除术和脊柱手术后的急性术后疼痛。此外，它可以通过改善情绪改善术后恢复质量，这在术后可能会有所帮助。 本研究的主要目的是在围手术期检查镇痛功效与杜洛西汀和prgabalinon术后疼痛的组合作为多二型疼痛策略的一部分，该疼痛是在接受Liosauction手术的患者中的一部分。除了评估患者的满意度和与两种药物组合有关的不良影响。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，护理提供者，成果评估员） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 术后疼痛 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 72 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年6月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年5月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至40年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04862845 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | NTY-2021 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 开罗大学AMR Samir Wahdan | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
术后疼痛是由多个神经部位的不同机制介导的。因此，多模式镇痛药可以减轻术后疼痛。尽管阿片类药物被认为是治疗中度至严重疼痛的首选镇痛药，但它们的使用带来了副作用和痛觉过敏的风险。可以通过组合不同的镇痛药和不同的给药方法来实现多模式镇痛，以与常规镇痛相比提供更好的镇痛。因此，可以为每种药物的较低剂量提供从单个化合物获得的总体副作用较少。
最近，抗抑郁药，如杜洛西汀，选择性5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SSNRI），如纤维肌痛，后脑神经痛，糖尿病性神经疗法，糖尿病性神经疗法，糖尿病性疼痛，肌肉炎和肌肉骨骼痛苦。杜洛西汀的镇痛作用归因于其在降低抑制性疼痛途径中增强5-羟色胺和去甲肾上腺素神经传递的能力。此外，一些研究促进了其用于改善手术后恢复质量的用途，并减轻膝盖置换手术，乳房切除术，子宫切除术和脊柱手术后的急性术后疼痛。此外，它可以通过改善情绪改善术后恢复质量，这在术后可能会有所帮助。
本研究的主要目的是在围手术期检查镇痛功效与杜洛西汀和prgabalinon术后疼痛的组合作为多二型疼痛策略的一部分，该疼痛是在接受Liosauction手术的患者中的一部分。除了评估患者的满意度和与两种药物组合有关的不良影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 术后疼痛 | 药物：Duloxetine和Pregabalin药物：gababalin药物：假 | 阶段1 |
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 72名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，成果评估员） |
| 首要目标： | 诊断 |
| 官方标题： | Duloxetine和pregabalin组合的作用以改善吸脂手术后的疼痛 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年5月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年6月15日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：I组（PD组）的患者 | 药物：杜洛西汀和前伽巴林 将在术前90分钟接受杜洛西汀的前伽巴林，然后每天每天12小时前gababalin术后每天一次，直到术后第五天。 |
| 主动比较器：II组患者（P组） | 药物：前伽巴林 在术前90分钟，接受安慰剂胶囊的前伽巴林，然后在术后每12小时使用安慰剂胶囊每天一次，直到第五天术后一天。 |
| 假比较器：第三组（C组）的患者 | 药物：假 术前90分钟收到两个安慰剂胶囊，然后每12小时安慰剂胶囊，术后每天一个胶囊，直到术后第五天。 |
- 5天（时间范围：5天）在5天内的总吗啡消耗量（mg）术后吗啡消耗毫克
| 符合研究资格的年龄： | 18年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 从18岁到40岁的患者。
- asa i-ii。
- 进行选修大型运动手术
BMI 18至50 kg/m2
2.排除标准：
- 患者拒绝
- 任何研究药物ASA III-IV的禁忌症或长期使用（持续使用超过3个月）。
- 年龄小于18岁或超过40岁的患者。
- 体重指数> 50。
- 患有严重的精神病或吸毒成瘾；
- 慢性阿片类药物消费，
- 常规镇静剂或抗惊厥药的病史，严重的器官疾病或功能障碍
- 无法使用PCA设备
- 最后48小时内肠胃外或口服镇痛药的史。
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年4月22日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月28日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月28日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年5月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 5天（时间范围：5天）在5天内的总吗啡消耗量（mg） 术后吗啡消耗毫克 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | Duloxetine和Pregabalin的组合以改善术后疼痛 | ||||
| 官方标题ICMJE | Duloxetine和pregabalin组合的作用以改善吸脂手术后的疼痛 | ||||
| 简要摘要 | 术后疼痛是由多个神经部位的不同机制介导的。因此，多模式镇痛药可以减轻术后疼痛。尽管阿片类药物被认为是治疗中度至严重疼痛的首选镇痛药，但它们的使用带来了副作用和痛觉过敏的风险。可以通过组合不同的镇痛药和不同的给药方法来实现多模式镇痛，以与常规镇痛相比提供更好的镇痛。因此，可以为每种药物的较低剂量提供从单个化合物获得的总体副作用较少。 最近，抗抑郁药，如杜洛西汀，选择性5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SSNRI），如纤维肌痛，后脑神经痛，糖尿病性神经疗法，糖尿病性神经疗法，糖尿病性疼痛，肌肉炎和肌肉骨骼痛苦。杜洛西汀的镇痛作用归因于其在降低抑制性疼痛途径中增强5-羟色胺和去甲肾上腺素神经传递的能力。此外，一些研究促进了其用于改善手术后恢复质量的用途，并减轻膝盖置换手术，乳房切除术，子宫切除术和脊柱手术后的急性术后疼痛。此外，它可以通过改善情绪改善术后恢复质量，这在术后可能会有所帮助。 本研究的主要目的是在围手术期检查镇痛功效与杜洛西汀和prgabalinon术后疼痛的组合作为多二型疼痛策略的一部分，该疼痛是在接受Liosauction手术的患者中的一部分。除了评估患者的满意度和与两种药物组合有关的不良影响。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，护理提供者，成果评估员） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 术后疼痛 | ||||
| 干预ICMJE | |||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 72 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年6月15日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年5月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至40年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04862845 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | NTY-2021 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 开罗大学AMR Samir Wahdan | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
