| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 牙髓治疗 | 设备:使用旋转文件系统的机械仪器 | 不适用 |
在过去的几年中,几个旋转系统已启动到市场进行机械准备。机械仪器中的新时代旨在保留颈周围牙线的最大量,而不会影响适当的清洁和细菌消除。通过适当去除微生物和微生物刺激物,这将改善牙齿的长期存活。
protaper Next是由M线制成的旋转系统。它的特征是创新的偏置矩形横截面,该横截面被认为使文件像蛇一样摇摇晃晃的运动,随着它进入根管。这种运动最大程度地减少了文件与牙本质之间的参与度,并改善了从运河中挤出的碎屑。
曲解切(Dentsply Sirona)最近作为新一代的旋转文件系统引入。曲解术旨在将根管系统塑造成连续缩小的制剂,并最大程度地保存颈牙本质。与前几代旋转仪器相比,曲置系统提供了更安全,简单性,提高的切割效率和机械性能,考虑到最常用的系统,已经进行了许多研究,以解决Protaper Next对术后疼痛的影响。因此,将进行这项研究以评估和比较使用两个系统对术后疼痛和细菌负荷减少强度的影响。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 34名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
| 掩盖说明: | 助理主管是将生成随机顺序,将参与者分配给干预或对照组的人,也是唯一知道A或B代表干预或控制的人。 操作员将在参与者找到合格的参与者之后注册并与助理主管确认。 |
| 首要目标: | 治疗 |
| 官方标题: | 在使用扭转切开术和蛋白酶后的术后疼痛和细菌负荷减少的评估中,对坏死下颌磨牙患者的下一个旋转系统:一项随机临床试验 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年9月 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年8月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年9月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:Protaper下一个旋转文件系统(Dentsply Sirona) | 设备:使用旋转文件系统的机械仪器 机械准备将使用旋转文件系统进行 |
| 实验:旋转旋转旋转系统(Dentsply Sirona) | 设备:使用旋转文件系统的机械仪器 机械准备将使用旋转文件系统进行 |
术后疼痛将通过6、12、24和48小时后的修饰VA进行测量。
修改后的VA由从0-10点刻度组成,由两个极端的“无疼痛”和“疼痛尽可能严重”组成。将要求患者选择代表其疼痛程度的附录上的标记。疼痛水平将分配给四个分类分数之一:
| 符合研究资格的年龄: | 22年至45年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
| 联系人:Yasmin Hamdy Hussein Abdalmoniem,大师 | 01273398477 | yasmin.hamdy@dentistry.cu.edu.eg |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月14日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月28日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月28日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年9月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 术后疼痛的强度[时间范围:48小时] 术后疼痛将通过6、12、24和48小时后的修饰VA进行测量。修改后的VA由从0-10点刻度组成,由两个极端的“无疼痛”和“疼痛尽可能严重”组成。将要求患者选择代表其疼痛程度的附录上的标记。疼痛水平将分配给四个分类分数之一:
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 细菌负荷减少[时间范围:24小时] 细菌负荷减少将通过使用琼脂培养技术(CFU/mL)后使用琼脂培养技术来确定细菌量。 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在使用扭转切开术和蛋白酶后的术后疼痛和细菌负荷减少的评估中,对坏死下颌磨牙患者的下一个旋转系统:一项随机临床试验 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在使用扭转切开术和蛋白酶后的术后疼痛和细菌负荷减少的评估中,对坏死下颌磨牙患者的下一个旋转系统:一项随机临床试验 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在使用蛋白酶下一个旋转系统与旋转术旋转系统评估旋转仪器对术后疼痛和细菌负荷减少后单次访问坏死下颌磨牙的根管处理后的影响。 | ||||
| 详细说明 | 在过去的几年中,几个旋转系统已启动到市场进行机械准备。机械仪器中的新时代旨在保留颈周围牙线的最大量,而不会影响适当的清洁和细菌消除。通过适当去除微生物和微生物刺激物,这将改善牙齿的长期存活。 protaper Next是由M线制成的旋转系统。它的特征是创新的偏置矩形横截面,该横截面被认为使文件像蛇一样摇摇晃晃的运动,随着它进入根管。这种运动最大程度地减少了文件与牙本质之间的参与度,并改善了从运河中挤出的碎屑。 曲解切(Dentsply Sirona)最近作为新一代的旋转文件系统引入。曲解术旨在将根管系统塑造成连续缩小的制剂,并最大程度地保存颈牙本质。与前几代旋转仪器相比,曲置系统提供了更安全,简单性,提高的切割效率和机械性能,考虑到最常用的系统,已经进行了许多研究,以解决Protaper Next对术后疼痛的影响。因此,将进行这项研究以评估和比较使用两个系统对术后疼痛和细菌负荷减少强度的影响。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,结果评估者) 掩盖说明: 助理主管是将生成随机顺序,将参与者分配给干预或对照组的人,也是唯一知道A或B代表干预或控制的人。 操作员将在参与者找到合格的参与者之后注册并与助理主管确认。 | ||||
| 条件ICMJE | 牙髓治疗 | ||||
| 干预ICMJE | 设备:使用旋转文件系统的机械仪器 机械准备将使用旋转文件系统进行 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 34 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 22年至45年(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04862702 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Endo:3-3-5 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Yasmin Hamdy Hussien,开罗大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 牙髓治疗 | 设备:使用旋转文件系统的机械仪器 | 不适用 |
在过去的几年中,几个旋转系统已启动到市场进行机械准备。机械仪器中的新时代旨在保留颈周围牙线的最大量,而不会影响适当的清洁和细菌消除。通过适当去除微生物和微生物刺激物,这将改善牙齿的长期存活。
protaper Next是由M线制成的旋转系统。它的特征是创新的偏置矩形横截面,该横截面被认为使文件像蛇一样摇摇晃晃的运动,随着它进入根管。这种运动最大程度地减少了文件与牙本质之间的参与度,并改善了从运河中挤出的碎屑。
曲解切(Dentsply Sirona)最近作为新一代的旋转文件系统引入。曲解术旨在将根管系统塑造成连续缩小的制剂,并最大程度地保存颈牙本质。与前几代旋转仪器相比,曲置系统提供了更安全,简单性,提高的切割效率和机械性能,考虑到最常用的系统,已经进行了许多研究,以解决Protaper Next对术后疼痛的影响。因此,将进行这项研究以评估和比较使用两个系统对术后疼痛和细菌负荷减少强度的影响。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 34名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 双重(参与者,结果评估者) |
| 掩盖说明: | 助理主管是将生成随机顺序,将参与者分配给干预或对照组的人,也是唯一知道A或B代表干预或控制的人。 操作员将在参与者找到合格的参与者之后注册并与助理主管确认。 |
| 首要目标: | 治疗 |
| 官方标题: | 在使用扭转切开术和蛋白酶后的术后疼痛和细菌负荷减少的评估中,对坏死下颌磨牙患者的下一个旋转系统:一项随机临床试验 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年9月 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年8月 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年9月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器:Protaper下一个旋转文件系统(Dentsply Sirona) | 设备:使用旋转文件系统的机械仪器 机械准备将使用旋转文件系统进行 |
| 实验:旋转旋转旋转系统(Dentsply Sirona) | 设备:使用旋转文件系统的机械仪器 机械准备将使用旋转文件系统进行 |
术后疼痛将通过6、12、24和48小时后的修饰VA进行测量。
修改后的VA由从0-10点刻度组成,由两个极端的“无疼痛”和“疼痛尽可能严重”组成。将要求患者选择代表其疼痛程度的附录上的标记。疼痛水平将分配给四个分类分数之一:
| 符合研究资格的年龄: | 22年至45年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年10月14日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年4月28日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月28日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年9月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 术后疼痛的强度[时间范围:48小时] 术后疼痛将通过6、12、24和48小时后的修饰VA进行测量。修改后的VA由从0-10点刻度组成,由两个极端的“无疼痛”和“疼痛尽可能严重”组成。将要求患者选择代表其疼痛程度的附录上的标记。疼痛水平将分配给四个分类分数之一:
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 细菌负荷减少[时间范围:24小时] 细菌负荷减少将通过使用琼脂培养技术(CFU/mL)后使用琼脂培养技术来确定细菌量。 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在使用扭转切开术和蛋白酶后的术后疼痛和细菌负荷减少的评估中,对坏死下颌磨牙患者的下一个旋转系统:一项随机临床试验 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在使用扭转切开术和蛋白酶后的术后疼痛和细菌负荷减少的评估中,对坏死下颌磨牙患者的下一个旋转系统:一项随机临床试验 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在使用蛋白酶下一个旋转系统与旋转术旋转系统评估旋转仪器对术后疼痛和细菌负荷减少后单次访问坏死下颌磨牙的根管处理后的影响。 | ||||
| 详细说明 | 在过去的几年中,几个旋转系统已启动到市场进行机械准备。机械仪器中的新时代旨在保留颈周围牙线的最大量,而不会影响适当的清洁和细菌消除。通过适当去除微生物和微生物刺激物,这将改善牙齿的长期存活。 protaper Next是由M线制成的旋转系统。它的特征是创新的偏置矩形横截面,该横截面被认为使文件像蛇一样摇摇晃晃的运动,随着它进入根管。这种运动最大程度地减少了文件与牙本质之间的参与度,并改善了从运河中挤出的碎屑。 曲解切(Dentsply Sirona)最近作为新一代的旋转文件系统引入。曲解术旨在将根管系统塑造成连续缩小的制剂,并最大程度地保存颈牙本质。与前几代旋转仪器相比,曲置系统提供了更安全,简单性,提高的切割效率和机械性能,考虑到最常用的系统,已经进行了许多研究,以解决Protaper Next对术后疼痛的影响。因此,将进行这项研究以评估和比较使用两个系统对术后疼痛和细菌负荷减少强度的影响。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:双重(参与者,结果评估者) 掩盖说明: 助理主管是将生成随机顺序,将参与者分配给干预或对照组的人,也是唯一知道A或B代表干预或控制的人。 操作员将在参与者找到合格的参与者之后注册并与助理主管确认。 | ||||
| 条件ICMJE | 牙髓治疗 | ||||
| 干预ICMJE | 设备:使用旋转文件系统的机械仪器 机械准备将使用旋转文件系统进行 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 34 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年8月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 22年至45年(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04862702 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Endo:3-3-5 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | min' target='_blank'>Yasmin Hamdy Hussien,开罗大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 开罗大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 开罗大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||